Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de la toxicologie in vivo, par type (tests de toxicité chronique, tests de toxicité subchronique, tests de toxicité sub-aiguë, tests de toxicité aiguë), par application (immunotoxicité, toxicité systémique, cancérogénicité, génotoxicité, toxicité pour le développement et la reproduction (DART), autres paramètres de toxicité) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2034

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APERÇU DU MARCHÉ DE LA TOXICOLOGIE IN VIVO

La taille du marché mondial de la toxicologie in vivo était de 4,69 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 7,72 milliards de dollars d'ici 2034, avec un TCAC de 5,6 % au cours de la période de prévision.

Les effets néfastes d'une substance sur un organisme vivant entier, qui est généralement un animal, font l'objet de l'étude de la toxicologie in vivo. Ceci est utilisé pour déterminer la sécurité et le risque des produits chimiques et des médicaments. Parce que cette technique permet une image détaillée de l'interaction d'une substance avec un système biologique complexe, contrairement aux techniques in vitro (éprouvettes), elle offre un aperçu de l'effet d'une substance sur divers organes, métabolisme et comportement dans son ensemble. Il s'agit d'éléments obligatoires de la phase préclinique du développement d'un médicament qui doivent être complétés par les autorités réglementaires de toutes les facettes du monde, comme la FDA, avant qu'un composé expérimental ne soit approuvé pour être testé sur des humains. Des tests tels que la toxicité aiguë (dose unique) et chronique (à long terme, doses multiples), la génotoxicité et la cancérogénicité sont importants.

Le marché mondial de la toxicologie in vivo est un sous-ensemble important de l'industrie toxicologique et pharmaceutique plus vaste en raison du nombre croissant de nouveaux médicaments, produits biologiques et autres produits nécessitant des tests de sécurité intensifs. La croissance du marché est tirée par l'augmentation du niveau de R&D dans les domaines pharmaceutique et biotechnologique et par l'attention croissante portée à la médecine personnalisée, qui nécessite des tests plus spécifiques et sophistiqués. Bien qu'il soit impératif de remplacer les tests sur les animaux en raison d'implications éthiques, de nombreux paramètres de sécurité importants, notamment la cancérogénicité chronique et la toxicité pour la reproduction, peuvent toujours être déterminés efficacement in vivo.  La part de marché de la toxicologie in vivo en Amérique du Nord est importante par rapport à l'Europe en raison de l'infrastructure de recherche développée et des dépenses élevées en R&D. Néanmoins, la région Asie-Pacifique connaît une croissance en plein essor en raison de l'augmentation des investissements pharmaceutiques et de l'émergence d'organismes de recherche sous contrat (CRO) dans des pays comme la Chine et l'Inde.

IMPACTS DE LA COVID-19

L'industrie de la toxicologie in vivo a eu un effet négatif en raison des fermetures d'usines pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

Le marché de la toxicologie in vivo a été considérablement affecté par le COVID-19 de nature complexe. Cela a généré un double effet, à la fois à court terme et une forte augmentation à long terme. Lorsque la pandémie a commencé, les chaînes d'approvisionnement mondiales ont été ébranlées et les confinements ont provoqué des problèmes temporaires, qui ont complètement stoppé certaines recherches non liées au COVID. Cependant, cela a rapidement été éclipsé par le besoin désespéré et sans précédent d'essais précliniques de sécurité et d'efficacité des vaccins, des médicaments antiviraux et d'autres traitements. La course pour trouver ces solutions qui sauvent des vies place la toxicologie in vivo à l'avant-garde de la recherche et du développement mondial. Il y avait également une demande accrue de modèles animaux (y compris des modèles spécialisés, tels que des souris humanisées) qui étaient importants pour l'étude du SRAS-CoV-2 sur le marché. Cela a donné un essor aux organismes de recherche sous contrat (CRO) qui s'occupent de la recherche en toxicologie, car les sociétés pharmaceutiques ont utilisé ces services pour effectuer des tests dans des délais stricts. En fin de compte, même si elle a initialement posé des problèmes logistiques, la rapidité avec laquelle la pandémie a accéléré la création de médicaments et le volume considérable des fonds de R&D ont fait une nette différence sur l'expansion et l'importance du marché de la toxicologie in vivo.

DERNIÈRES TENDANCES

Montée des modèles animaux humanisés et génétiquement modifiés pour stimuler la croissance du marché

L'utilisation de modèles animaux humanisés et génétiquement modifiés est une autre tendance importante sur le marché de la toxicologie in vivo. Ces modèles améliorés sont conçus pour reproduire fidèlement la physiologie humaine, la maladie et la réponse immunitaire et fournir des informations cliniquement plus pertinentes par rapport aux modèles animaux traditionnels. Cela est dû à la volonté de disposer d'études précliniques de sécurité et d'efficacité plus précises, notamment sur des maladies complexes telles que le cancer et les maladies auto-immunes. Il est possible que ces modèles puissent être utilisés pour réduire le taux d'échec des médicaments candidats dans les essais cliniques sur l'homme, car ils fournissent une passerelle plus prédictive. En conséquence, des modèles animaux de ces modèles spéciaux sont adoptés pour générer des médicaments plus efficacement et le marché de la toxicologie in vivo est en croissance.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DE LA TOXICOLOGIE IN VIVO

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en tests de toxicité chronique, tests de toxicité sous-chronique, tests de toxicité subaiguë, tests de toxicité aiguë.

• Tests de toxicité aiguë : ce type de test est effectué avec une exposition à une dose unique et élevée à une substance dans le but de tester les effets indésirables immédiats qui se produisent au cours d'une brève période d'observation, généralement de 24 heures à 14 jours.

• Tests de toxicité subaiguë : ce type est également appelé toxicité à doses répétées et implique l'administration quotidienne d'une substance sur une période de 14 à 28 jours afin de vérifier l'impact d'une exposition répétée à court terme.

• Tests de toxicité subchronique : Cette forme d'étude détermine les effets toxiques d'une substance par des expositions répétées sur une longue durée de 90 jours afin de déterminer les organes cibles et les associations dose-réponse des études futures.

• Tests de toxicité chronique : il s'agit d'études à long terme, de 12 mois ou plus, qui visent à évaluer les effets cumulatifs et à long terme d'une substance sur la santé, notamment la cancérogénicité et la toxicité pour la reproduction, qui peuvent ne pas être observables tant que la substance n'a pas été exposée sur une longue période.

Par candidature

Sur la base de l'application, le marché mondial peut être classé en immunotoxicité, toxicité systémique, cancérogénicité, génotoxicité, toxicité pour le développement et la reproduction (DART) et autres paramètres de toxicité.

• Immunotoxicité : ce domaine d'application est celui où est testée la possibilité pour la substance d'endommager le système de défense naturel de l'organisme, ce qui peut la rendre moins efficace dans la lutte contre les infections ou entraîner des réponses auto-immunes.

• Toxicité systémique – La recherche sur la toxicité systémique examine les effets néfastes généraux d'une substance sur l'ensemble du corps et l'implication possible de nombreux organes et processus corporels différents.

• Cancérogénicité : Il s'agit d'une forme de test d'investigation visant à déterminer si une substance est capable d'induire ou de stimuler la prolifération du cancer.

• Génotoxicité : les tests de génotoxicité déterminent la capacité d'une substance à nuire au matériel génétique d'un organisme, entraînant d'éventuelles mutations ou autres altérations héréditaires.

• Toxicité pour le développement et la reproduction (DART) : Cette catégorie implique l'évaluation de la possibilité qu'une substance puisse nuire à la fertilité et au développement sain d'une progéniture ou d'un fœtus.

• Autres paramètres de toxicité : Cette catégorie comprend de nombreux autres tests spécialisés permettant d'évaluer les effets d'une substance sur une grande variété de dommages, tels que les effets d'une substance sur le système nerveux (neurotoxicité) ou si elle est susceptible de provoquer une réaction allergique.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs moteurs et restrictifs, des opportunités et des défis, indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Des exigences réglementaires strictes pour stimuler le marché

Des exigences réglementaires strictes sont un facteur majeur dans la croissance du marché de la toxicologie in vivo. Les régulateurs, tels que la FDA, l'EMA et d'autres, exigent des tests de sécurité in vivo complets pour garantir le bien-être et la sécurité des personnes avant l'approbation d'un nouveau médicament, produit chimique ou appareil médical sur le marché. Ces règles impliquent des recherches approfondies pour déterminer toutes les formes de toxicité aiguë, de cancérogénicité chronique et de développement. La sophistication croissante et en constante évolution de ces normes est une motivation directe de la nécessité d'externaliser des services de tests in vivo plus fiables et plus sophistiqués. Le marché devrait donc connaître une croissance positive à long terme puisque les entreprises devront investir dans ces tests obligatoires pour obtenir l'approbation nécessaire auprès des organismes de réglementation et introduire leurs produits sur le marché.

Accroître la R&D dans le domaine des produits biologiques et de la médecine personnalisée pour élargir le marché

La hausse du marché de la toxicologie in vivo est en grande partie due à l'augmentation de la recherche et du développement dans le domaine des produits biologiques et de la médecine personnalisée. Contrairement aux médicaments à petites molécules, les produits biologiques sont de grosses molécules complexes d'organismes vivants qui nécessitent des tests de sécurité plus avancés pour comprendre leur capacité à induire des effets immunologiques et systémiques. Les études in vivo qui fournissent des modèles animaux spécifiques qui reproduisent un phénotype génétique ou pathologique humain particulier nécessitent également des études plus détaillées sur la médecine personnalisée pour permettre la fourniture d'études de toxicité et d'efficacité. La tendance thérapeutique complexe et ciblée dans le pipeline pharmaceutique génère une demande élevée et durable de services avancés de toxicologie in vivo pour assurer la sécurité des patients.

Facteur de retenue

Préoccupations éthiques et pression en faveur d'alternatives Entraver la croissance du marché

L'obstacle au développement du marché de la toxicologie in vivo réside dans les questions éthiques et la tendance mondiale en faveur des alternatives. La pression sociale et réglementaire croissante qui entoure l'expérimentation animale a conduit à une pression croissante pour adhérer au principe dit des 3R, visant à remplacer, réduire et affiner l'utilisation des animaux dans la recherche. Il a augmenté un financement important dans la création et les tests de modèles non animaux, notamment des modèles in vitro (cultures cellulaires, organes sur puce) et in silico (informatique). Bien qu'ils ne soient toujours pas adaptés pour remplacer les tests in vivo de tous les paramètres tels que la cancérogénicité, l'acceptation croissante et la force prédictive du dépistage initial des paramètres chez les petits animaux ralentissent le développement des tests sur les animaux à grande échelle et freinent donc la croissance du marché.

Intégration des technologies « Omics » pour les opportunités de produits sur le marché

Opportunité

Une autre opportunité potentielle pour l'industrie de la toxicologie in vivo est l'intégration de la technologie dite omique, comprenant la génomique, la protéomique et la métabolomique. Ces technologies peuvent offrir un aperçu plus mécaniste des effets d'un médicament à l'échelle moléculaire en comparant les états nouveaux et existants des gènes, des protéines et des métabolites en réponse à une substance toxique.

Grâce à cette nouvelle technologie, les chercheurs peuvent détecter les indicateurs de toxicité beaucoup plus tôt, avant qu'ils ne se manifestent physiquement sous forme d'effets secondaires. Par conséquent, cela a permis aux entreprises d'accélérer le développement de médicaments et de prendre de meilleures décisions concernant le profil de sécurité d'un composé, ce qui a finalement conduit à une réduction du nombre d'animaux nécessaires aux tests ultérieurs.

Les processus coûteux et chronophages pourraient constituer un défi potentiel

Défi

Les consommateurs du marché de la toxicologie in vivo considèrent que le coût élevé et la durée des processus sont l'un des plus grands défis. La recherche in vivo est coûteuse car elle nécessite des installations spécialisées, des soins vétérinaires, un personnel expert et le nombre d'animaux nécessaires pour obtenir un résultat statistiquement significatif.

Recherche prolongée, par ex. la recherche sur la cancérogénicité peut prendre des mois, voire des années, ce qui retarde la mise sur le marché d'un médicament. Il s'agit d'une contrainte financière et temporelle, en particulier pour les petites entreprises de biotechnologie ou les start-ups disposant d'un budget R&D minimal. Par conséquent, le caractère coûteux et les longs délais peuvent limiter le rythme de l'innovation et le développement de nouvelles thérapies.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DE LA TOXICOLOGIE IN VIVO

• Amérique du Nord

Le niveau du marché de la toxicologie in vivo est actuellement le plus élevé en Amérique du Nord. La raison derrière cette domination est principalement la présence d'une industrie pharmaceutique et biotechnologique établie, d'énormes investissements en R&D et d'un système de réglementation efficace exigeant qu'un médicament soit testé sur des êtres humains avant d'être approuvé. Le marché américain de la toxicologie in vivo est en particulier un centre important qui bénéficie de dépenses de santé élevées, de nombreuses organisations de recherche sous contrat (CRO), d'institutions universitaires et de recherche de premier plan. La région est également à l'avant-garde dans l'utilisation de technologies de haut niveau telles que les modèles animaux humanisés et l'utilisation de la recherche omics qui sert également à cimenter le marché.

• Europe

Le deuxième plus grand marché de la toxicologie in vivo est l'Europe. Le taux de croissance élevé du marché est le résultat des politiques strictes de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de l'accent mis sur la recherche pharmaceutique et biomédicale. La région est cependant confrontée à un certain nombre de défis qui lui sont propres, car elle dispose de lois strictes en matière de bien-être animal, notamment l'interdiction de tester les produits cosmétiques sur les animaux. Cela a abouti à une importance particulière accordée aux concepts des 3R (Remplacer, Réduire, Affiner) et au développement d'autres technologies in vitro et in silico générant un environnement de marché équilibré mais dynamique.

• Asie

L'Asie-Pacifique a le taux le plus élevé de marché de la toxicologie in vivo. Ce secteur connaît une croissance rapide grâce aux investissements croissants dans la recherche et le développement pharmaceutique et biotechnologique, notamment dans des pays comme la Chine et l'Inde. La disponibilité de plusieurs prestataires de tests rentables et d'une population élevée de main-d'œuvre qualifiée a accru l'attrait de la région. L'infrastructure n'est pas encore aussi développée qu'en Amérique du Nord et en Europe, mais un besoin croissant de nouveaux médicaments et une attention accrue portée à la conformité réglementaire conduisent à une croissance massive du marché.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Acteurs clés qui transforment le paysage du marché de la toxicologie in vivo grâce à l'innovation et à la stratégie mondiale

Grâce à l'innovation des stratégies et au développement du marché, les acteurs du marché dans le domaine des entreprises façonnent le marché de la toxicologie in vivo. Certains d'entre eux peuvent être considérés comme des avancées dans la conception, les produits, les matériaux et les contrôles, outre l'utilisation de technologies plus intelligentes pour l'amélioration de la fonctionnalité et de la flexibilité opérationnelle. Les gestionnaires sont conscients de leur responsabilité de dépenser de l'argent pour le développement de nouveaux produits et processus et d'élargir la portée de la fabrication. Cette expansion du marché contribue également à diversifier les perspectives de croissance du marché et à répondre à une demande plus élevée pour le produit dans de nombreux secteurs.

Liste des principales sociétés de gestion

• Thermo Fisher Scientific (U.S)
• Danaher (U.S)
• Charles River Laboratories (U.S)
• Labcorp (U.S)
• The Jackson Laboratory (U.S)
• Data Sciences International (U.S)
• Envigo (U.S)
• Eurofins Scientific (France)
• PerkinElmer (U.S)
• SRI International (U.S)
• Taconic Biosciences (U.S)
• Wuxi AppTec (China)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Mars 2024 :Danaher En 2024, la division Cepheid de Danaher a lancé un développement de produit majeur en introduisant un test rapide de l'hépatite C au point d'intervention. Il s'agit d'un nouveau test effectué sur un échantillon de sang prélevé par piqûre au doigt et dont les résultats sont fournis dans un délai beaucoup plus court que les tests de laboratoire traditionnels. Ce développement contribue à la stratégie globale de l'entreprise visant à faciliter la médecine de précision en rendant les outils de diagnostic plus ouverts et plus efficaces. La rapidité des résultats obtenus par ce produit est particulièrement efficace dans les cas de populations à risque et auprès des cliniciens, car un diagnostic rapide est essentiel pour relier le patient au traitement.

COUVERTURE DU RAPPORT

Ce rapport est basé sur une analyse historique et des calculs de prévisions qui visent à aider les lecteurs à obtenir une compréhension complète du marché mondial de la toxicologie in vivo sous plusieurs angles, qui fournit également un soutien suffisant à la stratégie et à la prise de décision des lecteurs. En outre, cette étude comprend une analyse complète de SWOT et fournit des informations sur les développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché en découvrant les catégories dynamiques et les domaines potentiels d'innovation dont l'application pourrait influencer sa trajectoire dans les années à venir. Cette analyse englobe à la fois les tendances récentes et les tournants historiques à prendre en compte, fournissant une compréhension globale des concurrents du marché et identifiant les domaines de croissance potentiels.

Ce rapport de recherche examine la segmentation du marché en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives pour fournir une analyse approfondie qui évalue également l'influence des perspectives stratégiques et financières sur le marché. De plus, les évaluations régionales du rapport prennent en compte les forces dominantes de l'offre et de la demande qui ont un impact sur la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts des principaux concurrents du marché. Le rapport intègre des techniques de recherche, des méthodologies et des stratégies clés non conventionnelles adaptées au laps de temps prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché de manière professionnelle et compréhensible.