Taille du marché des essais cliniques décentralisés (DCT), part, part, croissance et analyse de l'industrie, par type (essais interventionnels, essais d'observation, essais d'accès élargis), par application (oncologie, maladies cardiovasculaires, autres) et idées régionales et prévisions jusqu'en 2033

Présentation du marché des essais cliniques décentralisés (DCT)

La taille du marché mondial des essais cliniques décentralisés (DCTS) devrait atteindre xx milliards USD d'ici 2033 à partir de xx milliards USD en 2025, enregistrant un TCAC de xx% au cours de la période de prévision.

Les essais cliniques décentralisés (DCT) constituent une méthode radicalement innovante pour effectuer des recherches cliniques en utilisant des technologies numériques et distantes pour améliorer l'accès, l'engagement et la collecte de données des participants aux études cliniques. Contrairement aux essais traditionnels qui se déroulent en personne, les DCT offrent aux patients vivant à la maison la possibilité de participer à la recherche via la télémédecine, les appareils portables, les applications de santé mobile et les résultats rapportés par les patients (EPRO). Les DCT suppriment les barrières géographiques, provoquent moins de décrocheurs de la cohorte du patient et améliorent l'intégrité des données avec une surveillance en temps réel. Ensemble, ces raisons encouragent les sociétés pharmaceutiques, les CRO et les régulateurs à adopter rapidement les DCT pour raccourcir les délais généralement associés au développement de médicaments et à économiser de l'argent sur les opérations. L'IA et la blockchain sécurisent davantage les DCT, augmentant la transparence et la conformité réglementaire et entraînant ainsi ces essais artificiels à une acceptation presque inégalée comme une avenue centrale pour la recherche clinique moderne. Mieux pour la diversité des patients dans les études, en particulier dans les maladies rares, les DCT peuvent se permettre de plus d'essais cliniques centrés sur le patient.

Les investissements croissants dans l'espace de la technologie de santé numérique vers les essais centrés sur le patient ont catalysé l'énorme voie de croissance des DCT. L'énorme segment d'essai centré sur le patient du marché a donné l'impulsion à des approbations de médicaments accélérés, à une augmentation de l'efficacité des essais et à la réduction des coûts de fonctionnement du site par les sociétés pharmaceutiques. La pandémie Covid-19 a stimulé l'adoption rapide des DCT depuis que les verrouillage et les restrictions de voyage apportés par la pandémie ont perturbé les essais cliniques conventionnels. Avec une infrastructure de soins de santé avancée et un soutien réglementaire robuste, l'Amérique du Nord, en particulier les États-Unis, est un marché principal avec une adoption précoce de solutions de santé numériques. L'Europe et l'Asie-Pacifique gagnent également plus rapidement avec des initiatives gouvernementales accrues, de vastes collaborations de CRO avec des fournisseurs de technologies et d'autres adoptions de technologie comme les smartphones, les appareils portables, etc. L'environnement concurrentiel est assailli d'innovations continues, dans laquelle les principales entreprises développent des plateformes avancées pour rationaliser davantage les processus. Par conséquent, le marché devrait créer une pléthore d'opportunités pour diverses parties prenantes impliquées dans la recherche clinique.

Impact de la guerre de la Russie-Ukraine

" Le marché des essais cliniques décentralisés (DCT) a eu un effet négatif en raison de la réalisation de l'Ukraine en raison d'un lieu d'essai clinique important en raison de la diversité des patients pendant la guerre de Russie-Ukraine "

Depuis les guerres en Russie et en Ukraine, briser les armes dans le sanctuaire d'un essai clinique décentralisé a été très possible. Ce facteur important est qu'il ne manquera pas de mentionner que l'Ukraine est un lieu d'essai clinique important en raison de la diversité des patients à l'intérieur de ses frontières et parce qu'elle pourrait effectuer des essais économiquement. Cependant, les essais ont fait face à beaucoup d'attelage en retardant les essais et en changeant leurs emplacements. Certaines sociétés pharmaceutiques ont tout à fait arrêté leurs essais cliniques en Ukraine ou transférés dans des régions plus stables, augmentant beaucoup les coûts et augmentant les difficultés logistiques. Le fléau supplémentaire est que la conservation des problèmes réglementaires ainsi que les perturbations des opérations de la chaîne d'approvisionnement ont découragé même la conduite d'essais décentralisés. Néanmoins, ce conflit a des discussions plus approfondies sur la nécessité des DCT car il y aurait une activité de recherche sur les conduites à distance avec la dépendance à l'égard des institutions dans les domaines de tension par les sociétés pharmaceutiques.

Dernière tendance

" Tendance croissante vers l'automatisation de l'IA à stimuler la croissance du marché "

Le marché des essais cliniques décentralisés (DCT) a montré une tendance croissante à l'automatisation de l'IA et à l'intégration de la blockchain pour améliorer l'efficacité et assurer une meilleure sécurité pour les essais. Actuellement, en utilisant l'analyse prédictive de l'IA et l'apprentissage automatique, le recrutement des patients peut être optimisé, une surveillance en temps réel de l'adhésion peut être effectuée et les résultats des essais peuvent être prédits. Les taux d'adoption pour la technologie de la blockchain se reflètent dans les efforts principalement sur l'intégrité des données, la transparence et la conformité réglementaire. Les partenariats ont également pris de l'ampleur entre les sociétés pharmaceutiques et les plateformes de santé numérique ayant l'intention de développer des solutions de bout en bout pour des essais cliniques entièrement distants. La flexibilité est ajoutée dans l'accès aux patients avec cette approche d'essai hybride, qui est un mélange de modèles basés sur site décentralisés et traditionnels.

SEGLAGE DE MARCHÉ CLINIQUE (DCTS)

par type

Sur la base du type, le marché mondial peut être classé en essais interventionnels, essais d'observation, essais d'accès élargis.

• Essais interventionnels: l'intervention parle de donner des médicaments, d'effectuer une intervention chirurgicale ou une autre procédure médicale, ou de placer le patient sous une thérapie comportementale pour comparer l'efficacité du traitement. La numérisation était alors l'application pour simplifier l'exécution de l'étude et améliorer l'engagement des patients dans les installations décentralisées non basées sur le site. La normalisation des essais expérimentaux de l'application interventionnelle-outils, que ce soit de consentement électronique numérique, de surveillance à distance des patients aux consultations virtuelles.

• Essais d'observation: de tels essais ne mettent en œuvre aucune intervention liée à la santé sur le patient, mais la substitution au lieu de les considérer comme des preuves réelles de la progression et des réponses de la maladie au traitement. Formule des données sur les patients réels dans le cadre du monde réel. Les conceptions de l'étude dans les essais de décentralisation et d'observation bénéficient de capteurs portables et d'intégration du DSE et s'assurent que toute la collecte de données se fait de manière transparente sans chargement de patients.

• Essais d'accès élargi: il s'agit d'un essai d'utilisation de compassion permettant aux patients de prendre des médicaments étudiés en dehors des essais cliniques habituels. Ceux-ci sont généralement réservés à la recherche sur les maladies potentiellement mortelles dans les circonstances dans lesquelles aucune option de traitement n'est disponible. Les approches DCT servent à valoriser ces essais en permettant la livraison à domicile de médicaments et des consultations à distance garantissant ainsi les capitaux propres par rapport à la zone où un patient vit.

par application

Sur la base de l'application, le marché mondial peut être classé en oncologie, maladie cardiovasculaire, autres.

• Oncologie: De plus, des essais cliniques décentralisés en oncologie ont adopté les moyens de surveillance à distance pour fournir des rapports en temps réel des progrès du cancer et des changements d'efficacité. En utilisant des biocapteurs portables et des analyses d'IA, les résultats signalés par les patients ont ainsi été collectés de manière transparente, permettant des perspectives plus précises sur la performance des médicaments.

• Maladie cardiovasculaire: les DCT ont entièrement mis de côté la gestion de l'analyse des paramètres de santé cardiaque pendant les essais cliniques via des applications MHEALTH et des dispositifs de surveillance à distance tels que les appareils portables ECG. L'efficacité des essais, moins de visites à l'hôpital pour les patients cardiaques et la surveillance continue des paramètres de santé cardiaque sont les avantages de cette approche intégrée.

• Autres: en dehors de l'oncologie et des conditions cardiovasculaires, le DCT est applicable à des domaines tels que la neurologie, les troubles métaboliques et les maladies rares. Ces méthodologies décentralisées sont flexibles, y compris une plus grande variété de populations de patients et donc avantageuse pour la recherche de surveillance à long terme nécessitant des données réelles.

Dynamique du marché

La dynamique du marché comprend des facteurs de conduite et de restriction, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs de conduite

" Augmentation rapide de la demande d'essais centrés sur le patient pour stimuler le marché "

Le développement de la croissance du marché des essais cliniques décentralisés (DCTS) est tiré par la demande croissante d'essais centrés sur le patient qui favorisent l'accessibilité et l'engagement. Des taux d'abandon élevés des essais cliniques traditionnels découlent principalement du voyage vers le site et d'autres écarts de paysages, avec une fenêtre limitée pour la prise en compte des patients dans divers paramètres de disponibilité. S'adressant à ces préoccupations, les DCT offrent une participation à distance, ainsi que de prendre en compte une large représentation démographique et de mener des essais efficaces. En outre, des stratégies décentralisées sont également encouragées par les autorités réglementaires, telles que la FDA américaine et l'EMA, pour accélérer les approbations et réduire l'économie des essais. L'acceptation de la technologie pour la gestion des essais, la blockchain pour la sécurité des données et la collecte de preuves réelles sont parmi les principaux facteurs stimulant la croissance du marché.

" Transformation numérique de la recherche clinique pour développer le marché "

La part de marché des essais cliniques décentralisées augmente à mesure que les essais cliniques se développent rapidement en association avec la transformation numérique de la recherche clinique et de la collaboration entre les sociétés pharmaceutiques et les fournisseurs informatiques. L'épidémie a incité l'impulsion à l'industrie d'adopter réellement le modèle d'essais entièrement éloignés et hybrides pour la continuité des activités. La plus grande part du marché nord-américain provient des États-Unis, qui bénéficie des développements les plus rapides et du solide soutien réglementaire pour les premiers adoptants de la technologie des essais numériques. L'Europe et l'Asie-Pacifique pénètrent considérablement sur le marché en raison des programmes des gouvernements et augmentant les investissements en matière d'innovation dans les soins de santé. Les appareils portables, l'analyse d'IA et les plates-formes de gestion des essais basées sur le cloud ont massivement mise à l'échelle et ont assoupli la rigueur opérationnelle des DCT, entraînant ainsi une adoption généralisée.

Facteur de retenue

" Interactions avec les corps de régulation pour potentiellement entraver la croissance du marché "

Les défis retenant que l'élan lourd pour les essais cliniques décentralisés (DCT) empêchant la croissance continue du marché comprennent les interactions avec les organismes de réglementation et les problèmes de sécurité des données. Les différentes nations opérant leurs lois distinctes concernant les différentes réglementations sur les essais cliniques à distance entraînent des restrictions sur le cadre de toute norme internationale. La plupart des organismes de réglementation nécessiteraient des justifications étendues pour l'approbation des essais sur des modèles complètement décentralisés nécessitaient un retard significatif dans le processus d'approbation.

Opportunité

" Technologies de santé numérique pour créer des opportunités pour le produit sur le marché "

Les technologies de santé numérique, les innovations et les intérêts croissants des patients en télécommandes continuent d'ouvrir plusieurs nouvelles avenues pour le développement du marché des essais cliniques décentralisés (DCT). L'intégration de l'IA, de l'apprentissage automatique et de l'analyse des mégadonnées transforme la recherche clinique, en particulier dans des domaines tels que le recrutement des patients, la surveillance d'adhérence et l'optimisation des résultats des essais. Cependant, l'efficacité et la crédibilité des DCT sont encore augmentées avec les technologies de télésanté et de blockchain émergentes pour la gestion des données sécurisées. En plus de cela, des marchés inexploités comme l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine ont mis des investissements dans les essais décentralisés, élargissant donc la possibilité pour les sociétés pharmaceutiques de croître.

Challenge

" Engagement des patients pourrait être un défi potentiel pour les consommateurs "

Le principal défi sous attaque du marché pour les essais cliniques décentralisés est vraiment l'engagement des patients, ainsi que la légitimité des données qui découle de toutes sortes de patients. La géographie est ce qu'elle était auparavant: maintenant, il s'agit davantage de l'intégrité et de la fiabilité des données qui est enregistrée dans un paramètre distant. La conformité non supervisée avec les protocoles d'étude s'avère donc difficile pour les interventions les plus complexes en ce qui concerne les principales manipulations médicales. Cependant, la dépendance à des appareils tels que les appareils portables et le mobile signifie que les méthodes présentent leurs propres inconvénients, y compris un dysfonctionnement des appareils ou des problèmes de connectivité qui pourraient mettre en danger la précision des données générées.

Décentralisé des essais cliniques (DCT) Marché des informations régionales

Amérique du Nord

L'Amérique du Nord, en termes de marché du marché du DCTS - toutes les grandes régions, proviennent principalement des structures de soins de santé avancées en termes de soutien sur l'aspect réglementaire et dans l'adoption de solutions de santé numériques. Parmi toutes les nations d'Amérique du Nord, les États-Unis détiennent le rang supérieur en ce qui concerne les réglementations flexibles de la FDA qui soutiennent les essais cliniques à distance et les preuves du monde réel dans les études cliniques. Cela a donné lieu à une collaboration accrue entre les sociétés pharmaceutiques et les entreprises technologiques pour développer des solutions basées sur l'IA pour les essais à distance. Le Canada mûrit également en tant que marché émergent important ici en raison de la répartition par le gouvernement du financement à la recherche.

Europe

Le marché des essais cliniques décentralisés (DCT) augmente rapidement en Europe, et il est renforcé par les initiatives réglementaires de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Le Royaume-Uni, l'Allemagne et la France sont maintenant devenus les trois premiers pays à adopter les méthodologies DCT, où ils utilisent des technologies d'IA et de blockchain pour gérer et mener des essais en toute sécurité et efficacement. Tout cela a été propulsé par l'accent mis par la région sur la confidentialité des données en vertu de la conformité avec des réglementations telles que le RGPD.

Asie

Les activités de recherche clinique croissantes et les investissements dans les soins de santé numériques ont créé une place pour la croissance du marché des essais cliniques décentralisés (DCTS) en Asie. Des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon augmentent désormais leurs processus de développement de médicaments par le biais du DCTS afin de permettre un accès plus important aux patients dans les processus de développement de médicaments. Poussez la santé numérique du gouvernement indien, se vante des plateformes d'essais cliniques compatibles avec l'IA en Chine en tant que raisons contributives à la croissance du marché.

acteurs clés de l'industrie

" Les acteurs clés de l'industrie façonnent le marché par l'innovation et l'expansion du marché "

Medable, Science 37, PRA Health Sciences, Parexel et d'autres entreprises similaires dans ces essais cliniques décentralisés ou DCTS sont équipés de travaux innovants continus grâce à des alliances stratégiques, des add-ons technologiques et des synergies réglementaires. La plupart de ces organisations amélioreront les performances de l'intelligence artificielle dans le développement de plateformes pour la gestion des essais à distance. Ces organisations laissent également moins au hasard d'incorporer la technologie de la blockchain pour développer des applications et sécuriser les données à l'intérieur et à travers les frontières réglementaires internationales.

Liste des principales sociétés d'essais cliniques décentralisées (DCT)

• Parexel (États-Unis)
• Bracket CRF (États-Unis)
• iqvia (États-Unis)
• Encre clinique (États-Unis)
• Science 37 (États-Unis)
• Oracle Life Sciences (États-Unis)
• Medable (États-Unis)
• Icon plc (Irlande)
• PRA Health Sciences (États-Unis)
• Medrio (États-Unis)
• PPD (États-Unis)
• Covance (États-Unis)

Développement clé de l'industrie

mai 2024: Le MEDPACE de l'Organisation de recherche contractuelle (CRO) réputée a fait progresser une technique de surveillance à distance utilisant des biocapteurs portables pour la surveillance des vitaux des patients en temps réel tout en réduisant le nombre de visites de patients sur place pour la collecte de données pour maintenir la précision.

Couverture de rapport

L'étude englobe une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs sur le marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles qui peuvent avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Les essais cliniques décentralisés (DCT) voient un développement énorme, alimenté en élargissant l'attention à ses avantages, en augmentant l'intérêt des consommateurs pour les solutions durables et en progressivement persistants. En dépit du fait qu'il fait face à des difficultés telles que les limitations de l'offre et l'augmentation des coûts, l'intérêt continu pour les choix innovants et excellents est de stimuler la prolongation et de progresser dans la région. Les principaux acteurs de l'industrie stimulent les progrès grâce aux développements essentiels et aux extensions de marché, améliorant à la fois l'offre et l'attrait. Au fur et à mesure que les inclinations des acheteurs évoluent vers des choix meilleurs et plus différents, le marché est censé prospérer, confirmé par la progression des développements et une reconnaissance de développement de ses contributions.