Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des logiciels en tant que dispositif médical par type (basé sur le cloud et sur site) par application (dépistage et diagnostic, surveillance et alerte, gestion des maladies chroniques et autres), perspectives régionales et prévisions jusqu’en 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DES LOGICIELS COMME DISPOSITIFS MÉDICAUX

Le marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux était évalué à 3,83 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 5,3 milliards de dollars en 2026, progressant régulièrement pour atteindre 101,27 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC de 38,4 % de 2025 à 2035.

Le marché des logiciels en tant que dispositif médical (SaMD) fait référence au marché des applications logicielles destinées à être utilisées à des fins médicales, sans nécessiter de composants matériels supplémentaires. Les logiciels en tant que dispositif médical constituent un sous-ensemble du marché plus large des dispositifs médicaux et ont connu une croissance rapide ces dernières années.

Le logiciel en tant que dispositif médical offre diverses fonctionnalités et capacités, telles que le diagnostic, le traitement, la surveillance et la gestion des conditions médicales. Ces applications logicielles peuvent être utilisées sur une large gamme d'appareils, notamment les smartphones, les tablettes, les ordinateurs et les appareils portables. Ils sont conçus pour fournir aux professionnels de santé et aux patients des informations précieuses, des analyses de données et une aide à la prise de décision clinique.

Le marché des logiciels en tant que dispositif médical englobe diverses applications logicielles dans différentes spécialités médicales, notamment la radiologie, la cardiologie, la pathologie,dermatologie, la santé mentale, et plus encore. À mesure que la technologie continue de progresser et que le secteur de la santé adopte la transformation numérique, le marché des logiciels en tant que dispositif médical devrait continuer de croître, offrant des solutions innovantes et efficaces pour améliorer les soins et les résultats des patients.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

Adoption de solutions basées sur l'IA pour répondre aux demandes du marché

Les algorithmes d'intelligence artificielle (IA) et d'apprentissage automatique (ML) se sont révélés prometteurs pour analyser de grands ensembles de données, prédire l'évolution des maladies et soutenir la prise de décision clinique. La pandémie a mis en évidence le potentiel des logiciels basés sur l'IA en tant que solution de dispositifs médicaux dans des domaines tels que la détection précoce, la découverte de médicaments et la gestion des patients, conduisant à une augmentation des investissements et à une adoption accrue dans ce domaine. La pandémie a perturbé les chaînes d'approvisionnement mondiales, affectant la production et la distribution de logiciels en tant que dispositifs médicaux. Les retards de fabrication, les pénuries de composants électroniques et les problèmes logistiques ont entravé la disponibilité de certains logiciels en tant que solution de dispositif médical, provoquant certains revers sur le marché. Le recours aux solutions de santé numérique, y compris les logiciels en tant que dispositifs médicaux, a soulevé des inquiétudes quant à la sécurité et à la confidentialité des données. Les cyberattaques ciblant les établissements de santé et les informations personnelles sur la santé sont devenues plus répandues pendant la pandémie. En conséquence, l'accent a été mis davantage sur la garantie de la cybersécurité etprotection des donnéesdu logiciel en tant que produit de dispositif médical.

DERNIÈRES TENDANCES

Intégration avec les appareils portables et mobiles pour augmenter la croissance du marché

Les organismes de réglementation, tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA), élaborent des lignes directrices et des cadres spécifiquement pour les logiciels en tant que dispositif médical. Ces réglementations visent à garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des logiciels médicaux, tout en tenant compte des caractéristiques uniques de ces technologies. Les logiciels en tant que dispositif médical sont de plus en plus intégrés aux appareils portables et aux applications mobiles, permettant la collecte, la surveillance et l'analyse de données en temps réel. Cette intégration permet la surveillance à distance des patients, la gestion des maladies chroniques et la prestation de soins de santé personnalisés. Étant donné que les logiciels en tant que dispositifs médicaux reposent sur la collecte et le traitement de données sensibles sur les patients, il est crucial de garantir la sécurité et la confidentialité des données. Les développeurs se concentrent sur la mise en œuvre de mesures de cybersécurité robustes et sur le respect des réglementations en matière de protection des données pour répondre à ces préoccupations.

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LE LOGICIEL EN TANT QUE SEGMENTATION DU MARCHÉ DES DISPOSITIFS MÉDICAUX

Analyse par type

Par type, le marché est segmenté en cloud et sur site. Le segment des types basés sur le cloud dominera le marché dans les années à venir.

Par analyse d'application

Sur la base des applications, le marché est classé en dépistage et diagnostic, surveillance et alerte, gestion des maladies chroniques et autres. Le segment du dépistage et du diagnostic dominera la part mondiale tout au long de la période de prévision.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Les progrès de l'IA et du ML pour pousser le marché

La demande croissante de solutions de santé numérique, telles que les applications mobiles de santé, les appareils de surveillance à distance et les plateformes de télémédecine, a alimenté l'expansion des logiciels en tant que marché de dispositifs médicaux. Ces technologies offrent des solutions de soins de santé pratiques et accessibles, conduisant à de meilleurs résultats pour les patients et à une meilleure rentabilité. Les technologies d'IA et de ML ont révolutionné le secteur de la santé en permettant le développement de logiciels sophistiqués en tant que solution de dispositif médical. Ces technologies peuvent analyser de grandes quantités de données médicales, fournir des informations en temps réel, faciliter les diagnostics et prendre en charge des plans de traitement personnalisés. L'intégration d'algorithmes d'IA et de ML dans un logiciel en tant que dispositif médical a amélioré ses capacités et son utilité, contribuant ainsi à la croissance du marché. Les agences de réglementation, telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA), ont élaboré des lignes directrices et des cadres pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des logiciels en tant que dispositif médical. La mise en place de voies réglementaires spécifiques aux logiciels en tant que dispositif médical a apporté une plus grande clarté et rationalisé le processus d'approbation, favorisant ainsi la croissance du marché.

Accent croissant sur la médecine personnalisée pour stimuler la demande du marché

La prévalence croissante de maladies chroniques, telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et les troubles respiratoires, a entraîné une demande accrue de logiciels en tant que solution de dispositif médical. Ces technologies peuvent contribuer à la gestion des maladies, à la surveillance à distance des patients et aux soins préventifs, améliorant ainsi les résultats pour les patients et réduisant les coûts des soins de santé. La médecine personnalisée, qui consiste à adapter les traitements médicaux aux caractéristiques et aux besoins individuels, a gagné en popularité ces dernières années. Les logiciels en tant que dispositifs médicaux jouent un rôle crucial dans la médecine personnalisée en fournissant des informations basées sur les données,analyse prédictiveet des diagnostics de précision. L'importance croissante accordée à la médecine personnalisée a stimulé la demande de logiciels en tant que solution de dispositif médical. Le développement de normes robustes de connectivité et d'interopérabilité a facilité l'échange transparent de données entre les dispositifs médicaux, les dossiers de santé électroniques (DSE) et les logiciels en tant que solution de dispositif médical. L'intégration de logiciels en tant que dispositif médical avec les systèmes de santé existants permet une analyse efficace des données, une prise de décision améliorée et de meilleurs soins aux patients, stimulant ainsi la croissance du marché.

FACTEURS DE RETENUE

Problèmes d'interopérabilité pour ralentir la croissance du marché

Les produits SaMD doivent s'intégrer de manière transparente aux systèmes et appareils de santé existants pour apporter de la valeur et améliorer les résultats pour les patients. Cependant, parvenir à l'interopérabilité peut s'avérer difficile en raison du manque de formats de données et de protocoles de communication standardisés dans les différents contextes de soins de santé. Les problèmes de compatibilité peuvent limiter l'adoption et l'efficacité des solutions SaMD.

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LE LOGICIEL COMME APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES DISPOSITIFS MÉDICAUX

L'Amérique du Nord est une région leader sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux, tirée par la présence de systèmes de santé avancés, d'un cadre réglementaire solide et d'un niveau élevé d'innovation technologique. Les États-Unis, en particulier, disposent d'un marché bien établi pour les logiciels en tant que dispositifs médicaux, avec de nombreuses entreprises développant et commercialisant des applications logicielles médicales.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs se concentrent sur les partenariats pour obtenir un avantage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché déploient des efforts de collaboration en s'associant avec d'autres entreprises pour garder une longueur d'avance sur la concurrence. De nombreuses entreprises investissent également dans le lancement de nouveaux produits pour élargir leur portefeuille de produits. Les fusions et acquisitions font également partie des stratégies clés utilisées par les acteurs pour élargir leur portefeuille de produits.

Liste des meilleures entreprises de logiciels en tant que dispositifs médicaux

• MindMaze (Switzerland)
• Medtronic (Ireland)
• Viz.AI. (U.S.)
• Siemens Healthcare (Germany)
• iSchemaView (U.S.)
• Arterys (U.S.)
• Adherium (New Zealand)
• Digital Diagnostics (U.S.)
• Allscripts (U.S.)

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude de marché examine le marché mondial en détail, en se concentrant sur des éléments importants tels que les principaux acteurs, les produits/services ou le type, et les principales applications finales. En dehors de cela, la recherche analyse les avancées majeures et donne un aperçu des tendances du marché de l'éclairage. Outre les causes indiquées ci-dessus, le document inclut un certain nombre d'autres facteurs qui ont contribué à la croissance récente.