Taille du marché CRO préclinique, part, croissance et analyse de l'industrie, par type (bioanalyse et études DMPK, tests de toxicologie, pharmacologie de sécurité, autres), par industrie en aval (sociétés pharmaceutiques, sociétés de dispositifs médicaux, autres) et idées régionales et prévisions jusqu'en 2034

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Marché CRO précliniqueAPERÇU

La taille mondiale du marché CRO préclinique était de 8,78 milliards USD en 2025 et le marché devrait atteindre 17,2 milliards USD d'ici 2034, présentant un TCAC de 7,75% au cours de la période de prévision de 2025 à 2034.

La taille du marché des CRO précliniques des États-Unis est prévue à 3 000 milliards USD en 2025, la taille du marché de CRO préclinique de l'Europe est prévue à 2,0408 milliards USD en 2025 et la taille du marché du CRO préclinique chinois est prévue à 2,4342 milliards USD en 2025.

Les CRO précliniques fournissent des connaissances essentielles en R&D, aidant les candidats à la drogue à naviguer par le biais de tests animaux et les progresser à des phases scientifiques. Ces offres englobent la bioanalyse, la recherche DMPK, les tests de toxicologie et les études de bioéquivalence, importantes pour évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments. L'entreprise CRO préclinique est motivée au moyen de l'accent croissant sur les premières études de la découverte de médicaments et une tendance croissante à l'externalisation de ces offres. La recherche multi-centres, ainsi que la preuve de concept (POC) et le premier humain (FIH), offrent des avantages importants pour identifier les populations d'objectifs et affiner les techniques de recrutement. En conséquence, les services CRO précliniques jouent une position critique dans l'accélération du développement de médicaments, l'alimentation du marché augmente.

Conclusions clés

Impact de la guerre de la Russie-Ukraine

Le marché préclinique de CRO avait perturbé en raison des environnements réglementaires déplacés pendant la guerre de Russie-Ukraine

La lutte de la Russie-Ukraine a perturbé la croissance préclinique du marché du CRO en raison de remettre des défis en chaîne, une instabilité économique et des environnements réglementaires émouvants. Le conflit a entraîné des retards dans le transport de substances brutes, qui comprend des composés chimiques et des réactifs essentiels pour la recherche préclinique, ce qui a un impact sur les délais. De plus, les tensions géopolitiques ont affecté les collaborations entre les CRO de l'Europe de l'Est et de l'Ouest. La hausse des coûts d'électricité et l'inflation ont également tendu les budgets de CRO. Cependant, certaines entreprises ont déplacé des opérations dans des régions supplémentaires solides, tandis que d'autres se consciensent de l'adaptation à de nouvelles situations réglementaires pour préserver la continuité des études et des efforts d'amélioration des médicaments.

Dernières tendances

Activités d'externalisation pour alimenter le boom du marché

L'incidence croissante des maladies chroniques utilise la demande d'amélioration des médicaments et de prévention. Par exemple, Geovax a externalisé son développement de vaccin contre les maladies immunitaires et les maladies infectieuses, ainsi que des validations précliniques, pour satisfaire les besoins médicaux. Ces activités d'externalisation devraient exploser la demande d'organisations précliniques de recherche sur les contrats (CRO), alimentant le boom du marché. De plus, les progrès de la génération, qui comprennent la semi-automatisation et l'automatisation des processus manuels, améliorent les performances des études. Alors que les entreprises entreprennent ces solutions technologiques pour la recherche préclinique, la demande de CRO précliniques conservera une poussée à la hausse, stimulant les entreprises augmenter et aider à améliorer les remèdes révolutionnaires.

• Selon les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, plus de 65% des sociétés biopharmaceutiques de petite à moyen externalisent désormais leurs études précliniques à CROS pour accélérer le développement de médicaments et réduire les coûts des infrastructures.

• Selon un rapport 2024 de l'Agence européenne des médicaments (EMA), plus de 32% des CRO précliniques en Europe ont adopté des plateformes alimentées par l'IA pour améliorer l'analyse des données et prédire les résultats de toxicologie plus rapidement que les méthodes traditionnelles.

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Segmentation du marché CRO préclinique

Par type

Sur la base du type, le marché mondial peut être classé en bioanalyse et études DMPK, tests de toxicologie, pharmacologie de sécurité et autres

• Bioanalyse et études DMPK: Bioanalysis and Drug Metabolism and Pharmacocinetics (DMPK) Études la reconnaissance de la compréhension de la façon dont un médicament est absorbé, distribué, métabolisé et excrété dans le cadre. Ces recherches utilisent des techniques analytiques avancées pour quantifier les niveaux de médicament et les métabolites dans des échantillons biologiques.

• Test de toxicologie: les tests de toxicologie évaluent la capacité des conséquences nocives d'un composé médicament ou chimique sur les structures biologiques. Ces recherches perçoivent les doses toxiques, les organes de but et les mécanismes de toxicité en utilisant des modèles in vitro et in vivo.

• Pharmacologie de sécurité: Recherche de pharmacologie de la sécurité examine les conséquences indésirables de la capacité d'un médicament sur les systèmes physiologiques critiques, qui comprend les systèmes nerveux cardiovasculaires, respiratoires et centraux. Ceux-ci testent la conscience sur l'identification des conséquences hors cible qui poseraient des dangers de protection.

• Autres: Cette classe dans les services CRO précliniques se compose d'études spécialisées composées de bioinformatiques, de toxicité génétique, d'immunotoxicologie et de critiques pharmacodynamiques. Ces services répondent aux exigences de niche, y compris la comparaison de l'efficacité des médicaments, des réponses immunologiques et de la cancérogénicité de la capacité.

Par demande

Sur la base de l'application, le marché mondial peut être classé en sociétés pharmaceutiques, en sociétés de dispositifs médicaux et autres

• Sociétés pharmaceutiques: Les agences pharmaceutiques utilisent des services de CRO précliniques pour la découverte et le développement de médicaments. Il s'agit de tests in vitro et in vivo, d'études de toxicologie et d'analyses pharmacocinétiques pour s'assurer la protection et l'efficacité des candidats médicamenteux avant d'entrer dans des essais cliniques.

• Sociétés de dispositifs médicaux: les groupes de dispositifs médicaux ont des CRO précliniques d'interaction pour évaluer la biocompatibilité, la protection et la capacité de leurs appareils. Cela comprend la réalisation des tests mécaniques, l'analyse des substances et la recherche sur les animaux pour évaluer la performance des outils et la conformité réglementaire plus tôt que la mise en œuvre clinique ou l'approbation du marché.

• Autre: Autres industries, composées de sociétés de biotechnologie et d'établissements d'études éducatives, de tirer parti des services de CRO précliniques pour les études exploratoires, d'études de preuve de concept et de validation de la technologie récente. Ces services soutiennent une grande variété d'initiatives, des traitements génétiques aux nouveaux équipements de diagnostic, permettant l'innovation et la réduction des risques de R&D.

Dynamique du marché

La dynamique du marché comprend des facteurs de conduite et de retenue, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs moteurs

Augmentation du financement dans les études et amélioration pour alimenter la demande du marché

L'augmentation du financement des études et de l'amélioration par le biais des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie alimente la demande de services de CRO précliniques. Ces groupes offrent une assistance importante dans la méthode de découverte de médicaments, présentant des services tels que la recherche en toxicologie, la pharmacocinétique et les tests d'efficacité. En tant que conscience des sociétés à la croissance de nouveaux remèdes, ils s'appuient sur les CRO pour effectuer des tests précliniques rigoureux pour s'assurer que la sécurité et l'efficacité plus tôt que les essais médicaux. L'accent mis sur l'innovation et la nécessité de rationaliser la manière d'améliorer les médicaments augmente encore la demande de services précliniques de CRO, contribuant au boom du marché dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologie.

• Selon le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA américaine, 55 nouvelles entités moléculaires (NME) ont été approuvées en 2023, ce qui a considérablement renforcé la demande d'essais précliniques dans le monde.

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies chroniques représentent 74% de tous les décès mondiaux, poussant les entreprises pharmaceutiques à tester et à développer rapidement de nouveaux composés grâce à des CRO précliniques.

Développement du nombre d'essais scientifiques mondiaux pour faire la demande du marché

Le nombre en développement d'essais scientifiques mondiaux est à la demande de services de CRO précliniques, en particulier dans la recherche d'amélioration en démarrage. À mesure que les essais cliniques s'amplifient dans de nombreux domaines, la nécessité d'études et de tests de segments précoces robustes s'intensifie. Les CRO précliniques jouent une position centrale pour s'assurer que les candidats médicamenteux répondent aux exigences de sécurité et d'efficacité plus tôt que de progresser vers des essais humains. La reconnaissance croissante des tests approfondis de niveau précoce est essentiel pour un succès des résultats cliniques et une approbation réglementaire. À mesure que le panorama mondial des essais scientifiques se développe, la demande de services précliniques devrait maintenir une augmentation et une augmentation de l'élargissement du marché.

Facteur d'interdiction

Concurrence intense pour restreindre la croissance du marché

Le marché préclinique CRO est intensément compétitif, plusieurs petits et grands joueurs conférant des services similaires, notamment la toxicologie, la pharmacologie et les tests bioanalytiques. Ce panorama saturé se traduit fréquemment par des guerres de prix alors que les organisations s'affrontent pour sécuriser les contrats, réduire les dépenses des fournisseurs et serrer les marges des bénéfices. Ces pressions économiques peuvent éviter la capacité des CRO à dépenser de l'argent pour les technologies de pointe, à augmenter les portefeuilles de fournisseurs ou à embellir l'efficacité opérationnelle. Les petites entreprises, principalement, sont confrontées à des défis dans le maintien de la rentabilité et de la différenciation. Pour prospérer, les CRO doivent être reconnus sur les services à valeur ajoutée, les spécialisations des domaines d'intérêt et les partenariats stratégiques pour atténuer les conséquences préjudiciables de l'opposition sévère.

• Selon l'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA), plus de 45% des CRO en Amérique du Nord sont confrontés à des retards en raison des réglementations complexes des tests de toxicologie en vertu de la Toxic Substances Control Act (TSCA).

• Les données de l'Association of Clinical Research Professionals (ACRP) indiquent que 43% des CRO précliniques rapportent des difficultés dans le recrutement de toxicologues et de scientifiques bioanalytiques, affectant les délais du projet.

Les améliorations des biologiques, des thérapies géniques et des médicaments personnalisés peuvent créer des opportunités importantes de croissance du marché

Opportunité

La région biopharmaceutique se développe de façon inattendue, poussée en utilisant des améliorations des biologiques, des thérapies géniques et des médicaments personnalisés. Cette croissance crée des opportunités importantes pour les organisations de recherche sous contrat précliniques (CRO) de guider les besoins approfondis de recherche et d'amélioration (R&D) de ces traitements supérieurs. Les CRO précliniques peuvent offrir des services cruciaux qui comprennent des études de toxicologie, la pharmacocinétique et la découverte de biomarqueurs, cruciale pour l'amélioration réussie des remèdes biologiques et basés sur les gènes. À mesure que la demande de ces remèdes de pointe augmente, les CRO précliniques sont correctement placés pour jouer une position clé pour accélérer le développement de médicaments, en utilisant le boom du marché et en assemblant les besoins en évolution de l'entreprise biopharmaceutique.

• Selon la FDA américaine, 39 demandes de licence de biologie ont été approuvées en 2023 seulement, créant une nouvelle demande de services précliniques CRO spécialisés dans les tests biologiques.

• Selon le National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), plus de 25% des CRO aux États-Unis investissent dans des technologies de culture cellulaire 3D pour améliorer la précision de la simulation in vitro.

Les problèmes éthiques dans les tests animaux peuvent être un défi majeur pour le commercialiser l'expansion

Défi

Les tests animaux sont la pierre angulaire de nombreuses recherches précliniques, mais elle a de plus en plus en dessous du contrôle en raison de problèmes moraux. Les sociétés de défense des droits des animaux et les organisations de plaidoyer se maintiennent pour faire pression pour des techniques alternatives, mettant en évidence les implications éthiques et les dommages aux capacités pour les animaux. Les organismes de réglementation mondiaux imposent également des suggestions plus strictes et encouragent l'adoption d'approches de test non animales, ainsi que des modèles in vitro et des simulations de calcul. En conséquence, la demande de tests animaux dans les études précliniques peut également diminuer, ce qui a incité les organisations de recherche contractuelles (CRO) à investir dans des méthodologies modernes sans animaux. Ces changements devraient remodeler l'entreprise tout en relevant des défis éthiques et réglementaires.

• Les National Institutes of Health (NIH) rapportent que les tests de modèle animal peuvent coûter entre 10 000 et 150 000 USD par étude, ce qui limite l'accessibilité aux petites entreprises de biotechnologie.

• Selon une enquête sur la nature publiée en 2023, plus de 60% des scientifiques ont déclaré avoir du mal à reproduire les résultats des études précliniques, ce qui soulève des préoccupations concernant la fiabilité des données CRO.

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Informations régionales du marché CRO préclinique

• Amérique du Nord

En 2023, l'Amérique du Nord a régné sur le marché préclinique CRO, conservant une part de 47,2%, poussée par la présence de CRO de premier plan tels que Charles River Laboratories et LabCorp. Les États-Unis sont le plus grand marché de l'externalisation des essais précliniques, avec de nombreux groupes biopharmaceutiques qui préfèrent externaliser les essais aux CRO basés aux États-Unis pour profiter de l'utilitaire d'enquête sur les médicaments (IND) de la FDA. Les États-Unis abritent plusieurs sociétés pharmaceutiques et des sciences de l'existence, contribuant considérablement à la zone d'externalisation des essais précliniques. De plus, les CRO aux États-Unis fournissent des services spécialisés, qui comprennent la génotoxicité et les tests d'immunotoxicité. La croissance rapide des remèdes personnalisés, des médicaments orphelins et des biosimilaires stimule également la croissance du marché des CRO précliniques des États-Unis, garantissant une gestion persévégante sur le marché mondial.

• Europe

La part de marché du CRO préclinique en Europe connaît un boom régulier motivé par la demande croissante de services de développement de médicaments et l'externalisation par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. La poussée à la hausse des investissements en R&D, associée à des progrès dans les technologies de découverte de médicaments, a renforcé la demande de services de test précliniques. De plus, la tendance croissante des médicaments personnalisés et la nécessité d'une expertise spécialisée dans de nombreux domaines thérapeutiques alimentent également le boom du marché. Le cadre réglementaire robuste de l'Europe et l'infrastructure de santé bien établie apportent une contribution à son importance, ce qui en fait un centre clé pour les services CRO précliniques. Le marché devrait conserver l'augmentation en raison de ces facteurs.

• Asie

Le Pacifique Asie-Pacifique devrait croître au taux le plus rapide de 11,6% au cours de la période de prévision, entraîné par le biais de rentabilité fournis en utilisant des CRO dans des nations comme l'Inde et la Chine. La valeur croissante de la R&D et de la conversion des modèles commerciaux des sociétés d'établissement alimentent l'externalisation préclinique vers le lieu. Les entreprises d'Europe occidentale et américaines sont de plus en plus d'externalisation des services analytiques, des recherches sur le site et des activités médicales à l'Asie-Pacifique pour réduire les coûts. Le Japon, avec son entreprise pharmaceutique en expansion et ses essais médicaux croissants, contribue à une meilleure demande d'externalisation des essais précliniques. Le guide réglementaire gouvernemental stimule en outre le marché des services précliniques au sein du pays.

Jouants clés de l'industrie

Les principaux acteurs de l'industrie fournissent des services au développement de médicaments

La croissance du marché du CRO préclinique est l'identification des acteurs importants du marché qui fournissent des services de développement de médicaments. Certains des principaux fournisseurs du marché sont Charles River Laboratories, LabCorp Drug Development et PPD, ces sociétés se sont spécialisées dans les tests précliniques, la recherche en toxicologie et les services de pharmacologie. Ces joueurs aident les organisations pharmaceutiques et biotechnologiques de leurs approches de découverte de médicaments à stade primaire. D'autres personnes très bonnes incluent également Wuxi Apptec, InoV et Eurofins Scientific qui offrent différents services précliniques combinés avec les tests de régulation et le développement du modèle animal. Ces agences jouent un rôle important à prendre des candidats au médicament à travers une série d'études au moins des bancs avant de passer par un essai clinique de phase 1.

• INOV: INOVIV a ajouté trois nouvelles installations de Vivarium en 2023, augmentant sa capacité de logement des rongeurs de plus de 20 000 cages, permettant des études plus parallèles.

• Crown Bioscience: Selon la mise à jour de Crown Bioscience 2023, ils ont mené plus de 3 500 études précliniques axées sur l'oncologie, mettant l'accent sur la recherche translationnelle.

Liste des meilleures sociétés CRO précliniques

• Charles River (U.S.)
• WuXi AppTec (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)
• PPD (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Inotiv (U.S.)
• Evotec (Germany)
• Medicilon (China)
• Champion Oncology (U.S.)

Développement clé de l'industrie

Mars 2024:Psychogenics Inc., un premier organisation de recherche contractuelle (CRO) qui se spécialise dans la découverte préclinique et translationnelle de médicaments pour le système nerveux central (SNC), est heureux de dévoiler son identification et sa marque rafraîchies de l'entreprise. Ce changement de marque reflète l'expertise approfondie et le dévouement de l'entreprise à transformer des solutions sur mesure pour faire progresser les traitements du SNC. En mettant l'accent sur les sociétés biopharmaceutiques, les groupes d'autorités et les organisations de recherche sur les maladies, la psychogénie se maintient pour forcer l'innovation dans la découverte de médicaments du SNC. Leur marque mise à jour met l'accent sur leur capacité précise à fournir des informations précieuses et un soutien tout au long de la technique d'amélioration des médicaments, aidant les clients à découvrir de nouveaux traitements pour des problèmes neurologiques complexes.

Reporter la couverture

Ce rapport propose une analyse en intensité du marché mondial de l'Organisation mondiale de recherche sur les contrats (CRO), combinant des informations quantitatives et qualitatives pour aider les parties prenantes à développer des entreprises puissantes et à augmenter les techniques. Il présente une évaluation complète du marché, mettant en évidence les traits clés, les opportunités et les situations exigeantes. Le rapport couvre la segmentation du marché au moyen du type de fournisseur, du lieu de guérison et de la géographie, offrant des informations spécifiées sur la dynamique de la demande et fournit une dynamique dans des régions extraordinaires. Une évaluation concurrentielle approfondie est couverte, avec des joueurs d'entreprise clés, leur pourcentage de marché et des initiatives stratégiques pour évaluer le panorama agressif. L'analyse explore en outre la position évolutive des CRO précliniques dans la découverte de médicaments, mettant l'accent sur leurs contributions aux secteurs pharmaceutique et biotechnologique. De plus, le document se plonge dans les progrès technologiques, les facteurs réglementaires et les tendances croissantes influençant le boom du marché. En transmettant des statistiques précieuses sur la longueur du marché, les prévisions et les principaux moteurs, le record équipe des groupes des connaissances nécessaires pour rechercher leur rôle au sein de l'entreprise, percevoir des opportunités d'augmenter et faire des sélections compétentes pour embellir leur gain agressif sur le marché international des CRO précliniques.