Taille du marché des cellules et de la thérapie génique, part, croissance et analyse de l'industrie, par type (maladies rares, oncologie, hématologie, cardiovasculaire, ophtalmologie, neurologie, autres classes thérapeutiques), par application (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, de recherche et établissements universitaires, contrat Organisations de recherche (CRO), hôpital, autres) et prévisions régionales jusqu'en 2033

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Présentation du rapport sur le marché des cellules et de la thérapie génique

La taille du marché mondial des cellules et de la thérapie génique devrait atteindre 75 milliards USD d'ici 2033, contre 20 milliards USD en 2024, augmentant à un TCAC stable de 15,70% au cours de la période de prévision 2025-2033.

Le marché des cellules et de la thérapie génique (CGT) est une étape révolutionnaire dans la médecine moderne où les produits biologiques vivants peuvent être utilisés pour traiter, prévenir ou guérir la maladie en attaquant leur source. La thérapie cellulaire vise à remplacer des cellules, des tissus ou des organes perdus ou endommagés, un processus de transplantation de cellules, de tissus ou d'organes tandis que la thérapie génique cible les gènes pour guérir les maladies. Le développement de la biotechnologie s'accélère en raison du niveau de soutien plus élevé de nombreuses autorités réglementaires et d'un niveau d'investissement plus élevé. Celles-ci sont dues à la croissance de l'incidence et de la prévalence des maladies chroniques et génétiques, augmentation de l'utilisation de la médecine personnalisée et de nouvelles techniques comme la thérapie par cellules CAR-T. Malgré des défis tels que des coûts élevés et une fabrication compliquée, l'industrie a un potentiel élevé pour révolutionner les soins de santé et être l'espoir de la plupart des maladies non traitables. En effet, il y a eu un mélange entre l'indépendance et la collaboration en tant que parties prenantes des soins de santé dans les entreprises biopharmales, les centres de recherche et les organismes de réglementation travaillent main dans la main pour accélérer et accès ouvert aux innovations qui en résultent.

Impact Covid-19

"Le marché des cellules et de la thérapie génique a eu un effet négatif en raison des perturbations de la demande de la chaîne d'approvisionnement et des consommateurs pendant la pandémie Covid-19"

La pandémie mondiale Covid-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché subissant une demande inférieure à celle-ci dans toutes les régions par rapport aux niveaux pré-pandemiques. La croissance soudaine du marché reflétée par l’augmentation du TCAC est attribuable à la croissance et à la demande du marché au niveau des niveaux pré-pandemiques.

L'émergence de Covid-19 a eu un impact sur la part de marché des cellules et de la thérapie génique En termes de recherche sur la thérapie, les essais cliniques et la chaîne d'approvisionnement. Les limitations de laboratoire et les problèmes des patients atteignent les essais ont entraîné des mouvements aussi lents des produits. L'industrie manufacturière qui s'est aggravée par des problèmes de livraison logistique a nié la fourniture de matières premières et de thérapies efficaces. Les examens réglementaires du tapis ont été retardés, ce qui a à son tour affecté les approbations et la commercialisation des produits médicaux. Bien que certains financements aient été dépensés pour le vaccin et le traitement Covid-19, il y avait des limites au financement d'autres projets. Cependant, la pandémie a introduit des thérapies avancées si nécessaire; Le secteur a mis à profit les outils numériques et a développé des modèles de chaîne d'approvisionnement durable pour permettre les perturbations futures.

Dernière tendance

"Intégration de la technologie de nettoyage électrochimique avancée améliorant l'efficacité et la durabilitépour stimuler la croissance du marché"

Sur le marché des cellules et de la thérapie génique (CGT), les produits allergènes ont mis l'accent sur le développement diffère des thérapies cellulaires autologues qui peuvent prendre jusqu'à plusieurs semaines pour se préparer, voire plus pour les patients dans des zones éloignées. Par rapport aux thérapies autologues qui nécessitent des cellules propres du patient individuel, les produits allergènes peuvent en théorie être reproduits relativement bon marché et mis à disposition plus rapidement. De nouvelles technologies comme CRISPR-CAS9 guident l'innovation dans ce secteur en produisant les cellules donneuses universelles. Cette tendance est en corrélation avec la croissance du besoin de moyens de résoudre un grand nombre de patients et des pathologies compliquées, ce qui en fait le principal domaine de recherche et de financement.

Segmentation du marché des cellules et de la thérapie génique

Par type

Sur la base du type, le marché mondial peut être classé en maladies rares, oncologie, hématologie, cardiovasculaire, ophtalmologie, neurologie, autres classes thérapeutiques

• Maladies rares: lutter contre les conditions génétiques ou métaboliques telles que la dystrophie musculaire - le type Duchene, offrant une amélioration à vie.

• Oncologie: faire des ondes de tête dans le traitement du cancer avec une thérapie par cellules CAR-T et l'édition génétique.

• Hématologie: Traiter les troubles du sang tels que l'anémie falciforme et l'hémophilie à travers certaines de ces thérapies innovantes.

• Cardiovasculaire: maladie cardiaque: le processus de développement du traitement à la régénération des tissus des muscles cardiaques.

• Ophthalmologie: le potentiel de thérapie génique émergente dans le traitement des maladies rétiniennes héréditaires.

• Neurologie: Se concentrer sur les maladies neurodégénératives et génétiques du cerveau telles que les maladies de Parkinson et Alzheimer, ainsi que sur la SLA.

• Autres classes thérapeutiques: sur les maladies métaboliques, immunitaires et infectieuses respectivement la population de patients.

Par demande

Sur la base de l'application, le marché mondial peut être classé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, institutions de recherche et universitaires, organisations de recherche sous contrat (CRO), hôpital, autres

• Sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques: dirigeant le processus d'innovation et la commercialisation des produits CGT primaires.

• Recherche et institutions académiques: promouvoir de nouvelles découvertes de médicaments et développement thérapeutique à un stade précoce.

• Organisations de recherche sous contrat (CRO): en tant que consultants conseillant dans les essais et la conformité au réglementation.

• Hôpital: Le processus de mise en œuvre de traitements chez des patients individuels et la performance de la recherche clinique.

• Autres: y compris les organismes de financement, le réseau de distribution et d'autres fournisseurs de services auxiliaires du marché CGT ciblé.

Dynamique du marché

La dynamique du marché comprend des facteurs de conduite et de retenue, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs moteurs

"Prévalence croissante des troubles chroniques et génétiques pour stimuler le marché"

Les cas croissants de maladies chroniques et génétiques restent des catalyseurs clés pour le développement de l'industrie des cellules et de la thérapie génique (CGT). De nombreuses affections telles que le cancer, l'hémophilie, la fibrose kystique et la dystrophie musculaire ne répondent pas bien au traitement conventionnel, d'où la nécessité de nouvelles méthodes de traitement. Les thérapies géniques peuvent être prometteuses dans le traitement des déficiences intellectuelles, car ces approches peuvent cibler directement la source d'une maladie - les gènes mutés d'un sujet. De même, les thérapies cellulaires comme les cellules souches sont des transplantations qui offrent un moyen de remplacer les tissus qui ont été endommagés. L'augmentation de la population gériatrique et des maladies héréditaires ajoutent également plus de pression sur les maladies héréditaires, ce qui fait que les fournisseurs recherchent une solution forte et définitive, poussant le marché de la CGT. Ce changement est sauvegardé par les groupes de défense des patients et les gouvernements axés sur la fourniture et le financement de la recherche sur les maladies rares et chroniques propulsant le marché.

"Avancement de la biotechnologie et de la médecine de précisionPour agrandir le marché"

L'avancement technologique, en particulier dans l'industrie de la biotechnologie, influence progressivement le marché de la CGT, donc une croissance élevée et régulière. Les thérapies cellulaires et géniques correspondent bien à la stratégie de médecine de précision visant à cibler les caractéristiques génétiques individuelles pour fournir une réponse adéquate. Des changements dans la méthode d'édition de gènes, de meilleurs systèmes de livraison et de meilleures façons de produire des thérapies à grande échelle sont fabriquées par des technologies avancées telles que CRISPR-CAS9. En outre, l'évolution de la bioinformatique et de la génomique aide à la découverte de nouvelles opportunités de traitement. Ces progrès provoquent un temps plus court sur le marché et les coûts, un meilleur accès et une amélioration des résultats dans les essais cliniques. Le partage d'idées entre les entreprises impliquées dans le développement des biopharmaceutiques et les organisations de progrès technologique garantit que la recherche sur différents produits est mise en pratique, ce qui rend la biotechnologie avancée en tant que catégorie clé, encore plus, plus importante.

Facteur d'interdiction

"Coûts élevés du développement et de la livraison de la thérapieEntraver la croissance du marché"

Le marché des cellules et de la thérapie génique (CGT) implique un facteur de modération majeur; Les coûts énormes impliqués dans le développement de la thérapie, la fabrication ainsi que la livraison de patients. Les systèmes experts, comme l'édition de gènes et les solutions d'ingénierie des cellules CAR-T, nécessiteront un financement important dans la recherche, les essais cliniques et les conformes. De plus, le processus de production de ces thérapies est assez intensif, en particulier lorsque des autologues sont nécessaires, car chaque patient a besoin de sa propre production. Cold Chain Logistics Services, les professionnels de la santé qualifiés ajoutent encore plus les coûts par le type d'infrastructure nécessaire pour le stockage des vaccins. Ces défis de coût restent un problème pour la mise en œuvre plus large de la CGT et restent fermement ancrés dans les pays à revenu faible et intermédiaire, contraignant ainsi l'accès des patients au CGT et réduisant donc la capacité globale de croissance du marché.

Opportunité

"Expansion des applications dans les maladies rares et orphelinesPour créer des opportunités pour le produit sur le marché"

Le marché des cellules et de la thérapie génique présente un vaste potentiel de répondre aux besoins du traitement des maladies rares et orphelines qui n'ont toujours pas de remède adéquate. Il existe certaines directives qui comprennent la loi sur les médicaments orphelins aux États-Unis d'Amérique et plus dans divers pays du monde, qui offre des avantages tels que le contrôle du marché exclusivement et une aide monétaire aux développeurs travaillant dans le domaine de la CGT se concentrant dans de telles maladies. De telles maladies offrent des cibles très attrayantes car avec l'échelle accrue et l'application des agents thérapeutiques potentiels génomiques et bioinformatiques sont facilement divulgués. Avoir la promesse de fournir des résultats basés sur des solutions pour la démographie des patients qui manquent souvent de service adéquat rend le CGT comme transformateur. Cela stimule non seulement diverses institutions universitaires environnantes, des entreprises de biotechnologie et des gouvernements pour intensifier la sensibilisation à l'amélioration de la variété du marché, mais augmente également la coopération entre toutes ces parties.

Défi

"Navigation de complexités réglementaires et manufacturièresPourrait être un défi potentiel"

Il y a des problèmes majeurs qui ont un impact sur le marché des cellules et de la thérapie génique, tels que; Niveaux élevés de réglementations et techniques de production avancées. Certains organismes de réglementation nécessitent de nombreux tests sur ces nouveaux traitements pour des raisons médicales et cela retarde l'approbation. Les défis de fabrication comprennent plusieurs aspects spécifiques aux thérapies monocellulaires: le problème de l'isolement sélectif des cellules cibles; faire des altérations génétiques aux cellules; et la difficulté potentielle d'élargir rapidement la production, tout en maintenant la qualité des produits, en particulier pour les thérapies autologues. Les autres augmentent la cohérence des résultats, la stérilité et la logistique telles que le stockage de la chaîne du froid. Relever ces défis nécessite des investissements substantiels dans les infrastructures, les connaissances et la coopération par les parties prenantes pertinentes pour accroître l'efficacité, la normalisation et correspondre à la vitesse de développement de thérapies innovantes.

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Marché des cellules et de la thérapie génique Insistance régionale

• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord dirige le marché des cellules et de la thérapie génique en raison d'un puissant cadre de soins de santé, d'une forte progression de la recherche en biotechnologie et d'un investissement important. Le premier pays est cependant aujourd'hui le marché des cellules américaines et de la thérapie génique, représentant le plus grand nombre de thérapies et d'essais cliniques approuvés par la FDA. Il y a des encouragements gouvernementaux à la recherche concernant des troubles spécifiques représentés par une législation telle que l'Orphan Drug Act. En outre, les grandes entreprises biopharmales mondiales et régionales très visibles, les instituts de recherche actifs et le capital-risque soutiennent l'innovation progressive dans le secteur. Il jouit également d'un bassin de ressources humaines alphabétisées et qualifiées et de partenariat de recherche productif entre les établissements universitaires et les organisations commerciales. Une forte demande de produits et services de santé, des politiques réglementaires saines et des soins de santé plus élevés dépensent en Amérique du Nord à l'avant-garde sur le marché du CGT.

• Europe

L’Europe occupe une place stratégique sur le marché des cellules et de la thérapie génique en raison du régime régulatrice strict de la région et de solides associations de recherche. Certaines organisations comme EMA propose quelques directives sur la façon d'approuver les thérapies avancées offrant aux développeurs la confiance. Les principaux pays cosmétiques comme l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France ont des investissements assez importants dans l'industrie de la biotechnologie et en particulier dans les maladies rares. Les PPP et les fonds d'Horizon Europe contribuent à optimiser le service de R&D afin d'augmenter son efficacité. Alors que des sites de fabrication et des programmes de fabrication plus dévoués pour les essais cliniques transfrontaliers sont établis à travers l'Europe, cette région devrait rester un contributeur important au développement de la CGT.

• Asie

En termes de géographie, le marché de la thérapie cellulaire et génique devient également progressivement un marché régional avec un potentiel de croissance significatif en raison de l'amélioration des investissements en biotechnologie et en soins de santé en Asie. L'Asie-Pacifique en particulier la Chine, le Japon et la Corée du Sud continuent de bénéficier du soutien de leurs politiques gouvernementales, associées à des investissements de recherche et de développement accrus. La Chine a des perspectives en raison de ses efforts accrus dans le développement d'une infrastructure d'essais cliniques et d'une liste relativement courte et croissante de produits CGT. Le PMDA du Japon a mis en œuvre des mesures pour apporter des processus d'examen réglementaire rapides dans l'approbation de la médecine régénérative. En outre, l'Asie bénéficie de facteurs concurrentiels, notamment un faible coût de fabrication et une grande population de patients potentiels, et il est donc idéal pour les acteurs internationaux de Biopharm intéressés à élargir les services CGT.

Jouants clés de l'industrie

"Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché par l'innovation et l'expansion du marché"

Les principaux joueurs d'entreprise sur le marché des cellules et de la thérapie génique sont constitués de Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Pfizer, Bluebird Bio, Spark Therapeutics, Kite Pharma et Crispr Therapeutics. Ces entreprises ont donné un ton d'innovation, de pipelines solides et de relations minutieuses. Il existe des jeunes entreprises qui développent et innovent déjà les technologies telles que Editas Medicine et Sangamo Therapeutics. Malheureusement, les institutions universitaires et la plupart des CRO ajoutent beaucoup de valeurs en offrant pour aider dans les essais et le développement de produits. Travailler en étroite collaboration avec les autorités réglementaires leur offre également la capacité de fournir des traitements sûrs et efficaces dans le monde, ce qui rend ces acteurs inestimables pour ce marché.

Liste des meilleures sociétés de thérapie génique et de thérapie

• Amgen Inc. (États-Unis)
• Bluebird Bio, Inc. (États-Unis)
• Dendreon Pharmaceuticals LLC. (NOUS.)
• Fibrocell Science, Inc. (États-Unis)

Développements clés de l'industrie

Octobre 2024:Kite Pharma, Company of Gilead Sciences a déclaré la croissance de la fabrication de thérapie par cellule LA CAR-T à Amsterdam. Cette évolution est axée sur la mise à profit de la capacité de production dans le but de satisfaire une demande croissante pour nos thérapies dans le monde.

Reporter la couverture

Le marché des cellules et de la thérapie génique est un sous-secteur passionnant des soins de santé, conduisant des thérapies transformatrices innovantes pour les patients atteints de maladies chroniques, génétiques ou rares. Les influences de traits de haute technologie inestimables tels que les technologies d'édition génétique, la médecine personnalisée et la fabrication de la biographie ont alimenté la croissance du marché à un rythme très élevé. Pourtant, les risques comprennent des coûts élevés, des réglementations et des problèmes de fabrication; Cependant, les avancées continuent de fabriquer et d'étendre les solutions faisables. La croissance est ancrée sur de nombreux partenariats stratégiques tels que interhémisphériques entre les développeurs de médicaments et les fabricants, les institutions universitaires et les gouvernements autour de grandes zones géographiques comme l'Amérique du Nord, l'Europe et l'Asie. Par conséquent, le marché CGT devrait augmenter à des taux de croissance étonnants et a le potentiel de transformer la gestion des patients et de traiter plusieurs indications médicales non satisfaites dans toutes les zones thérapeutiques.