Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de la dapagliflozine, par type (pureté ≥ 99 % et pureté < 99 %), par application (comprimés) et aperçu et prévisions régionales jusqu’en 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DE LA DAPAGLIFLOZINE

Le marché mondial de la dapagliflozine devrait passer d'environ 7,24 milliards de dollars en 2025 à 7,71 milliards de dollars en 2026, en passe d'atteindre 12,78 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC de 6,5 % entre 2025 et 2035.

L'essor de la dapagliflozine est tout à fait éminent, avec des taux de prévalence croissants du diabète de type II et la raison même de son adoption croissante comme option pour les inhibiteurs du SGLT2 dans le contrôle glycémique. La dapagliflozine, étant un inhibiteur du SGLT2, abaisse le taux de sucre dans le sang grâce à son action glucosurique, favorisant l'expulsion du glucose par l'urine, l'insuffisance cardiaque et le traitement des maladies rénales chroniques. La sensibilisation accrue, les approbations réglementaires favorables et la demande certaine du marché pour de bons médicaments pour la gestion du diabète agissent en fait en faveur de la croissance du marché. Les sociétés concurrentes qu'il convient de mentionner sont AstraZeneca et Bristol-Myers Squibb ainsi que d'autres sociétés pharmaceutiques axées sur la recherche et le développement. Le marché va encore s'élargir avec l'arrivée prochaine d'applications dans le traitement des maladies cardiovasculaires et rénales.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19 

L'industrie de la dapagliflozine a eu un effet positif en raison de l'augmentation de la demande pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché de la dapagliflozine, car la demande de médicaments efficaces contre le diabète et les maladies cardiovasculaires a augmenté, étant donné que les patients diabétiques et souffrant d'insuffisance cardiaque étaient les plus à risque de complications graves. Des considérations bénéfiques ont été formulées par les professionnels de la santé en faveur du maintien des inhibiteurs du SGLT2 tels que la dapagliflozine, soulignant que les médicaments pourraient contribuer à réduire les hospitalisations et à améliorer les résultats pour les patients atteints de la COVID-19 souffrant de ces comorbidités. Alors que la recherche et les essais cliniques se préparaient pendant la pandémie, la sensibilisation à la dapagliflozine a augmenté au-delà du domaine du diabète, en direction de l'insuffisance cardiaque et des reins chroniques. Les activités susmentionnées se sont traduites par des ventes plus faciles et de meilleures opportunités commerciales pour les sociétés pharmaceutiques, alimentant ainsi la croissance du marché malgré le contexte mondial.soins de santéperturbations. Une plus grande concentration sur la gestion des maladies chroniques pendant la pandémie a ainsi soutenu l'expansion à long terme du marché de la dapagliflozine.

DERNIÈRES TENDANCES

Croissance du marché tirée par l'expansion des utilisations cardiovasculaires et rénales

La tendance de ces dernières années a vu le marché de la dapagliflozine s'orienter vers des utilisations élargies au-delà de la gestion du diabète, en particulier dans l'insuffisance cardiaque et les maladies rénales chroniques. Une tendance clé est l'acceptation généralisée de la dapagliflozine pour la santé cardiovasculaire, car de nouvelles données cliniques suggèrent qu'elle peut réduire les hospitalisations et améliorer les résultats pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Cela a attiré l'attention de nombreux praticiens, notamment dans les régions à forte prévalence de maladies cardiovasculaires. On soutient de plus en plus la personnalisation de la médecine, où la dapagliflozine est prescrite en fonction du profil individuel particulier des patients concernés. L'industrie constate également les progrès de la technologie grâce à la plateforme numérique de santé, qui contribue à une surveillance plus efficace de l'état des patients.

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de 537 millions d'adultes (10,5 % de la population mondiale) vivent actuellement avec le diabète, ce qui conduit à une adoption accrue des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2) tels que la dapagliflozine pour le contrôle glycémique et la protection cardiovasculaire.

• Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, plus de 18 nouveaux essais cliniques évaluant l'efficacité de la dapagliflozine dans l'insuffisance cardiaque et l'insuffisance rénale chronique (IRC) ont été approuvés entre 2020 et 2023, reflétant une tendance croissante à étendre ses applications thérapeutiques au-delà du diabète de type 2.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DE LA DAPAGLIFLOZINE

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en pureté ≥ 99 % et pureté < 99 %

• Pureté ≥ 99 % : Une demande croissante est constatée pour le segment de la Dapagliflozine avec une pureté ≥ 99 % en raison de sa haute qualité et de son efficacité dans les formulations pharmaceutiques. Ce grade de Dapagliflozine offre une excellente consistance, car il est associé à des impuretés négligeables, qui exercent normalement des effets néfastes sur les résultats du traitement. Il est utilisé dans la fabrication de médicaments de marque de haute qualité auxquels son efficacité est comparée ; par conséquent, les médecins le préfèrent. Les marchés de la Dapagliflozine pure devraient augmenter dans les marchés développés et en développement puisque les normes réglementaires deviennent plus strictes.

• Pureté < 99 % : le segment Pureté < 99 % contribue à la production générale de formulations médicamenteuses à des coûts qui maximisent l'accessibilité de la dapagliflozine pour une population de patients plus large, c'est-à-dire les personnes vivant dans les pays qui considèrent l'abordabilité comme un facteur clé en termes de décisions en matière de soins de santé. Ces formulations, bien qu'elles ne correspondent pas strictement à la catégorie des 99 pour cent et plus, répondent aux normes thérapeutiques nécessaires et seront néanmoins bénéfiques dans la gestion de certaines conditions, telles que le diabète et l'insuffisance cardiaque. À mesure que la demande d'alternatives à faible coût augmente sur les marchés sensibles aux prix, une croissance dans ce segment est attendue.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en tablettes

• Comprimés:Compte tenu des comprimés présents sur le marché de la Dapagliflozine, ce segment est la forme la plus importante et la plus largement adoptée, étant donné qu'elle offre des dosages pratiques et cohérents aux patients. Les comprimés sont la forme la plus appréciée en raison de leur facilité d'administration, de leur longue durée de conservation et de la précision des dosages. Cette voie d'administration est principalement utilisée dans le traitement du diabète de type 2, de l'insuffisance cardiaque et des maladies rénales chroniques, pour lesquels un dosage régulier est essentiel. L'augmentation du nombre de patients recevant un diagnostic de ces maladies devrait accroître la notoriété et stimuler la croissance du segment des comprimés.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.                          

Facteur déterminant

Croissance du marché tirée par l'augmentation du diabète et de la prévalence cardiovasculaire

L'incidence mondiale croissante du diabète de type 2 et des maladies cardiovasculaires est un facteur déterminant qui affecte le marché de la dapagliflozine. À mesure que la population de patients diabétiques et souffrant d'insuffisance cardiaque augmente, la demande de médicaments utilisés pour contrôler la glycémie et prévenir les hospitalisations a augmenté pour la dapagliflozine. La dapagliflozine est désormais utilisée de plus en plus régulièrement par les praticiens de la santé en raison de son double effet sur la physiopathologie du diabète et sur le cœur. Par conséquent, ce scénario est susceptible de favoriser une croissance importante du marché dans les zones géographiques fortement touchées par la maladie.

• Selon la Fédération internationale du diabète (FID), près de 90 % des cas de diabète dans le monde sont classés comme diabète de type 2, ce qui crée un bassin important de patients pour le traitement par la dapagliflozine. L'armée israélienne note également que plus de 75 % de ces patients proviennent de pays à revenu faible ou intermédiaire, ce qui pousse les gouvernements à donner la priorité aux thérapies antidiabétiques orales rentables.

• Comme l'a rapporté le National Institute for Health and Care Excellence (NICE, Royaume-Uni), la dapagliflozine a démontré une réduction de 39 % du risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients diabétiques de type 2, ce qui a conduit à son inclusion dans plus de 45 lignes directrices nationales de traitement dans les pays développés et émergents.

Croissance du marché alimentée par l'expansion des applications thérapeutiques

Un autre facteur important contribuant à la croissance de ce marché est l'utilisation croissante de la dapagliflozine dans le traitement de l'insuffisance cardiaque et des maladies rénales chroniques, en plus du diabète. Des essais et des études ont démontré que le médicament améliorait les résultats chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, ce qui a conduit à l'approbation réglementaire de son utilisation plus large. Son utilisation dans plusieurs domaines thérapeutiques a amélioré son adoption sur le marché par les prestataires de soins de santé. À mesure que son utilisation s'étend à davantage d'indications, le marché de la Dapagliflozine continuera de croître et de se propager plus rapidement dans le monde entier.

Facteur de retenue

Les coûts de traitement élevés entravent la croissance du marché, limitant l'accessibilité dans les économies émergentes

Certains des principaux facteurs limitants du marché de la dapagliflozine sont les coûts de traitement très élevés qui peuvent donc limiter l'accessibilité aux zones à faible revenu. Par exemple, les produits de marque Dapagliflozin sont vendus à un prix si élevé qu'ils seront hors de portée des patients ne disposant pas d'une couverture d'assurance insuffisante ou vivant dans des économies émergentes. Même les versions génériques coûtent beaucoup plus cher que les autres médicaments. Cet obstacle financier dissuadera l'acceptation à grande échelle de ce médicament, en particulier parmi les populations de patients sensibles au prix, ce qui aura un impact négatif sur la croissance globale du marché.

• Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, près de 14 % des patients diabétiques arrêtent le traitement par inhibiteur du SGLT2 en raison d'événements indésirables tels que des infections des voies urinaires et la déshydratation, ce qui pose une limitation clinique à l'absorption de la dapagliflozine.

• Selon l'Agence européenne des médicaments (EMA), la conformité réglementaire et les exigences de sécurité après commercialisation ont allongé le délai d'approbation des génériques de dapagliflozine de plus de 25 % dans l'UE, ralentissant l'entrée de nouveaux acteurs sur le marché.

L'adoption accrue de la médecine personnalisée crée d'importantes opportunités de croissance du marché

Opportunité

La grande opportunité pour la croissance du marché de la dapagliflozine émerge de l'adoption accrue de la médecine personnalisée. Étant donné que les praticiens adaptent les traitements à chaque patient en fonction des facteurs génétiques, du mode de vie et de la maladie, les avantages thérapeutiques de la dapagliflozine dans l'amélioration des résultats pour les patients atteints de diabète et d'insuffisance cardiaque peuvent être mieux exploités. Il existe donc une plus grande opportunité pour une plus grande acceptation de la Dapagliflozine, en particulier dans les pays en développement.médecine de précisionaux côtés des établissements de soins de santé avancés. Le mouvement vers une thérapie individualisée crée réellement une large fenêtre pour la croissance de la Dapagliflozine.

• Selon le ministère indien de la Santé et du Bien-être familial (MoHFW), le pays a enregistré une augmentation de 44 % des cas de diabète de type 2 entre 2019 et 2023, grâce aux initiatives gouvernementales dans le cadre du Programme national de prévention et de contrôle du cancer, du diabète, des maladies cardiovasculaires et des accidents vasculaires cérébraux (NPCDCS) améliorant l'accès aux médicaments antidiabétiques oraux modernes tels que la dapagliflozine.

• Comme l'a rapporté l'Organisation de la Journée mondiale du rein, environ 850 millions de personnes dans le monde souffrent de troubles rénaux, ce qui crée des opportunités de croissance pour l'utilisation étendue de la dapagliflozine dans la gestion des maladies rénales chroniques.

 

La concurrence intense des alternatives remet en question le potentiel de croissance du marché

Défi

Un défi majeur auquel est confronté le marché de la Dapagliflozine, outre le fait qu'il soit encombré d'inhibiteurs du SGLT2 et d'options de traitement alternatives, est que de nouveaux médicaments continuent d'arriver sur le marché. Il existe tellement d'autres médicaments disponibles : empagliflozine, canagliflozine, etc. Cela permet aux patients et à leurs médecins d'envisager un choix d'alternatives meilleur et plus varié, ce qui affaiblirait la part de marché de la Dapagliflozine. Les thérapies nouvellement émergentes et les progrès dans les formats de prise en charge du diabète ou de l'insuffisance cardiaque stimuleraient la concurrence encore plus intensément dans ce domaine. L'ampleur de la concurrence qui prévaut sur le marché fait qu'il est de plus en plus difficile pour la Dapagliflozine de maintenir sa domination et de continuer à assurer sa croissance.

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la non-observance des médicaments chez les patients diabétiques reste un défi majeur, puisque seulement 50 % des individus dans les pays à faible revenu adhèrent au traitement prescrit, ce qui limite l'efficacité clinique de la dapagliflozine.

• Selon le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), le coût élevé des inhibiteurs du SGLT2 de marque, estimé à plus de 60 % plus élevé que celui des schémas thérapeutiques traditionnels à base de metformine, limite l'accessibilité financière pour les segments de patients à faible revenu, en particulier dans les économies en développement.

 

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DE LA DAPAGLIFLOZINE

• North America 

L'Amérique du Nord domine la croissance du marché en raison de la forte demande

L'Amérique du Nord est leader sur le marché de la Dapagliflozine, stimulée par une forte demande de solutions de soins de santé avancées dans la gestion du diabète et des maladies cardiovasculaires. Des infrastructures de santé établies, des politiques réglementaires solides et une importante population de patients à la recherche de thérapies efficaces caractérisent la région. Le marché américain de la dapagliflozine, avec la prévalence croissante du diabète et de l'insuffisance cardiaque, ainsi que la forte adoption clinique des inhibiteurs du SGLT2, reste un contributeur majeur au marché. Alors que les secteurs de la recherche et du développement entreprennent de nombreuses études aux États-Unis, des volumes plus importants de prescriptions contribuent à stimuler le marché. Ceci, combiné à une sensibilisation accrue aux avantages du médicament dans d'autres conditions, lui permet de conserver une position forte sur le marché nord-américain.

• Europe

La croissance du marché européen tirée par une forte demande et en soins de santé

L'Europe détient une part de marché notable de la dapagliflozine grâce à ses systèmes de santé solides et à sa forte population diabétique. La région bénéficie d'un bon environnement réglementaire qui favorise l'approbation et l'utilisation généralisée des inhibiteurs du SGLT2 pour le traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires. La sensibilisation croissante et l'adoption de la dapagliflozine pour le traitement de l'insuffisance cardiaque et des maladies rénales chroniques ont renforcé la croissance du marché. Cette demande croissante de Dapagliflozine en Europe devrait poursuivre sa tendance à la hausse en raison de plusieurs études cliniques en cours et de l'amélioration de l'accès aux soins de santé.

• Asie

La croissance du marché asiatique tirée par l'augmentation du diabète et de la sensibilisation aux maladies cardiovasculaires

L'Asie contribue au marché de la Dapagliflozine avec le nombre toujours croissant de diabétiques et l'augmentation de la prévalence des maladies cardiovasculaires, notamment en Chine et en Inde. L'augmentation des investissements dans les soins de santé et l'amélioration des infrastructures facilitent l'accès à des thérapies innovantes comme la Dapagliflozine dans la région. Les approbations réglementaires sont désormais favorables à plusieurs pays asiatiques, contribuant grandement à son acceptation et donc à sa pénétration du marché. La demande asiatique de Dapagliflozine devrait connaître une croissance significative grâce à une sensibilisation accrue et aux initiatives gouvernementales mises en place pour lutter contre les maladies chroniques.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

La recherche, les partenariats et le marketing des principaux acteurs stimulent la croissance du marché

Certains des principaux acteurs du secteur, tels qu'AstraZeneca et Bristol-Myers Squibb, ainsi que d'autres géants pharmaceutiques, jouent un rôle clé sur le marché de la dapagliflozine grâce à une recherche efficace, des partenariats stratégiques et des tactiques de marketing innovantes. Leurs efforts stimulent la croissance en raison de l'expansion des utilisations allant de la gestion du diabète à l'insuffisance cardiaque et au traitement des maladies rénales chroniques. Les investissements réalisés par ces sociétés dans les essais cliniques et les approbations ultérieures renforcent la portée mondiale du médicament. De plus, ces leaders du marché sensibilisent et augmentent l'accessibilité à la Dapagliflozine. Les médicaments gagnent en visibilité sur le marché grâce aux efforts constants pour améliorer leurs formulations, répondant ainsi aux besoins non satisfaits des patients.

• Ami Lifesciences Private Ltd : selon le ministère indien du Commerce et de l'Industrie, Ami Lifesciences contribue à plus de 8 % des exportations indiennes totales d'API liées aux inhibiteurs du SGLT2, y compris la dapagliflozine, desservant des marchés réglementés tels que les États-Unis et l'Europe.

• Emmennar Pharma Private Ltd : Selon les données du Conseil indien de promotion des exportations de produits pharmaceutiques (Pharmexcil), Emmennar Pharma fabrique plus de 50 intermédiaires pharmaceutiques actifs, les API de dapagliflozine représentant environ 12 % de son portefeuille total d'exportations en 2023.

Liste des principales sociétés de dapagliflozine

• Ami Lifesciences Private Ltd (India)
• Emmennar Pharma Private Ltd (India)
• Lee Pharma Ltd (India)
• Biocon Ltd (India)
• Morepen Laboratories Ltd (India)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Mars 2024 :AstraZeneca a annoncé que son inhibiteur du SGLT2, Farxiga (dapagliflozine), a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une indication élargie visant à réduire le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires établies. Cette approbation était basée sur les résultats positifs de l'essai DECLARE-TIMI 58, qui a démontré des bénéfices cardiovasculaires significatifs dans la population de patients spécifiée. Ce développement devrait renforcer la position de Farxiga sur le marché en élargissant ses applications thérapeutiques au-delà du contrôle glycémique.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le rapport de recherche se penche sur la segmentation du marché, en utilisant des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives pour fournir une analyse approfondie. Il évalue également l'impact des perspectives financières et stratégiques sur le marché. En outre, le rapport présente des évaluations nationales et régionales, tenant compte des forces dominantes de l'offre et de la demande qui influencent la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts de marché des concurrents importants. Le rapport intègre de nouvelles méthodologies de recherche et des stratégies de joueurs adaptées au calendrier prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché d'une manière formelle et facilement compréhensible.