Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des produits thérapeutiques contre la polyarthrite rhumatoïde, par type (traitement symptomatique, thérapies corticostéroïdes intermédiaires, thérapies médicamenteuses antirhumatismales modificatrices de la maladie) par application (pharmacie hospitalière, pharmacie de détail, pharmacies) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2034

•   
•   
  

  Échantillon PDF gratuit pour en savoir plus sur ce rapport

    

APERÇU DU MARCHÉ THÉRAPEUTIQUE DE LA ARTHRITE RHUMATOÏDE

La taille du marché mondial des médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde était de 7,84 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 10,06 milliards de dollars d'ici 2034, avec un TCAC de 3,0 % au cours de la période de prévision.

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique et systémique non infectieuse, dont le résultat est l'expression clinique d'une inflammation synoviale chronique, d'une articulation destructrice progressive, symptomatique et d'un handicap, et avec une expression clinique croissante, une augmentation, un changement dans l'approche thérapeutique vers une thérapie précoce et agressive de traitement ciblé qui vise à induire une rémission ou une faible activité de la maladie et à favoriser l'adoption du traitement synthétique conventionnel. Les DMARD (csDMARD), les DMARD biologiques (bDMARD), y compris le TNF-alpha et le TNF-alpha. Entre-temps, l'expiration des termes des brevets des produits biologiques à succès (et le lancement de plusieurs biosimilaires) façonnent la dynamique des prix et de l'accès du marché, produisant un impact négatif plus important sur les revenus des princeps et rendant certains marchés plus abordables. Pendant ce temps, le pipeline est le plus chargé car la prochaine génération de thérapies ciblées, tous les médicaments oraux et les nouveaux mécanismes font partie du développement, et les initiatives stratégiques et de R&D en attente se comptent par dizaines de milliers. L'expansion du marché est facilitée par l'augmentation de la prévalence des PR dans les populations vieillissantes, par l'augmentation des diagnostics et du dépistage et par l'augmentation de la pénétration des traitements sur de nouveaux marchés, ainsi que par l'aspect positif du plafonnement des prix par les risques de sécurité, la pression sur le remboursement et les biosimilaires. Avec le changement de modèle de soins (vers davantage de télémédecine, de modèles de perfusion ambulatoires, l'intégration de modèles de pharmacies spécialisées) et la priorisation de la valeur, les fabricants envisagent la gestion du cycle de vie, les modèles combinés et les solutions d'accès aux patients pour revaloriser leur part. La taille du marché, estimée par l'industrie à des dizaines de milliards de dollars, devrait croître sur une longue période, comme l'ont montré les précédents rapports de l'industrie.

IMPACTS DE LA COVID-19

Marché thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïdeA eu un effet négatif en raison de la perturbation de la chaîne d'approvisionnement pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La pandémie de COVID-19 a affecté la part de marché des médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde de plusieurs manières significatives : les pics pandémiques ont amené de nombreux patients à annuler ou à retarder leurs visites régulières en rhumatologie et à abandonner les références, entraînant un retard dans le diagnostic et dans l'initiation ou l'optimisation du traitement de fond et de la thérapie biologique ; l'accès aux centres de perfusion était limité et certains traitements par perfusion ont été déplacés ou reportés, réduisant ainsi l'utilisation et les revenus de certains produits nécessitant une administration. Les modèles de prescription différaient également : les études et les analyses du système de santé ont rapporté une réduction des risques d'initiation d'un nouveau traitement biologique ou d'un nouveau traitement par inhibiteur de JAK en 2020 et d'interruptions du renouvellement des médicaments et de l'observance des thérapies immunomodulatrices chroniques en raison de la réticence des patients à se rendre dans les cliniques et des pressions de la chaîne d'approvisionnement. Sur le plan commercial, les essais cliniques de signature, la repériodisation temporaire des ressources de soins de santé et l'incertitude initiale concernant l'immunosuppression et le COVID-19 ont inhibé les calendriers de développement et les introductions commerciales. En revanche, les lacunes en matière d'accès des patients ont été partiellement comblées par l'adoption de la télémédecine et un accès accru via les pharmacies, et dans la plupart des régions, la demande est revenue à son schéma habituel avec des augmentations soudaines des volumes de perfusion et une réduction des nouveaux traitements et une plus grande concentration sur les traitements oraux ou à domicile pour réduire les visites à la clinique ; cependant, l'impact à court terme a été une réduction quantifiable du nombre de nouveaux débuts de traitement, des volumes de perfusion plus élevés pendant les poussées et une concentration accrue sur le traitement oral ou à domicile pour réduire les visites à la clinique. Dans l'ensemble, la COVID-19 a déclenché certains changements structurels (soins à distance, prestations ambulatoires et programmes abordables), mais à court terme, a comprimé le recours aux thérapies et les délais de R&D.

DERNIÈRES TENDANCES

Passez à des poussoirs à rouleaux à faible friction et à des revêtements avancés pour améliorer l'efficacité et la durabilité.Croissance du marché

L'évolution récente la plus évidente sur le marché des médicaments contre la PR a été l'introduction accrue de biosimilaires à des agents biologiques clés (en particulier l'adalimumab/Humira), parallèlement à des programmes d'accessibilité agressifs et à de nouvelles désignations d'interchangeabilité, qui obligent les payeurs et les prescripteurs à réévaluer leurs formulaires. Plusieurs biosimilaires et produits interchangeables d'adalimumab ont été autorisés par la réglementation et les fabricants se sont engagés dans des partenariats (tels que des initiatives de réduction et de coupons en pharmacie) pour rendre les biosimilaires accessibles à des prix très réduits par rapport aux produits de référence de marque, élargissant ainsi l'accessibilité au prix au comptant aux patients mal desservis. L'entrée de biosimilaires interchangeables permet la substitution pharmaceutique dans certaines juridictions, qui, lorsqu'elles sont encouragées par les PBM et les payeurs, peuvent objectivement comprimer les prix et redistribuer la part de marché des princeps. Cela dit, l'adoption a été mitigée : les processus établis de sous-traitance PBM et de transition des fabricants ont réduit les taux de changement sur certains marchés, conduisant à des interventions supplémentaires du fabricant, notamment des programmes d'assistance aux patients et des programmes d'accessibilité directe. L'impact net est un marché divisé : les sociétés de princeps pilotent les produits exclusifs et les plans de cycle de vie de nouvelle génération tandis que les fabricants de biosimilaires déterminent le volume, les bonnes affaires et la concurrence sur les prix : un jeu qui façonnera la dynamique des prix, les décisions de séquençage des thérapies et l'avenir commercial des produits biologiques et des nouveaux agents oraux.

•   
•   
  

  Échantillon PDF gratuit pour en savoir plus sur ce rapport

    

SEGMENTATION DU MARCHÉ THÉRAPEUTIQUE DE LA polyarthrite rhumatoïde

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en traitement symptomatique, thérapies corticostéroïdes intermédiaires, thérapies médicamenteuses antirhumatismales modificatrices de la maladie.

• Traitement symptomatique : Le traitement symptomatique - analgésiques (AINS, acétaminophène) et traitements locaux - entraîne généralement une réduction de la douleur et de l'inflammation, mais pas une altération de l'évolution de la maladie ; est souvent observé dans les situations où le traitement DMARD est optimisé. L'utilisation à court terme d'agents symptomatiques reste pertinente dans la gestion des poussées et des thérapies combinées car ils sont bon marché et largement accessibles.

• Corticothérapies intermédiaires : comme suppression immédiate des poussées ou comme traitement de transition lors de l'initiation d'un DMARD ; les cliniciens emploient généralement des doses à court terme (régressives) pour limiter l'impact indésirable d'un traitement à long terme ; les corticostéroïdes oraux ou intra-articulaires sont plus fortement anti-inflammatoires que ceux remplacés par le méthotrexate intra-articulaire. Les stéroïdes sont utiles dans le traitement des symptômes et la stabilisation initiale de la maladie, mais l'utilisation chronique de stéroïdes est limitée en raison de la menace d'ostéoporose, d'une plus grande exposition aux complications métaboliques et infectieuses et il est donc nécessaire de contrôler étroitement ces conditions.

• Thérapies médicamenteuses antirhumatismales modificatrices de la maladie : la prise en charge de la PR comprend des DMARD (tels que les agents synthétiques traditionnels, par exemple le méthotrexate), des agents biologiques (par exemple, les inhibiteurs du TNF et de l'IL-6) et des agents à petites molécules ciblées (inhibiteurs de JAK), comme pierres angulaires de la thérapie qui ralentit ou évite les lésions articulaires et modifie la progression de la maladie. Le choix de l'agent vise la gravité de la maladie, la comorbidité, la réactivité antérieure, la sécurité ou l'absence d'effets secondaires, le payeur en cas de traitement jusqu'à la cible, l'utilisation initiale du DMARD au stade le plus précoce de la maladie donne de meilleurs résultats à long terme.

Par candidature

En fonction de l'application, le marché mondial peut être classé en pharmacie hospitalière, pharmacie de détail, pharmacies.

• Pharmacie hospitalière : les produits biologiques en perfusion sont généralement distribués dans les pharmacies hospitalières, et les traitements coûteux contre la PR sont généralement administrés en clinique par l'intermédiaire de la pharmacie, avec un contrôle sur les agents intraveineux et plusieurs schémas thérapeutiques ; coordonné avec les centres de perfusion et les services d'hospitalisation. Les revenus sont captés via ces canaux via les frais d'administration, et l'éducation des patients ainsi que la surveillance des événements indésirables relèvent de ces canaux.

• Pharmacie de détail : les pharmacies de détail fournissent des DMARDS oraux, des produits biologiques auto-injectés et des biosimilaires et constituent un lieu stratégique pour le traitement d'entretien ; ils facilitent le conseil aux patients, les initiatives d'observance et la continuité des chaînes d'approvisionnement.

• Pharmacies : les pharmacies (chaînes et indépendantes) servent de point d'entrée pratique pour les agents symptomatiques en vente libre et via les services pharmaceutiques en magasin, les DMARD sur ordonnance et les produits biologiques auto-injectables ; et peut collaborer avec les services de vente par correspondance via les guichets des pharmacies ou se coordonner avec les services de vente par correspondance.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Le vieillissement de la population et l'augmentation de la prévalence élargissent le bassin de patients et la demande de traitement pour stimuler le marché

Les tendances démographiques dans le monde, en particulier le vieillissement de la population dans les marchés développés, augmentent la population absolue exposée au risque de PR et d'arthrites inflammatoires associées, ce qui élargit directement le marché cible. Une meilleure sensibilisation à la maladie, un dépistage plus actif et un comportement accru en matière de santé conduisent également à une prévalence plus élevée de la maladie au fur et à mesure du diagnostic, ce qui se traduit par une demande accrue non seulement de médicaments symptomatiques, mais également de traitements de fond à long terme et d'agents biologiques spécialisés. Avec un diagnostic plus précoce et la diffusion des paradigmes du traitement vers la cible, un nombre croissant de patients reçoivent des traitements modificateurs de la maladie plus tôt dans la maladie, prolongeant ainsi la durée du traitement et l'utilisation des médicaments à vie. Sur les marchés émergents, à mesure que les infrastructures de soins de santé et la couverture d'assurance augmentent, la pénétration des traitements peut augmenter davantage, ce qui augmente encore les volumes. Sur le plan commercial, cette croissance de la population et des diagnostics soutient l'augmentation des revenus des interventions efficaces et des investissements en R&D à long terme dans de nouveaux mécanismes, en particulier dans les groupes plus âgés et comorbides.

Expirations de brevets, concurrence sur les prix d'entrée des biosimilaires et expansion de l'accèsle marché

La chute due à l'expiration des brevets sur des produits biologiques clés, notamment l'adalimumab, a conduit à un déluge de concurrence entre les biosimilaires qui modifie radicalement l'économie de la croissance du marché des médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde. Une fois adoptés, les biosimilaires sont susceptibles de réduire les prix catalogue et au comptant, d'accroître l'accès aux patients non assurés et sous-assurés et de modifier le comportement d'achat des payeurs et des pharmacies. Un vaste marché de biosimilaires peut amener les fabricants de produits princeps à adopter des politiques de cycle de vie (molécules de nouvelle génération, nouvelles indications) et à utiliser des programmes d'accès pour défendre leurs parts de marché. Pour les systèmes de santé et les payeurs, les biosimilaires offrent un moyen d'économiser sur les coûts des produits biologiques par patient et d'étendre la couverture des traitements, ce qui peut faire augmenter les volumes totaux de traitement malgré la compression des revenus unitaires. Les forces concurrentielles qui en résultent incitent à adopter des paradigmes de soins rentables, stimulent la collaboration des fabricants avec les pharmacies/plateformes de rabais et peuvent motiver l'initiation préalable d'un traitement biologique chez des patients convenablement choisis, car il est devenu plus abordable.

Facteur de retenue

Problèmes de sécurité réglementaires et avertissements encadrés pour les inhibiteurs de JAK limitant les indications sur l'étiquette et l'adoption par les prescripteurs PotentiellementEntraver la croissance du marché

Les inhibiteurs de JAK présentent des signaux de sécurité (par exemple, des risques élevés d'événements cardiaques majeurs, de thromboembolie, de tumeur maligne et de mortalité dans des groupes de patients spécifiques), qui ont conduit les agences de réglementation à imposer des avertissements importants et à restreindre les indications de certains agents. Ces messages de sécurité réduisent la motivation à prescrire des tsDMARD, incitent les cliniciens à retenir les inhibiteurs de JAK dans les lignes suivantes ou chez les patients présentant un faible risque de maladie cardiovasculaire ou de tumeur maligne, et alourdissent la charge de surveillance. La prudence réglementaire peut également rendre plus difficiles les choix en matière de marketing et de couverture des payeurs ; les payeurs peuvent exiger des thérapies étape par étape ou davantage de documentation avant l'approbation du JAK.

Les biosimilaires et les programmes abordables peuvent répondre à des besoins non satisfaits et élargir la pénétration du marché. Créer des opportunités pour le produit sur le marché.

Opportunité

L'introduction massive de biosimilaires et d'accords innovants à des prix abordables constitue une chance importante d'introduire des patients qui ne pouvaient auparavant pas se permettre un traitement biologique coûteux. Les conditions et remises échangeables (telles que les coupons et le partage de pharmacies) peuvent réduire les dépenses personnelles et encourager le changement lorsque cela est cliniquement utile, ce qui peut stimuler l'adhésion et l'observance des patients.

Pour les systèmes de santé, les biosimilaires apporteront un avantage économique sous forme d'économies, qui pourra être utilisé pour élargir l'accès ou promouvoir des modèles de soins combinés. Les payeurs peuvent rapidement conclure des contrats avec les fabricants de biosimilaires, et les alliances pharmaceutiques peuvent évoluer rapidement, tandis que la technologie derrière les produits de nouvelle génération et les accords basés sur la valeur peuvent aligner l'activité des sociétés d'origine.

La dynamique des payeurs, les contrats PBM et la lente adoption des biosimilaires créent une complexité commerciale qui pourrait constituer un défi potentiel pour les consommateurs

Défi

Malgré les effets théoriques des biosimilaires sur les économies, leur adoption a été disproportionnée dans la pratique, en grande partie en raison de la nature des contrats du payeur et du PBM, des politiques de remise des princeps et du placement sur les formulaires qui favorisent les produits de marque dans certains cas. La substitution par les biosimilaires peut être réduite ou l'avantage de prix amorti par des gestionnaires de prestations pharmaceutiques et des contrats de chaîne d'approvisionnement intégrés, tandis que la part de marché des marques est défendue par des stratégies de rabais des fabricants.

Cela crée un environnement commercial complexe dans lequel, sur le papier, il existe une concurrence sur les prix, mais l'adoption tarde dans la pratique, ce qui rend les prévisions difficiles et oblige les entreprises à investir beaucoup dans la passation de contrats, la formation des prestataires et les efforts d'accès aux patients. Lorsqu'il s'agit de nouveaux entrants et de fabricants de biosimilaires, naviguer dans les écosystèmes de remises, accéder aux formulaires et prouver la valeur aux cliniciens et aux payeurs est un défi commercial de longue date qui peut ralentir la courbe des revenus et mettre à rude épreuve les marges.

•   
•   
  Échantillon PDF gratuit pour en savoir plus sur ce rapport

    

APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ THÉRAPEUTIQUE DE LA polyarthrite rhumatoïde

• Amérique du Nord

En Amérique du Nord, en particulier aux États-Unis, le marché thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde a un marché solide et stratégiquement important en raison des dépenses importantes par habitant en soins de santé, des installations de diagnostic de qualité et de l'adoption rapide de nouvelles options de traitement. Les États-Unis augmentent spécifiquement leurs revenus en raison des prix historiquement élevés des produits biologiques et de l'accès généralisé des spécialistes ; la psychologie du marché est influencée par les accords PBM, les choix des assureurs et par les programmes d'accès agressifs des fabricants. La clarté de la réglementation de la FDA (telle que les désignations d'interchangeabilité des biosimilaires et la communication sur la sécurité) a un impact positif sur les tendances en matière de prescription. Bien que l'entrée des biosimilaires comprime déjà les prix, les contrats avec les payeurs et les cadres de remise apportent une complexité qui peut ralentir les gains réels de parts de biosimilaires ; d'un autre côté, le marché américain est un site privilégié où les agents de nouvelle génération, les pilotes de contrats basés sur la valeur et les modèles de pharmacies spécialisées peuvent trouver leur place.

• Europe

L'Europe est à l'avant-garde de l'adoption des biosimilaires et de la maîtrise des coûts des traitements contre la PR : en Europe, la pénétration des biosimilaires a été plus rapide que sur d'autres marchés grâce à des appels d'offres, des programmes nationaux de changement de médicament et des incitations politiques explicites. Les systèmes d'approvisionnement centralisés et la sensibilité aux prix ont contribué à une réduction significative des coûts des produits biologiques sur certains marchés européens, ce qui a amélioré l'accès mais a réduit les marges des fabricants. En outre, les réseaux cliniques et les lignes directrices solides en Europe favorisent les interventions précoces de traitement vers la cible et les lignes directrices de changement fondées sur des preuves qui donnent aux payeurs et aux cliniciens la confiance nécessaire pour utiliser des biosimilaires et des algorithmes de traitement alternatifs.

• Asie

L'Asie est l'un des marchés régionaux de traitement de la PR qui connaissent l'expansion la plus rapide en raison de la population nombreuse et vieillissante, de la croissance des dépenses de santé et de l'amélioration des capacités de diagnostic et de spécialisation dans la plupart des pays. Cette augmentation repose sur l'augmentation de la couverture d'assurance, le développement de la sensibilisation aux maladies rhumatologiques et l'accès aux soins spécialisés dans les centres urbains. Néanmoins, l'hétérogénéité du marché est également significative : les marchés à revenus élevés, notamment le Japon et la Corée du Sud, affichent déjà des niveaux élevés d'adoption précoce de produits biologiques avancés et de thérapies ciblées, et les pays à revenus faibles et intermédiaires peuvent toujours compter sur les csDMARD et sont limités en termes d'accessibilité financière.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

Le paysage thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde est saturé à la fois de grandes sociétés pharmaceutiques multinationales, de produits biologiques spécialisés et d'entrants plus récents dans l'industrie : AbbVie (historiquement le créateur de Humira/adalimumab) dominait autrefois le marché des inhibiteurs du TNF mais est désormais en concurrence avec son nouveau portefeuille d'immunologie de 2e génération ; Pfizer, Amgen, Novartis (et sa division biosimilaires Sandoz) sont des acteurs clés dans le secteur des biosimilaires, introduisant l'adalimumab et d'autres b. Les sociétés de biotechnologie et les collaborateurs (et les fabricants sous contrat) de petite ou moyenne taille apportent de nouvelles cibles et agents oraux, et les vendeurs de pharmacies spécialisées, les PBM et les acteurs de la santé numérique facilitent les interventions de distribution et de conformité. Les récentes alliances commerciales avec des plateformes de remise, des autorisations d'interchangeabilité et des rachats stratégiques démontrent comment les créateurs et les créateurs bio-immersifs réécrivent les modèles de mise sur le marché pour maintenir la part ou la mesure de la quantité. La dynamique concurrentielle se concentre sur la différenciation des pipelines, la stratégie de tarification et les relations avec les payeurs comme principaux déterminants du succès.

Liste des principales sociétés thérapeutiques contre la polyarthrite rhumatoïde

• Sanofi (France)
• Pfizer (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Johnson & Johnson (U.S.)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Juillet 2024 :Partenariat Boehringer Ingelheim et GoodRx pour proposer l'adalimumab-adbm (biosimilaire Humira) à un prix très réduit via l'initiative d'accessibilité GoodRx

COUVERTURE DU RAPPORT

Le marché thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde se trouve à un point d'inflexion en raison de trois forces convergentes : l'évolution clinique des soins vers un traitement précoce, ciblé et ciblé ; la pression commerciale des biosimilaires qui comprime les prix et élargit l'accès ; et l'innovation continue des thérapies orales ciblées et des soins biologiques de nouvelle génération qui visent à améliorer l'efficacité, la sécurité et la commodité. Ces dynamiques présentent des opportunités et de la complexité : les biosimilaires peuvent augmenter la population traitée et le fardeau des coûts pour le payeur, mais leur adoption inégale, les contrats PBM et les contre-stratégies des princeps impliquent que la concurrence sur les prix ne sera pas ouverte et que les parts de marché ne seront pas contestées. L'incorporation incontrôlée de nouvelles modalités est modérée par les communications sur la sécurité (en particulier autour des inhibiteurs de JAK) et par l'accent accru mis par la réglementation sur la génération de preuves et les programmes de réduction des risques. L'Amérique du Nord et l'Europe resteront les moteurs du chiffre d'affaires et de l'innovation clinique au niveau régional et l'Asie offre le meilleur potentiel de croissance des volumes à condition que les problèmes d'abordabilité et de distribution soient résolus. La voie à suivre est une voie à plusieurs volets qui nécessite que les fabricants : établissent une forte différenciation clinique, s'engagent activement auprès des payeurs et démontrent la valeur, développent des programmes créatifs d'accès et d'abordabilité, et des modèles commerciaux flexibles pour s'adapter à la concurrence des biosimilaires et aux réalités locales de remboursement. Du côté des patients, l'effet net est probablement positif : des options thérapeutiques accrues, un prix plus abordable sur la plupart des marchés et un pipeline plus productif, mais les parties prenantes doivent faire des compromis en matière de sécurité, relever les défis du système de santé et faire pression sur les prix. De manière générale, les prévisions de l'industrie montrent que le marché des produits thérapeutiques contre la PR connaîtra une croissance constante au cours de la prochaine décennie, même si les vainqueurs seront ceux qui auront un équilibre entre créativité scientifique, plans d'accès pratiques et alliances solides avec les payeurs.