Technologies à usage unique pour la taille, la part, la croissance et l’analyse de l’industrie du marché des produits biologiques par type (adsorbeur à membrane, bioréacteurs, systèmes de mélange jetables, filtration à flux tangentiel, tubes et connecteurs, filtration en profondeur, conteneurs tampons, conteneurs à déchets, technologies à usage unique pour le produit biologique) par application (anticorps monoclonaux, vaccins, thérapie géniq

Mis à jour le: 29 April 2024

Aperçu du rapport sur les technologies à usage unique pour le marché des produits biologiques

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La taille du marché mondial des technologies à usage unique pour les produits biologiques était de 4 811,5 millions de dollars en 2022. Selon une étude, le marché devrait générer 11 246,7 millions de dollars d'ici 2031, avec un TCAC de 9,9 % au cours de la période de prévision.

La pandémie mondiale de COVID-19 est sans précédent et stupéfiante, le marché des technologies à usage unique pour les produits biologiques connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. L'augmentation soudaine du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie une fois la pandémie terminée.

Dans le processus de biotraitement, un organisme source vivant est transformé en un produit à valeur ajoutée. Pour que le système fonctionne, l’organisme doit être vivant et réagir à son environnement. À la lumière de cela, on suppose qu’il ajusterait sa physiologie pour atteindre des performances optimales en réaction à la moindre altération de son environnement physico-chimique. Ceci est cohérent avec la nature de la production du système, telle que la capacité de variation du produit. Le travail d'un ingénieur en bioprocédés consiste à comprendre et à gérer le processus de production afin de minimiser ces altérations physiologiques. Les coûts de stérilisation, de nettoyage et de maintenance des systèmes et accessoires de bioréacteurs à base d'acier sont réduits grâce à l'utilisation d'équipements jetables.

En outre, le besoin de produits biopharmaceutiques stimule la croissance de ce marché. Les systèmes de bioprocédés à usage unique augmenteront la productivité de la production tout en réduisant les dépenses initiales et les dépenses de R&D liées au nettoyage et à la validation des équipements de fabrication de produits biologiques entre les opérations. L'expansion du marché devrait être limitée par des problèmes tels que les déchets plastiques et l'extractibilité et la lixiviation des composants des bioprocédés. Les biotraitements traditionnels, la création de produits biologiques et la fabrication de bioproduits nécessitent des bioréacteurs à base d'acier et les pièces qui les composent. Pour créer des bioproduits sans contamination, la majorité de ces produits nécessitent une stérilisation et des équipements associés, ce qui augmente les investissements globaux des fabricants. Cependant, comme la stérilisation n’est pas nécessaire avec les systèmes de bioprocédés à usage unique, le besoin de dépenses supplémentaires est réduit. Les dépenses d'investissement initiales sont environ 40 % moins chères que celles d'une production d'acier inoxydable de taille comparable. Entre les opérations à usage unique et conventionnelles, il existe des différences substantielles dans les procédures de désinfection et de nettoyage. Les systèmes à usage unique n'ont pas besoin d'être nettoyés car ils sont jetables et les matériaux utilisés pour les construire peuvent être facilement jetés ou brûlés après utilisation. Il est nettement plus économe en énergie et en eau de passer d’un équipement conventionnel à un système à usage unique. Les installations de production biopharmaceutique qui utilisaient des technologies à usage unique ont signalé une réduction de 46 % de leur consommation totale d'eau et d'énergie par rapport à une configuration de réacteur en acier inoxydable. De plus, par rapport aux réacteurs en acier inoxydable, les usines à usage unique ont un bilan de dioxyde de carbone 35 % meilleur. Ces avantages devraient accélérer l'utilisation de systèmes de bioprocédés à usage unique au cours des prochaines années.

Impact du COVID-19 : La pandémie de COVID-19 a considérablement augmenté le besoin de vaccination

Toutes les entreprises et tous les secteurs du monde ont été gravement touchés par la pandémie de COVID-19. Tout au long de l’année 2020, la création de vaccins pour prévenir l’épidémie de coronavirus a pris de l’ampleur. De nombreuses entreprises biotechnologiques et biopharmaceutiques ont commencé à créer et à rechercher des vaccins pour lutter contre la pandémie. L’épidémie de COVID-19 a donc eu un effet favorable sur l’expansion du secteur mondial des bioprocédés à usage unique. La chaîne d'approvisionnement de l'industrie pharmaceutique a été impactée par l'épidémie de COVID-19. De nombreux produits commercialisés dans des pays comme les États-Unis, l’Europe et d’autres pays ont été touchés par les limitations de la production et de l’exportation de produits pharmaceutiques. Les systèmes de santé des pays investissent dans la recherche et le développement pour lutter rapidement contre l’épidémie de COVID-19. La pandémie de COVID-19 a considérablement accru le besoin de vaccination. Cela a également entraîné une augmentation de la demande de produits jetables de la part de l’industrie biopharmaceutique. L'industrie des biotraitements à usage unique connaît une expansion rapide en raison de cet aspect.

Dernières tendances

"Le segment des utilisateurs finaux des fabricants biopharmaceutiques devrait croître rapidement tout au long de la période de prévision"

En raison de facteurs tels que l'adoption croissante de technologies et de systèmes à usage unique en raison de leurs avantages, de la réduction des coûts d'investissement initial et de recherche et développement, du faible coût de la main-d'œuvre et des matériaux et de leur facilité d'élimination, offerts par rapport aux méthodes de biotraitement conventionnelles, l'augmentation la demande de produits biologiques et RIS, le segment des utilisateurs finaux des fabricants biopharmaceutiques, devrait connaître une croissance significative sur le marché des biotraitements à usage unique au cours de la période de prévision.

Technologies à usage unique pour la segmentation du marché des produits biologiques

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• Analyse par type

Selon le type, le marché peut être segmenté en adsorbeurs à membrane, bioréacteurs, systèmes de mélange jetables, filtration à flux tangentiel, tubes et connecteurs, filtration en profondeur, conteneurs tampons, conteneurs de déchets, technologies à usage unique pour les produits biologiques. L'adsorbeur à membrane devrait être le segment leader.

• Par analyse d'application

En fonction des applications, le marché peut être divisé en anticorps monoclonaux, vaccins, thérapie génique, protéines recombinantes et dérivés sanguins. Les anticorps monoclonaux seront le segment dominant.

Facteurs déterminants

"L'intérêt croissant pour les produits biopharmaceutiques alimente la croissance du marché"

Selon le rapport sur le vieillissement de la population de l'ONU, 727 millions de personnes dans le monde seraient âgées de 65 ans ou plus en 2020 ; d’ici 2050, ce nombre devrait quadrupler pour atteindre 1,5 milliard de personnes. La demande de produits biopharmaceutiques devrait augmenter à mesure que la population âgée augmente sur les marchés clés, car les personnes âgées sont plus sensibles aux maladies chroniques. Les entreprises privilégient de plus en plus les systèmes de bioprocédés à usage unique pour répondre à la demande croissante de produits biopharmaceutiques, car ils améliorent l'efficacité des processus et réduisent les coûts associés aux procédures à forte intensité de main d'œuvre telles que le nettoyage, la stérilisation et la maintenance des systèmes de bioréacteurs en acier. Un large éventail d'applications biopharmaceutiques, notamment la filtration, le mélange, la purification, l'expression en amont, le stockage et la séparation, utilisent une technologie de bioprocédés à usage unique. Par conséquent, le marché des bioprocédés à usage unique se développe principalement en raison du besoin croissant de produits biopharmaceutiques. La demande accrue de médicaments personnalisés, les efforts intensifs de développement continu, un portefeuille de produits solide et une large gamme d'applications pour les systèmes à usage unique sont les principaux moteurs de l'expansion du marché. L'adoption de technologies à usage unique dans la biofabrication entraîne des coûts moins élevés et une réduction du temps nécessaire, ce qui stimule encore l'expansion du marché. Le besoin de médicaments sur mesure a entraîné une forte augmentation du rythme de développement de médicaments. Pour réduire le risque de contamination, cela a accru la demande de technologies à usage unique.

"Le futur biotraitement chez les fabricants biopharmaceutiques devrait croître régulièrement"

Étant donné que les bioprocédés à usage unique présentent plusieurs avantages par rapport aux techniques de bioprocédés traditionnelles, il est prévu que les producteurs biopharmaceutiques l'utiliseront plus fréquemment à l'avenir. Certains avantages de ces technologies comprennent des coûts d’investissement initial et de R&D inférieurs, des coûts de main-d’œuvre et de matériaux bon marché et une facilité d’élimination. En outre, le fabricant a un taux d'adoption élevé pour ces unités de bioprocédés à usage unique puisqu'elles ont un bilan CO2 35 % plus favorable que les réacteurs en acier inoxydable, qui sont utilisés dans les bioprocédés conventionnels. Merck KGaA a annoncé un investissement supplémentaire de 40 millions d'euros en 2018 pour poursuivre ses efforts de deux ans visant à établir une solide infrastructure de production et de distribution en Asie. Le développement de l'usine de fabrication à usage unique Mobius de Merck en Chine pour la production de biosimilaires pourrait être accéléré par cet investissement, qui intervient après l'annonce par la société d'un investissement de 80 millions d'euros dans les sciences de la vie en Chine en 2016. En outre, l'expansion du segment a été soutenu par une acceptation, une popularité et une notoriété accrues auprès de plusieurs fabricants, notamment CMOS, OEM et fabricants internes.

Facteurs restrictifs

"Problèmes liés aux lixiviations et à l'extraction entravant la croissance du marché"

Il n'existe actuellement aucune règle ou norme claire régissant la contamination des systèmes de bioprocédés à usage unique par des substances extractibles et lixiviables. Néanmoins, la Bio-Process Systems Association a publié un ensemble complet de tests pouvant être effectués pour les systèmes à usage unique (BPSA). Dans des conditions de laboratoire exigeantes, les extractibles peuvent être extraits des matières premières en utilisant les solvants appropriés. Les substances lixiviables, quant à elles, sont des substances qui s'infiltrent dans les produits pharmaceutiques à partir des emballages, des fermetures et des éléments de fabrication. En conséquence, les lixiviables peuvent être considérés comme un sous-ensemble des extractibles. Certains produits extractibles et lixiviables sont indésirables. Les produits de biotraitement à usage unique sont souvent contaminés par le conteneur en raison des lixiviations, car ils sont constitués de composants en plastique transformés. En raison de leurs impacts potentiels sur la qualité des produits et la santé des patients, les préoccupations majeures concernant les éléments extractibles et lixiviables provenant des composants des systèmes de bioprocédés à usage unique pourraient freiner l'expansion du marché.

Technologies à usage unique pour le marché des produits biologiques - Aperçu régional

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"Le marché nord-américain a contribué à un pourcentage plus élevé des revenus mondiaux que les autres marchés régionaux"

En termes de revenus, le marché nord-américain détenait la plus grande part de marché en 2021. L'expansion de l'industrie biopharmaceutique et la présence d'importantes installations de fabrication biopharmaceutique aux États-Unis ont contribué à la domination de la région. En outre, de nombreuses entreprises de fabrication sous contrat en Amérique du Nord intègrent des produits jetables dans leurs pratiques commerciales. Les investissements dans ce secteur de marché ont augmenté en raison de cette tendance à la hausse. Par exemple, Fujifilm Diosynth a investi 2 milliards de dollars dans une grande usine de production de cultures cellulaires aux États-Unis en janvier 2021. Il est prévu d'y installer huit bioréacteurs de 20 000 litres. De plus, Moderna Inc. a reçu 483 millions de dollars du gouvernement américain en avril 2020 pour la création d’un vaccin contre le COVID-19. En outre, le gouvernement nord-américain investit considérablement dans la création de vaccins, de traitements et de tests de diagnostic contre la COVID-19, ce qui devrait accroître la demande de bioréacteurs à usage unique et, par conséquent, le marché dans son ensemble. Le marché de l’Asie-Pacifique devrait se développer progressivement. En raison de l’expansion du secteur de la fabrication biopharmaceutique, la Chine est récemment devenue un marché potentiel pour les technologies à usage unique. L'une des sociétés de développement et de fabrication sous contrat les plus importantes en Chine, Wuxi Biologics, a commencé ses opérations sur son site chinois en février 2021. Dans cette installation, il y a neuf bioréacteurs à usage unique de 4 000 litres. L’expansion du marché mondial devrait être considérablement facilitée par le marché européen. Les efforts croissants de R&D, les entreprises manufacturières régionales dotées d’installations de production importantes et l’expansion de l’industrie biopharmaceutique sont autant de facteurs contribuant à la croissance du marché régional. Une contribution significative devrait provenir du marché allemand en raison de l'industrie biotechnologique en pleine expansion du pays.

Acteurs clés du secteur

"Les acteurs clés se concentrent sur les partenariats pour obtenir un avantage concurrentiel "

Des acteurs importants du marché déploient des efforts de collaboration en s'associant avec d'autres entreprises pour garder une longueur d'avance sur la concurrence. De nombreuses entreprises investissent également dans le lancement de nouveaux produits pour élargir leur portefeuille de produits. Les fusions et acquisitions font également partie des stratégies clés utilisées par les acteurs pour élargir leur portefeuille de produits.

Liste des acteurs du marché profilés

• Thermo Fisher Scientific (États-Unis)
• Applikon Biotechnology (Pays-Bas)
• GE Healthcare (États-Unis)
• Pall (États-Unis)
• BioPure Technology (Royaume-Uni)
• Sartorius (Allemagne)
• Novasep (France)
• W. L. Gore and Associates (États-Unis)
• EMD Millipore (États-Unis)
• DowDuPont (États-Unis)

Couverture du rapport

Cette recherche présente un rapport contenant des études approfondies qui décrivent les entreprises existantes sur le marché et affectant la période de prévision. Avec des études détaillées réalisées, il propose également une analyse complète en inspectant des facteurs tels que la segmentation, les opportunités, les développements industriels, les tendances, la croissance, la taille, la part et les contraintes. Cette analyse est susceptible d'être modifiée si les principaux acteurs et l'analyse probable de la dynamique du marché changent.