Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des CRO précliniques, par type (bioanalyses et études DMPK, tests de toxicologie, pharmacologie de sécurité, autres), par industrie en aval (sociétés pharmaceutiques, sociétés de dispositifs médicaux, autres) et perspectives et prévisions régionales de 2026 à 2035

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MARCHÉ CRO PRÉCLINIQUEAPERÇU

Le marché mondial des cultures précliniques est estimé à environ 9,46 milliards de dollars en 2026. Le marché devrait atteindre 18,87 milliards de dollars d'ici 2035, avec une croissance à un TCAC de 7,75 % de 2026 à 2035. L'Amérique du Nord détient une part d'environ 45 %, suivie de l'Europe à environ 30 % et de l'Asie-Pacifique à environ 20 %. La croissance est tirée par l'augmentation des pipelines de développement de médicaments.

La taille du marché des CRO précliniques aux États-Unis est projetée à 3,0006 milliards de dollars en 2025, la taille du marché des CRO précliniques en Europe est projetée à 2,0408 milliards de dollars en 2025 et la taille du marché des CRO précliniques en Chine est projetée à 2,4342 milliards de dollars en 2025.

Les CRO précliniques fournissent des connaissances essentielles en R&D, aidant les demandeurs de médicaments à traverser les tests sur les animaux et les faisant passer aux phases scientifiques. Ces offres comprennent la bioanalyse, la recherche DMPK, les tests toxicologiques et les études de bioéquivalence, importantes pour évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments. L'activité CRO préclinique est motivée par l'accent croissant mis sur les premières études de découverte de médicaments et par une tendance croissante à l'externalisation de ces offres. La recherche multicentrique, ainsi que la preuve de concept (POC) et le First-In-Human (FIH), offrent des avantages considérables dans l'identification des populations cibles et l'affinement des techniques de recrutement. En conséquence, les services CRO précliniques jouent un rôle essentiel dans l'accélération du développement de médicaments, alimentant ainsi l'augmentation du marché.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACT DE LA GUERRE RUSSIE-UKRAINE

Le marché préclinique de la culture a été perturbé en raison de l'évolution des environnements réglementaires pendant la guerre entre la Russie et l'Ukraine

La lutte entre la Russie et l'Ukraine a perturbé la croissance du marché préclinique des CRO en raison des défis liés à la chaîne, de l'instabilité économique et de l'évolution des environnements réglementaires. Le conflit a entraîné des retards dans le transport des substances premières, notamment des composés chimiques et des réactifs essentiels à la recherche préclinique, ce qui a eu un impact sur les délais. De plus, les tensions géopolitiques ont affecté les collaborations entre les CRO d'Europe de l'Est et de l'Ouest. La hausse des coûts de l'électricité et l'inflation ont également mis à rude épreuve les budgets des CRO. Cependant, certaines entreprises ont déplacé leurs opérations vers des régions plus solides, tandis que d'autres sont conscientes de la nécessité de s'adapter aux nouvelles situations réglementaires pour maintenir la continuité des études et des efforts de développement de médicaments.

DERNIÈRES TENDANCES

Activités d'externalisation pour alimenter le boom du marché

L'incidence croissante des maladies chroniques entraîne une demande d'amélioration et de prévention des médicaments. Par exemple, GeoVax a externalisé le développement de ses vaccins en immuno-oncologie et contre les maladies infectieuses, ainsi que ses validations précliniques, pour répondre aux besoins médicaux. De telles activités d'externalisation devraient faire augmenter la demande d'organismes de recherche préclinique sous contrat (CRO), alimentant ainsi l'essor du marché. De plus, les progrès en matière de génération, qui incluent la semi-automatisation et l'automatisation des processus manuels, améliorent les performances des études. À mesure que les entreprises adoptent ces solutions technologiques pour la recherche préclinique, la demande de CRO précliniques continuera à augmenter, stimulant la croissance des entreprises et contribuant au développement de traitements révolutionnaires.

• Selon les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, plus de 65 % des petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques sous-traitent désormais leurs études précliniques à des CRO afin d'accélérer le développement de médicaments et de réduire les coûts d'infrastructure.

• Selon un rapport de 2024 de l'Agence européenne des médicaments (EMA), plus de 32 % des CRO précliniques en Europe ont adopté des plateformes basées sur l'IA pour améliorer l'analyse des données et prédire les résultats toxicologiques plus rapidement que les méthodes traditionnelles.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES CRO PRÉCLINIQUES

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en études de bioanalyse et DMPK, tests toxicologiques, pharmacologie de sécurité et autres.

• Bioanalyse et études DMPK : La bioanalyse et le métabolisme et la pharmacocinétique des médicaments (DMPK) étudient la reconnaissance pour comprendre comment un médicament est absorbé, distribué, métabolisé et excrété dans le cadre. Ces recherches utilisent des techniques analytiques avancées pour quantifier les niveaux de médicaments et leurs métabolites dans des échantillons biologiques.

• Tests de toxicologie : les tests de toxicologie évaluent les conséquences potentiellement nocives d'un médicament ou d'un composé chimique sur les structures biologiques. Ces recherches étudient les doses toxiques, les organes cibles et les mécanismes de toxicité à l'aide de modèles in vitro et in vivo.

• Pharmacologie de sécurité : la recherche en pharmacologie de sécurité examine les conséquences néfastes d'un médicament sur les systèmes physiologiques critiques, notamment les systèmes cardiovasculaire, respiratoire et nerveux central. Ces tests testent la conscience pour identifier les conséquences hors cible qui poseraient des dangers pour la protection.

• Autres : Cette classe de services CRO précliniques comprend des études spécialisées comprenant des critiques de bioinformatique, de toxicité génétique, d'immunotoxicologie et de pharmacodynamique. Ces services répondent à des besoins de niche, notamment en comparant l'efficacité des médicaments, les réponses immunologiques et la capacité cancérigène.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en sociétés pharmaceutiques, sociétés de dispositifs médicaux et autres.

• Entreprises pharmaceutiques : les agences pharmaceutiques utilisent les services CRO précliniques pour la découverte et le développement de médicaments. Il s'agit de tests in vitro et in vivo, d'études toxicologiques et d'analyses pharmacocinétiques pour garantir la protection et l'efficacité des candidats médicaments avant de les lancer dans des essais cliniques.

• Entreprises de dispositifs médicaux : les groupes de dispositifs médicaux interagissent avec des CRO précliniques pour évaluer la biocompatibilité, la protection et la capacité de leurs dispositifs. Cela comprend la réalisation de tests mécaniques, d'analyses de substances et de recherches sur les animaux pour évaluer les performances des outils et la conformité réglementaire avant la mise en œuvre clinique ou l'approbation du marché.

• Autres : d'autres industries, composées d'entreprises de biotechnologie et d'établissements d'enseignement, tirent parti des services précliniques de CRO pour des études exploratoires, des études de validation de principe et la validation de technologies récentes. Ces services soutiennent une grande variété d'initiatives, depuis les traitements génétiques jusqu'aux nouveaux équipements de diagnostic, permettant l'innovation et réduisant les risques de R&D.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Augmenter le financement des études et des améliorations pour alimenter la demande du marché

L'augmentation du financement des études et de l'amélioration par le biais des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques alimente la demande de services CRO précliniques. Ces groupes offrent une aide importante dans le processus de découverte de médicaments, en fournissant des services tels que la recherche toxicologique, la pharmacocinétique et les tests d'efficacité. Alors que les entreprises sont conscientes du développement de nouveaux traitements, elles comptent sur les CRO pour effectuer des tests précliniques rigoureux afin de garantir la sécurité et l'efficacité avant les essais médicaux. L'accent croissant mis sur l'innovation et la nécessité de rationaliser les méthodes d'amélioration des médicaments stimulent encore la demande de services CRO précliniques, contribuant ainsi à l'essor du marché dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.

• Selon le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la FDA des États-Unis, 55 nouvelles entités moléculaires (NME) ont été approuvées en 2023, ce qui a considérablement stimulé la demande d'essais précliniques à l'échelle mondiale.

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies chroniques représentent 74 % de tous les décès dans le monde, ce qui pousse les sociétés pharmaceutiques à tester et développer rapidement de nouveaux composés par le biais de CRO précliniques.

Développement d'un nombre d'essais scientifiques mondiaux pour répondre à la demande du marché

Le nombre croissant d'essais scientifiques mondiaux augmente la demande de services CRO précliniques, en particulier dans la recherche d'amélioration à un stade précoce. À mesure que les essais cliniques s'amplifient dans de nombreux domaines, le besoin d'études et de tests précoces robustes s'intensifie. Les CRO précliniques jouent un rôle central en garantissant que les demandeurs de médicaments répondent aux exigences de sécurité et d'efficacité avant de passer aux essais sur l'homme. La reconnaissance croissante des tests approfondis de premier niveau est essentielle pour obtenir des résultats cliniques réussis et une approbation réglementaire. À mesure que le panorama mondial des essais scientifiques s'élargit, la demande de services précliniques devrait continuer de croître, contribuant ainsi à l'élargissement du marché.

Facteur de retenue

Concurrence intense pour restreindre la croissance du marché

Le marché des CRO précliniques est extrêmement concurrentiel, avec plusieurs petits et grands acteurs proposant des services similaires, notamment la toxicologie, la pharmacologie et les tests bioanalytiques. Ce panorama saturé donne souvent lieu à des guerres de prix alors que les organisations se font concurrence pour obtenir des contrats, réduisant ainsi les dépenses des prestataires et réduisant leurs marges bénéficiaires. De telles pressions économiques peuvent empêcher les CRO de dépenser de l'argent dans des technologies de pointe, d'augmenter leur portefeuille de fournisseurs ou d'améliorer leur efficacité opérationnelle. Les petites entreprises, principalement, sont confrontées à des difficultés pour maintenir leur rentabilité et leur différenciation. Pour prospérer, les CRO doivent être reconnus en matière de services à valeur ajoutée, de spécialisations dans des domaines d'intérêt et de partenariats stratégiques pour atténuer les conséquences néfastes d'une opposition sévère.

• Selon l'Environmental Protection Agency (EPA) des États-Unis, plus de 45 % des CRO en Amérique du Nord sont confrontées à des retards en raison de réglementations complexes en matière d'essais toxicologiques en vertu de la Toxic Substances Control Act (TSCA).

• Les données de l'Association of Clinical Research Professionals (ACRP) indiquent que 43 % des CRO précliniques signalent des difficultés à recruter des toxicologues et des scientifiques bioanalytiques, ce qui affecte les délais des projets.

Les améliorations apportées aux produits biologiques, aux thérapies géniques et aux médicaments personnalisés peuvent créer d'importantes opportunités de croissance du marché

Opportunité

Le secteur biopharmaceutique connaît une expansion inattendue, poussée par les améliorations apportées aux produits biologiques, aux thérapies géniques et aux médicaments personnalisés. Cette croissance crée des opportunités significatives pour les organismes de recherche sous contrat (CRO) précliniques afin de guider les besoins approfondis de recherche et d'amélioration (R&D) de ces traitements supérieurs. Les CRO précliniques peuvent offrir des services cruciaux qui incluent des études de toxicologie, de pharmacocinétique et de découverte de biomarqueurs, cruciaux pour l'amélioration réussie des remèdes biologiques et génétiques. À mesure que la demande pour ces traitements de pointe augmente, les CRO précliniques sont bien placées pour jouer un rôle clé dans l'accélération du développement de médicaments, en profitant de l'essor du marché et en répondant aux besoins changeants de l'entreprise biopharmaceutique.

• Selon la FDA américaine, 39 demandes de licence de produits biologiques ont été approuvées rien qu'en 2023, créant une nouvelle demande de services CRO précliniques spécialisés dans les tests de produits biologiques.

• Selon le National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), plus de 25 % des CRO aux États-Unis investissent dans les technologies de culture cellulaire 3D pour améliorer la précision de la simulation in vitro.

Les questions éthiques liées aux tests sur les animaux peuvent constituer un défi majeur pour l'expansion du marché

Défi

Les tests sur les animaux sont la pierre angulaire de nombreuses recherches précliniques, mais ils font de plus en plus l'objet d'un examen minutieux en raison de problèmes moraux. Les entreprises de défense des droits des animaux et les organisations de défense continuent de faire pression en faveur de techniques alternatives, en soulignant les implications éthiques et les dommages potentiels causés aux animaux. Les organismes de réglementation du monde entier imposent également des suggestions plus strictes et encouragent l'adoption d'approches sans expérimentation animale, ainsi que de modèles in vitro et de simulations informatiques. En conséquence, la demande d'expérimentation animale dans les études précliniques pourrait également diminuer, ce qui inciterait les organismes de recherche sous contrat (CRO) à investir dans des méthodologies modernes et sans animaux. Ces changements devraient remodeler l'entreprise tout en relevant les défis éthiques et réglementaires.

• Les National Institutes of Health (NIH) rapportent que les tests sur modèles animaux peuvent coûter entre 10 000 et 150 000 USD par étude, ce qui limite l'accessibilité pour les petites entreprises de biotechnologie.

• Selon une enquête Nature publiée en 2023, plus de 60 % des scientifiques déclarent avoir des difficultés à reproduire les résultats des études précliniques, soulevant des inquiétudes sur la fiabilité des données CRO.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ PRÉCLINIQUE DES CRO

• Amérique du Nord

En 2023, l'Amérique du Nord dominait le marché des CRO précliniques, conservant une part de 47,2 %, grâce à la présence de CRO de premier plan tels que Charles River Laboratories et LabCorp. Les États-Unis constituent le plus grand marché pour l'externalisation des essais précliniques, avec de nombreux groupes biopharmaceutiques qui préfèrent sous-traiter les essais à des CRO basées aux États-Unis pour bénéficier de l'utilité de l'Investigational New Drug (IND) de la FDA. Les États-Unis abritent plusieurs sociétés pharmaceutiques et des sciences de la vie, contribuant considérablement à la zone d'externalisation des essais précliniques. De plus, les CRO aux États-Unis fournissent des services spécialisés, notamment des tests de génotoxicité et d'immunotoxicité. La croissance rapide des médicaments personnalisés, des médicaments orphelins et des biosimilaires stimule également la croissance du marché préclinique Cro aux États-Unis, garantissant une gestion continue sur le marché mondial.

• Europe

La part de marché des CRO précliniques en Europe connaît un boom régulier, motivé par la demande croissante de services de développement de médicaments et d'externalisation par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. L'augmentation des investissements en R&D, associée aux progrès des technologies de découverte de médicaments, a renforcé la demande de services de tests précliniques. De plus, la tendance croissante aux médicaments personnalisés et le besoin d'expertise spécialisée dans de nombreux domaines thérapeutiques alimentent également l'essor du marché. Le cadre réglementaire solide de l'Europe et ses infrastructures de santé bien établies contribuent à son importance, ce qui en fait une plaque tournante clé pour les services CRO précliniques. Le marché devrait continuer de croître en raison de ces facteurs.

• Asie

La région Asie-Pacifique devrait croître au taux le plus rapide de 11,6 % au cours de la période de prévision, grâce à la rentabilité fournie par l'utilisation de CRO dans des pays comme l'Inde et la Chine. La valeur croissante de la R&D et la conversion des modèles économiques des entreprises établies alimentent l'externalisation préclinique sur place. Les entreprises d'Europe occidentale et basées aux États-Unis externalisent de plus en plus leurs services d'analyse, de recherche sur site et leurs activités médicales vers la région Asie-Pacifique afin de réduire leurs coûts. Le Japon, avec son activité pharmaceutique en expansion et ses essais médicaux croissants, contribue à l'amélioration de la demande d'externalisation des essais précliniques. Le guide réglementaire du gouvernement stimule en outre le marché des services précliniques dans le pays.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs de l'industrie fournissent des services pour le développement de médicaments

La croissance du marché des CRO précliniques réside dans l'identification des acteurs importants du marché qui fournissent des services pour le développement de médicaments. Certains des principaux fournisseurs du marché sont Charles River Laboratories, Labcorp Drug Development et PPD, sociétés spécialisées dans les tests précliniques, la recherche en toxicologie et les services de pharmacologie. Ces acteurs aident les organisations pharmaceutiques et biotechnologiques dans leurs approches de découverte de médicaments en première étape. D'autres très bonnes personnes incluent également WuXi AppTec, Inotiv et Eurofins Scientific qui proposent différents services précliniques combinés à des tests de réglementation et au développement de modèles animaux. Ces agences jouent un rôle important en faisant passer les candidats médicaments par une série d'au moins des études en laboratoire avant de passer par l'essai clinique de phase 1.

• Inotiv : Inotiv a ajouté trois nouvelles installations de vivarium en 2023, augmentant ainsi sa capacité d'hébergement pour rongeurs de plus de 20 000 cages, permettant ainsi des études plus parallèles.

• Crown Bioscience : selon la mise à jour 2023 de Crown Bioscience, ils ont mené plus de 3 500 études précliniques axées sur l'oncologie, en mettant l'accent sur la recherche translationnelle.

Liste des principales entreprises de culture préclinique

• Charles River (U.S.)
• WuXi AppTec (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)
• PPD (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Inotiv (U.S.)
• Evotec (Germany)
• Medicilon (China)
• Champion Oncology (U.S.)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Mars 2024 :PsychoGenics Inc., une organisation de recherche sous contrat (CRO) de premier plan spécialisée dans la découverte de médicaments précliniques et translationnels pour le système nerveux central (SNC), est heureuse de dévoiler l'identité et la marque actualisées de son entreprise. Ce changement de marque reflète l'expertise approfondie de l'entreprise et son engagement à proposer des solutions conçues sur mesure pour faire progresser les traitements du SNC. En se concentrant sur les sociétés biopharmaceutiques, les groupes gouvernementaux et les organismes de recherche sur les maladies, PsychoGenics continue de forcer l'innovation dans la découverte de médicaments pour le SNC. Leur marque mise à jour met l'accent sur leur capacité précise à fournir des informations et un soutien précieux tout au long de la technique d'amélioration des médicaments, aidant ainsi les clients à découvrir de nouveaux traitements pour des problèmes neurologiques complexes.

COUVERTURE DU RAPPORT

Ce rapport propose une analyse en intensité du marché mondial des organisations de recherche sous contrat préclinique (CRO), combinant des informations quantitatives et qualitatives pour aider les parties prenantes à développer des activités puissantes et à accroître leurs techniques. Il présente une évaluation complète du marché, mettant en évidence les caractéristiques clés, les opportunités et les situations exigeantes. Le rapport couvre la segmentation du marché en fonction du type de fournisseur, du lieu de guérison et de la géographie, offrant des informations spécifiques sur la demande et créant une dynamique dans des régions extraordinaires. Une évaluation concurrentielle approfondie est couverte, mettant en vedette les principaux acteurs de l'entreprise, leur pourcentage de marché et les initiatives stratégiques pour évaluer le paysage agressif. L'analyse explore en outre la position évolutive des CRO précliniques dans la découverte de médicaments, en mettant l'accent sur leurs contributions aux secteurs pharmaceutique et biotechnologique. De plus, le document se penche sur les avancées technologiques, les facteurs réglementaires et les tendances croissantes qui influencent l'essor du marché. En fournissant des statistiques précieuses sur la longueur du marché, les prévisions et les principaux moteurs, le dossier donne aux groupes les connaissances nécessaires pour étudier leur rôle au sein de l'entreprise, percevoir des opportunités croissantes et faire des sélections éclairées pour embellir leur gain agressif sur le marché international des CRO précliniques.