Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des anticorps monoclonaux biosimilaires, par type (Infliximab, Rituximab, Trastuzumab, Adalimumab, autres), par application (oncologie, maladies auto-immunes, autres), perspectives régionales et prévisions de 2025 à 2035.

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APERÇU DU MARCHÉ DES ANTICORPS MONOCLONAUX BIOSIMILAIRES

Le marché mondial des anticorps monoclonaux biosimilaires était évalué à 8,31 milliards USD en 2025 et devrait atteindre 9,64 milliards USD en 2026, pour atteindre 36,65 milliards USD d'ici 2035, avec un TCAC projeté de 16 % au cours de la période de prévision de 2025 à 2035.

Le groupe des biosimilaires comprend les anticorps monoclonaux (mAb) biosimilaires. Ce sont des protéines énormes et complexes que le système immunitaire utilise pour reconnaître et éliminer les entités étrangères telles que les virus et les bactéries. Le groupe est couramment utilisé pour la gestion médicale de maladies telles que le cancer et la polyarthrite rhumatoïde. En termes simples, les mAb peuvent être considérés comme des « armes » ou des « boucliers » utilisés par le système immunitaire pour combattre les maladies susmentionnées.

La part de marché des anticorps monoclonaux biosimilaires implique des revenus ainsi que des commodités connexes par des entités (telles que des organisations, des entreprises individuelles et des partenariats) qui proposent des anticorps monoclonaux biosimilaires, utilisés pour traiter les patients souffrant de maladies chroniques telles que le cancer rhumatoïde, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies auto-immunes. Des anticorps monoclonaux biosimilaires ont été utilisés pour renforcer l'immunité en reconnaissant et en neutralisant les substances étrangères. Ils sont remarquablement similaires aux véritables anticorps monoclonaux en termes de sécurité, de qualité pharmacologique et d'efficacité.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

Interruption des services pour épuiser la croissance du marché 

La pandémie de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, la demande d'anticorps monoclonaux biosimilaires étant inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. L'augmentation soudaine du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La pandémie a ralenti ou interrompu la progression de plusieurs études de recherche en cours sur les anticorps monoclonaux biosimilaires. Les retards et interruptions dans la chaîne d'approvisionnement mondiale ont eu un impact sur la fabrication, la livraison et l'accessibilité des produits pharmaceutiques, en particulier des anticorps monoclonaux. L'attention du système de santé s'est détournée des autres secteurs thérapeutiques pour se concentrer sur la réglementation et la guérison des patients atteints du COVID-19.

DERNIÈRES TENDANCES

Indications contre le cancer pour stimuler le développement du marché 

La croissance du marché des anticorps monoclonaux biosimilaires a récemment commencé à mettre davantage l'accent sur les indications du cancer. Le développement d'anticorps pour des raisons liées au cancer suscite beaucoup d'intérêt et d'investissements. Ces biosimilaires visent à améliorer l'accès à des médicaments potentiellement vitaux en offrant des alternatives moins coûteuses aux anticorps monoclonaux originaux coûteux utilisés pour le traitement du cancer. Les améliorations biotechnologiques, une meilleure compréhension des causes profondes du cancer et une tolérance accrue aux biosimilaires en oncologie, tant les régulateurs que les médecins, contribuent toutes à l'avancement des anticorps biosimilaires dans le traitement du cancer. Cette avancée démontre le potentiel deanticorps monoclonauxpour fonctionner comme un élément important du paysage en évolution du traitement du cancer.

• Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, plus de 65 anticorps monoclonaux biosimilaires ont été approuvés dans le monde d'ici 2023, avec plus de 15 millions de doses de patients administrées rien qu'aux États-Unis.

• Selon l'Agence européenne des médicaments (EMA), 42 anticorps monoclonaux biosimilaires étaient activement commercialisés en Europe d'ici 2023, couvrant plus de 12 000 sites de traitement hospitaliers dans les pays membres.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES ANTICORPS MONOCLONAUX BIOSIMILAIRES

Par type

Selon le type : le marché est divisé en infliximab, rituximab, trastuzuma, adalimumab et autres.

Par candidature

En fonction de l'application : le marché est divisé enoncologie, maladies auto-immunes et autres

FACTEURS DÉTERMINANTS

Accroître l'acceptation des produits biologiques pour faciliter l'expansion du marché

Le marché des produits biologiques, en particulier des anticorps monoclonaux, s'est développé rapidement ces dernières années en raison de l'acceptation croissante des produits biologiques pour une gamme de maladies, ce qui a créé un énorme marché pour les anticorps monoclonaux. À mesure que les brevets sur les anticorps monoclonaux initiaux expirent, des opportunités de développement et de vente de copies biosimilaires apparaissent. Le désir croissant d'alternatives peu coûteuses, ainsi que le marché croissant des produits biologiques, ont alimenté la demande d'anticorps monoclonaux biosimilaires.

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de 18 millions de patients ont reçu un traitement avec des anticorps monoclonaux biosimilaires en 2023, améliorant ainsi l'accessibilité en oncologie et aux thérapies auto-immunes.

• Selon les National Institutes of Health (NIH), plus de 1 200 essais cliniques impliquant des anticorps monoclonaux biosimilaires ont été enregistrés dans le monde d'ici 2023, facilitant une adoption plus rapide dans des domaines thérapeutiques tels que la polyarthrite rhumatoïde et le cancer.

Cadres établis par les organismes de réglementation pour favoriser le progrès de l'industrie

Les cadres établis par les organismes de réglementation du monde entier facilitent le développement, l'approbation et la distribution de biosimilaires. Ces cadres fournissent des instructions et des approches explicites pour le développement et les tests d'anticorps monoclonaux biosimilaires. Les agences de réglementation comparent les produits biosimilaires aux produits de référence grâce à une méthode d'évaluation scientifique et clinique rigoureuse pour garantir leur efficacité et leur sécurité. Des cadres réglementaires solides renforcent la confiance dans l'efficacité et la fiabilité des anticorps monoclonaux, encourageant les prières et les prestataires de soins de santé à les utiliser. Ce soutien réglementaire a contribué à la croissance du secteur des anticorps biosimilaires.

R.FACTEURS ENTRAINANTS

Processus de développement coûteux pour limiter l'évolution du marché

L'un des obstacles à l'expansion de l'industrie des anticorps monoclonaux biosimilaires est le processus de développement long et coûteux. La production d'anticorps monoclonaux nécessite des dépenses importantes en recherche, en investigations cliniques et en procédures de fabrication afin de déterminer la ressemblance et la comparabilité avec le produit de référence. Les entreprises disposant de moins de ressources ou les petites entreprises risquent alors de rencontrer des difficultés. En outre, la négociation de l'environnement réglementaire et la résolution des problèmes de propriété intellectuelle pourraient rendre plus difficile l'entrée des anticorps biosimilaires sur le marché, réduisant ainsi la concurrence et peut-être entraver la croissance du marché des anticorps monoclonaux biosimilaires.

• Selon la FDA, plus de 320 établissements de santé en 2023 ont retardé l'adoption des biosimilaires en raison de préoccupations concernant l'interchangeabilité et l'immunogénicité, affectant les programmes de traitement d'environ 150 000 patients.

• Selon la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), 210 hôpitaux ont été confrontés à des exigences supplémentaires en matière de documentation réglementaire en 2023, augmentant ainsi les délais opérationnels pour la mise en œuvre des anticorps monoclonaux biosimilaires de 3 à 5 semaines par établissement.
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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES ANTICORPS MONOCLONAUX BIOSIMILAIRES

Augmentation de l'approbation des produits en Amérique du Nord pour soutenir l'avancement du marché

L'Amérique du Nord devrait détenir la part de marché la plus élevée. Cela est dû à l'excellente croissance de la région, attribuée à une augmentation des approbations de produits, à un scénario de paiement favorable et à une infrastructure médicale bien établie. En outre, l'augmentation des investissements gouvernementaux dans l'étude du cancer et le développement de technologies est susceptible de stimuler le développement de protéines thérapeutiques au cours de la période de prévision. D'autres facteurs clés soutenant l'expansion de cette industrie sont l'aide gouvernementale pour le contrôle et la gestion des infections, une augmentation de l'incidence des troubles liés au mode de vie et une augmentation de la population.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs se concentrent sur les partenariats pour obtenir un avantage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché déploient des efforts de collaboration en s'associant avec d'autres entreprises pour garder une longueur d'avance sur la concurrence. Plusieurs entreprises investissent également dans le lancement de nouveaux produits pour élargir leur portefeuille de produits. Les fusions et acquisitions font également partie des stratégies clés utilisées par les acteurs pour élargir leur portefeuille de produits.

L'analyste fournit une image complète du marché grâce à l'étude, la synthèse et la synthèse de données provenant de diverses sources, ainsi qu'à l'examen de variables importantes telles que le gain financier, les prix de vente, la concurrence et les promotions. Il identifie les principaux influenceurs de l'industrie et présente diverses facettes du marché. Les informations fournies sont complètes, fiables et résultent de recherches primaires et secondaires approfondies. Le rapport sur le marché fournit un paysage concurrentiel complet ainsi qu'une méthodologie et une analyse approfondies d'évaluation des fournisseurs basées sur des études qualitatives et quantitatives pour prévoir avec précision la croissance du marché.

Les rapports couvrent les avancées importantes du marché, ainsi que les stratégies de croissance inorganique et organique. Diverses entreprises se concentrent sur l'expansion organique de leurs activités, comme les annonces de produits, les approbations de produits et d'autres choses comme les brevets et les événements. Les acquisitions, les partenariats et les collaborations faisaient partie des stratégies de croissance inorganique observées sur le marché. Les activités ci-dessus ont ouvert la voie aux acteurs du marché pour développer leur activité et leur clientèle. Avec la demande croissante de produits filtrants sur le marché international, les acteurs du marché devraient bénéficier d'opportunités de croissance substantielles dans un avenir proche.

• Celltrion – Selon la FDA, Celltrion a fourni plus de 2,5 millions de doses thérapeutiques de ses anticorps monoclonaux biosimilaires dans le monde en 2023, soutenant les soins aux patients dans plus de 1 100 hôpitaux.

• Pfizer (Hospira) – Selon l'EMA, Pfizer (Hospira) a distribué environ 2 millions de doses d'anticorps monoclonaux biosimilaires en Europe en 2023, desservant plus de 950 établissements de santé.

Liste des principales sociétés d'anticorps monoclonaux biosimilaires

• Celltrion (South Korea)
• Pfizer (Hospira) (Japan)
• 3SBIO (China)
• Novartis (Sandoz) (Switzerland)
• Dr Reddy’s (India)
• Celgen Biopharma (China)
• Cadila Healthcare (India)
• Hisun Pharma (China)
• Torrent Pharmaceuticals (India)

COUVERTURE DU RAPPORT

Cette recherche propose une analyse approfondie du marché mondial, couvrant tous les domaines pertinents. Cela comprend tout, depuis un aperçu général du marché jusqu'aux informations micro-niveau sur la taille du marché, le degré de concurrence, la tendance d'évolution, les opportunités sur le marché, les moteurs importants du marché et les opportunités et menaces SWOT. Le lecteur peut utiliser l'étude pour influencer les stratégies de compétitivité de l'industrie et d'environnement concurrentiel afin d'augmenter les profits potentiels. De plus, il offre un cadre simple pour évaluer et accéder à la situation de l'organisation de l'entreprise.

En un mot, cette étude devrait être lue par tous les acteurs du marché, commerçants, universitaires, analystes, planificateurs commerciaux et toute autre personne intéressée par le marché. Le paysage concurrentiel du marché est un autre domaine sur lequel la structure du rapport se concentre. Ce rapport présente des informations détaillées sur la part de marché, les indicateurs macroéconomiques, le scénario de produit, les circonstances de fonctionnement des principaux acteurs, ce qui aide les lecteurs du secteur à reconnaître les principaux concurrents et à mieux comprendre le paysage concurrentiel du marché.