Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des tensiomètres numériques, par type (type détaché, type intégré) par application (hôpital, clinique, ménage) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2034

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APERÇU DU MARCHÉ DES MONITEURS NUMÉRIQUES DE TENSION ARTÉRIELLE

La taille du marché mondial des tensiomètres numériques était de 1,64 milliard de dollars en 2025 et devrait atteindre 2,02 milliards de dollars d'ici 2034, avec un TCAC de 2,3 % au cours de la période de prévision.

Le marché des tensiomètres numériques comprend des sphygmomanomètres électroniques à utiliser à la maison ou dans une clinique et un hôpital qui enregistrent automatiquement la pression systolique et diastolique, dont la fréquence cardiaque est également fréquemment mesurée automatiquement et qui envoient et/ou enregistrent des données numériques pour les tendances, accèdent aux données à distance et traitent les maladies. La prévalence accrue de l'hypertension dans le monde, l'accent accru mis sur les soins préventifs et l'autosurveillance à domicile, les intersections de smartphones et de nuages ​​permettant la télésurveillance et les flux de travail des cliniciens, et l'incarnation de la transition vers des programmes de gestion des maladies chroniques centrés sur le patient ; pénétration accrue des ménages grâce à la sensibilisation croissante des consommateurs et à l'utilisation par les cliniciens de paramètres validés à domicile pour le diagnostic et le titrage du traitement ; reflètent notre besoin croissant et le soutien empirique croissant pour adopter ces technologies (Fernandez, 2011). Innovation de produits Il comprend des systèmes et des solutions automatisés pour le haut du bras, le poignet, ambulatoires et continus basés sur un brassard avec surveillance de routine de la pression artérielle (TA) ainsi que dépistage ECG ou/ou connexion à des initiatives de santé numérique, qui peuvent être considérées comme une forme de surveillance à distance des patients (RPM) à inclure dans les programmes de télésanté. La validation clinique et l'accent mis sur la précision des appareils par les régulateurs et le remboursement ou les approbations de lignes directrices pour la surveillance de la pression artérielle à domicile (HBPM) en raison de diverses localités ont renforcé la validité clinique du marché. Les principaux utilisateurs finaux seraient les hôpitaux et les cliniques (ailleurs – surveillance des patients ambulatoires et hospitaliers), les pharmacies et les points de vente, ainsi que les ménages. Les canaux seraient le commerce électronique direct aux consommateurs ou les grossistes de dispositifs médicaux. Les opérateurs historiques qui investissent dans l'IA/les algorithmes, les écosystèmes d'applications, les autorisations réglementaires et les empreintes de fabrication locales pour réduire les coûts et commercialiser les produits plus rapidement sont en conflit avec des entreprises plus petites/innovantes qui cherchent à promouvoir des solutions de détection superficielles continues ou sans brassard au cours de la prochaine décennie, ce qui pourrait faire chuter les avantages concurrentiels établis à de nouveaux niveaux.

IMPACTS DE LA COVID-19

Marché des tensiomètres numériquesA eu un effet négatif en raison de la perturbation de la chaîne d'approvisionnement pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

Demande à long terme de part de marché des tensiomètres numériques, en particulier pendant et immédiatement après la pandémie de COVID-19 ; mais peu de temps avant cela, la pandémie a d'abord choqué la chaîne d'approvisionnement et les usines, retardant les expéditions et provoquant des pénuries de composants, tels que les brassards, les PCB et les modules Bluetooth, pour limiter la production, et entraînant des délais de livraison plus longs. Les acheteurs institutionnels ont reporté l'achat de produits de soins optionnels par de nombreux fabricants, les hôpitaux se sont concentrés sur la réponse au COVID, annulant les achats institutionnels à court terme (avec une amélioration de la demande des consommateurs), les canaux de vente ont été perturbés (vente au détail de produits électroniques et distribution en clinique), et les ventes sur le terrain et la formation ont été fermées pendant les confinements. Dans le même temps, les flux de travail réglementaires et cliniques se sont davantage concentrés sur les équipements de surveillance respiratoire et de soins aigus, déplaçant temporairement l'attention sur les cycles d'approvisionnement non urgents d'acheteurs spécifiques. Le bon côté des choses, c'est que l'utilisation de la télésanté a rapidement augmenté pendant la COVID, créant une demande à long terme d'outils de BP à domicile éprouvés - mais l'impact temporaire sur un certain nombre de fournisseurs a été la fluctuation des revenus, le fonds de roulement restant tendu et la nécessité de restructurer la distribution et le support numérique pour répondre à la livraison directe au consommateur. En résumé, le COVID a créé des bouleversements opérationnels et de demande de courte durée et accéléré les mouvements structurels (télésanté, surveillance à domicile) qui ont porté leurs fruits à moyen terme.

DERNIÈRES TENDANCES

Intégration de l'IA/détection des arythmies et de fonctionnalités de soins à distance plus approfondies dans les moniteurs de tension artérielle grand publicCroissance du marché

Un développement plus récent consiste à intégrer des algorithmes basés sur l'IA ainsi que des capacités de détection de l'arythmie cardiaque directement dans un tensiomètre à domicile, ainsi que d'autres fonctionnalités, rendant disponibles davantage, des soins à distance qui permettent aux appareils d'alerter les utilisateurs en cas de fibrillation auriculaire (FA) ou d'afficher leur bulletin de vote résumé aux cliniciens. Les développeurs intègrent la mesure validée de la pression artérielle avec des modèles de traitement du signal et d'apprentissage automatique de pointe qui identifient un rythme irrégulier lors du gonflage/dégonflage du brassard ou par d'autres capteurs afin de fournir des dispositifs capables de remplir les fonctions d'un moniteur de pression artérielle et, en même temps, d'un dépistage médical de première intention. Grâce à des applications mobiles améliorées, des tableaux de bord cloud et des alliances de télémédecine, ces appareils fournissent désormais des alertes exploitables utiles, des agrégations de tendances et, dans des services spécifiques, même des détails d'acheminement aux cardiologues pour examen. Cette intersection rend les soins liés à l'IC, à l'hypertension et à la FIB cliniquement plus précieux et pourrait offrir la possibilité de détecter et de modifier des thérapies sans qu'il soit nécessaire de se rendre à la clinique. Il donne également la priorité à l'autorisation réglementaire et à la validation clinique ; cela indique que les fabricants dépensent en autorisations De novo ou FDA et en marquages ​​CE pour proposer des offres de qualité clinique. La concurrence s'accélère : les entreprises établies qui disposent d'une validation élevée et de capacités incroyablement distributives ajoutent davantage de capacités d'IA, et les start-ups développent de nouvelles formes de détection (par exemple : ultrasons ou appareils portables permanents) pour aller au-delà des mesures épisodiques basées sur des brassards. Le résultat final est un nouveau marché s'éloignant des appareils de mesure uniques, vers de nouvelles plateformes de santé cardiaque interconnectées et intelligentes.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES MONITEURS NUMÉRIQUES DE TENSION ARTÉRIELLE

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en type détaché et type intégré.

• Type détaché : l'unité de brassard est connectée à l'unité d'affichage/de traitement via des moniteurs de pression artérielle numériques détachés ; il s'agit d'un câble court ou d'un tube pour connecter les deux composants de base (le brassard et l'unité principale). Cette conception est populaire dans les applications cliniques où plusieurs brassards sont nécessaires ou où un affichage est requis, et il est facile à nettoyer et à entretenir les dispositifs. Les minipiluliers sont suffisamment solides pour être à nouveau utilisés dans la clinique et sont plus grands que les créatures complètes.

• Type intégré : Les moniteurs intégrés se composent d'une unité compacte mélangeant brassard, pompe, capteurs et écran, le brassard étant enroulé autour du bras et l'écran/les commandes placés sur le corps du brassard. Ils sont couramment utilisés dans le cadre domestique car ils sont portables, faciles à utiliser et la plupart d'entre eux sont alimentés par une batterie. Les conceptions intégrées simplifient les choses en se concentrant sur une vente directe au consommateur conviviale et facile à emballer.

Par candidature

En fonction de l'application, le marché mondial peut être classé en hôpital, clinique, ménage.

• Hôpital : les tensiomètres numériques de qualité hospitalière sont destinés à être utilisés (de manière continue ou fréquente), ont une plus grande robustesse, une précision validée sur les populations d'utilisation clinique et sont intégrés aux systèmes de surveillance hospitaliers. Ils prennent généralement en charge la connectivité réseau filaire, les modules multiparamètres, les installations d'alarme et les processus intenses de stérilisation/nettoyage. Les normes de passation des marchés concernent les normes de validation, d'interopérabilité et de contrats de services.

• Clinique : entre les catégories grand public et hospitalière, il existe des moniteurs cliniques conçus pour s'adapter aux cabinets de consultations externes, aux pharmacies et aux centres de soins ambulatoires - avec une grande précision, et différentes tailles de brassards et, dans certains cas, une connectivité de téléchargement DSE. Ils se situent entre le coût et les capacités cliniques qui facilitent la prise en charge des procédures de diagnostic et l'utilisation du personnel sans réduire la redondance et la complexité des moniteurs de soins intensifs.

• Ménage : les appareils de pression artérielle numériques individualistes sont conviviaux, faciles à brasser, alimentés par batterie, compatibles Bluetooth/smartphone et rentables pour les consommateurs. Ils s'intéressent à l'exactitude prouvée du brassard et au stockage pratique des résultats des patients. Leur fonctionnalité est régulièrement combinée avec des applications de santé dans la visualisation des tendances et la distribution de télésanté. Les appareils électroménagers visent à faire ressortir l'utilisation intensive du gadget par des utilisateurs non cliniques avec une configuration minimale.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

La prévalence croissante de l'hypertension et le vieillissement de la population entraînent une demande soutenue Stimuler le marché

L'hypertension est l'un des plus grands fardeaux des maladies non transmissibles dans le monde entier, et le vieillissement des populations des principaux marchés augmente le nombre de personnes qui doivent être surveillées et contrôlées quelles que soient les circonstances. En raison de l'accent mis par les directives et les cliniciens sur la surveillance de la pression artérielle à domicile comme méthode de diagnostic et de titration, son utilisation par les patients qui souhaitent s'auto-surveiller et par les systèmes de santé, qui peuvent passer à des programmes de suivi à distance pour réduire les visites à la clinique, augmente. Ce besoin, sous la forme de pressions démographiques et épidémiologiques, élargit les marchés des économies développées et émergentes auxquels il est possible de répondre. Beaucoup ont encore un retard dans les exigences cliniques qui attendent d'être exploitées par la pénétration des ménages, qui devient une large base de primo-accédants à mesure que davantage de programmes de sensibilisation et d'éducation et de plaidoyer auprès des médecins favorisent une pénétration plus profonde. De plus, les coûts de comorbidité (diabète, maladies cardiovasculaires) augmentent le besoin clinique d'une surveillance régulière qui renforce les achats répétés (appareils de remplacement, brassards), l'adoption de services intermédiaires. Ces tendances à long terme en matière de santé offriraient une demande organique constante pour les tensiomètres numériques vérifiés.

Modèles d'expansion et de remboursement de la télésanté permettant l'adoption de la surveillance à distancele marché

La prolifération rapide des systèmes et installations de télémédecine et de surveillance à distance des patients a précipité une prédilection institutionnelle pour les appareils de tension artérielle à domicile dont il est prouvé qu'ils sont interdépendants des processus cliniciens. Les payeurs et les systèmes de santé remboursent également de plus en plus les visites virtuelles et les programmes RPM et certaines lignes directrices soutiennent désormais le HBPM pour traiter l'hypertension. Lorsqu'il devient payant, les cliniques achètent des moniteurs que les patients auront dans leurs programmes et les patients achètent des moniteurs validés. Les systèmes de santé apprécient la capacité des appareils à fournir des lectures fiables et téléchargeables qui peuvent être reproduites dans les DSE et les plates-formes RPM et que cela a incité les fabricants à ajouter une connectivité, des API et des services cloud. De plus, les contrats de soins basés sur la valeur, ainsi que les programmes de soins chroniques, dissuadent d'éviter les coûts de surveillance à distance en réduisant les hospitalisations, ce qui plaide encore plus en faveur des achats. En conséquence, les modèles de paiement provisoires et la télésanté ont un impact positif significatif sur la préparation des établissements et des consommateurs aux dépenses liées aux appareils BP connectés.

Facteur de retenue

Des barrières réglementaires et cliniques élevées ralentissent le déploiement des fonctionnalités et augmentent les délais de mise sur le marché. PotentiellementEntraver la croissance du marché

Des normes de précision strictes, des procédures de validation clinique et des processus réglementaires spécifiques à une région (par exemple, FDA De novo/510 (k), attentes en matière de preuves CE/UKCA) peuvent introduire une pression financière sur les fabricants, entravant la croissance du marché des tensiomètres numériques. Les fonctionnalités telles que la détection des arythmies basées sur l'IA ou les demandes de diagnostic prendront plus de temps à entrer et peuvent nécessiter une étude clinique et, dans certains cas, la soumission d'une nouvelle réglementation, ce qui entraînera une augmentation des coûts de développement. À moins que les petites entreprises ne puissent se permettre de produire les preuves cliniques nécessaires, elles laissent la concurrence aux entreprises en place les plus capitalisées. Ces obstacles sécurisent chaque patient ; cependant, cela ralentit le déploiement des fonctionnalités et peut limiter le rythme des innovations rapides, en particulier avec les fonctionnalités qui s'efforcent d'obtenir des affirmations cliniques au-delà des caractéristiques représentatives du subventionnement du contrôle de la tension artérielle.

Le regroupement des moniteurs de pression artérielle connectés avec des services de télésanté et de gestion des soins chroniques crée une opportunité pour le produit sur le marché

Opportunité

Les entreprises et les fabricants de technologies de la santé ont également la possibilité d'amont de la chaîne de valeur avec des moniteurs sous forme d'offres d'abonnement ou de gestion des soins, comprenant une combinaison d'appareils avec un tableau de bord du clinicien, un coaching, des programmes d'observance des médicaments ou des services d'examen en cardiologie. Les combinaisons rendent les offres plus collantes, génèrent des revenus récurrents et offrent une meilleure clarté sur les payeurs et les fournisseurs.

À titre d'exemple, les programmes de contrôle de l'hypertension, de titrage à distance et d'analyse de la santé de la population peuvent être pris en charge par des dispositifs dotés de téléchargements automatiques et de parcours de soins intégrés. Ce canal ouvre de nouveaux cadres commerciaux (dispositif d'accès annuel + service) et moins dépendant des achats ponctuels au détail pour monétiser.

Maintenir l'exactitude des mesures auprès de diverses populations et les utiliser dans le monde réel pourrait constituer un défi potentiel pour les consommateurs

Défi

Il peut y avoir une dégradation de la précision en raison d'erreurs de taille du brassard, d'un mauvais emplacement, d'erreurs d'arythmie, d'un excès de poids ou de mouvements pendant la mesure. La performance de qualité clinique à tous les âges, types de corps et comorbidités est un objectif difficile ; les faux résultats minent la confiance dans le clinicien et sa conformité.

Les fabricants doivent investir dans des études de validation auprès de populations représentatives, dans de bonnes options de dimensionnement des brassards et dans une formation/UX claire des utilisateurs afin de réduire les utilisations abusives. La difficulté va bien au-delà des actions post-commercialisation et des mises à niveau logicielles : à mesure que les algorithmes d'IA s'adaptent, l'efficacité clinique et la conformité réglementaire constituent une approche de subsistance florissante et ciblée plutôt qu'une autorisation.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES MONITEURS NUMÉRIQUES DE TENSION ARTÉRIELLE

• Amérique du Nord

Le marché américain des tensiomètres numériques aura un leader naturel avec l'Amérique du Nord en raison de ses niveaux de dépenses de santé élevés, de sa mise en œuvre rapide de la télésanté et de ses modèles de remboursement bien développés avec des dispositions de surveillance à distance. Les recommandations des cliniciens soutiennent l'utilisation de la surveillance de la pression artérielle à domicile dans tous les aspects du diagnostic et de la gestion, les organismes payeurs de soins de santé américains et canadiens commencent à rembourser les programmeurs RPM, stimulant ainsi l'approvisionnement au niveau du système et l'enregistrement des patients. D'autres MC et un solide réseau de distribution (vente au détail, pharmacies, commerce électronique, distributeurs médicaux) et un environnement réglementaire favorable (par exemple, les voies de la FDA) qui contribuent à cela sont quelques autres raisons qui permettent aux dispositifs validés de s'étendre à l'échelle de la région. L'adoption à domicile est encore renforcée par la sensibilisation élevée des consommateurs à la santé et leur volonté de dépenser pour les gadgets de santé associés.

• Europe

Le vieillissement démographique, les infrastructures de soins primaires bien établies et les campagnes de santé publique en cours pour prévenir les maladies cardiovasculaires font de l'Europe un autre marché de premier plan pour les moniteurs numériques de tension artérielle. La prise en charge de l'hypertension basée sur des lignes directrices et l'expansion des projets pilotes/déploiements de surveillance à distance dans les soins de santé nationaux ou régionaux sont toutes deux mises en avant dans de nombreux pays européens. L'harmonisation concurrentielle au sein de l'UE (associée à un niveau élevé d'exigences en matière de validation clinique) profite également aux fabricants qui sont en mesure de se conformer aux normes du marché européen et de se développer ensuite dans diverses autres devises. De plus, une forte culture numérique dans certaines parties de l'Europe occidentale et septentrionale facilite l'utilisation d'appareils connectés et de télésanté, et les programmes pilotes de remboursement et les programmes de soins chroniques offrent un accès aux achats institutionnels.

• Asie

L'Asie, en particulier la Chine, l'Inde et l'Asie du Sud-Est, est un segment à croissance rapide des tensiomètres numériques, en raison de l'immensité de la population, du vieillissement, de la prévalence accrue de l'hypertension et du pouvoir d'achat croissant de la classe moyenne. Bien que la croissance des ventes directes aux consommateurs ait été historiquement faible en raison de la faible pénétration des ménages, la notoriété croissante, l'omniprésence des smartphones et l'augmentation du nombre de canaux de commerce électronique stimulent l'adoption par les consommateurs. Les projets pilotes de surveillance à distance sont soit progressivement adoptés par les campagnes gouvernementales de santé publique et par les payeurs privés, soit une prolifération locale par les fabricants internationaux, réduisant les coûts et augmentant l'accessibilité. En supposant cela comme exemple, les fournisseurs les plus importants investissent dans la production et la distribution locales pour dominer les grands marchés dans lesquels les taux de pénétration par appareil sont faibles.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

L'environnement des tensiomètres numériques est un amalgame d'opérateurs historiques de dispositifs médicaux du monde entier, d'entreprises d'électronique grand public ainsi que de fabricants de niche. Omron Healthcare est un leader de sa catégorie possédant une large gamme de produits grand public et d'appareils cliniques et des premiers programmes de produits exploitables par l'IA ; Parmi les autres marques de dispositifs médicaux leaders sur le marché figurent Microlite, Rossman, A&D Medical et Welch Allyn (gamme de produits Hill-Rom/Welch Allyn complète) qui se concentrent sur la validation clinique et la distribution aux hôpitaux et cliniques. Les marques de santé de Withing et de Nokia sont de nouveaux venus dans le domaine des technologies grand public qui proposent des fonctionnalités connectées, des connexions de télésanté, une élégance grand public, et des concurrents comme GE Healthcare et Philips proposent une surveillance de qualité hospitalière/clinique. Les acteurs régionaux asiatiques (par exemple le Japon : Panasonic, les fabricants locaux chinois et indiens) se disputent les prix et le réseau. Les nouvelles startups et les entreprises de technologie profonde utilisent des concepts de surveillance sans brassard (notamment continus) (ultrasons, appareils portables basés sur PPG), et les entreprises existantes doivent innover. La nouvelle composante complémentaire de l'avantage concurrentiel est la validation clinique, les autorisations réglementaires, les écosystèmes logiciels intégrés, le partenariat avec les systèmes de santé et les fabricants rentables ; par conséquent, les entreprises offrant une validation solide ainsi que des services cloud/télésanté seront les captures les plus saines des contrats RPM institutionnels et des segments de consommateurs haut de gamme.

Liste des principales entreprises de tensiomètres numériques

• A&D (Japan)
• Microlife (Taiwan)
• Hill-Rom (U.S.)
• Omron Healthcare (Japan)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Novembre 2024 :Autorisation OMRON Healthcare De Novo pour les moniteurs de pression artérielle à domicile avec détection AFib alimentée par l'IA.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le marché des tensiomètres numériques se trouve à la confluence d'une forte demande clinique et d'une transformation numérique rapide : la prévalence croissante de l'hypertension et le vieillissement des populations ont ouvert un bassin vaste et inexploité de patients à haut bénéfice mais à faible risque soumis à une surveillance validée à domicile ; et la télésanté, les projets pilotes de remboursement et les structures de soins basées sur la valeur ont donné à la surveillance à distance une justification commerciale auprès des prestataires et des payeurs. L'innovation s'éloigne des appareils à usage unique pour se tourner vers des systèmes basés sur la pression artérielle et l'arythmie, qui fournissent davantage d'analyses et permettent aux cliniciens de produire des rapports ; l'augmentation de la valeur pour les cliniques mais l'utilisation d'une représentation plus précise des exigences en matière de santé de la main-d'œuvre et la nécessité de surveiller le respect de la réglementation et une validation clinique plus forte. Les processus concurrentiels sont en faveur de l'exactitude de l'expérience de l'entreprise, de la distribution à grande échelle et de l'intégration des processus de travail de télésanté et de la monétisation des services (appareil + soins). Le développement de nouvelles technologies de détection (technologies sans brassard, à ultrasons continus/PPG) pourrait perturber le fonctionnement, mais nécessitera des preuves solides pour supprimer les normes de référence existantes basées sur le brassard. Les opportunités régionales sont bipolaires : l'Amérique du Nord et l'Europe continueront d'être leaders en matière d'innovation et de revenus en raison de la demande de remboursement et du système de santé, tandis que l'Asie a l'opportunité de croissance absolue la plus élevée en raison d'une faible pénétration, d'une population importante et d'une distribution croissante. Les obstacles à court terme comprennent les coûts réglementaires élevés des composants/fournitures ainsi que le défi opérationnel consistant à obtenir une précision réelle des applications par divers utilisateurs. Une opportunité à moyen terme réside dans le regroupement d'appareils avec des soins de longue durée, ainsi que le développement du remboursement et l'orientation du système pour obtenir des lignes directrices et une amélioration des achats opérationnels. La situation du marché est, dans l'ensemble, optimiste, les estimations de certains analystes augmentant à deux chiffres à mesure que l'industrie se développe. Le défi réside dans la réussite des mariages entre la validation clinique, les écosystèmes logiciels et les initiatives de commercialisation pragmatiques qui rapprocheraient les consommateurs, les cliniciens et les payeurs.