Taille, part, croissance et analyse du marché de l’externalisation des dispositifs médicaux, par type (produits finis, électronique, matières premières), par application (cardiologie, imagerie diagnostique, orthopédique, DIV, ophtalmique, chirurgie générale et plastique, administration de médicaments) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DE L'EXTERNALISATION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX

Le marché mondial de l'externalisation des dispositifs médicaux s'élevait à 97,97 milliards USD en 2026 et maintenait une forte trajectoire de croissance pour atteindre 225,28 milliards USD d'ici 2035 avec un TCAC de 9,7 % de 2026 à 2035.

L'externalisation des dispositifs médicaux est un secteur émergent axé sur les opportunités qui facilitent le développement, la conception, la fabrication et la distribution de meilleurs dispositifs médicaux pour les patients et le monde médical dans son ensemble. Les fabricants de dispositifs médicaux externalisent pour gagner en efficacité dans des spécialités qui ne relèvent pas de leurs intérêts premiers comme la production,conformité réglementaire, et les achats. Les moteurs de ce marché comprennent une différenciation croissante des produits, un environnement réglementaire changeant pour les dispositifs médicaux et des délais de développement de produits réduits. L'externalisation entraîne une optimisation des coûts dans le cycle du produit et aide à respecter les délais spécifiques du marché et d'autres contrôles de régulation sur la plate-forme internationale. Il est donc prévu qu'il se développe à l'avenir à mesure que davantage de besoins en soins de santé seront satisfaits ; les tendances futures se dessinent déjà, notamment la technologie IoT et IA.

IMPACTS DE LA COVID-19

Le marché de l'externalisation des dispositifs médicaux a eu un effet négatif en raison des retards dans les interruptions de la production et de la chaîne d'approvisionnement pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La part de marché de l'externalisation des dispositifs médicaux a également subi des défis dynamiques attribués à la pandémie de COVID-19 qui ont affecté le processus de production et la chaîne d'approvisionnement. Les usines de fabrication ont souffert soit de faibles taux de production, soit de fermetures temporaires en raison des confinements et des restrictions imposées dans les pays, réduisant la satisfaction de la demande et les délais de livraison. Les systèmes de santé ont mis l'accent sur la lutte contre le virus, ce qui a retardé les traitements autres que le COVID-19, et la demande pour de nombreux dispositifs médicaux a diminué. En outre, presque toutes les agences qui réglementent les produits ont connu une efficacité réduite en raison du détournement de ressources pour gérer les demandes d'utilisation d'urgence des produits COVID-19. Les entreprises d'externalisation ont également été influencées par le déclin de la croissance économique à l'échelle mondiale, entraînant des contraintes opérationnelles et d'investissement. Ces défis ont identifié les faiblesses latentes de Devin sur le marché de l'externalisation des dispositifs médicaux avant de lui révéler la nécessité de prendre les mesures nécessaires et de mettre en place la robustesse de la chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques en cas de perturbations similaires à l'avenir.

DERNIÈRES TENDANCES

L'essor de l'intégration de la santé numérique stimule la croissance du marché

Disposer de technologies de santé numériques est une autre tendance émergente sur le marché de l'externalisation des dispositifs médicaux. Les tendances technologiques globales s'appliquent au marché de la santé, obligeant les entreprises de dispositifs médicaux à faire appel à des fournisseurs d'externalisation pour mettre en œuvre de nouvelles technologies telles que l'IA, l'IoT etanalyse de donnéesdans les appareils. Cette tendance repose sur la nécessité d'accéder à des appareils intelligents et connectés qui permettent la surveillance à distance, l'acquisition de données en temps réel et des réponses améliorées aux patients. Les entreprises d'externalisation qui se concentrent sur une innovation en matière de santé numérique permettent un développement et une adoption rapides de ces appareils sophistiqués tout en répondant aux exigences légales. Il y a une transition vers l'intégration de l'aspect santé numérique qui transforme le marché des dispositifs médicaux pour fournir des solutions de santé adaptées et efficaces. Cette tendance peut non seulement apporter de nouvelles fonctions aux dispositifs médicaux, mais également apporter de nouvelles opportunités de marché et des concurrents de premier plan dans la chaîne de marché.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DE L'EXTERNALISATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en produits finis, électronique et matières premières.

• Produits finis : cette catégorie contient à la fois des dispositifs médicaux finis déjà implantables et pouvant être utilisés par un médecin ou l'utilisateur final. Tous ces produits sont soumis au processus de fabrication et sont testés, y compris des contrôles de qualité, avant d'être mis en vente.

• Électronique : ce segment s'articule autour des achats de pièces et de sous-ensembles électroniques, qui sont monnaie courante dans les gadgets biomédicaux élégants et ingénieux d'aujourd'hui, tels que les capteurs, les micropuces et les systèmes électroniques.circuit imprimé. Il révèle que ces éléments sont essentiels au fonctionnement et à l'efficacité d'outils médicaux sophistiqués.

• Matières premières : Cette catégorie concerne l'externalisation de produits utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux, par exemple les plastiques, les métaux et la céramique. Acheter des matières premières auprès de spécialistes signifie disposer d'une variété de matériaux et signifie maintenir la qualité des produits dans le processus.

Par candidature

En fonction de l'application, le marché mondial peut être classé en cardiologie, imagerie diagnostique, orthopédie, DIV, ophtalmologie, chirurgie générale et plastique, administration de médicaments.

• Cardiologie : cette application examine les appareils utilisés dans le diagnostic et le traitement des troubles cardiovasculaires ainsi que dans la surveillance de composés tels que les stimulateurs cardiaques, les stents et les défibrillateurs. L'externalisation dans ce segment répond à un besoin précis de précision et de créativité.

• Imagerie diagnostique : Cette catégorie comprend les scanners IRM, les scanners CT et les appareils à ultrasons. L'externalisation joue un rôle dans l'émergence de modalités d'imagerie améliorées pour la détection et la progression des maladies.

• Orthopédique : ce segment comprend des produits applicables tels que les implants, les prothèses et les instruments opératoires pour les troubles musculo-squelettiques. L'externalisation est très utile pour développer la qualité, la fiabilité et l'efficacité des solutions orthopédiques.

• IVD : IVD englobe l'équipement appliqué à l'analyse d'échantillons tels que le sang et les tissus en vue d'identifier des maladies. L'externalisation permet de produire efficacement, et cela s'inscrit dans le cadre des mesures réglementaires imposées.

• Ophtalmique : Cette catégorie comprend d'autres gadgets de soins oculaires tels que ; lentilles de contact, lentilles intraoculaires, outils chirurgicaux entre autres. L'externalisation permet la production d'instruments miniatures utilisés dans la correction des déficiences visuelles et les opérations chirurgicales sur l'œil.

• Chirurgie générale et plastique : ainsi, ce segment comprend les produits utilisés lors des chirurgies, tels qu'un scalpel, des sutures et des implants nécessaires aux chirurgies reconstructives. L'externalisation permet d'obtenir une prestation de service de matériel chirurgical spécialisé.

• Administration de médicaments : cela inclut tout équipement utilisé pour l'administration de nutrition au moyen de médicaments, par exemple les inhalateurs et les pompes des clients comme les stylos à insuline. L'externalisation joue un rôle crucial dans l'amélioration et la création de systèmes efficaces d'administration de médicaments.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

La complexité croissante des dispositifs médicaux stimule le marché

La complexité des dispositifs pourrait être identifiée comme l'un des principaux moteurs du marché de l'externalisation dans le secteur des dispositifs médicaux. Ainsi, au cours des dernières années, les dispositifs médicaux ont évolué pour adopter l'IoT, l'IA et le Big Data afin d'améliorer la valeur qu'ils apportent aux patients. Des dispositifs aussi complexes nécessitent des compétences, et de nombreuses organisations de dispositifs médicaux embauchent des entreprises possédant l'expérience technologique. Ils améliorent la flexibilité car les entreprises peuvent sous-traiter sur des bases de services, en particulier les conceptions spécialisées, la fabrication et les exigences réglementaires, pouvant ainsi se concentrer sur les stratégies et les compétences clés. L'externalisation est également utile sur le plan de la qualité, outre le fait qu'elle permet de répondre aux exigences réglementaires en matière de qualité.

La rentabilité et les délais de mise sur le marché élargissent le marché

Les facteurs les plus importants encourageant l'externalisation sur le marché des dispositifs médicaux sont la rentabilité et la rapidité de mise sur le marché. Ainsi, l'externalisation réduit les coûts de production dans la fabrication, la chaîne d'approvisionnement et la gestion des services réglementaires, tout en raccourcissant le temps de développement des produits. Cette approche permet aux entreprises de dispositifs médicaux de mieux saisir les changements dans les besoins et les tendances du marché et ainsi de rester pertinentes sur un marché très dynamique.

Facteur de retenue

La complexité réglementaire entrave la croissance du marché

L'un des principaux facteurs limitants du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux est que la réglementation est souvent complexe. Il existe souvent des réglementations pour les appareils acceptés, par exemple la FDA et l'autorisation 510(k) aux États-Unis et le « marquage CE » dans les pays européens. Les entreprises d'externalisation doivent se conformer à ces réglementations strictes, ce qui prend non seulement du temps, mais aussi des coûts. En effet, le non-respect de ces normes entraîne un allongement des délais d'exécution des contrats, des rappels de produits et des amendes, dont certaines peuvent décourager l'externalisation. Mais il y a aussi la question de la réglementation, et il s'agit en effet de questions assez complexes que les entreprises d'externalisation auront probablement du mal à résoudre seules, en particulier si elles sont relativement petites.

Opportunité

La croissance des marchés émergents crée des opportunités pour le produit sur le marché

Par conséquent, les marchés émergents ouvrent une excellente opportunité pour la croissance du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux. Les besoins en matière de soins de santé ont augmenté dans les pays d'Asie, d'Amérique latine et d'Afrique en raison de l'augmentation de la population et de l'incidence croissante des maladies chroniques. Ces zones ont des coûts de production inférieurs et disposent d'une base de travailleurs expérimentée, ce qui les rend propices à l'externalisation. En outre, les réglementations locales sur ces marchés sont également devenues plus favorables dans la mesure où l'entrée et l'expansion sur les marchés d'externalisation ont été facilitées.

Défi

Les perturbations de la chaîne d'approvisionnement pourraient constituer un défi potentiel pour les consommateurs

Un autre sujet de préoccupation majeur sur le marché de l'externalisation des dispositifs médicaux est la perturbation de la chaîne d'approvisionnement. Cette analyse des causes implique la capacité de déterminer les perturbations potentielles de la chaîne d'approvisionnement dues à divers facteurs tels que : Les risques géopolitiques sont les catastrophes naturelles, les pandémies entre autres. Ces inconvénients étaient évidents pendant la crise du COVID-19, où d'énormes retards et pénuries ont été observés. Les entreprises d'externalisation doivent veiller à disposer de stratégies de gestion de crise adéquates et à répartir les risques liés à leur chaîne d'approvisionnement. Il contient des informations sur les facteurs qui doivent être mis en place pour garantir qu'un réseau de chaîne d'approvisionnement équilibré est en place pour garantir une activité constante et tenir les promesses faites avec le client.

APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DE L'EXTERNALISATION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX

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• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord, en particulier le marché américain de l'externalisation des dispositifs médicaux, occupe une place importante sur le marché en se concentrant sur les activités d'externalisation des dispositifs médicaux, car elle est entièrement équipée en services médicaux et accorde une importance particulière aux nouvelles inventions. La région est l'un des plus grands regroupements d'entreprises de dispositifs médicaux et de spécialistes de l'externalisation, possédant une expérience avancée en matière de recherche, de développement et de certification. Cela est dû à des facteurs tels que la FDA, qui oblige à sous-traiter à des entreprises spécialisées capables de bien gérer ces cadres. De plus, plus spécifiquement, l'utilisation croissante de produits de haute technologie tels que les dispositifs médicaux sophistiqués en Amérique du Nord incite la fonction d'externalisation à réduire les coûts et à raccourcir les délais de cycle de développement de produits.

• Europe

L'Europe est l'un des acteurs dominants sur le marché de l'externalisation des dispositifs médicaux, l'Allemagne, la Suisse et le Royaume-Uni étant des marchés stratégiques. Les réglementations, y compris le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) récemment entré en vigueur, contribuent à maintenir des normes de fabrication strictes dans la région. Les entreprises européennes d'externalisation peuvent tirer parti des gains d'efficacité liés au niveau de compétence, à l'innovation et à la précision. L'externalisation sur le marché des dispositifs médicaux en Amérique latine est alimentée par l'amélioration des infrastructures de santé et la prolifération croissante de dispositifs complexes.

• Asie

Le secteur de l'électronique médicale s'externalise rapidement vers l'Asie, en particulier la Chine, l'Inde et la Corée du Sud, en raison de la disponibilité de produits de fabrication bon marché et de la croissance continue des marchés intérieurs pour ces produits. La région fournit une main-d'œuvre plus qualifiée que d'autres pays à des prix comparativement moins chers, ce qui constitue également un facteur qui attire l'externalisation des opérations de production et d'assemblage. En outre, l'expansion des établissements de santé et le besoin de dispositifs médicaux dans les nouvelles économies asiatiques ouvrent de nouvelles opportunités d'externalisation aux prestataires. Géographiquement, l'avantage de l'Asie réside dans sa bonne situation géographique, son puissant système de chaîne d'approvisionnement et ses énormes clients mondiaux.

ACTEURS CLÉS DU MARCHÉ

Les principaux acteurs du marché façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

Les principaux acteurs du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux sont des entreprises qui proposent des services de fabrication, de conception, d'ingénierie et de réglementation. Certaines des entreprises les plus importantes du marché, notamment Jabil Inc., Flex Ltd. et Sanmina Corporation, proposent une gamme complète de services tout au long du cycle de vie des produits de dispositifs médicaux. Aujourd'hui, il existe de nombreux prestataires de services professionnels tels que Phillips-Medisize et Celestica Inc. qui se spécialisent dans la fourniture de services de conception et de fabrication pour aider les fabricants d'appareils à lancer avec succès et rapidement leurs produits. D'autres sont Tecomet Inc., une société qui se concentre entre autres sur la fabrication de précision pour les appareils orthopédiques et cardiovasculaires et Eurofins Scientific qui concentre ses services sur la réglementation et les tests. Aujourd'hui, ces sociétés d'externalisation peuvent déployer des services d'externalisation efficaces et abordables qui permettent aux organisations de dispositifs médicaux de se soumettre à des protocoles réglementaires rigoureux et de bénéficier de délais de commercialisation courts. Ces acteurs continuent également de développer leurs fonctionnalités à mesure que le marché progresse, en adoptant des technologies complexes et des réseaux de chaînes d'approvisionnement dans toutes les régions du monde.

Liste des principales entreprises du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux

• Flex (Singapore)
• Jabil (U.S.)
• Heraeus Holding (Germany)
• Integer (U.S.)

DÉVELOPPEMENT DU MARCHÉ CLÉ

Janvier 2023 :Avantor, Inc. a établi une collaboration pluriannuelle en matière d'approvisionnement et de services avec Catalent, Inc., positionnant Avantor comme le principal fournisseur de Catalent en matière de matériaux de fabrication, de fournitures cliniques et de laboratoire et de services.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le marché mondial de l'externalisation des dispositifs médicaux cherche à se développer à l'avenir, en raison de problèmes de conception, de coût et de délais dans la fabrication des dispositifs médicaux. En tant que gestion stratégique de l'approvisionnement, l'externalisation évite aux entreprises de dispositifs médicaux d'assumer des responsabilités générales improductives et leur permet de se concentrer sur le développement de produits en plus de libérer l'efficacité des spécialistes au sein du réseau d'approvisionnement. Cependant, des facteurs tels que les réglementations et les problèmes de chaîne d'approvisionnement créent des exigences fortes pour les stratégies proposées par les entreprises d'externalisation. Les régions potentielles sont les marchés émergents d'Asie, car ces pays fournissent une main-d'œuvre bon marché et les soins de santé sont inexploités à mesure que les besoins augmentent. Il est à noter que les principaux acteurs du marché augmentent la qualité de leurs services et profitent des innovations pour devenir plus attractifs. Dans l'ensemble, le marché de l'externalisation devrait croître, à mesure que les établissements de santé du monde entier mettent en œuvre des solutions médicales avancées nécessitant des partenaires d'externalisation de confiance pour répondre aux exigences changeantes du marché.