Marché de la fabrication sous contrat, par type (fabrication d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API), développement et fabrication de formulations de dosage finies (FDF) et emballage secondaire), par application (grandes sociétés pharmaceutiques, petites et moyennes entreprises pharmaceutiques, sociétés pharmaceutiques génériques) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DE LA FABRICATION SOUS CONTRAT

La taille du marché mondial de la fabrication sous contrat s'élevait à 357,2 milliards de dollars en 2026, augmentant encore pour atteindre 777,84 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC estimé de 9,3 % de 2026 à 2035.

La fabrication sous contrat peut être un contrat entre une entreprise et un producteur pour former un certain nombre de composants ou d'articles pour l'entreprise dans une période de temps indiquée. Les marchandises fabriquées seront sous le nom ou la marque de l'entreprise. Généralement appelé fabrication de nom privé. Généralement, on parle également souvent d'externalisation si cela se fait au-delà des frontières. Les fabricants proposent leurs services sur la base de leurs propres plans, équations et détails, à moins que le client ne donne le sien. Ils fabriqueront ces articles à ceux avec qui ils ont passé un contrat, voire à des entreprises concurrentes.

Le marché de la fabrication sous contrat fait allusion au segment dans lequel les entreprises sous-traitent leurs formes de production à des substances tierces. L'un des éléments essentiels du développement du marché de la fabrication sous contrat est la demande croissante dans le secteur des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques à l'échelle mondiale. Les essais cliniques en cours menés par quelques entreprises pour une meilleure détermination conduisent au développement du marché. Le marché est également impacté par les progrès croissants de l'innovation et l'adéquation des coûts. Le marché mondial de la fabrication sous contrat est stimulé par des variables telles que l'augmentation des progressions spécialisées et la viabilité des coûts des articles pharmaceutiques et en pipeline, la mise à niveau de sa demande ainsi que l'augmentation des efforts de recherche et d'amélioration qui conduisent au développement du marché. À l'heure actuelle, les dépenses de santé ont augmenté dans les pays développés et en développement, ce qui devrait constituer un avantage concurrentiel permettant aux producteurs de créer des produits nouveaux et inventifs. D'autre part, l'expiration évidente et la demande croissante de médicaments non spécifiques, l'évolution des coûts des soins de santé et les activités vitales des principaux acteurs du marché constituent une opportunité pour le développement du marché. 

CRISE MONDIALE IMPACTANT LE MARCHÉ DE LA FABRICATION SOUS CONTRAT

Demande croissante dans le secteur médical pour faire progresser de manière exponentielle la croissance du marché

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

Le marché de la fabrication sous contrat a été entièrement affecté par le COVID-19, avec des défis et des opportunités croissants dans différentes entreprises. Augmentation de la demande de fabrication sous contrat dans la production de vaccins, d'équipements de protection individuelle (EPI) et de gadgets médicaux. La dépendance accrue au travail à distance et à l'apprentissage en ligne a stimulé la demande de fabrication électronique sous contrat. S'orienter vers des aliments emballés et de longue conservation répondant à des besoins plus élevés en matière de fabrication sous contrat. Accent accru sur la régionalisation des chaînes d'approvisionnement afin de réduire la dépendance à l'égard de fournisseurs uniques (en particulier de Chine). Appropriation croissante de l'informatisation et des innovations de l'Industrie 4.0 pour améliorer la flexibilité face aux perturbations futures.

DERNIÈRES TENDANCES

Exigence de capacités de fabrication spécialisées avancées dans des domaines thérapeutiques de niche pour répercuter la croissance du marché

Le développement de zones utiles de niche, telles que les produits pharmaceutiques personnalisés et les produits biologiques avancés, présente des opportunités de développement remarquables pour le marché mondial de la fabrication sous contrat en 2023. Ces segments spécialisés nécessitent des capacités de fabrication distinctes, incluant régulièrement des formes de production complexes et des contrôles de qualité exigeants qui ne sont généralement pas accessibles en interne pour de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Les producteurs sous contrat ayant la capacité de contribuer et de développer ces capacités spécialisées sont bien placés pour conquérir une part de marché importante. Cette dérive est particulièrement due à l'attention croissante accordée aux traitements et à la médecine de précision, qui nécessitent des configurations de génération sur mesure capables de gérer des séries de production à petite échelle et à grande valeur. La capacité de répondre à ces nécessités particulières attire non seulement davantage de clients, mais permet également aux producteurs sous contrat d'obtenir une estimation premium pour leurs services spécialisés.

L'expansion sur les marchés émergents représente une voie de développement fondamentale pour les producteurs sous contrat en 2023. Ces districts affichent des besoins de santé en évolution rapide en raison de l'augmentation de la population, de l'augmentation du contrôle financier et des efforts législatifs visant à améliorer le cadre des soins de santé. Les marchés en développement offrent un terrain propice à la présentation de produits pharmaceutiques génériques et inventifs, alimentés par la prédominance croissante des maladies constantes et une classe moyenne en développement. 

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DE LA FABRICATION SOUS CONTRAT

Par type

En fonction du type, le marché est divisé en fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), développement et fabrication de formulations posologiques finies (FDF) et emballage secondaire.

• Fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) : développement de la fabrication d'API de produits biologiques en raison de la demande croissante d'anticorps monoclonaux et de vaccins. Développement de progrès manufacturiers persistants pour faire progresser la productivité.

• Développement et fabrication de formulations de dosage fini (FDF) : les sociétés pharmaceutiques ont externalisé la production de FDF en raison des impératifs de la chaîne d'approvisionnement et du manque de main-d'œuvre. Demande de grande génération pour des médicaments non spécifiques, des antiviraux et des vaccins entraînée par une extension de capacité par les fabricants sous contrat.

• Emballage secondaire : développement de dispositifs de suivi et de traçabilité pour une transparence accrue de la chaîne d'approvisionnement et une lutte contre la contrefaçon. Extension des dispositifs d'emballage respectueux de l'environnement et maintenables et davantage d'efforts dans l'automatisation et la robotique pour les emballages secondaires.

Par candidature

En fonction du type d'application, le marché est fragmenté en grandes sociétés pharmaceutiques, petites et moyennes sociétés pharmaceutiques et sociétés pharmaceutiques génériques.

• Big Pharma : Utilisation de services de conditionnement sous contrat pour une diffusion mondiale et le respect des orientations régionales et complicité avec des producteurs sous contrat pour la génération de produits biologiques complexes et de médicaments spécialisés.

• Petites et moyennes entreprises pharmaceutiques : elles dépendent des CMO/CDMO pour le développement et la génération de médicaments en raison de capacités internes limitées et de la concentration sur les marchés spécialisés (par exemple, maladies rares, oncologie, génériques puissants).

• Entreprises pharmaceutiques génériques : dépendent intensément de fournisseurs d'API tiers pour maintenir les coûts de production à un niveau bas et font appel à des producteurs sous contrat pour les formes posologiques finies (FDF) afin d'adapter la production de manière efficace.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

L'externalisation d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques pour répondre à la demande du marché

Le marché de la fabrication sous contrat est globalement renforcé par les activités d'externalisation élargies des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Cette dérive est motivée par la volonté de rationaliser les opérations et de se concentrer sur des compétences de base telles que la R&D et la divulgation des médicaments, tout en confiant les formes de fabrication à des partenaires extérieurs. Cette décision permet à ces entreprises d'augmenter leurs capacités de production sans le capital-risque important requis pour les bureaux modernes, accélérant ainsi les délais de mise sur le marché des traitements modernes. Avec une population mondiale en pleine croissance qui devrait dépasser les 2 milliards de personnes d'ici 2024, la demande de produits pharmaceutiques est appelée à augmenter, améliorant ainsi les perspectives de développement des producteurs sous contrat capables de fournir la capacité et les services spécialisés requis.

La demande de médicaments génériques et de biosimilaires est en haussepour augmenter la demande du marché

La demande croissante de solutions génériques et de biosimilaires constitue un levier de développement urgent au sein de la division de fabrication sous contrat. À mesure que les licences de nombreux médicaments à succès expirent, la demande de génériques et de biosimilaires qui offrent une alternative rentable aux solutions de marque augmente. Cette demande est encore accrue par les activités de santé mondiales visant à réduire les coûts des médicaments et à accroître l'ouverture, en particulier sur les marchés en développement. Les producteurs sous contrat, avec leurs bureaux de production et leur expertise administrative, sont idéalement placés pour capitaliser sur cette dérive, en fournissant des services fondamentaux aux entreprises qui se bousculent pour expédier des adaptations génériques et des biosimilaires.

Facteur de retenue

La conformité réglementaire dans la fabrication des produits retardera la croissance du marché

Des exigences réglementaires rigides posent des défis notables pour le marché de la fabrication sous contrat, en particulier au sein des divisions pharmaceutiques et biotechnologiques. La méthode d'approbation des articles est souvent complexe et change selon les régions, obligeant les producteurs à suivre des directives rigoureuses en matière de qualité et de sécurité. Cette complexité peut entraîner des retards dans la mise sur le marché des articles et augmenter les coûts liés à la conformité. Pour les producteurs sous contrat, la nécessité de constamment mettre à niveau et de maintenir le respect de ces contrôles avancés nécessite des investissements considérables à la fois dans l'innovation et dans le corps professoral. Bien que ce chiffre limite le développement en augmentant les obstacles aux coûts de section et d'exploitation, il garantit en outre que les producteurs sous contrat les plus compétents et fiables prospèrent, conduisant éventuellement à un marché composé de fournisseurs profondément compétents. Cette conformité réglementaire dans la fabrication des produits met au défi de limiter l'appropriation et le développement de la croissance du marché mondial de la fabrication sous contrat.

Opportunité

Efficacité du flux de travail et réduction des coûts pour faciliter les ventes sur le marché

La réduction des coûts et l'évolution des compétences sont au cœur du processus concurrentiel des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, conduisant à l'extension de la vitrine de fabrication sous contrat. En sous-traitant à des producteurs sous contrat, ces entreprises peuvent réaliser des économies de coûts remarquables grâce à une réduction des coûts de main-d'œuvre, une utilisation optimisée des actifs et un accès à des innovations avancées sans investissement direct. L'avantage financier est particulièrement convaincant compte tenu de la grande importance accordée à l'efficacité des soins de santé, soulignée par des réflexions mettant l'accent sur l'importance de la gestion du bien-être au quotidien. Cette dynamique d'efficacité, associée à l'externalisation clé et à la demande de génériques, crée un environnement solide pour le développement au sein du segment de la fabrication sous contrat, ajustant les objectifs opérationnels aux besoins du marché. 

Défi

Les inquiétudes concernant le vol de propriété intellectuelle pourraient entraîner une rupture de la croissance du marché

Les préoccupations liées à la propriété intellectuelle (PI) ont un impact global sur le flux au sein du marché de la fabrication sous contrat. Les producteurs uniques hésitent régulièrement à sous-traiter leurs formes de fabrication par crainte de vol ou d'utilisation abusive de la propriété intellectuelle, en particulier dans les districts où les lois sur la sécurité de la propriété intellectuelle sont moins rigides. Cette crainte peut restreindre la portée des engagements d'externalisation et avoir un impact sur le choix des partenaires de fabrication sous contrat, favorisant ceux des pays dotés de systèmes légitimes et rigoureux en matière de sécurité de la propriété intellectuelle. Par conséquent, même si les préoccupations en matière de propriété intellectuelle peuvent limiter l'extension du marché en atténuant l'enthousiasme pour l'externalisation, elles incitent également les producteurs sous contrat à améliorer leur notoriété en matière de fiabilité et de sécurité, conduisant éventuellement à des relations plus profondes et plus confiantes avec les clients.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DE LA FABRICATION SOUS CONTRAT

• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord domine le marché, représentant plus de la moitié de la part de marché mondiale de la fabrication sous contrat, soutenue par des bases de fabrication avancées, des systèmes administratifs solides et la présence de grandes sociétés pharmaceutiques qui stimulent la demande d'administrations de fabrication sous contrat. L'autorité de la région en matière de progrès biotechnologiques renforce sa position sur le marché.

• Europe

L'Europe prend le relais en tant qu'acteur incontournable, avec son marché animé par des référentiels administratifs exigeants qui garantissent une production de qualité et attirent les entreprises en quête de respect de ces référentiels. La proximité de plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques, notamment en Europe occidentale, répond en outre à la demande d'organisations de fabrication sous contrat (CMO).

• Asie

L'Asie-Pacifique connaît le développement le plus rapide parmi les districts, tiré par le coût central de la fabrication et une base croissante de main-d'œuvre talentueuse. Des pays comme la Chine et l'Inde deviennent de plus en plus essentiels en raison de l'amélioration de leur situation réglementaire et de leurs projets dans les domaines de la biotechnologie et des capacités de fabrication pharmaceutique.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs du marché adoptent les techniques d'approvisionnement pour rester compétitifs

Les entreprises remarquables sur ce marché intègrent des accords de fabrication sous contrat, des fournisseurs de services et des organismes administratifs bien établis et financièrement stables. Ces entreprises travaillent dans le secteur depuis quelques années et disposent d'un portefeuille de produits élargi et d'innovations de pointe. Ces acteurs ont reçu différentes procédures de développement, telles que des organisations, des affirmations et des collaborations, des expéditions et des mises à niveau d'articles modernes, ainsi que des acquisitions pour élargir leur impression sur le marché de la fabrication sous contrat.

L'augmentation de l'utilisation des innovations avancées dans les administrations de bureau ainsi que l'effort incessant visant à améliorer les capacités en matière de prestations constituent des étapes majeures adoptées par les acteurs de l'industrie pour étendre leur part de marché. Ces acteurs majeurs créent continuellement leurs fragments et développent leurs activités. Ces entreprises rejoignent des entreprises principalement impliquées dans des innovations telles que la plate-forme cloud, un cadre facile à utiliser qui rassemble toutes les innovations et applications utilisées pour gérer les bâtiments en un seul endroit.

Liste des entreprises de fabrication sous contrat profilées

• Plexus Corp. (États-Unis)
• Cantel Medical Corp. (États-Unis)
• Integer Holdings Corp. (États-Unis)
• Synecco Ltd. (Irlande)
• Tecomet INC (États-Unis)
• Viant, Inc. (États-Unis)
• Jabil, Inc. (États-Unis)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (États-Unis)
• Sanmina Corp. (États-Unis)
• Flex Ltd. (États-Unis)
• Angiplast Pvt. (Inde)
• Celestica, Inc. (Canada).

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L'INDUSTRIE

• October 2021: Boehringer Ingelheim International gmbh had introduced its state-of-the-art biopharmaceutical generation office Huge Scale Cell Culture (LSCC) in Vienna, Austria, with an investment volume of more than 700 million EUR, which is the single biggest speculation within the company's history

• Mars 2023 :Evonik Industries AG a annoncé l'ouverture d'un bureau GMP moderne pour fabriquer des lipides destinés à des applications avancées de transport de médicaments pharmaceutiques. Le bureau d'expédition des lipides se trouve sur le site de l'entreprise à Hanau, en Allemagne et fournit aux clients les quantités de lipides nécessaires à la fabrication clinique et commerciale à petite échelle. 

COUVERTURE DU RAPPORT

Le marché de la fabrication sous contrat se caractérise par une concurrence sérieuse, avec différents acteurs se disputant des parts de marché. La scène concurrentielle comprend un mélange d'entreprises établies et de nouvelles entreprises en plein essor, chacune proposant une série d'instruments aux caractéristiques et capacités changeantes. La vitrine est motivée par le développement, les entreprises améliorant constamment leurs produits pour offrir une bien meilleure implication des clients, une approbation plus précise et une intégration avec d'autres outils de développement. La concurrence s'intensifie grâce à la présence d'appareils à la fois gratuits et payants, s'adressant à des segments distincts de clients.