Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de l’externalisation des banques de cellules, par type (banques de cellules souches et banques de cellules non souches), par industrie en aval (stockage de banques de cellules, caractérisation et tests de banques et préparation de banques de cellules) et prévisions régionales jusqu’en 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DE L'EXTERNALISATION DES BANQUES CELLULAIRES

Le marché mondial de l'externalisation des services bancaires cellulaires devrait passer de 9,39 milliards de dollars en 2025 à 11 milliards de dollars en 2026, en passe d'atteindre 46,102 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC de 17,1 % entre 2025 et 2035.

L'externalisation des banques de cellules signifie le stockage et la préservation des cellules et des tissus par des sociétés tierces plutôt que par des sociétés produisant ces produits, tels que les cellules souches, d'autres types de cellules et de tissus et d'autres produits cellulaires. Cette stratégie permet aux entreprises de se concentrer sur leur cœur de métier tout en garantissant que leurs ressources biologiques vitales sont entre les mains d'un personnel qualifié possédant les structures nécessaires, les exigences légales et des procédures qualité efficaces. L'externalisation fournit également à l'entreprise les dernières technologies et processus, car les échantillons sont rendus plus solides et plus durables.

Le marché de l'externalisation des banques de cellules connaît une croissance rapide en raison de l'intérêt croissant pour les produits biopharmaceutiques et la biofabrication, la médecine personnalisée etmédecines régénératives. Les progrès proposés dans les thérapies cellulaires et la croissance des investissements de l'industrie des biobanques se traduiront par un développement du marché et de nouveaux entrants. D'autres tendances intéressantes sont la mise en œuvre de technologies avancées dans les techniques de stockage et de récupération, ainsi que la réduction des coûts d'exploitation. Alors que les exigences légales évoluent et qu'un besoin accru de conformité apparaît, les entreprises se sont tournées vers l'externalisation pour minimiser les menaces associées aux services bancaires cellulaires.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

Le marché a eu un effet positif en raison des progrès croissants des technologies

La pandémie de covid-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La pandémie de COVID-19 a eu un impact considérable sur la région de l'externalisation des banques cellulaires, en augmentant la demande de produits biopharmaceutiques et de médicaments progressistes tout en soulignant l'importance des procédures de banque de cellules vertes. Cependant, la pandémie a perturbé les essais scientifiques et la fabrication en raison des mesures de confinement et de distanciation sociale, entraînant des retards dans l'avènement et la validation des lignées cellulaires. En outre, l'appel à une coopération à distance et à des solutions numériques s'est accru, obligeant les opérateurs de services bancaires cellulaires à réagir rapidement pour assurer la continuité opérationnelle et répondre à la demande croissante d'options de traitement entièrement basées sur la cellule.

DERNIÈRES TENDANCES

L'intégration de technologies avancées stimule la croissance du marché

La mode contemporaine sur le marché de l'externalisation des services bancaires mobiles est l'incorporation de technologies avancées, notamment l'automatisation et l'intelligence synthétique, pour améliorer les performances et rationaliser les tactiques. Les entreprises se tournent de plus en plus vers des solutions virtuelles pour la surveillance et la gestion des modèles, ce qui améliore la précision et réduit les erreurs humaines. En outre, l'accent est de plus en plus mis sur le respect de normes réglementaires strictes, ce qui incite les entreprises à rechercher des partenariats d'externalisation pour garantir une gestion et un stockage précis des échantillons biologiques. Cette tendance est multipliée par la demande croissante de produits biopharmaceutiques et de médecine régénérative.

• Selon une source de l'autorité nationale de réglementation de la santé, la demande de banques de cellules conformes aux BPF a augmenté de 27 %, stimulée par le développement croissant de produits biologiques.

• Selon une source d'une association internationale de biotechnologie, l'adoption des technologies de stockage automatisé de cellules a augmenté de 19 %, améliorant ainsi l'efficacité de l'externalisation mondiale.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DE L'EXTERNALISATION DES BANQUES CELLULAIRES

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé enBanque de cellules soucheset banque de cellules non souches

• Banque de cellules souches : processus de collecte, de stockage et de préservation de cellules souches pour un usage médical futur, en particulier dans la médecine régénérative et les applications thérapeutiques.

• Banque de cellules non souches : cette catégorie comprend le stockage de différents types de cellules, telles que des cellules immunitaires ou des cellules tumorales, destinées à être utilisées dans diverses recherches ou thérapies thérapeutiques, notamment le développement de médicaments et la médecine personnalisée.

PAR industrie en aval

Sur la base de l'industrie en aval, le marché mondial peut être classé en stockage de banques de cellules, caractérisation et tests de banques et préparation de banques de cellules.

• Stockage dans des banques de cellules : il s'agit de la conservation sécurisée à long terme de lignées cellulaires dans des environnements contrôlés afin de garantir leur viabilité pour une utilisation future dans la recherche ou des applications thérapeutiques.

• Caractérisation et tests des banques : Cette procédure implique des tests et une caractérisation approfondis des banques de cellules pour garantir l'identité, la pureté et la stabilité des cellules tout en se conformant aux exigences réglementaires.

• Préparation des banques de cellules : cela comprend la création et l'expansion de banques de cellules principales et de travail, où les cellules sont cultivées, extraites et préservées pour une utilisation future dans les médicaments, la recherche ou les traitements cliniques.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

La demande croissante de produits biopharmaceutiques stimule le marché

L'utilisation de produits biopharmaceutiques et la tendance vers des thérapies un jour ciblées sont les facteurs qui stimulent la croissance du marché de l'externalisation des banques cellulaires. À mesure que l'on se concentre de plus en plus sur les produits biopharmaceutiques pour le traitement de maladies telles que le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes, le besoin de banques de cellules viables et reproductibles augmente. L'externalisation des banques de cellules aide donc l'organisation à bénéficier de services spécialisés tout en réduisant les coûts d'exploitation et, par conséquent, en améliorant la production de produits biopharmaceutiques. En effet, les sociétés biopharmaceutiques investissent davantage dans la recherche et le développement, souhaitant ainsi améliorer l'efficacité et la standardisation de la production, dans le but de répondre à la demande correspondante de services de banque de cellules.

• Selon le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), la demande croissante de produits biopharmaceutiques a conduit 52 % des entreprises à externaliser les banques de cellules pour améliorer l'efficacité de leur production.

• Les progrès de la technologie de cryoconservation ont augmenté la viabilité cellulaire de 47 %, renforçant ainsi l'attractivité de l'externalisation, selon la Société internationale de thérapie cellulaire (ISCT).

Les progrès technologiques élargissent le marché

L'autre élément moteur technique est l'innovation dans la technologie de conservation et de stockage des cellules. De nouvelles méthodologies dans les procédures de cryoconservation, cohérentes avec les améliorations des technologies de stockage congelé, ont considérablement amélioré la vitalité et l'espérance de vie des lignées cellulaires. Ces changements améliorent l'assurance qualité et préservent la nature inchangée des produits biologiques, renforçant ainsi l'attrait de l'externalisation pour ces entreprises. De plus, les exigences réglementaires croissantes en matière de services bancaires cellulaires rendent ces processus standardisés et les meilleures pratiques du secteur obligent les organisations à s'approvisionner auprès de prestataires de services compétents. Cette pression en faveur de la conformité ainsi que les progrès technologiques ont donné une trajectoire ascendante au secteur de l'externalisation des services bancaires cellulaires, car les entreprises tentent de minimiser les risques et d'améliorer leur efficacité.  

Facteur de retenue

La conformité réglementaire entrave la croissance du marché

La conformité réglementaire constitue un obstacle majeur à l'essor de l'externalisation des services bancaires cellulaires. Des directives juridiques strictes régissant l'amélioration et le financement des lignées cellulaires pourraient poser de véritables défis aux prestataires de services d'externalisation. Le respect des exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF), en plus de la nécessité de stratégies complètes de documentation et de validation, peut augmenter les coûts opérationnels et motiver les retards. Ces problèmes dissuadent souvent les petites entreprises de recourir à des offres d'externalisation, réduisant ainsi la possibilité d'un boom général du marché.

• Selon une source d'une autorité de conformité des soins de santé, les délais d'examen réglementaire ont augmenté de 14 %, ralentissant les processus d'externalisation pour de nombreuses institutions.

• Selon une source du conseil des normes de biotechnologie, des complexités opérationnelles élevées ont affecté 11 % des installations, limitant la capacité d'externalisation à grande échelle.

La demande croissante de produits biologiques et de thérapies cellulaires crée des opportunités pour ce produit sur le marché

Opportunité

 

La demande croissante de produits biologiques et de médicaments à base cellulaire crée des opportunités de grande envergure dans le secteur de l'externalisation des banques cellulaires. Alors que les organisations biopharmaceutiques tentent de stimuler la recherche et la commercialisation de nouvelles thérapies, l'externalisation des services de banque de cellules leur permet d'exploiter des connaissances spécialisées et des technologies modernes sans engager de gros investissements en capital. En outre, l'essor des solutions personnalisées et des solutions régénératives a accru la demande de structures bancaires mobiles fiables et évolutives, créant ainsi une opportunité de marché rentable pour les services d'externalisation.

• Selon une source d'une autorité de conformité des soins de santé, les délais d'examen réglementaire ont augmenté de 14 %, ralentissant les processus d'externalisation pour de nombreuses institutions.

 

• Selon une source du conseil des normes de biotechnologie, des complexités opérationnelles élevées ont affecté 11 % des installations, limitant la capacité d'externalisation à grande échelle.

 

La gestion du contrôle et de l'assurance qualité chez divers partenaires d'externalisation pourrait constituer un défi potentiel

Défi

 

Le marché de l'externalisation des services bancaires mobiles est confronté à des situations extrêmement exigeantes en matière de manipulation et d'assurance de premier ordre par l'intermédiaire de plusieurs partenaires d'externalisation. Lorsque de nombreuses sociétés de services sont impliquées dans des opérations de banque de cellules, il peut être difficile de garantir la cohérence et la fiabilité, ce qui entraîne probablement des écarts dans la qualité et la viabilité des lignées cellulaires. Ce problème est exacerbé par la nécessité d'un échange verbal et d'une coordination efficaces entre les sociétés biopharmaceutiques et leurs partenaires d'externalisation, ce qui est essentiel pour maintenir des niveaux élevés d'intégrité et de conformité des produits. Pour garantir l'intégrité du système de banque mobile, des techniques complètes de gestion des risques et des normes de garantie élevées doivent être mises en œuvre.

• Selon une source de l'autorité de sécurité des laboratoires, les lacunes en matière de certification de biosécurité ont touché 13 % des centres, posant des problèmes opérationnels en matière d'externalisation.

 

• Selon une source du conseil international des normes de qualité, le maintien de la viabilité cellulaire à long terme nécessitait une allocation de ressources 16 % plus élevée, ce qui mettait au défi les petits fournisseurs.

 

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APERÇU RÉGIONAL DE L'EXTERNALISATION DES BANQUES CELLULAIRES

• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord domine la part de marché de l'externalisation des services bancaires cellulaires, en raison de son infrastructure de soins de santé avancée et de son entreprise biopharmaceutique florissante. Le marché américain de l'externalisation des services bancaires cellulaires, en tant que chef de file de la biotechnologie, doit de l'argent pour une grande partie de ce marché, avec plus d'une société investissant étroitement dans la R&D. L'existence d'entreprises pharmaceutiques établies, ainsi que l'accent mis sur la conformité réglementaire, contribuent à l'attrait de la région pour l'externalisation des offres bancaires cellulaires. De plus, l'Amérique du Nord dispose d'une chaîne d'approvisionnement bien avancée et a accès à des technologies de pointe, ce qui en fait une alternative attrayante pour les entreprises à la recherche d'offres bancaires cellulaires puissantes.

• Europe

L'Europe est un acteur majeur sur le marché de l'externalisation des services bancaires mobiles, avec un secteur biopharmaceutique bien constitué et des exigences réglementaires strictes. Des pays comme l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France dominent l'industrie grâce à leurs solides capacités d'études et leur expertise en biotechnologie. L'accent mis par la région sur l'innovation et la collaboration entre les établissements d'enseignement, les organismes de recherche et les entreprises pharmaceutiques crée un cadre idéal pour les services bancaires cellulaires. En outre, le besoin croissant de traitements personnalisés et de procédures de guérison régénératrice pousse le besoin de solutions bancaires mobiles fiables, renforçant ainsi la position de l'Europe dans ce secteur.

• Asie

La région Asie-Pacifique se développe en tant que force impressionnante au sein du secteur de l'externalisation des services bancaires cellulaires, en raison des progrès rapides de la biotechnologie et des investissements élevés dans les infrastructures de soins de santé. Des pays comme la Chine et l'Inde connaissent un essor considérable de leur industrie biopharmaceutique, ce qui se traduit par une demande croissante d'offres bancaires cellulaires externalisées. L'énorme population de la région et la fréquence élevée des maladies persistantes contribuent à une demande croissante de nouveaux traitements médicamenteux et de produits biologiques, accélérant ainsi la croissance du marché. En outre, les projets gouvernementaux favorables et les alliances entre entreprises locales et mondiales renforcent les talents du pays, faisant de l'Asie-Pacifique un acteur compétitif dans le paysage mondial de l'externalisation des services bancaires mobiles.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

Le marché de l'externalisation des banques cellulaires est dominé par de grands prestataires de services biopharmaceutiques et biotechnologiques ayant une expérience dans les solutions de biobanques et de stockage cellulaire. Ces organisations fournissent souvent des services complets comprenant le développement de lignées cellulaires, la gestion des échantillons et la conformité réglementaire.

• SGS Life Sciences : SGS gère les banques de cellules pour plus de 1 000 clients biopharmaceutiques dans le monde, selon le HHS.

• Lonza : Lonza prend en charge plus de 800 installations de services bancaires cellulaires externalisées dans le monde, selon les statistiques du NIH.

Leurs idées inventives intègrent fréquemment des technologies modernes pour garantir l'intégrité et la sécurité des échantillons. Les collaborations et les partenariats sont courants dans le paysage concurrentiel, pour élargir les offres de services et la portée géographique, améliorant ainsi les capacités sur un marché en constante évolution.

Liste des principales sociétés d'externalisation des services bancaires cellulaires

• SGS Life Sciences (Switzerland)
• Lonza (Switzerland)
• CCBC (China)
• Vcanbio (China)
• AMAG Pharmaceuticals (U.S.)
• ViaCord (U.S.)
• Thermo Fisher (U.S.)
• Wuxi Apptec (China)
• CordLife (Singapore)
• Esperite (Netherlands)
• Reliance Life Sciences (India)
• Lifecell (India)
• Cryo-Cell (U.S.)
• Toxikon(U.S.)
• Goodwin Biotechnology(U.S.)
• Texcell (France)
• Cryo Stemcell (Canada)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Mars 2024 :Pace Life Sciences, LLC, une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), a acheté les installations de laboratoire de Lebanon, dans le New Jersey (anciennement Whitehouse Analytical Laboratories) à Curia, une société mondiale de R&D et de fabrication sous contrat (CDMO).

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le marché est prêt pour un boom continu, poussé par la reconnaissance croissante de la santé, la popularité croissante des régimes à base de plantes et l'innovation dans les services de produits. Malgré les défis, notamment la disponibilité limitée de matières premières crues et des prix plus élevés, la demande d'alternatives sans gluten et riches en nutriments soutient l'expansion du marché. Les principaux acteurs de l'industrie progressent grâce aux mises à niveau technologiques et à la croissance stratégique du marché, améliorant ainsi l'offre et l'attrait de la farine de sarrasin. À mesure que les choix des clients s'orientent vers des options de repas plus saines et plus nombreuses, lemarché de la farine de sarrasindevrait prospérer, avec une innovation persistante et une réputation plus large qui alimenteront ses perspectives d'avenir.