Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de la thérapie génique, par type (thérapie génique virale, thérapie génique non virale), par application (maladies neurologiques, cancer, autres) et prévisions régionales jusqu’en 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DE LA THÉRAPIE GÉNIQUE

Le marché mondial de la thérapie génique devrait passer de 14,7 milliards de dollars en 2026 à 105,2 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC de 27,6 % entre 2026 et 2035.

La thérapie génique est une méthode clinique inventive qui consiste à ajuster les qualités des cellules d'un individu pour traiter ou prévenir une maladie. En utilisant diverses techniques, par exemple des vecteurs viraux ou des stratégies non virales, la thérapie génique vise à réparer, supplanter ou modifier les qualités endommagées responsables des infections. Il offre la possibilité de traiter des problèmes héréditaires, le cancer et différentes maladies insensibles aux traitements conventionnels. Cette méthodologie progressive change la donne en matière de médicaments en donnant aux médicaments personnalisés le potentiel d'être adéquats à long terme, voire même de les réparer. Avec d'énormes progrès dans les progrès en matière d'altération des gènes, y compris CRISPR, la thérapie génique se prépare à des médicaments désignés et précis qui ont tendance à être le principal moteur des maladies, au lieu de simplement superviser les effets secondaires.

Le marché de la thérapie génique a connu un développement vigoureux ces derniers temps, alimenté par d'énormes progrès dans l'exploration héréditaire, les appareils de modification génétique et l'amélioration des vecteurs viraux et non viraux. À mesure que l'intérêt pour les traitements personnalisés et désignés augmente, le marché de la thérapie génique se développe rapidement, suscitant d'importantes spéculations de la part du public et du domaine confidentiel. L'omniprésence croissante des problèmes héréditaires et des maladies persistantes comme le cancer et les infections neurologiques a également déterminé l'extension du marché. Quelques organisations pharmaceutiques et sociétés de biotechnologie importantes s'investissent vigoureusement dans des travaux innovants en matière de thérapie génique, ce qui entraîne l'arrivée d'un nombre croissant de produits de thérapie génique au stade des préliminaires cliniques et de l'approbation administrative. Avec la possibilité de réformer la manière dont nous abordons le traitement des maladies complexes, le marché est prêt à se développer davantage à mesure que les progrès progressent et que les systèmes administratifs s'adaptent aux nouvelles avancées dans le domaine.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

L'industrie de la thérapie génique a eu un effet négatif en raison de préliminaires cliniques bouleversés pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La pandémie de coronavirus a fondamentalement influencé le secteur mondial des services médicaux, y compris le marché de la thérapie génique. Dans un premier temps, la pandémie a bouleversé les préliminaires cliniques, les exercices de recherche et le réseau de magasins d'articles de thérapie génique, car de nombreux actifs des services médicaux ont été détournés pour lutter contre l'infection. Quoi qu'il en soit, la pandémie a également accéléré le développement du secteur biotechnologique, mettant en évidence l'importance des traitements génétiques dans le traitement d'un grand nombre de maladies, y compris les maladies virales. La pandémie a mis en évidence la capacité des anticorps à ARNm, qui dépendent de normes comparables à celles de la thérapie génique, ce qui a suscité une attention et un intérêt plus remarquables pour la recherche en thérapie génique.

DERNIÈRES TENDANCES

Pleins feux sur les médicaments personnalisés pour stimuler la croissance du marché

Le marché de la thérapie génique connaît quelques modèles clés qui façonnent son développement et son avenir. L'une des tendances les plus frappantes est l'importance croissante accordée aux médicaments personnalisés, c'est-à-dire adapter les médicaments à chaque patient en fonction de son profil héréditaire. Cette approche prend en compte des traitements plus puissants et désignés, réduisant ainsi le risque d'effets accidentels et développant davantage les résultats du traitement. À mesure que les innovations en matière de thérapie génique se développent, l'accent est mis de plus en plus sur l'amélioration des instruments de modification génétique tels que CRISPR, qui permettent des modifications exactes et précises du matériel héréditaire. Cette tendance suscite l'émergence de nouvelles thérapies géniques qui offrent la possibilité de traiter les transformations héréditaires à leur source.

• Selon le rapport du troisième trimestre 2024 de l'American Society of Gene & Cell Therapy, environ 3 700 programmes de thérapie génique, cellulaire et ARN étaient actifs en développement clinique ou préclinique.

• Selon une revue Nature (2024), 29 thérapies géniques in vivo et 14 thérapies géniques ex vivo ont obtenu l'approbation des principales juridictions réglementaires.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DE LA THÉRAPIE GÉNIQUE

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en thérapie génique virale et thérapie génique non virale.

• Thérapie génique virale : La thérapie génique virale utilise des infections ajustées comme vecteurs pour transmettre des qualités réparatrices aux cellules cibles. Les infections les plus couramment utilisées en thérapie génique comprennent les adénovirus, les rétrovirus et les lentivirus, conçus pour transmettre et intégrer des qualités dans les cellules du patient. Cette technique s'est avérée efficace dans différents préliminaires cliniques et constitue l'approche la plus largement utilisée en thérapie génique en raison de sa compétence en matière de transmission génique.

• Thérapie génique non virale : La thérapie génique non virale comprend l'utilisation de matériaux artificiels, tels que des liposomes ou des nanoparticules, pour transmettre des qualités curatives aux cellules cibles sans nécessiter d'infections. Les vecteurs non viraux sont moins enclins à provoquer une réaction sûre, ce qui en fait une option intéressante contrairement aux vecteurs viraux. Quoi qu'il en soit, le test consiste à garantir un transport productif des gènes et une articulation stable dans les cellules cibles.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en maladies neurologiques, cancer et autres.

• Maladies neurologiques : la thérapie génique joue un rôle crucial dans le traitement de problèmes neurologiques tels que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et la carie spinale solide (SMA). En se concentrant sur les raisons héréditaires fondamentales de ces maladies, la thérapie génique offre la possibilité d'améliorer à long terme la compréhension des résultats, ce qui en fait un domaine impératif de travail innovant dans le domaine des neurosciences.

• Cancer : la thérapie génique est progressivement étudiée comme thérapie pour différents types de maladies, notamment les cancers graves et les tumeurs hématologiques. En présentant des qualités qui provoquent la disparition des cellules malades ou améliorent la réaction invulnérable contre les cellules cancéreuses, la thérapie génique signifie travailler sur la viabilité des traitements habituels contre le cancer, comme la chimiothérapie et la radiothérapie, offrant une option thérapeutique plus ciblée et moins toxique.

• Autre : la thérapie génique est également étudiée pour le traitement de différentes maladies, notamment les maladies cardiovasculaires, les problèmes oculaires et les infections du système immunitaire. Avec la capacité de modifier directement le matériel héréditaire des cellules touchées, la thérapie génique offre la possibilité de traiter un grand nombre de pathologies difficiles à traiter avec des stratégies ordinaires.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Prédominance croissante des problèmes héréditaires pour stimuler le marché

La croissance du marché de la thérapie génique est essentiellement déterminée par la prédominance croissante des problèmes héréditaires et des maladies persistantes, qui sont souvent difficiles à traiter avec les traitements habituels. À mesure que la conscience se développe quant à la capacité de la thérapie génique à offrir des arrangements à long terme, voire curatifs, de plus en plus de patients recherchent ces médicaments. Les avancées en matière d'exploration héréditaire, y compris la divulgation de nouveaux dispositifs de modification génétique, ont également joué un rôle central dans le développement du marché. En outre, les progrès des thérapies géniques en phase initiale, comme celles utilisées pour traiter des problèmes héréditaires intéressants, ont démontré à quel point la thérapie génique peut donner des résultats indubitables, accélérant ainsi le développement du marché.

• Selon les listes de produits de la FDA américaine, 36 produits de thérapie cellulaire et génique ont été répertoriés parmi les produits OTP approuvés, reflétant la dynamique réglementaire.

• Selon un résumé du paysage industriel, environ 1 894 essais cliniques de thérapie génique en cours ont eu lieu récemment, ce qui indique un fort volume de programmes de R&D.

Progrès technologiques pour élargir le marché

La part de marché de la thérapie génique augmente rapidement, grâce aux progrès technologiques, à une reconnaissance administrative plus importante et au développement d'entreprises industrielles. Les organisations engagées dans des travaux innovants en matière de thérapie génique utilisent des associations, des efforts coordonnés et des acquisitions pour renforcer leur position sur le marché. Cela entraîne le développement d'un portefeuille plus étendu de produits de thérapie génique capables de traiter un large éventail de maladies, allant des problèmes héréditaires aux tumeurs et aux maladies neurologiques. À mesure que de plus en plus de thérapies géniques arrivent aux stades préliminaires cliniques et à l'approbation administrative, leur part de marché continue de croître, provoquant une scène profondément acharnée dans l'industrie de la thérapie génique.

Facteur de retenue

Dépense importante susceptible d'entraver la croissance du marché

Malgré les capacités prometteuses de la thérapie génique, quelques éléments limitent sa réception illimitée. L'un des obstacles essentiels réside dans les dépenses importantes liées à la tournure des événements, à l'assemblage et à l'organisation des éléments de thérapie génique. Ces traitements nécessitent des innovations complexes, par exemple des dispositifs de modification génétique et des vecteurs viraux, dont la mise en œuvre est coûteuse. Par conséquent, le coût du traitement peut être restrictivement élevé, ce qui le rend bloqué pour certains patients, en particulier dans les pays à bas et moyens salaires. En outre, cette dépense importante représente un test pour les cadres de soins médicaux et les agences d'assurance, qui doivent choisir de subventionner ou non ces thérapies coûteuses.

• Selon des analyses évaluées par des pairs, environ 70 % des essais reposent sur des vecteurs viraux, ce qui crée des contraintes d'échelle de fabrication et d'immunogénicité.

• Selon les rapports du secteur, seul un petit nombre à deux chiffres d'essais de thérapie génique ont atteint la phase III, mettant en évidence les goulots d'étranglement à un stade avancé du développement.

Intérêt croissant pour les médicaments axés sur les maladies rares et orphelines afin de créer des opportunités pour le produit sur le marché

Opportunité

Une porte ouverte cruciale sur le marché de la thérapie génique réside dans l'intérêt croissant pour les médicaments axés sur des maladies rares et rares. maladies orphelines. Un grand nombre de ces cas limitent les choix de traitement, et les traitements habituels donnent souvent des solutions déficientes ou inexistantes. La thérapie génique peut éventuellement s'attaquer au moteur sous-jacent de ces maladies en remédiant aux transformations héréditaires qui en sont responsables. Avec des motivations administratives, par exemple, des autorisations accélérées et un statut de médicament errant, les organisations de thérapie génique ont une chance extraordinaire de se concentrer sur des maladies rares, en proposant des médicaments potentiellement vitaux à des patients qui, de toute façon, n'ont pas beaucoup de choix. À mesure que la pleine conscience et l'analyse se développent, le marché de la thérapie génique est censé connaître un afflux de spéculations et d'améliorations pour des traitements axés sur des problèmes héréditaires rares, préparant ainsi des progrès dans des circonstances auparavant incurables.

• Selon les trackers de pipelines cliniques, les approbations de nouvelles thérapies d'édition de gènes ont ouvert des voies de traitement en milieu hospitalier, avec plusieurs nouvelles plates-formes progressant vers les étapes d'enregistrement.

 

• Selon les résumés réglementaires et de recherche, les démarrages d'essais non oncologiques plus larges représentent plus de 50 % des programmes nouvellement lancés, élargissant ainsi les indications adressables.

Le caractère non conventionnel de la méthodologie de thérapie génique pourrait constituer un défi potentiel pour les consommateurs

Défi

Même si le marché de la thérapie génique présente d'immenses portes ouvertes, quelques difficultés persistent qui pourraient ralentir son développement et son accueil. L'une des difficultés essentielles réside dans la complexité et le caractère non conventionnel de la méthodologie de la thérapie génique. Créer des stratégies efficaces, solides et polyvalentes pour transmettre des qualités curatives aux bonnes cellules du corps reste un obstacle majeur. Les vecteurs viraux, bien que largement utilisés, présentent des restrictions, par exemple des réponses résistantes et des difficultés à réaliser une réconciliation génétique stable. Les techniques non virales, bien que prometteuses, sont toujours confrontées à des problèmes liés à la capacité de transport et au comportement des gènes à long terme.

• Selon des analyses techniques, les réponses immunitaires contre les vecteurs viraux entraînent des échecs de traitement chez 15 à 20 % des patients, selon les National Institutes of Health.

 

• Selon les rapports sur l'accès aux soins de santé, l'évolutivité de la fabrication reste limitée, les installations actuelles produisant moins de 1 000 doses par mois pour les thérapies à forte demande.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DE LA THÉRAPIE GÉNIQUE

• Amérique du Nord

Le marché nord-américain de la thérapie génique est l'un des plus importants et des plus développés, tiré par la présence d'organisations de biotechnologie et de médicaments de pointe, d'établissements de recherche de pointe et de bonnes conditions administratives. Les États-Unis, en particulier, jouent un rôle crucial dans le développement du marché en raison de leur solide cadre de services médicaux, de leur intérêt critique pour les travaux innovants et de l'approbation de quelques thérapies géniques par la Food and Drug Administration (FDA). Le gouvernement américain a également soutenu la recherche sur la thérapie génique par le biais de financements et d'associations public-privé. Ceci, combiné à la popularité des choix thérapeutiques de pointe, positionne l'Amérique du Nord comme un membre central du marché mondial de la thérapie génique.

• Europe

En Europe, le marché de la thérapie génique connaît également un développement considérable, porté par l'intérêt croissant pour lesbiotechnologie, des campagnes d'examen coopératives et un climat administratif stable. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a récemment approuvé quelques produits de thérapie génique, démontrant une reconnaissance croissante des thérapies géniques dans la région. En outre, les pays européens adoptent progressivement des médicaments personnalisés, qui complètent les avantages de la thérapie génique. Néanmoins, les obstacles administratifs, les difficultés de coûts et les aberrations dans les soins médicaux dans les pays européens pourraient ralentir l'adoption à grande échelle de la thérapie génique dans des régions spécifiques.

• Asie

L'Asie offre d'immenses portes ouvertes au développement du marché de la thérapie génique en raison de l'omniprésence croissante des maladies héréditaires et des circonstances actuelles, ainsi que des intérêts croissants en matière de services médicaux dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. L'intérêt pour les médicaments de pointe augmente à mesure que ces pays se concentrent sur le développement de l'accès et du cadre des soins médicaux. La thérapie génique en est encore aux premiers stades de développement dans de nombreux secteurs économiques asiatiques, mais les progrès dans les préliminaires cliniques, les efforts coordonnés au sein de la communauté et les bonnes dispositions gouvernementales devraient stimuler le développement du marché d'ici très longtemps. Le développement du marché de la thérapie génique en Asie pourrait progresser rapidement grâce à l'accessibilité croissante aux tests héréditaires et aux médicaments personnalisés.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

Quelques acteurs de premier plan animent le marché de la thérapie génique, favorisant le progrès, l'exploration et l'amélioration. Ces monstres de l'industrie ne se contentent pas d'investir des ressources dans des avancées de pointe en matière de modification génétique, mais créent en même temps des organisations vitales et des efforts conjoints pour mettre encore plus rapidement des thérapies géniques à la vente au public.

• Biogen : selon les documents publics et les données de l'entreprise, Biogen comptait environ 7 600 employés dans le monde en 2024 et maintient des programmes ciblant les maladies neurologiques rares.

• Novartis : Selon les annonces de l'entreprise, l'onasemnogene abeparvovec (Zolgensma) de Novartis a reçu l'approbation des États-Unis en 2019, marquant une étape importante dans la thérapie génique commerciale.

Des organisations comme Novartis, Gilead Sciences, Sarepta Therapeutics et Flash Therapeutics sont à l'avant-garde, créant des traitements pour un large éventail de maladies héréditaires et persistantes, notamment des problèmes intrigants et le cancer. Ces organisations franchissent des étapes cruciales dans les préliminaires cliniques et les approbations administratives pour certains traitements actuellement accessibles aux patients.

Liste des principales entreprises de thérapie génique

• Biogen (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Gilead Sciences (U.S.)
• Sarepta Therapeutics (U.S.)
• Alnylam Pharmaceuticals (U.S.)
• Amgen (U.S.)
• Spark Therapeutics (U.S.)
• Akcea Therapeutics (U.S.)
• bluebird bio (U.S.)
• Sunway Biotech (China)
• SIBIONO (China)
• AnGes (Japan)
• Orchard Therapeutics (U.K.)
• Human Stem Cells Institute (Russia)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Août 2024 :Une plateforme de thérapie génique appelée « GeneWave » est lancée, utilisant des cadres de transport avancés pour améliorer la précision et la productivité de la modification génétique, avec la possibilité de traiter avec succès un grand nombre de problèmes héréditaires. Cette plateforme inventive est censée accélérer l'amélioration des traitements pour des pathologies considérées depuis longtemps comme incurables.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

La thérapie génique connaît un développement considérable, alimenté par l'attention croissante portée à ses avantages, l'intérêt croissant des consommateurs pour les solutions durables et les progrès technologiques persistants. Malgré le fait qu'elle soit confrontée à des difficultés telles que des limitations d'approvisionnement et des coûts croissants, l'intérêt continu pour des choix innovants et excellents stimule l'extension et le progrès dans la région. Les principaux acteurs de l'industrie stimulent le progrès grâce à des développements essentiels et à des extensions de marché, améliorant à la fois l'offre et l'attrait. À mesure que les acheteurs s'orientent vers des choix meilleurs et plus différents, le marché est censé prospérer, soutenu par des développements progressifs et une reconnaissance croissante de ses contributions.