Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des anticorps monoclonaux biosimilaires, par type (méthode de dilution limitée, micromanipulation, méthode sur plaque de gélose molle et autres), par application (maladies chroniques et auto-immunes, oncologie et autres), perspectives régionales et Prévisions jusqu’en 2031

Mis à jour le: 29 April 2024

Présentation du rapport sur le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires

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La taille du marché mondial des anticorps monoclonaux biosimilaires était de 4 574,3 millions de dollars en 2021 et devrait atteindre 53 665 millions de dollars d'ici 2031, avec un TCAC de 27,7 % au cours de la période de prévision.

La pandémie mondiale de COVID-19 est sans précédent et stupéfiante, le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. L'augmentation soudaine du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie une fois la pandémie terminée.

Les molécules biologiques volumineuses et complexes fabriquées à partir de créatures vivantes qui sont souvent difficiles à caractériser et donc difficiles à reproduire sont connues sous le nom de « biosimilaires », qui sont des médicaments biologiques. Les anticorps monoclonaux biosimilaires sont essentiels pour traiter toute une série de maladies auto-immunes et chroniques. De plus, ils offrent une chance d'améliorer l'accessibilité et de réduire les dépenses tant pour les individus que pour les systèmes de santé.

Le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires se développe en raison de divers facteurs. Le marché des anticorps est stimulé par la fréquence croissante des maladies chroniques et par le besoin d’options de traitement accessibles. Le développement et l’utilisation de biosimilaires sont en outre facilités par l’expiration des brevets des produits de référence, les possibilités de réduction des coûts et les cadres réglementaires favorables. Le marché est également en croissance en raison de l'essor de l'industrie des produits biologiques et de la promesse d'un meilleur accès aux traitements vitaux dans les pays en développement.

Impact du COVID-19 : les perturbations de la chaîne d'approvisionnement ont gravement affecté la disponibilité des anticorps

La pandémie a affecté la progression de nombreux essais cliniques en cours sur les biosimilaires monoclonaux en provoquant des retards ou des interruptions. La fabrication, la distribution et la disponibilité des produits pharmaceutiques, notamment des anticorps monoclonaux, ont été affectées par les retards et les interruptions de la chaîne d'approvisionnement mondiale. L'attention des systèmes de santé a été détournée d'autres domaines thérapeutiques, au profit du contrôle et du traitement des patients atteints du COVID-19.

Dernières tendances

"Insistance croissante sur le développement d'anticorps monoclonaux pour le traitement du cancer "

Le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires a récemment commencé à mettre de plus en plus l'accent sur les indications du cancer. Le développement d’anticorps monoclonaux ciblant les indications liées au cancer fait l’objet de beaucoup d’attention et de financement. En proposant des substituts moins coûteux aux anticorps monoclonaux originaux coûteux utilisés dans le traitement du cancer, ces biosimilaires espèrent accroître l’accès à ces traitements potentiellement salvateurs. Les progrès biotechnologiques, une meilleure compréhension des causes sous-jacentes du cancer et un niveau plus élevé d’acceptabilité des biosimilaires en oncologie par les autorités réglementaires et les professionnels de la santé contribuent tous au développement d’anticorps biosimilaires pour le traitement du cancer. Ce développement illustre le potentiel des anticorps monoclonaux à devenir un élément clé du paysage changeant du traitement du cancer.

Segmentation du marché des anticorps monoclonaux biosimilaires

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• Analyse par type

Selon le type, le marché peut être segmenté en méthode de dilution limitée, micromanipulation, méthode sur plaque de gélose molle et autres

• Par analyse d'application

En fonction des applications, le marché peut être divisé en maladies chroniques et auto-immunes, oncologie et autres

Facteurs déterminants

"L'expansion du secteur des produits biologiques a présenté d'importantes opportunités de marché pour les anticorps "

Le marché des produits biologiques, qui incluent les anticorps monoclonaux, s'est développé rapidement ces dernières années. Une opportunité de marché considérable pour les anticorps monoclonaux a été créée par l’utilisation croissante de produits biologiques pour diverses maladies. À mesure que les brevets des anticorps monoclonaux originaux expirent, des opportunités de création et de distribution de copies biosimilaires se présentent. La demande d'alternatives abordables et le marché croissant des produits biologiques ont propulsé le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires.

"Des cadres réglementaires favorables ont aidé le marché des anticorps à se développer "

La création, l'approbation et la commercialisation de biosimilaires sont soutenues par des cadres mis en place par les organismes de réglementation du monde entier. Pour la création et l’évaluation d’anticorps monoclonaux biosimilaires, ces cadres proposent des instructions et des itinéraires précis. Les agences de réglementation évaluent les biosimilaires par rapport aux produits de référence en utilisant une procédure d'examen scientifique et clinique approfondie pour s'assurer qu'ils sont sûrs et efficaces. Des cadres réglementaires solides renforcent la confiance dans l’efficacité et la fiabilité des anticorps monoclonaux, favorisant ainsi leur utilisation par les payeurs et les prestataires de soins de santé. Ce soutien des organismes de réglementation a contribué au développement du marché des anticorps biosimilaires.

Facteurs restrictifs

"Les procédures de développement coûteuses rendent difficile l'entrée des petites entreprises sur le marché monoclonal "

La procédure de développement longue et coûteuse constitue l’un des obstacles à la croissance du marché des anticorps monoclonaux biosimilaires. Pour établir la similarité et la comparabilité avec le produit de référence, le développement d'anticorps monoclonaux nécessite un investissement important en recherche, en études cliniques et en techniques de fabrication. Les personnes disposant de moins de moyens ou les petites entreprises pourraient être confrontées à des difficultés en conséquence. De plus, la négociation de l'environnement réglementaire et la résolution des problèmes de propriété intellectuelle peuvent rendre plus difficile l'entrée des anticorps biosimilaires sur le marché, réduisant ainsi la concurrence et éventuellement entravant l'expansion du marché.

Aperçu régional du marché des anticorps monoclonaux biosimilaires

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"L'augmentation du financement pour la production de biosimilaires incite l'Amérique du Nord à dominer le marché "

Un acteur clé sur le marché des anticorps monoclonaux est venu d'Amérique du Nord, plus précisément des États-Unis, pour plusieurs raisons. Tout d’abord, les États-Unis disposent d’un cadre réglementaire bien établi pour les biosimilaires, qui comprend le Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA), qui offre une voie pour l’approbation et l’introduction des biosimilaires sur le marché. Deuxièmement, le financement de la création et de la production d’anticorps monoclonaux dans ce domaine a augmenté. En outre, l'utilisation généralisée des biosimilaires et leur domination du marché en Amérique du Nord résultent de la forte demande de médicaments biologiques dans la région ainsi que des réductions potentielles de coûts qu'ils peuvent apporter. Tous ces facteurs ont conduit l'Amérique du Nord à dominer la part de marché des anticorps monoclonaux biosimilaires.

Acteurs clés du secteur

"Les acteurs clés se concentrent sur les alliances stratégiques pour améliorer leurs compétences de production "

Les joueurs utilisent diverses tactiques pour contrôler le marché des anticorps monoclonaux. Cela implique de réaliser des investissements importants en recherche et développement pour constituer un solide pipeline d’anticorps monoclonaux biosimilaires. Ils se concentrent également sur l’utilisation d’essais cliniques rigoureux et de soumissions réglementaires pour démontrer la qualité, la sécurité et l’efficacité de leurs produits. Afin d'améliorer leurs compétences de production, d'élargir leur portée sur le marché et d'obtenir un accès avantageux au marché, les entreprises sont également activement engagées dans des alliances stratégiques, des collaborations et des accords de licence. En général, ces initiatives visent à établir une présence significative, à augmenter la part de marché et à promouvoir l'utilisation de leurs produits d'anticorps biosimilaires.

Liste des acteurs du marché profilés

• Biocon (Inde)
• Accord Healthcare (États-Unis)
• AET Biotech (Inde)
• Amgen (États-Unis)
• Celltrion (Corée du Sud)

Couverture du rapport

Ce rapport couvre le marché des anticorps monoclonaux biosimilaires. Le TCAC devrait être présent au cours de la période de prévision, ainsi que la valeur de l'USD en 2021 et ce qu'il devrait être en 2031. L'effet du COVID-19 sur le marché au début de la pandémie. Les dernières tendances qui ont lieu dans cette industrie. Les facteurs qui animent ce marché ainsi que les facteurs qui freinent la croissance de l’industrie. La segmentation de ce marché en fonction du type et des applications. La région leader dans l’industrie et pourquoi elle continuera à le faire au cours de la période de prévision. De plus, les principaux acteurs du marché, tout ce qu’ils font pour garder une longueur d’avance sur leurs concurrents et conserver leurs positions sur le marché. Tous ces détails sont couverts dans le rapport.