Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des excipients à libération prolongée, par type (gélatine, polymères, minéraux, sucres, alcool et chitosane), par application (sociétés pharmaceutiques, sociétés biopharmaceutiques, fabricants de nutraceutiques et organisations de fabrication sous contrat) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2034

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APERÇU DU MARCHÉ DES EXCIPIENTS À LIBÉRATION PROLONGÉE

La taille du marché mondial des excipients à libération prolongée était de 1,236 milliard de dollars en 2025 et devrait atteindre 1,576 milliard de dollars d'ici 2034, affichant un TCAC de 2,8 % au cours de la période de prévision.

Le marché des excipients à libération prolongée a constitué un aspect important de la formulation pharmaceutique contemporaine et a contribué au développement de produits pharmaceutiques qui libèrent des ingrédients actifs à un rythme lent au fil du temps. Ces excipients contribuent à augmenter la stabilité, la biodisponibilité et l'observance du médicament par le patient en diminuant le débit de dosage et en obtenant des impacts thérapeutiques constants. La croissance du marché est stimulée par le besoin croissant de systèmes sophistiqués d'administration de médicaments et de formulations à action prolongée dans les applications thérapeutiques dans les domaines du traitement cardiovasculaire, neurologique et diabétique. De plus, la technologie des polymères et les innovations en matière de matériaux biocompatibles jouent un rôle en rendant le processus de libération prolongée plus efficace. L'augmentation de la R&D des sociétés pharmaceutiques et l'augmentation des utilisations dans les formulations orales et injectables constituent d'autres atouts en termes de potentiel de marché. Le développement du marché s'inscrit dans la tendance internationale des thérapies centrées sur le patient et de la médecine de précision, qui augmentent l'efficacité et la sécurité des traitements.

IMPACTS DE LA COVID-19

La pandémie a entravé la croissance du marché en raison de retards de fabrication et de problèmes de transport

La pandémie de COVID-19 a eu un impact sur la croissance du marché des excipients à libération prolongée, sur les chaînes d'approvisionnement mondiales, les retards de fabrication et les problèmes de transport ont eu un effet sur la production et la distribution d'excipients pharmaceutiques. Néanmoins, la pandémie a accéléré l'étude de méthodes sophistiquées d'administration de médicaments, car les sociétés pharmaceutiques souhaitaient des formulations plus efficaces à utiliser dans les traitements à long terme, ainsi que des ingrédients de vaccins. L'intérêt croissant pour l'observance des patients et les thérapies à domicile a conduit à la nécessité d'utiliser des formulations à libération prolongée. De plus, la croissance de la R&D pharmaceutique et le soutien du gouvernement pour améliorer les infrastructures de santé ont considérablement accéléré la reprise du marché après la pandémie. Avec l'adaptation de l'industrie aux nouvelles normes, la numérisation, l'augmentation de la production au niveau local et les technologies d'excipients sont apparues comme de nouveaux outils, qui ont finalement permis de créer plus de résilience sur le marché et de conditions préalables pour parvenir à une nouvelle croissance à long terme dans l'environnement post-Covid.

DERNIÈRES TENDANCES

Science des matériaux et technologies de formation pourêtre des tendances marquantes

Le marché des excipients à libération prolongée est dans une phase dynamique avec un développement remarquable de la science des matériaux et des technologies de formation. L'une des principales tendances est la popularité croissante des polymères biocompatibles et biodégradables, notamment l'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) et l'éthylcellulose, pour améliorer la stabilité des médicaments et leur administration contrôlée. Les nanotechnologies et l'impression 3D sont également en plein essor, ce qui permet de personnaliser le profil de libération des médicaments avec une grande précision. Les fabricants de médicaments donnent également la priorité à des dosages centrés sur le patient, qui améliorent la commodité et l'observance, en particulier dans les maladies chroniques. En outre, la demande croissante de formes posologiques orales à libération prolongée et de thérapies injectables à action prolongée contribue à l'innovation. Le développement des excipients est influencé par la durabilité et le respect des réglementations, qui ont abouti à des matériaux plus sûrs et respectueux de l'environnement. Les récents partenariats stratégiques entre les sociétés d'excipients et les développeurs de médicaments améliorent également l'utilisation d'une technologie supérieure à libération prolongée sur les marchés mondiaux.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES EXCIPIENTS À LIBÉRATION PROLONGÉE

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en gélatine, polymères, minéraux, sucres, alcool et chitosane.

• Gélatine : La gélatine est très populaire dans les formulations à libération prolongée car elle est biocompatible et filmogène, ce qui permet une libération contrôlée des médicaments et augmente la stabilité dans les capsules et dans les systèmes de microencapsulation.

• Polymères : Les polymères essentiels comprennent l'HPMC, l'éthylcellulose et le PVA qui contrôlent la diffusion des médicaments, prolongent la diffusion et la flexibilité de la formulation des médicaments à libération prolongée par voie orale et injectable.

• Minéraux : des minéraux individuels tels que le phosphate de calcium et le stéarate de magnésium fonctionnent comme agents liants et stabilisants dans les préparations à libération prolongée, qui peuvent être utilisés pour maintenir la libération constante du médicament et améliorent la dureté du comprimé ainsi que sa capacité de dissolution.

• Sucres : les sucres lactose et saccharose sont utilisés comme charges ou agents d'enrobage, ce qui augmente la stabilité des comprimés et permet la libération progressive des médicaments dans les systèmes de dosage oral contrôlés.

• Alcool : les alcools (et les alcools gras) sont utilisés comme agents formant une matrice dans les formulations à libération prolongée et régulent la diffusion des médicaments et les profils de libération à un rythme soutenu avec une couverture soutenue.

• Chitosane : Le chitosane est un biopolymère naturel, apprécié comme biopolymère mucoadhésif et biodégradable qui facilite la libération ou l'absorption contrôlée de médicaments et les systèmes d'administration de médicaments à libération prolongée par voie orale et transdermique.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en sociétés pharmaceutiques, sociétés biopharmaceutiques, fabricants de nutraceutiques et organisations de fabrication sous contrat.

• Entreprises pharmaceutiques : les fabricants de produits pharmaceutiques utilisent des excipients à libération prolongée pour créer des formulations à action prolongée, qui améliorent la stabilité des médicaments, leur observance et l'efficacité thérapeutique, tout en réduisant la fréquence d'administration dans plusieurs traitements contre les maladies chroniques.

• Entreprises biopharmaceutiques : Les excipients à libération prolongée appliqués par les entreprises biopharmaceutiques ont tendance à améliorer l'administration de produits biologiques, de peptides et de protéines pour garantir que la libération est contrôlée, que les médicaments sont stables et ont une action thérapeutique ciblée sur les médicaments macromoléculaires complexes.

• Fabricants de produits nutraceutiques : les sociétés nutraceutiques ajoutent des excipients à libération prolongée dans les compléments alimentaires pour assurer une absorption lente des nutriments, une biodisponibilité prolongée et une commodité accrue des vitamines, des minéraux et des produits à base de plantes consommés par les humains.

• Organisations de fabrication sous contrat : utilisant des excipients à libération prolongée, les CMO proposent des services spécialisés de formulation et de production pour aider les marques pharmaceutiques à créer des produits à libération contrôlée avec des performances, une qualité et une conformité réglementaire cohérentes.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Taux croissant de maladies chroniquespour augmenter la croissance du marché

Le taux croissant de maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires, respiratoires et neurologiques est l'un des catalyseurs du marché des excipients à libération prolongée. Ces maladies chroniques nécessitent une gestion constante et réussie, et les préparations à libération prolongée constitueraient la meilleure option pour maintenir les niveaux de médicaments constants et réduire le schéma posologique. Ces formulations contenant des excipients de haute qualité sont bénéfiques pour accroître l'observance, l'efficacité et la commodité des patients. En raison de la volonté des systèmes de santé mondiaux d'améliorer la gestion des maladies chroniques, les sociétés pharmaceutiques ont largement adopté l'utilisation de la technologie à libération contrôlée afin de proposer des médicaments à action prolongée. En outre, la population âgée et les maladies liées au mode de vie augmentent également le nombre croissant de personnes nécessitant des thérapies à libération prolongée. Cette tendance stimule le développement continu d'excipients et de formulations pour répondre aux besoins changeants des patients et des prestataires.

L'accent est mis sur l'observance des patientspour augmenter la croissance du marché

L'accent accru mis sur l'observance des patients est l'un des principaux moteurs du marché des excipients à libération prolongée. Les excipients à libération prolongée sont importants dans le développement de médicaments qui libèrent des principes actifs sur une période prolongée, donnant ainsi un effet thérapeutique constant tout en minimisant la nécessité de prendre souvent des médicaments. La commodité et la conformité de cette fonctionnalité sont grandement améliorées dans la mesure où les patients souffrant de maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension ou l'arthrite sont concernés. Ces formulations améliorent les résultats de l'ensemble du traitement en réduisant la variation de la concentration du médicament et les effets secondaires. Conception de médicaments Les sociétés pharmaceutiques mettent de plus en plus l'accent sur la conception de médicaments centrés sur le patient, qui facilitent les calendriers de traitement et améliorent la qualité de vie. De plus, les prestataires de soins de santé et les régulateurs se concentrent sur les technologies améliorant l'observance, qui stimulent le développement d'excipients. Par conséquent, la tendance aux excipients avancés et biocompatibles à libération prolongée est en augmentation dans les industries pharmaceutiques mondiales.

Facteur de retenue

Exigences réglementaireslimiter la croissance du marché

Les exigences réglementaires du marché constituent également un obstacle majeur au marché des excipients à libération prolongée, car les excipients sont essentiels à la sécurité, aux performances et à la stabilité des médicaments. Plusieurs autorités réglementaires telles que la FDA américaine et l'Agence européenne des médicaments (EMA) disposent de procédures strictes de test, de documentation et de validation qui garantissent la qualité de tous les excipients et la compatibilité des formulations à libération prolongée. Il répond à des normes élevées en termes de pureté, de biocompatibilité et de cohérence qui obligent les fabricants à consacrer plus de temps et d'argent à son développement. De plus, lorsqu'un changement dans la composition de la formulation ou dans les techniques de fabrication nécessite de nouvelles approbations ou des justifications complètes, les lancements de produits prennent encore plus de temps. L'absence de lois internationales standardisées pose également problème au commerce international et à la conformité internationale. Même si ces réglementations sont importantes pour protéger la sécurité des patients, elles créent des impacts à la fois opérationnels et financiers sur les entreprises, en particulier les plus petites, contribuant lentement à l'établissement de nouvelles technologies d'excipients sur le marché.

Le développement des technologies d'administration de médicaments et la popularité croissante de la thérapie axée sur le patient constituent des opportunités sur le marché

Opportunité

Le secteur des excipients à libération prolongée présente un potentiel élevé à l'avenir en raison du développement ultérieur des technologies d'administration de médicaments et de la popularité croissante des thérapies axées sur le patient. Une plus grande utilisation d'excipients plus biocompatibles et biodégradables permettra d'obtenir des formulations plus efficaces et plus sûres dans la gestion des maladies chroniques. La recherche croissante dans le domaine des produits biopharmaceutiques et l'émergence de la médecine personnalisée amélioreront l'innovation dans les systèmes à libération prolongée.

Les potentiels des marchés émergents d'Asie-Pacifique et d'Amérique latine n'ont pas été exploités car les infrastructures de santé se développent et la production nationale de médicaments augmente. De plus, les partenariats entre les fabricants d'excipients et les sociétés pharmaceutiques permettront d'accélérer l'innovation de nouveaux matériaux hautes performances compatibles avec l'efficacité des traitements à long terme.

Une conception complexe peut exiger des matériaux sophistiqués et des connaissances techniques peuvent constituer un défi potentiel.

Défi

Le marché des excipients à libération prolongée serait confronté à un certain nombre de défis à l'avenir, quelle que soit sa croissance potentielle. La conception de formulations constitue un défi de taille, car une conception complexe peut nécessiter des matériaux sophistiqués et des connaissances techniques pour obtenir des profils de libération de médicaments précis. L'innovation et l'entrée de produits sont en outre entravées par des coûts de développement élevés et des exigences réglementaires élevées. La stabilité et les performances des médicaments peuvent également être affectées par des problèmes de compatibilité entre les excipients et les principes actifs.

De plus, le manque de personnel qualifié dans le domaine de la formulation pharmaceutique et le manque de standardisation sur les marchés mondiaux entraînent une inefficacité. Pour relever ces défis, il sera nécessaire d'investir davantage dans la R&D, d'harmoniser les réglementations et de renforcer la collaboration au sein de l'industrie, ce qui garantira le succès de la qualité et de l'innovation.

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APERÇU RÉGIONAL DES EXCIPIENTS À LIBÉRATION PROLONGÉE

• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord a dominé la part de marché des excipients à libération prolongée, en raison de la forte concentration d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, d'un réseau de R&D bien développé et de dépenses de santé élevées. Le marché américain des excipients à libération prolongée est influent car il dispose d'un solide pipeline de développement de médicaments et d'un besoin croissant de formulations à libération contrôlée qui augmentent l'observance du patient et sont plus efficaces dans le traitement. La poursuite de la croissance du marché est également due à l'innovation continue des technologies d'administration de médicaments et à l'attitude positive de la FDA. En outre, les taux croissants de maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et les troubles neurologiques augmentent la demande de médicaments à libération prolongée. Les principaux acteurs du marché et les associations entre les sociétés pharmaceutiques et la fabrication d'excipients aux États-Unis travaillent toujours à l'innovation pour faire de l'Amérique du Nord un leader mondial dans la production et l'innovation d'excipients à libération prolongée.

• Europe

L'Europe constitue un énorme marché d'excipients à libération prolongée, motivé par une fabrication pharmaceutique robuste, des systèmes de contrôle stricts et une utilisation accrue de systèmes sophistiqués d'administration de médicaments. L'Allemagne, le Royaume-Uni, la France et la Suisse sont les pays les plus développés de la région car ils ont développé une industrie pharmaceutique et continuent d'investir dans la R&D. La préférence récente pour une thérapie centrée sur le patient et des préparations à action prolongée sous-tend la nécessité de disposer d'excipients à libération prolongée qui améliorent la stabilité et l'efficacité du médicament. En outre, le nombre croissant de maladies chroniques et la génération plus âgée contribuent à la demande de médicaments à libération contrôlée. L'accent mis par les organismes de réglementation européens sur la sécurité et la qualité des produits renforce également l'innovation de nouvelles solutions d'excipients qui incitent les fabricants à fournir des excipients biocompatibles, efficaces et conformes à la réglementation pour répondre aux besoins dynamiques de l'industrie pharmaceutique.

• Asie

Le marché des excipients à libération prolongée en Asie-Pacifique connaît des taux de croissance élevés compte tenu de la croissance rapide de l'industrie pharmaceutique, de la croissance des investissements dans les soins de santé et de la demande de nouveaux systèmes d'administration de médicaments. Les principaux contributeurs sont des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud, qui ont été encouragés par la forte production de médicaments génériques et le potentiel croissant de recherche et de développement. Les tendances actuelles en matière d'incidence croissante de maladies chroniques telles que le diabète et les troubles cardiovasculaires imposent la demande d'une formulation à libération prolongée qui améliore l'efficacité des thérapies chez les patients en termes d'observance. En outre, les programmes gouvernementaux positifs, l'augmentation des dépenses de santé et les partenariats entre les sociétés pharmaceutiques multinationales et les fabricants pharmaceutiques locaux favorisent la croissance du marché. L'augmentation de l'utilisation d'excipients de haute qualité ainsi que la croissance de la recherche biopharmaceutique font également de l'Asie-Pacifique un centre clé dans la production à long terme d'excipients à libération prolongée et dans les progrès technologiques de l'industrie pharmaceutique.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs développent le marché des excipients à libération prolongée à travers le monde en développant et en mettant à jour les technologies, en améliorant la qualité et en respectant les réglementations.

Le marché des excipients à libération prolongée a été stimulé par l'existence d'acteurs et de leaders mondiaux et régionaux orientés vers l'innovation et les technologies de formulation progressives. Les géants, dont BASF SE, Evonik Industries AG, Colorcon Inc., Dow Chemical Company, Ashland Global Holdings et Lubrizol Corporation, sont de loin en tête et fournissent une grande variété d'excipients hautes performances tels que des polymères, des gommes et des dérivés de cellulose qui peuvent être utilisés pour produire une libération contrôlée et prolongée de médicaments. Ces entreprises investissent massivement en R&D pour proposer des matériaux biocompatibles et multifonctionnels qui améliorent l'efficacité des médicaments et leur observance par le patient. L'existence d'alliances stratégiques entre les fournisseurs d'excipients et les sociétés pharmaceutiques stimule l'innovation en matière de systèmes d'administration de médicaments. En outre, les acteurs régionaux de la région Asie-Pacifique augmentent leurs capacités de production pour répondre à la demande croissante. Collectivement, les acteurs clés susmentionnés développent le marché des excipients à libération prolongée à travers le monde en développant et en mettant à jour les technologies, en améliorant la qualité et en respectant les réglementations.

Liste des principales sociétés d'excipients à libération prolongée

• BASF (Germany)
• Ashland (U.S.)
• Colorcon (U.S.)
• Croda Health Care (U.K.)
• Dow (U.S.)
• DuPont (U.S.)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Juin 2023 :Croda International a annoncé son développement de capacités de production d'excipients pharmaceutiques avec une nouvelle usine de 23 680 pieds carrés en Pennsylvanie. Ce site moderne est dédié au développement de substances de qualité dans le système d'administration de médicaments innovants. Cette croissance renforce Croda dans le secteur des sciences de la vie, en termes de capacités d'administration biologique et d'augmentation de ses services pour répondre à la demande toujours croissante de développement de solutions pharmaceutiques avancées et de formulations médicamenteuses de nouvelle génération.

COUVERTURE DU RAPPORT

Ce rapport d'analyse historique du marché mondial des excipients à libération prolongée couvrant les années 2018 à 2022 et les calculs de prévisions de 2023 à 2034 ont offert une vision holistique du marché sous divers aspects. Il fournit des données utiles sur les tendances du marché, les moteurs, les contraintes, les opportunités et la dynamique concurrentielle qui développent l'industrie. L'analyse est basée sur la dynamique du marché des régions clés, telles que l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique et d'autres, en mettant l'accent sur le potentiel de croissance régionale et les nouvelles tendances de la demande. Il examine également les innovations technologiques, l'évolution des tendances de la production pharmaceutique et les mouvements stratégiques des principaux acteurs qui affectent les performances du marché. L'analyse du type de produit, des applications et des segments d'utilisateurs finaux fournit au rapport une image complète de la structure du marché et de la croissance future. Ces connaissances constitueront un atout important pour les sociétés pharmaceutiques, les investisseurs et les décideurs politiques afin de prendre des décisions stratégiques et d'exploiter de nouvelles opportunités sur le marché des excipients à libération prolongée.