Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de la thérapie cellulaire et génique, par type (maladies rares, oncologie, hématologie, cardiovasculaire, ophtalmologie, neurologie, autres classes thérapeutiques), par application (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, institutions de recherche et universitaires, organismes de recherche sous contrat (CRO), hôpitaux, autres) et prévisions régionales de 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DE LA THÉRAPIE CELLULAIRE ET GÉNIQUE

Le marché mondial de la thérapie cellulaire et génique devrait passer de 26,77 milliards USD en 2026, en passe d'atteindre 100,4 milliards USD d'ici 2035, avec un TCAC de 15,7 % entre 2026 et 2035. Le marché de la thérapie cellulaire et génique se développe rapidement en raison des percées dans la médecine personnalisée et les traitements régénératifs. L'Amérique du Nord est en tête de la croissance clinique et commerciale.

Le marché de la thérapie cellulaire et génique (CGT) constitue une étape révolutionnaire dans la médecine moderne, où des produits biologiques vivants peuvent être utilisés pour traiter, prévenir ou guérir des maladies en s'attaquant à leur source. La thérapie cellulaire vise à remplacer les cellules, tissus ou organes perdus ou endommagés, un processus de transplantation de cellules, de tissus ou d'organes, tandis que la thérapie génique cible les gènes pour guérir les maladies. Le développement de la biotechnologie s'accélère grâce au niveau de soutien accru de nombreuses autorités de régulation et à un niveau d'investissement plus élevé. Celles-ci sont dues à l'augmentation de l'incidence et de la prévalence des maladies chroniques et génétiques, à l'augmentation de l'utilisation de la médecine personnalisée et à de nouvelles techniques comme la thérapie cellulaire CAR-T. Malgré des défis tels que des coûts élevés et une fabrication complexe, l'industrie a un fort potentiel pour révolutionner les soins de santé et être l'espoir pour la plupart des maladies incurables. En effet, il y a eu un mélange entre indépendance et collaboration alors que les acteurs de la santé dans les entreprises biopharmaceutiques, les centres de recherche et les agences de réglementation travaillent main dans la main pour accélérer et ouvrir l'accès aux innovations qui en résultent.

IMPACTS DE LA COVID-19

Le marché de la thérapie cellulaire et génique a eu un effet négatif en raison de la perturbation de la chaîne d'approvisionnement et de la demande des consommateurs pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

L'émergence du COVID-19 a eu un impact sur la part de marché de la thérapie cellulaire et génique en termes de recherche sur la thérapie, d'essais cliniques et de chaîne d'approvisionnement. Les limitations des laboratoires et les difficultés rencontrées par les patients pour se rendre aux essais ont entraîné une lenteur dans les mouvements des produits. L'industrie manufacturière en activité, aggravée par des problèmes de livraison logistique, a empêché l'approvisionnement en matières premières et en thérapies efficaces. Les examens réglementaires ont été retardés, ce qui a affecté les approbations et la commercialisation des produits médicaux. Même si certains fonds ont été consacrés au vaccin et au traitement contre la COVID-19, le financement d'autres projets a été limité. Cependant, la pandémie a introduit des thérapies avancées lorsque cela était nécessaire ; le secteur a exploité les outils numériques et développé des modèles de chaîne d'approvisionnement durables pour permettre de futures perturbations.

DERNIÈRES TENDANCES

Intégration d'une technologie avancée de nettoyage électrochimique améliorant l'efficacité et la durabilitépour stimuler la croissance du marché

Sur le marché de la thérapie cellulaire et génique (CGT), le développement des produits allergènes a fait l'objet d'une attention particulière, contrairement aux thérapies cellulaires autologues dont la préparation peut prendre jusqu'à plusieurs semaines, voire plus pour les patients des zones reculées. Comparés aux thérapies autologues qui nécessitent les propres cellules du patient, les produits allergènes peuvent en théorie être reproduits à un coût relativement bas et mis à disposition plus rapidement. Les nouvelles technologies comme CRISPR-Cas9 guident l'innovation dans ce secteur en produisant des cellules donneuses universelles. Cette tendance est en corrélation avec le besoin croissant de trouver des moyens de résoudre un grand nombre de patients et des pathologies complexes, ce qui en fait le principal domaine de recherche et de financement.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DE LA THÉRAPIE CELLULAIRE ET GÉNIQUE

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en maladies rares, oncologie, hématologie, maladies cardiovasculaires, ophtalmologie, neurologie et autres classes thérapeutiques.

• Maladies rares : lutte contre les maladies génétiques ou métaboliques telles que la dystrophie musculaire – type Duchene, offrant une amélioration à vie.

• Oncologie : faire sensation dans le traitement du cancer grâce à la thérapie cellulaire CAR-T et à l'édition génétique.

• Hématologie : traiter les troubles sanguins tels que la drépanocytose et l'hémophilie grâce à certaines de ces thérapies innovantes.

• Cardiovasculaire : Maladie cardiaque : Le processus de développement du traitement pour régénérer les tissus des muscles cardiaques.

• Ophtalmologie : Le potentiel émergent de la thérapie génique dans le traitement des maladies héréditaires de la rétine.

• Neurologie : se concentre sur les maladies neurodégénératives et génétiques du cerveau telles que les maladies de Parkinson et d'Alzheimer, ainsi que la SLA.

• Autres classes thérapeutiques : sur la population de patients atteints de maladies métaboliques, immunitaires et infectieuses respectivement.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, institutions de recherche et universitaires, organismes de recherche sous contrat (CRO), hôpitaux, autres.

• Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques : diriger le processus d'innovation et la commercialisation des produits primaires CGT.

• Institutions de recherche et universitaires : promouvoir la découverte de nouveaux médicaments et le développement thérapeutique à un stade précoce.

• Organisations de recherche sous contrat (CRO) : en tant que consultants conseillant en matière d'essais et de conformité réglementaire.

• Hôpital : processus de mise en œuvre de traitements chez des patients individuels et réalisation de recherches cliniques.

• Autres : Y compris les organismes de financement, le réseau de distribution et autres prestataires de services auxiliaires du marché ciblé de la CGT.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.        

Facteurs déterminants

Prévalence croissante des maladies chroniques et génétiques pour stimuler le marché

L'augmentation des cas de maladies chroniques et génétiques reste un catalyseur clé pour le développement de l'industrie de la thérapie cellulaire et génique (CGT). De nombreuses maladies telles que le cancer, l'hémophilie, la mucoviscidose et la dystrophie musculaire ne répondent pas bien aux traitements conventionnels, d'où la nécessité de nouvelles méthodes de traitement. Les thérapies géniques peuvent être prometteuses dans le traitement des déficiences intellectuelles, car ces approches peuvent cibler directement la source d'une maladie : les gènes mutés d'un sujet. De même, les thérapies cellulaires comme les cellules souches sont des greffes qui offrent un moyen de remplacer les tissus endommagés. L'augmentation de la population gériatrique et les maladies héréditaires ajoutent également une pression accrue sur les maladies héréditaires, obligeant ainsi les prestataires à rechercher une solution solide et définitive, poussant ainsi le marché du CGT. Ce changement est soutenu par les groupes de défense des patients et les gouvernements qui se concentrent sur la fourniture et le financement de la recherche sur les maladies rares et chroniques, propulsant ainsi le marché.

Progrès en biotechnologie et médecine de précisionpour élargir le marché

Les progrès technologiques, en particulier dans l'industrie de la biotechnologie, influencent progressivement le marché de la CGT, d'où une croissance élevée et régulière. Les thérapies cellulaires et géniques s'inscrivent bien dans la stratégie de médecine de précision visant à cibler les caractéristiques génétiques individuelles pour apporter une réponse adéquate. Des changements dans la méthode d'édition génétique, de meilleurs systèmes d'administration et de meilleures façons de produire des thérapies à grande échelle sont réalisés grâce aux technologies avancées telles que CRISPR-Cas9. En outre, l'évolution de la bioinformatique et de la génomique contribue à la découverte de nouvelles opportunités de traitement. Ces progrès entraînent une réduction des délais et des coûts de commercialisation, un meilleur accès et de meilleurs résultats dans les essais cliniques. Le partage d'idées entre les entreprises impliquées dans le développement de produits biopharmaceutiques et les organisations de développement technologique garantit que la recherche sur différents produits est mise en pratique, faisant ainsi de la biotechnologie avancée une catégorie clé encore plus importante.

Facteur de retenue

Coûts élevés du développement et de la prestation de thérapiesEntraver la croissance du marché

Le marché de la thérapie cellulaire et génique (CGT) comporte un facteur modérateur majeur ; les coûts énormes impliqués dans le développement de la thérapie, la fabrication ainsi que la livraison des patients. Les systèmes experts, tels que les solutions d'édition génétique et d'ingénierie cellulaire CAR-T, nécessiteront un financement important en matière de recherche, d'essais cliniques et de conformité. En outre, le processus de production de ces thérapies est assez intensif, en particulier lorsque des traitements autologues sont nécessaires, car chaque patient nécessite sa propre production. Les services logistiques de la chaîne du froid et les professionnels de santé qualifiés augmentent encore les coûts en raison du type d'infrastructure nécessaire au stockage des vaccins. Ces problèmes de coûts restent un problème pour une mise en œuvre plus large de la CGT et restent fermement ancrés dans les pays à revenu faible et intermédiaire, limitant ainsi l'accès des patients à la CGT et réduisant ainsi la capacité globale de croissance du marché.

Opportunité

Extension des applications dans les maladies rares et orphelinescréer une opportunité pour le produit sur le marché

Le marché de la thérapie cellulaire et génique présente un vaste potentiel pour répondre aux besoins en matière de traitement de maladies rares et orphelines pour lesquelles il n'existe toujours pas de remède adéquat. Il existe certaines lignes directrices, notamment l'Orphan Drug Act aux États-Unis d'Amérique et dans divers pays du monde, qui offrent des avantages tels que le contrôle du marché exclusivement et une aide monétaire aux développeurs travaillant dans le domaine de la CGT se concentrant sur ces maladies. De telles maladies offrent des cibles très attractives car, grâce à l'ampleur et à l'application croissantes de la génomique et de la bioinformatique, des agents thérapeutiques potentiels sont facilement divulgués. Avoir la promesse de fournir des résultats basés sur des solutions pour les patients qui manquent souvent de services adéquats fait de CGT un acteur transformateur. Cela incite non seulement diverses institutions universitaires, entreprises de biotechnologie et gouvernements des environs à intensifier la sensibilisation à l'amélioration de la diversité des marchés, mais renforce également la coopération entre toutes ces parties.

Défi

Naviguer dans les complexités réglementaires et de fabricationCela pourrait être un défi potentiel

Il existe des problèmes majeurs qui ont un impact sur le marché de la thérapie cellulaire et génique, tels que : des niveaux élevés de réglementation et des techniques de production avancées. Certains organismes de réglementation exigent de nombreux tests sur ces nouveaux traitements pour des raisons médicales, ce qui retarde leur approbation. Les défis de la fabrication comprennent plusieurs aspects spécifiques aux thérapies unicellulaires : le problème de l'isolement sélectif des cellules cibles ; apporter des modifications génétiques aux cellules ; et la difficulté potentielle d'augmenter rapidement la production tout en maintenant la qualité des produits, en particulier pour les thérapies autologues. Les autres visent à accroître la cohérence des résultats, la stérilité et la logistique telle que le stockage sous chaîne du froid. Relever ces défis nécessite des investissements substantiels dans les infrastructures, les connaissances et la coopération de la part des parties prenantes concernées pour accroître l'efficacité, la normalisation et suivre la vitesse de développement des thérapies innovantes.
 

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DE LA THÉRAPIE CELLULAIRE ET GÉNIQUE

• Amérique du Nord 

L'Amérique du Nord est leader sur le marché de la thérapie cellulaire et génique en raison d'un cadre de soins de santé puissant, de fortes avancées dans la recherche en biotechnologie et d'investissements importants. Le pays leader aujourd'hui est cependant le marché américain de la thérapie cellulaire et génique, qui représente le plus grand nombre de thérapies et d'essais cliniques approuvés par la FDA. Le gouvernement encourage la recherche sur des troubles spécifiques représentés par une législation telle que la loi sur les médicaments orphelins. En outre, de grandes sociétés biopharmaceutiques mondiales et régionales très visibles, des instituts de recherche actifs et du capital-risque soutiennent l'innovation dans le secteur. Il bénéficie également d'un bassin de ressources humaines instruites et compétentes et d'un partenariat de recherche productif entre les institutions universitaires et les organisations commerciales. La forte demande de produits et services de soins de santé, des politiques réglementaires saines et des dépenses de santé plus élevées placent l'Amérique du Nord à l'avant-garde du marché CGT.

• Europe

L'Europe occupe une place stratégique sur le marché de la thérapie cellulaire et génique en raison du régime réglementaire strict de la région et de ses solides associations de recherche. Certaines organisations comme l'EMA proposent des lignes directrices sur la manière d'approuver les thérapies avancées offrant la confiance aux développeurs. Les grands pays cosmétiques tels que l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France investissent assez largement dans l'industrie de la biotechnologie, et notamment dans le domaine des maladies rares. Les PPP et les fonds d'Horizon Europe contribuent à optimiser le département R&D afin d'augmenter son efficacité. Alors que davantage de sites de fabrication et de programmes dédiés aux essais cliniques transfrontaliers sont établis à travers l'Europe, cette région devrait rester un contributeur important au développement de la CGT.

• Asie

En termes géographiques, le marché de la thérapie cellulaire et génique devient également progressivement un marché régional avec un potentiel de croissance important en raison de l'amélioration des investissements dans la biotechnologie et les soins de santé en Asie. La région Asie-Pacifique, en particulier la Chine, le Japon et la Corée du Sud, continue de bénéficier du soutien de leurs politiques gouvernementales, associé à des investissements accrus en recherche et développement. La Chine a des perspectives en raison de ses efforts accrus pour développer une infrastructure d'essais cliniques et d'une liste relativement courte et croissante de produits CGT. Le PMDA japonais a mis en œuvre des mesures visant à accélérer les processus d'examen réglementaire lors de l'approbation de la médecine régénérative. En outre, l'Asie bénéficie de facteurs compétitifs, notamment de faibles coûts de fabrication et d'une large population de patients potentiels, ce qui la rend idéale pour les acteurs internationaux de Biopharm intéressés par l'expansion des services CGT.
 

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Acteurs clés de l'industrie qui façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

Les principaux acteurs du marché de la thérapie cellulaire et génique sont Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Pfizer, Bluebird Bio, Spark Therapys, Kite Pharma et CRISPR Therapeutics. Ces entreprises donnent le ton de l'innovation, de solides pipelines et de relations soignées. Il existe de jeunes entreprises qui développent et innovent déjà dans des technologies telles que Editas Medicine et Sangamo Therapeutics. Malheureusement, les établissements universitaires et la plupart des CRO ajoutent beaucoup de valeur en proposant leur aide dans les essais et le développement de produits. Travailler en étroite collaboration avec les autorités réglementaires leur donne également la possibilité de fournir des traitements sûrs et efficaces dans le monde entier, ce qui rend ces acteurs inestimables sur ce marché.

Liste des principales entreprises de thérapie cellulaire et génique
 

• Amgen Inc. (U.S.)
•  Bluebird bio, Inc. (U.S.)
•  Dendreon Pharmaceuticals LLC. (U.S.)
•  Fibrocell Science, Inc. (U.S.)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L'INDUSTRIE

octobre 2024:Kite Pharma, société de Gilead Sciences, a annoncé la croissance de la fabrication de thérapie cellulaire LA CAR-T à Amsterdam. Ce développement vise à exploiter la capacité de production dans le but de satisfaire la demande croissante de nos thérapies dans le monde entier.

COUVERTURE DU RAPPORT  

Le marché de la thérapie cellulaire et génique est un sous-secteur passionnant de la santé, qui propose des thérapies innovantes et transformatrices pour les patients atteints de maladies chroniques, génétiques ou rares. Les influences de caractéristiques de haute technologie inestimables telles que les technologies d'édition génétique, la médecine personnalisée et la biofabrication ont alimenté la croissance du marché à un rythme très élevé. Néanmoins, les risques incluent des coûts élevés, des problèmes de réglementation et de fabrication ; cependant, les progrès continuent de rendre et de mettre à l'échelle des solutions réalisables. La croissance repose sur de nombreux partenariats stratégiques, notamment interhémisphériques, entre les développeurs et les fabricants de médicaments, les institutions universitaires et les gouvernements autour de zones géographiques majeures comme l'Amérique du Nord, l'Europe et l'Asie. Par conséquent, le marché du CGT devrait croître à un rythme de croissance étonnant et a le potentiel de transformer la gestion des patients et de traiter plusieurs indications médicales non satisfaites dans toutes les zones thérapeutiques.