Taille du marché des dispositifs médicaux et vérification Taille du marché, part, croissance et croissance de l'industrie par type (diagnostic, thérapeutique et implants), par application (cardiovasculaire, dermatologie, orthopédie, néphrologie, respiratoire, neurologie, oncologie, ORL et autres) et les prévisions régionales de 2024 à 2032

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Présentation du rapport sur le marché de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux

La taille du marché mondial de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux était de 0,72 milliard USD en 2023 et devrait passer de 0,8 milliard USD en 2024 à 1,75 milliard USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 10,31% au cours de la période de prévision. L'Asie-Pacifique occupe une position principale dans la part de marché de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux en 2023.

La vérification et la validation des dispositifs médicaux (V&V) sont des étapes cruciales du processus de développement des dispositifs médicaux. Pour adhérer aux lois et fournir un produit de haute qualité qui a moins d'erreurs, une répétabilité plus élevée, des coûts de production réduits et un délai plus rapide à commercialiser, une vérification et une validation sont nécessaires. Bien que la vérification et la validation soient les deux étapes du processus de test des dispositifs médicaux, ils servent des fins très différentes mais tout aussi cruciales.

La FDA définit la vérification de la conception comme «la confirmation par examen et la fourniture de preuves objectives selon lesquelles des exigences spécifiées ont été remplies». La vérification, en d'autres termes, examine la correspondance entre vos entrées et sorties de conception. La validation est définie par la FDA comme le processus d'établissement par des preuves objectives que les spécifications du périphérique sont conformes aux besoins des utilisateurs et à l'utilisation prévue. " De l'autre côté, la validation est la procédure de test qui démontre le gadget que vous avez conçu des fonctions comme destiné à l'utilisateur.

Impact Covid-19: l'augmentation des dispositifs médicaux a augmenté de manière significative la demande de produits

La pandémie mondiale Covid-19 a été sans précédent et stupéfiante, la validation et la vérification des dispositifs médicaux subissant une demande plus élevée que prévoiée dans toutes les régions par rapport aux niveaux pré-pandemiques.

Covid-19 a eu un impact qui change la vie à l'échelle mondiale. Le marché mondial de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux a été considérablement affecté. Le virus a eu divers impacts sur différents marchés. Des verrouillage ont été imposés dans plusieurs pays. Cette pandémie erratique a provoqué des perturbations sur toutes sortes d'entreprises. Les restrictions sont resserrées pendant la pandémie en raison de l'augmentation du nombre de cas. De nombreuses industries ont été touchées. Cependant, le marché de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux a connu une hausse de la demande.

Au fur et à mesure que le virus Covid-19 s'étalait à travers le monde, il a augmenté le nombre de patients. Cela a conduit à un nombre massif d'hospitalisation à travers le monde. En raison de l'indisponibilité des lits dans les hôpitaux, plusieurs centres de santé individuels ont été mis en place à travers le monde. Pour faire face aux tests de la population de masse diagnostiquée avec Covid-19, plusieurs appareils ont été fabriqués pour les mêmes. Cela a augmenté le besoin de validation et de vérification des dispositifs médicaux afin de s'assurer que tous les résultats fournis par les appareils étaient à tout le moins précis.

Cependant, avec le virus contagieux se propageant par un contact minimal, il y a eu une augmentation de l'équipement hygiénique et stérilisé. Cependant, en ce qui concerne les dispositifs médicaux, ceux qui sont entrés en contact avec les patients Covid-19 ont dû être éliminés. Cela a conduit à une augmentation de la fabrication de plusieurs dispositifs médicaux. Par conséquent, pour vérifier ces produits, il y a eu une augmentation de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux.

Dernière tendance

Avancement scientifique pour renforcer les perspectives du marché

Selon Toltec Ventures, l'ensemble du processus de fabrication et la procédure d'approbation ont été rationalisés en raison de la normalisation accrue des activités de validation et de vérification des dispositifs médicaux. Les tests automatisés, ainsi que de solides outils de diagnostic et de collecte de données, améliorent considérablement la validation et la vérification des dispositifs médicaux. Les entreprises qui fabriquent des dispositifs médicaux adhèrent souvent à un processus de développement systématique avec des livrables clairs à chaque étape. Chaque spécification nécessite une preuve de validation ou de vérification.

Les méthodes utilisées pour augmenter l'efficacité et les résultats continueront d'évoluer. Alors que l'environnement réglementaire continue de changer, les nouvelles techniques de validation et de vérification des dispositifs médicaux, des outils de test automatisés et des outils de documentation seront certainement disponibles.

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Marché de validation et de vérification des dispositifs médicauxSEGMENTATION

• Par type

Sur la base du type, le marché est divisé en diagnostics, thérapeutiques et implants.

Le diagnostic détient une part importante du marché mondial.

• Par demande

Sur la base de l'application, le marché est bifurqué en cardiovasculaire, dermatologie, orthopédie, néphrologie, respiratoire, neurologie, oncologie, ORL et autres

Cardiovasculaire AS application détient une part importante du marché mondial.

Facteur de conduite

Inclusion de logiciels pour augmenter la part de marché

L'inclusion de logiciels dans l'équipement médical a entraîné une augmentation de leur complexité. Auparavant, l'activation et l'éteinte de l'équipement et de l'affichage des informations ont été effectués manuellement à l'aide du logiciel dans des dispositifs médicaux. Le logiciel de dispositif médical est devenu beaucoup plus sophistiqué en raison de la complexité des exigences et des demandes des clients, ce qui a augmenté le besoin de validation et de vérification. Cette évolution devrait stimuler la part de marché mondiale de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux.

Nombre croissant de patients pour augmenter la taille du marché

La majorité des entreprises de dispositifs médicaux se concentrent sur le développement de technologies de pointe en raison de la fréquence croissante du cancer et de la mortalité qui l'accompagne. L'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) estime que le cancer a causé la mort d'environ 4,5 millions de personnes dans la région Asie-Pacifique. Le marché devrait être motivé par l'augmentation de la sensibilisation au traitement du cancer et une augmentation de l'externalisation par les sociétés de dispositifs médicaux de leurs opérations de développement de dispositifs de cancer. Cela devrait augmenter la taille du marché mondial de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux.

Facteur d'interdiction

Procédure fastidieuse pour passer en tant que contrainte de marché

Chaque dispositif médical qui subit la validation et la vérification des dispositifs médicaux doit attendre longtemps pour recevoir une décision sur son statut d'approbation. Cela est dû à la procédure délicate qui est entreprise. Il n'y a pas eu de développements de rupture dans le domaine de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux. Il existe également un besoin de personnel spécialisé pour entreprendre ces tests. Par conséquent, l'exigence de formation des personnes pour tester ces appareils s'ajoute à la tolérance de la procédure globale de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux. Ces facteurs devraient donc restreindre la croissance du marché mondial des dispositifs médicaux de la validation et de la vérification.

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Marché de validation et de vérification des dispositifs médicauxIdées régionales

L'Amérique du Nord domine le marché en tant que grand développeur

Les pays nord-américains sont le plus grand actionnaire de marché pour la validation et la vérification des dispositifs médicaux. Ceci est construit sur des facteurs tels que des investissements énormes des entreprises de cette région. Un facteur contributif est les progrès technologiques récents des dispositifs médicaux et l'augmentation de la complexité de la conception des produits. De plus, les fabricants d'appareils médicaux se concentrent sur l'Amérique du Nord en raison de l'industrie des soins de santé en plein essor dans la région. L'APAC est le deuxième principal actionnaire du marché mondial de la validation et de la vérification des dispositifs médicaux.

Jouants clés de l'industrie

Les acteurs du marché se concentrent sur les lancements de nouveaux produits pour renforcer la position du marché

Les principaux acteurs du marché adoptent diverses stratégies pour étendre leur présence sur le marché. Il s'agit notamment des investissements en R&D et du lancement de nouveaux produits technologiquement avancés sur le marché. Certaines entreprises adoptent également des stratégies telles que des partenariats, des fusions et des acquisitions pour renforcer leur position sur le marché.   

Liste des principales sociétés de validation et de vérification des dispositifs médicaux

• QuEST
• Charles River
• Toxikon Corporation
• Element Materials Technology
• Sterling Medical Devices
• NAMSA
• Pacific Biolabs
• TÜV SÜD AG
• Steris Laboratories
• SGS SA
• Global Services Pte., Ltd
• Intertek
• Eurofins Scientific SE

Reporter la couverture

Cette recherche profite d'un rapport avec des études approfondies qui prennent la description des entreprises qui existent sur le marché affectant la période de prévision. Avec des études détaillées réalisées, il offre également une analyse complète en inspectant les facteurs tels que la segmentation, les opportunités, les développements industriels, les tendances, la croissance, la taille, la part, les contraintes, etc. Cette analyse est sujette à modification si les acteurs clés et une analyse probable des changements de dynamique du marché.