Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique, par type (phase I, phase II, phase III et phase IV), par application (oncologie, cardiologie, SNC, musculo-squelettique, maladies infectieuses, dermatologie, endocrinien, métabolique, génétique, immunologie et inflammation, ophtalmologie et autres (gastro-entérologie, hématologie, etc.), perspectives et prévisions régionales de 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DES ESSAIS CLINIQUES DE THÉRAPIE CELLULAIRE ET GÉNIQUE

Le marché mondial des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique est estimé à environ 0,01 milliard de dollars en 2026. Le marché devrait atteindre 0,08 milliard de dollars d'ici 2035, avec une croissance de 22,1 % entre 2026 et 2035. L'Amérique du Nord domine avec une part d'environ 50 % dans les essais avancés, l'Europe suit avec environ 30 % et l'Asie-Pacifique avec environ 15 %. La croissance est tirée par le développement de la médecine de précision.

Le registre des essais cliniques avec l'application de thérapies cellulaires et de thérapie génique est défini comme le criblage de médicaments expérimentaux qui incluent l'administration de cellules ou la charge génétique responsable du traitement et de la guérison de diverses maladies. D'autre part, les recherches sur les thérapies géniques/cellulaires au niveau préclinique, qui impliquent un examen expérimental sur des animaux et en laboratoire, précèdent le recrutement de volontaires humains pour les essais cliniques. Ces documents sont un compte rendu détaillé des principes d'action, des problèmes de sécurité et des modalités de thérapie.

IMPACTS DE LA COVID-19

La croissance du marché a augmenté à cause de la pandémie en raison de la surveillance à distance et de la télémédecine

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

L'évolution vers le suivi à distance et la télémédecine a permis de poursuivre les investigations, qui se font par la surveillance des patients, la collecte de données et les contrôles virtuels. Nous avons ainsi permis d'atténuer les effets associés tels que les perturbations causées par les confinements, les restrictions de voyage et les mesures de distanciation sociale.

DERNIÈRES TENDANCES

Les progrès des technologies d'édition génétique pour stimuler la croissance du marché

L'avènement des technologies d'édition du génome, comme CRISPR-Cas9, a transformé le domaine de la thérapie génique, passant d'une approche vague et non éditée à une approche outillée et précise. Les essais cliniques basés sur la technologie d'édition génétique, conçus pour rectifier les SNP, modéliser le système immunitaire et développer des thérapies individualisées, sont devenus à la mode ces derniers temps. Les progrès récents dans les technologies d'édition génétique, en particulier la technique CRISPR-Cas9, ont augmenté la précision et la rapidité du processus d'édition afin que les scientifiques soient en mesure d'identifier des gènes spécifiques avec une précision jusqu'alors inconnue. Cette précision extrême permet d'apporter des modifications très précises au génome, notamment en corrigeant les mutations pathogènes et en introduisant des gènes thérapeutiques curatifs.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES ESSAIS CLINIQUES DE THÉRAPIE CELLULAIRE ET GÉNIQUE

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en phase I, phase II, phase III et phase IV.

• Phase I- La phase I consiste à évaluer le degré de tolérabilité et de sécurité, parmi quelques groupes de sujets, du produit expérimental.

• Phase II- Les essais de phase II se concentrent sur une surveillance accrue de la sécurité et de l'efficacité grâce à la participation à grande échelle de patients atteints de la maladie cible.

• Phase III- Dans les essais de phase III, des études plus vastes sont menées, confirmant l'innocuité et l'efficacité. Les résultats de ces études sont utilisés pour demander l'approbation réglementaire du traitement expérimental.

• Phase IV - Aux fins de l'évaluation continue de la thérapie après son approbation et pendant son utilisation dans des contextes réels, le type d'études est appelé essais de phase IV. Dans la pratique médicale, ces études sont communément appelées études post-commercialisation ou évaluation thérapeutique.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en oncologie, cardiologie, SNC, maladies musculo-squelettiques, maladies infectieuses, dermatologie, endocrinien, métabolique, génétique, immunologie et inflammation, ophtalmologie et autres (gastro-entérologie, hématologie, etc.

• Oncologie - Configurations de lymphocytes T du récepteur d'antigène chimérique (CAR) modifié pour des patients distincts qui s'adaptent continuellement à leur système de coordonnées. Les lymphocytes T du patient sont naturellement capables de présenter cette fonction car ils ont été génétiquement modifiés pour porter un gène qui le fait.

• Cardiologie - La thérapie génétique est une thérapie qui contient une thérapie visant à réparer un gène défectueux responsable d'une maladie, telle qu'une insuffisance cardiaque, une ischémie cardiaque, etc.

• Système nerveux central (SNC) – Grâce à la thérapie génique, il existe un remède contre les troubles neurodégénératifs qui affectent la qualité de vie de nombreuses personnes, notamment la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Huntington et la dégénérescence latérale amyotrophique (SLA).

• Appareil locomoteur - Les recherches sur l'implantation AC (implantation de chondrocytes autologues) et la transplantation de MSC (cellules souches mésenchymateuses) sont spécifiquement ciblées pour la récupération et la régénération du cartilage dans l'arthrite et les défauts du cartilage.

• Maladies infectieuses – dans le répertoire d'applications actuel de ce processus, l'édition génétique des marqueurs CRISPR et la modulation de l'ARN sont les techniques dominantes utilisées pour empêcher sa progression.

• Dermatologie - L'application de la thérapie génique nous permettrait de traiter un très large éventail de troubles dermatologiques génétiques tels que la maladie du lézard, l'ichtyose et le cancer de la peau d'origine héréditaire.

• La thérapie endocrinienne et métabolique-génique joue un rôle central depuis la découverte de multiples recherches afin de réparer les troubles métaboliques tels que les troubles du stockage lysosomal, les maladies métaboliques héréditaires et le diabète de type 2.

• Troubles génétiques – Il est donc évident que la manipulation génétique a été le principal facteur qui a conduit à l'utilisation du génie génétique pour traiter une grande variété de maladies héréditaires, telles que les affections monogéniques, les anomalies chromosomiques et les troubles métaboliques.

• Immunologie et inflammation - Thérapie cellulaire développée sur les cellules immunitaires ciblées, par ex. Les cellules souches mésenchymateuses et les cellules T régulatrices assurent une participation sans aucun effet indésirable par rapport aux traitements anti-inflammatoires conventionnels utilisés pour guérir les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose en plaques et bien d'autres.

• Ophtalmologie – En tant que sous-domaine dynamique de la médecine, la thérapie génique suscite de nombreuses attentes dans le traitement des affections oculaires telles que la rétinite pigmentaire, la dégénérescence de l'amblyopie due au tabac et la DMLA associées au vieillissement.

FACTEURS MOTEURS

Prévalence croissante des maladies chroniques pour stimuler le marché

L'un des principaux facteurs moteurs de la croissance du marché mondial des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique est la prévalence croissante des maladies chroniques. Parmi les maladies chroniques et génétiques, les cancers, les maladies cardiovasculaires, les maladies neurodégénératives et les maladies génétiques rares sont les principaux exemples de maladies qui augmentent rapidement et qui nécessitent donc la création de nouvelles stratégies de traitement. Les thérapies cellulaires et géniques comportent des tactiques autorisées qui ciblent l'origine de la maladie et offrent un soulagement thérapeutique chronique, facilitant ainsi la recherche et le développement cliniques. L'augmentation des maladies chroniques telles que le cancer, les maladies cardiaques, les maladies neurodégénératives et les maladies génétiques rares, qui constituent par conséquent des besoins médicaux non satisfaits, a donné lieu à des recherches approfondies. La plupart des affections mentionnées ci-dessus disposent de quelques options de traitement qui fonctionnent, et il n'existe aucun traitement curatif. Il existe donc un fort besoin de solutions créatives telles que la thérapie cellulaire et génique qui réinventeront les procédures de traitement.

Progrès en biotechnologie et en génie génétique pour élargir le marché

Un autre facteur déterminant dans l'essai clinique mondial de thérapie cellulaire et génique le marché est celui des progrès en matière de biotechnologie et de génie génétique. Les développements continus dans les technologies de biotechnologie, de génie génétique et d'édition du génome ont permis aux chercheurs de développer des thérapies cellulaires et génétiques ainsi que de nouvelles applications. Les techniques de modification du génome en développement récent, composées de CRISPR-Cas9, de TALEN et de nucléases à doigt de zinc (ZFN), permettent ainsi des variations précises de la séquence d'ADN, conduisant ainsi à l'avancement de traitements dirigés vers des cibles spécifiques et personnalisés. Les progrès de la biotechnologie et du génie génétique ont non seulement produit un nouvel arsenal d'outils et de techniques, mais également une vaste gamme d'innovations utilisées dans le domaine du développement de thérapies cellulaires et géniques. En outre, ils incluent de nouvelles stratégies de modification génétique, comme CRISPR-Cas9, ZFN (nucléases à doigts de zinc) et TALEN (nucléases effectrices de type activateur de transcription) qui permettent aux scientifiques de manipuler avec précision l'ADN. Par conséquent, l'utilisation d'outils d'édition génétique tels que CRISPR/Cas9 dans les thérapies cellulaires et géniques jouera un rôle majeur dans le traitement de nombreuses maladies, notamment le cancer et les troubles monogénétiques, car les chercheurs pourront simplement affiner les gènes, apporter des corrections aux mutations et apporter des modifications aux fonctions cellulaires de manière très précise et exacte.

FACTEURS DE RETENUE

Capacité de fabrication limitée pour potentiellement entraver la croissance du marché

L'un des principaux facteurs restrictifs de l'essai clinique mondial de thérapie cellulaire et génique Le marché est la capacité de fabrication limitée. La fabrication de cellules et de gènes à grande échelle et de manière rentable constitue un défi de taille, en particulier pour les thérapies autologues où une modification cellulaire spécifique au patient est nécessaire. La rareté des unités de fabrication, un réseau complexe de chaîne d'approvisionnement et un environnement fortement réglementé peuvent contribuer à l'insuffisance des thérapies cellulaires et géniques sur le marché, ce qui entraînera par conséquent des situations critiques où les services de santé seront en pénurie et les complications pour accéder au traitement seront inévitables. La fabrication de thérapies cellulaires et géniques est particulièrement complexe car elle comprend généralement des étapes très complexes telles que l'isolement cellulaire, l'édition génétique, le traitement/différenciation, la production, la récolte, la congélation, la décongélation, le contrôle qualité, etc. Il s'agira des exigences qui englobent la possession d'un équipement bien conçu, approprié et précis, des connaissances techniques et le respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication), qui garantiront qu'il s'agit d'une fabrication sûre et efficace.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES ESSAIS CLINIQUES DE THÉRAPIE CELLULAIRE ET GÉNIQUE

La région Amérique du Nord domine le marché grâce à une solide infrastructure de recherche.

Le marché est principalement divisé en Europe, Amérique latine, Asie-Pacifique, Amérique du Nord, Moyen-Orient et Afrique.

L'Amérique du Nord est devenue la région la plus dominante dans la part de marché mondiale des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique en raison de plusieurs facteurs. En Amérique du Nord, notamment aux États-Unis, on trouve les centres de recherche et les universités les plus réputés, reconnus au niveau international et possédant des pôles de biotechnologie à l'avant-garde de la recherche en thérapie cellulaire et génique. Des institutions de premier plan, notamment Harvard, le MIT, Stanford et l'Université de Pennsylvanie, mènent des recherches novatrices en partenariat étroit avec des sociétés biopharmaceutiques, offrant ainsi le bénéfice d'une coopération intelligente pour le développement de médicaments.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Acteurs clés de l'industrie qui façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

L'essai clinique de thérapie cellulaire et génique Le marché est fortement influencé par les principaux acteurs de l'industrie qui jouent un rôle central dans la dynamique du marché et dans l'élaboration des préférences des consommateurs. Ces acteurs clés possèdent de vastes réseaux de vente au détail et des plateformes en ligne, offrant aux consommateurs un accès facile à une grande variété d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique. choix. Leur forte présence mondiale et la reconnaissance de leur marque ont contribué à accroître la confiance et la fidélité des consommateurs, favorisant ainsi l'adoption des produits. De plus, ces géants de l'industrie investissent continuellement dans la recherche et le développement, en introduisant des conceptions, des matériaux et des fonctionnalités intelligentes innovantes dans les essais cliniques de thérapie cellulaire et génique, répondant ainsi aux besoins et préférences changeants des consommateurs. Les efforts collectifs de ces acteurs majeurs ont un impact significatif sur le paysage concurrentiel et la trajectoire future du marché.

Liste des principales sociétés d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique

• IQVIA (U.S.)
• ICON Plc (Ireland)
• Covance (U.S.)
• Charles River Laboratory (U.S.)
• PAREXEL International Corporation (U.S.)

DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL

 Mai 2022 :Le médicament qui va être mentionné dans cette affaire est un produit de Novartis de Suisse et de la FDA américaine qui a été rendu public par eux (Preuve factuelle tirée de news-use-today, 2020).

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le rapport de recherche se penche sur la segmentation du marché, en utilisant des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives pour fournir une analyse approfondie. Il évalue également l'impact des perspectives financières et stratégiques sur le marché. En outre, le rapport présente des évaluations nationales et régionales, tenant compte des forces dominantes de l'offre et de la demande qui influencent la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts de marché des concurrents importants. Le rapport intègre de nouvelles méthodologies de recherche et des stratégies de joueurs adaptées au calendrier prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché d'une manière formelle et facilement compréhensible.