Taille, part, croissance et croissance de l’industrie du marché de l’API de nitroglycérine, par type (10 % NG, 5 % NG, ≤ 15 % NG), par application (intraveineuse, spray sublingual, patch de nitroglycérine, comprimés sublinguaux, capsules, comprimé à libération et pommade), perspectives régionales et prévisions de 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DES API DE NITROGLYCÉRINE

La taille du marché mondial de l'api de nitroglycérine devrait être évaluée à 0,04 milliard de dollars en 2026, avec une croissance prévue à 0,05 milliard de dollars d'ici 2035 avec un TCAC de 5,8 % au cours de la prévision de 2026 à 2035.

La nitroglycérine est grasse et incolore et possède une densité élevée. Il est souvent fabriqué en faisant réagir de manière appropriée la glycérine nitrante avec de l'acide nitrique. Il a deux utilisations principales : l'une comme explosif et l'autre comme médicament. La demande croissante de matières premières API est également le résultat de l'expansion de l'activité API. L'un des ingrédients clés des médicaments vasodilatateurs, la nitroglycérine appartient à la classe de médicaments appelés nitrates. Ces médicaments aident à réguler le flux sanguin approprié vers le cœur en relaxant les artères sanguines.

Les efforts croissants de recherche et de développement de médicaments pour la fabrication de médicaments, l'importance croissante des génériques et l'adoption croissante des produits biopharmaceutiques sont les principaux moteurs de la croissance du marché des API actifs de nitroglycérine. L'expansion du marché devrait être entravée par les politiques défavorables de contrôle des prix des médicaments dans de nombreux pays et par les coûts de fabrication élevés.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

Impact progressif de la pandémie sur la croissance du marché 

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, l'API de nitroglycérine connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie.

L'épidémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché des API de nitroglycérine en 2020, car les principaux acteurs et pays produisent de grandes quantités d'ingrédients pour répondre à la demande continue de traitement contre le COVID-19. En raison de l'épidémie de COVID-19, les fabricants de médicaments ont modifié leurs stratégies commerciales pour se concentrer sur une plus grande clientèle de patients. Par exemple, les États-Unis ont demandé à l'Inde d'importer de l'hydroxychloroquine (HCQ) pour traiter le coronavirus. Le virus a également entravé la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique du Canada, ce qui pourrait nuire aux patients. Pour atteindre de nouveaux marchés, les Canadienspharmaceutiqueles géants élargissent leurs partenariats avec des pays autres que la Chine.

DERNIÈRES TENDANCES

Nombre croissant de maladies cardiovasculaires pour favoriser la croissance du marché

Un type de douleur thoracique appelé angine de poitrine est provoqué par des blocages dans les artères sanguines qui transportent le sang vers le cœur. La nitroglycérine peut être utilisée pour traiter l'angine de poitrine. La nitroglycérine, cependant, provoque un certain nombre d'effets secondaires indésirables, notamment des nausées, des maux de tête et des bouffées vasomotrices. Le marché de la nitroglycérine dans l'industrie médicale est stimulé par une augmentation des cas d'angine de poitrine en raison de l'évolution des tendances alimentaires et du mode de vie de la population mondiale. Le nombre de maladies cardiovasculaires augmente considérablement, ce qui accroît le besoin de médicaments. L'un des médicaments efficaces pour traiter l'angine de poitrine est la nitroglycérine. La demande de médicaments devrait augmenter en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques, ce qui accélérera la croissance du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs dans un avenir proche.

• Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 20,1 millions d'adultes âgés de 20 ans et plus aux États-Unis souffrent d'une maladie coronarienne (MAC), pour laquelle la nitroglycérine reste un traitement clé. Cela accélère la demande mondiale d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) à base de nitroglycérine.

• L'Agence européenne des médicaments (EMA) a signalé en 2023 que plus de 65 % des installations inspectées d'API de nitroglycérine devaient améliorer leur conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Cela incite à l'innovation et à l'amélioration des technologies de production d'API.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES API DE NITROGLYCÉRINE

Par type

Par type, le marché est segmenté en 10 % NG, 5 % NG, ≥ 15 % NG.

Par candidature

En fonction de l'application, le marché est classé en spray intraveineux et sublingual, patch de nitroglycérine, comprimés sublinguaux, capsules, comprimés à libération et pommade.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Changer le style de vie pour augmenter la demande de produits

Le marché des API de nitroglycérine devrait croître à mesure que l'incidence de l'angine de poitrine augmente. De nouveaux problèmes de santé sont causés par l'évolution des modes de vie des populations, tant dans les pays développés que dans les pays en développement, et ces problèmes contribuent au développement de l'industrie de la nitroglycérine. La production d'explosifs est une autre utilisation de la nitroglycérine. La production d'explosifs destinés à l'exploitation minière et à la construction utilise plus fréquemment de la nitroglycérine, ce qui fait augmenter la demande pour cette substance.

Des progrès technologiques pour favoriser la croissance

En fournissant des modèles précis de tissus humains, la technologie des organes sur puce devrait combler les lacunes en matière de dépistage des médicaments. Le secteur pharmaceutique pourrait connaître une révolution grâce à cette technologie, qui permettra d'accélérer, de réduire les coûts et d'améliorer le succès du développement de médicaments. Par conséquent, l'utilisation de modèles d'organes sur puce dans le développement de médicaments est considérée comme un signe de la croissance du marché des API de nitroglycérine.

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies cardiovasculaires sont à l'origine de 17,9 millions de décès par an, la nitroglycérine étant utilisée dans le traitement de l'angine de poitrine et de l'insuffisance cardiaque, augmentant ainsi la demande d'API de nitroglycérine dans les pays développés et en développement.

• Selon le Département des affaires économiques et sociales des Nations Unies (UNDESA), la population mondiale âgée de 65 ans et plus a atteint 771 millions en 2022. Les personnes âgées étant plus sujettes aux maladies cardiovasculaires, la demande de formulations à base de nitroglycérine devrait rester constamment élevée.

FACTEURS DE RETENUE

Coût élevé de baisse de la croissance du marché

Le nombre annuel de nouveaux produits pharmaceutiques approuvés par la FDA a diminué malgré des investissements importants dans la recherche et le développement pharmaceutique, qui ont augmenté de manière presque linéaire. Il devient de plus en plus important de créer des modèles tissulaires prédictifs utilisant des cellules humaines pour évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments avant les essais cliniques afin de réduire le coût élevé du développement de médicaments.

• Le Département américain des transports (DOT) classe la nitroglycérine comme explosif de classe 1, ce qui entraîne une logistique complexe, des primes d'assurance plus élevées et des difficultés de stockage, entravant une distribution transparente des API.

• Selon les données de déclaration des événements indésirables de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, les complications médicamenteuses liées à la nitroglycérine ont touché plus de 2 000 personnes rien qu'en 2023, dissuadant certains fabricants pharmaceutiques de l'utiliser dans des formulations médicamenteuses à grande échelle.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES API DE NITROGLYCÉRINE

L'Amérique du Nord dominera le marché attribué au lancement de nouveaux produits

L'Amérique du Nord devrait détenir une part dominante de la part de marché des API de nitroglycérine. Le nombre croissant de produits pharmaceutiques de pointe dont les brevets sont expirés et les initiatives de maîtrise des coûts dans le secteur des soins de santé sont les principales raisons qui alimentent l'expansion du marché des API génériques dans cette région, qui représente une part importante de la part de marché mondiale de l'Amérique du Nord. Cependant, dans les années à venir, le marché des API génériques pourrait être quelque peu limité en termes de croissance en raison du lancement de nouveaux produits et des hausses de prix en Amérique du Nord.

Le marché des API de nitroglycérine devrait augmenter considérablement en Europe et il est probable que cette tendance se poursuive au cours de la période de prévision. Cela peut être attribué à l'augmentation des investissements réalisés dans les projets de R&D et à l'existence d'acteurs régionaux importants sur le marché. De plus, on s'attend à ce que la croissance de l'industrie biopharmaceutique stimule l'expansion du marché régional.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les acteurs clés doivent se concentrer sur le développement de produits pour la croissance du marché mondial

Les entreprises travaillent au développement de nouvelles solutions éco-responsablesproduits de soins pour bébéqui offrent aux clients une meilleure efficacité et une plus grande valeur. Les entreprises utilisent également l'innovation, les acquisitions et les investissements pour tenter d'augmenter leurs ventes. Ils augmentent leur capacité de production afin de mieux servir leurs différents marchés. Le marché est compétitif en raison de l'existence de nombreuses grandes entreprises. Une vaste base de consommateurs à l'échelle mondiale et l'exécution d'opérations à travers des réseaux de distribution spécialisés sont d'autres caractéristiques. Les entreprises clés s'efforcent d'acquérir une part de marché plus élevée en lançant de nouveaux produits.

• Novasep (France) : Selon Business France, Novasep a investi 27 millions d'euros en 2023 pour agrandir son unité de fabrication d'API très puissante à Mourenx, en renforçant spécifiquement la capacité de nitroglycérine et d'autres API cardiovasculaires.

• Copperhead Chemical (États-Unis) : selon le Bureau américain de l'alcool, du tabac, des armes à feu et des explosifs (ATF), Copperhead Chemical est l'une des deux seules sociétés américaines agréées autorisées à produire et à stocker des composés de nitroglycérine à grande échelle à des fins pharmaceutiques, ce qui en fait un fournisseur essentiel sur le marché national des API.

Liste des principales sociétés d'API de nitroglycérine

• Novasep (France)
• Copperhead Chemical (U.S.)
• Dipharma (Italy)
• Cambrex (U.S.)
• Bharat Pharma (India)
• SD Sinepharm (Beijing)
• Dorsa Pharmaceutical (India)

COUVERTURE DU RAPPORT

Le contrôle des prix des médicaments pharmaceutiques s'est progressivement développé dans le monde ces dernières années. Bien que plusieurs pays importants aient réglementé le prix des médicaments, les États-Unis disposent d'un important marché non réglementé. Pour réduire les dépenses en médicaments, les gouvernements imposent des limites de prix. Toutefois, la réglementation des prix des médicaments entraîne principalement des pertes de revenus pour les sociétés pharmaceutiques.