Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des tests et diagnostics ADN, par type (diagnostics basés sur PCR, diagnostics ISH et diagnostic ADN NGS), par application (hôpital, recherche médicale, tests de diagnostic pharmacogénomique), prévisions régionales jusqu’en 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DES TESTS ADN ET DU DIAGNOSTIC

Le marché mondial des tests et diagnostics ADN est évalué à 19,32 milliards USD en 2026 et devrait atteindre 52,12 milliards USD d'ici 2035. Il croît à un taux de croissance annuel composé (TCAC) d'environ 11,6 % de 2026 à 2035.

Les tests et diagnostics ADN sont un test médical qui permet de détecter des mutations dans les protéines, les chromosomes ou les gènes d'une personne. Ces mutations peuvent indiquer si une personne souffre ou non d'une maladie génétique. De plus, les tests ADN peuvent déterminer votre risque d'hériter d'une maladie génétique ou de développer une maladie particulière. Le diagnostic génétique de la susceptibilité aux maladies héréditaires et la détermination des lignées sont deux aspects des tests et diagnostics ADN.

Les acteurs du marché ont divulgué des techniques innovantes pour développer de nouveaux traitements avec des stratégies ciblées. Croissancesoins de santéLes infrastructures, la sensibilisation mondiale croissante à la médecine et au diagnostic personnalisés et préventifs, les traitements avec un taux de réussite élevé et les investissements croissants des fabricants sont des facteurs qui contribueront à accroître la demande de tests et de diagnostics ADN.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

 IMPACTS DE LA COVID-19

 La pandémie a eu un impact négatif sur le marché

En raison de la pandémie de COVID-19, un confinement a été imposé, empêchant diverses entreprises etutilitairesde la production, de la transformation, de l'importation et de l'exportation. Cependant, la pandémie a eu un impact négatif sur la croissance du marché des tests et diagnostics ADN en raison du manque de conseillers en génétique pour s'occuper des patients et des laboratoires ne fonctionnaient pas conformément aux réglementations gouvernementales. Le risque de transmission par contact avec des appareils de test a eu un impact négatif sur la croissance du marché.

DERNIÈRES TENDANCES

Sensibilisation aux avantages des tests et diagnostics ADN pour stimuler la croissance du marché

Le développement croissant des soins de santé, les infrastructures sophistiquées, l'augmentation du nombre de médecins qualifiés et la prise de conscience des avantages des tests ADN devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. ColoClear by Circle (ColoClear), un test de dépistage à domicile de pointe et non invasif pour détecter les signaux d'alerte précoce du cancer colorectal, a été introduit en juin 2022 par Prenetics Group Limited, un pionnier des tests génomiques et diagnostiques. Un test de cancer qui examine un grand nombre detumeurLes gènes présents dans un seul échantillon de tissu ont été introduits en Europe par la société de séquençage du génome Illumina en mars 2022. Ce test a le potentiel d'aider les patients atteints de troubles rares à localiser les options de traitement appropriées. Ces développements récents devraient stimuler la croissance du marché.

• Selon la Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis, plus de 26 millions de personnes dans le monde ont acheté des kits de tests génétiques directement aux consommateurs en 2023.

• Selon la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis, le nombre de tests NGS approuvés par la FDA est passé de 14 en 2018 à 28 en 2023, ce qui met en évidence une adoption rapide dans le domaine des diagnostics.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES TESTS ADN ET DU DIAGNOSTIC

Analyse par type

• Diagnostics basés sur la PCR : une technologie de test moléculaire de base tirant parti de l'amplification par réaction en chaîne par polymérase pour une détection hautement sensible et spécifique de séquences génétiques, largement déployée dans l'identification des maladies infectieuses, le dépistage en oncologie et le diagnostic des maladies génétiques. Ce segment se caractérise par un délai d'exécution rapide, des flux de travail rentables et une large adoption clinique dans les environnements de laboratoire décentralisés et centraux.

• Diagnostic ISH (In Situ Hybridization) : Une méthode cytogénétique qui localise des séquences spécifiques d'ADN/ARN dans des échantillons de tissus ou de cellules, permettant une visualisation précise des anomalies génétiques et de la présence d'agents pathogènes. Il fait partie intégrante des applications de diagnostic et de recherche en oncologie où le contexte génomique spatial et la cartographie chromosomique sont essentiels pour une caractérisation précise de la maladie.

• Diagnostic d'ADN NGS (Next‑Generation Sequencing) : une plateforme avancée de séquençage à haut débit fournissant des profils génomiques complets pour des panels multigéniques, des exomes entiers ou des génomes entiers, favorisant la médecine de précision, l'analyse des maladies rares et les informations en oncologie. Sa force réside dans la détection approfondie de variantes, l'évolutivité et l'intégration avec la bioinformatique, soutenant des initiatives complexes en génomique clinique et de recherche.

• Tests et diagnostics ADN (globalement) : englobe la gamme complète d'analyses moléculaires et génomiques qui détectent les variations génétiques, les mutations et les signatures d'agents pathogènes pour éclairer la prise de décision clinique, l'évaluation des risques de maladie et la stratification thérapeutique. Cette catégorie globale souligne la croissance du marché tirée par la médecine personnalisée, les soins de santé préventifs et la demande croissante d'informations génomiques exploitables.

Par analyse d'application

• Hôpital : les applications de tests ADN en milieu hospitalier intègrent le diagnostic moléculaire dans les flux de travail cliniques pour une détection rapide des maladies, une évaluation du risque génétique et des conseils thérapeutiques sur les lieux de soins et dans les unités spécialisées. Les hôpitaux exploitent ces diagnostics pour améliorer la prise de décision clinique, réduire le délai d'obtention des résultats et soutenir la gestion des maladies aiguës et chroniques.

• Recherche médicale : largement utilisée dans les contextes de recherche translationnelle et fondamentale pour interroger des ensembles de données génomiques, valider des biomarqueurs et accélérer la découverte de la biologie des maladies et des cibles thérapeutiques. Les diagnostics ADN en recherche facilitent l'obtention d'informations à haute résolution sur les mécanismes génétiques, permettant ainsi le développement de diagnostics et de thérapies de précision de nouvelle génération.

• Tests de diagnostic pharmacogénomique : applique l'analyse génomique pour prédire la réponse individuelle aux médicaments, optimiser les stratégies de dosage et minimiser les événements indésirables, en alignant les traitements sur les profils génétiques spécifiques du patient. Cette application soutient les initiatives de médecine personnalisée en intégrant les déterminants génétiques du métabolisme des médicaments dans les protocoles cliniques et le développement de médicaments.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Maladie génétique à prévalence croissantepour stimuler la demande du marché

Les dépenses de santé augmentent au fil des années. Le risque au cours de la vie d'une personne de développer divers types de cancer peut être déterminé à l'aide de tests génétiques. Il existe des tests génétiques permettant de rechercher des variantes héréditaires et des mutations dans la séquence d'ADN qui pourraient entraîner une croissance excessive des cellules et provoquer le cancer. L'augmentation de l'apparition de différentes maladies génétiques et la prise de conscience croissante de la population concernant les avantages des tests ADN, les développements dans le secteur de la santé et les appareils très avancés sont responsables de stimuler la croissance du marché des tests et diagnostics ADN.

• Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 1 bébé sur 33 aux États-Unis naît avec une anomalie congénitale, ce qui alimente la demande de tests génétiques.

• Selon les National Institutes of Health (NIH), plus de 80 % des médecins aux États-Unis considèrent désormais les résultats des tests génétiques pour au moins une décision thérapeutique, reflétant une intégration croissante dans la pratique clinique.

Les développements technologiques dans le domaine de la santé stimuleront l'expansion du marché

Le secteur de la santé s'est développé et les installations médicales se sont développées de manière à permettre de produire des outils de test et de diagnostic de haute qualité et à un coût raisonnable. Afin de gagner des parts de marché, les principaux acteurs du secteur développent également de nouveaux concepts et innovations. Afin d'attirer les clients, ils présentent une variété de nouveaux produits. Cela devrait alimenter l'expansion du marché.

FACTEURS DE RETENUE

Coût élevé de la R&D pour restreindre la demande du marché

On prévoit que le coût élevé de la recherche et du développement (R&D) associé au développement et à l'application de méthodes alternatives limitera dans une certaine mesure l'expansion de l'industrie. En outre, on s'attend à ce que des structures de remboursement peu claires et des réglementations gouvernementales strictes concernant le prototypage ADN entravent l'entrée de nouveaux acteurs sur le marché. Ces facteurs sont responsables d'entraver la croissance du marché.

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les tests génomiques avancés peuvent coûter entre 500 et 5 000 dollars par test, ce qui limite l'accès dans les régions à revenu faible ou intermédiaire.

• Selon le ministère américain de la Santé et des Services sociaux, plus de 40 % des patients expriment des inquiétudes quant au partage de leurs données génétiques en raison d'une éventuelle mauvaise utilisation.

APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES TESTS ADN ET DU DIAGNOSTIC

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Augmentation de l'utilisation des diagnostics ADN en Amérique du Nord pour élargir la taille du marché

En raison de l'utilisation croissante des diagnostics ADN, de l'incidence de nombreux troubles chroniques et infectieux et des progrès technologiques rapides en Amérique du Nord, elle est considérée comme la région la plus dominante en termes de part de marché des tests et diagnostics ADN. Le principal élément susceptible de contribuer à la croissance de l'industrie est l'introduction de nouveaux produits par des acteurs clés, l'amélioration des infrastructures de soins de santé et des initiatives gouvernementales fortes.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Acteurs clés mettant en œuvre des stratégies innovantes pour influencer le développement du marché

Les principaux acteurs du marché déploient des efforts de collaboration en s'associant avec d'autres entreprises pour garder une longueur d'avance sur la concurrence. De nombreuses entreprises investissent également dans le lancement de nouveaux produits pour élargir leur portefeuille de produits. Les principaux acteurs clés du marché sont GE Healthcare, 454 Life Sciences, Abbott Laboratories, Beckman Coulter, Bio-Rad Laboratories, Thermo Fisher Scientific, Illumina, Cephide, Hologic et autres. Les fusions et acquisitions font également partie des stratégies clés utilisées par les acteurs pour élargir leur portefeuille de produits. En outre, les stratégies visant à développer de nouvelles technologies, à investir en capital dans la R&D, à améliorer la qualité des produits, à acquérir, à fusionner et à rivaliser pour la concurrence sur le marché les aident à perpétuer leur position et leur valeur sur le marché. En outre, la collaboration avec d'autres entreprises et la possession étendue des parts de marché par les principaux acteurs stimulent la demande du marché.

• GE Healthcare : exploite plus de 50 collaborations de recherche génomique dans le monde, en se concentrant sur les équipements de diagnostic.

• 454 Sciences de la vie : Développement de l'une des premières plates-formes commerciales de séquençage de nouvelle génération, traitant jusqu'à 1 million de fragments d'ADN par analyse.

Liste des principales sociétés de tests ADN et de diagnostics

• GE Healthcare
• 454 Life Sciences
• Abbott Laboratories
• Beckman Coulter
• Bio-Rad Laboratories
• Thermo Fisher Scientific
• Illumina
• Cephide
• Hologic
• Transgenomic
• Siemens Healthcare
• Roche Diagnostics
• Qiagen
• Affymetrix
• Agilent Technologies

COUVERTURE DU RAPPORT

Ce rapport examine la compréhension de la taille, de la part, du taux de croissance, de la segmentation par type, de l'application, des acteurs clés et des scénarios de marché précédents et actuels du marché des tests et diagnostics ADN. Le rapport recueille également des données précises et des prévisions du marché réalisées par des experts du marché. En outre, il décrit l'étude des performances financières, des investissements, de la croissance, des marques d'innovation et des lancements de nouveaux produits de ce secteur par les plus grandes entreprises et offre des informations approfondies sur la structure actuelle du marché, une analyse concurrentielle basée sur les principaux acteurs, les principales forces motrices et les contraintes qui affectent la demande de croissance, les opportunités et les risques.

En outre, les effets de la pandémie post-COVID-19 sur les restrictions du marché international et une compréhension approfondie de la façon dont l'industrie va se rétablir et des stratégies sont également exposés dans le rapport. Le paysage concurrentiel a également été examiné en détail afin de clarifier le paysage concurrentiel.

Ce rapport divulgue également la recherche basée sur des méthodologies qui définissent l'analyse des tendances des prix des entreprises cibles, la collecte de données, les statistiques, les concurrents cibles, l'import-export, les informations et les enregistrements des années précédentes basés sur les ventes du marché. De plus, tous les facteurs importants qui influencent le marché, tels que le secteur des petites ou moyennes entreprises, les indicateurs macro-économiques, l'analyse de la chaîne de valeur et la dynamique de la demande, avec tous les principaux acteurs commerciaux, ont été expliqués en détail. Cette analyse est sujette à modification si les principaux acteurs et l'analyse réalisable de la dynamique du marché changent.