Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des médicaments à couche mince, par type (film transdermique, couche mince orale et autres), par application (produits laitiers, boissons (hôpitaux, pharmacies et autres) et alcool) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2034

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APERÇU DU RAPPORT DU MARCHÉ DES MÉDICAMENTS À FILM MINCE

La taille du marché mondial des médicaments à couches minces était de 10,08 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 22,05 milliards de dollars d'ici 2034, avec un TCAC de 9,2 % au cours de la période de prévision.

Les médicaments à couche mince, les films à désintégration orale (ODF) ou les films minces oraux (OTF) utilisés dans l'administration systémique de médicaments dans les produits pharmaceutiques sont des films polymères très minces contenant le composé pharmaceutique actif qui sont conditionnés dans une nouvelle forme posologique appelée médicaments à couche mince. Ils sont généralement appliqués sur la langue, sous la langue ou à l'intérieur de la joue, où ils se dissolvent ou se désintègrent rapidement au contact de la salive, donnant lieu soit à un effet systémique (en contournant l'effet de premier passage et donnant un effet rapide), soit local dans la bouche/gorge.

IMPACTS DE LA COVID-19

La croissance du marché freinée par la pandémie en raison de la réorientation des activités de R&D vers les vaccins contre la COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

Les effets les plus extrêmes de la pandémie de COVID-19 sur ce marché ont été causés par le fait que pratiquement toutes les activités de recherche et développement (R&D) des sociétés pharmaceutiques ont été réorientées vers les vaccins et les traitements contre la COVID-19, de sorte que les pipelines de médicaments non liés aux besoins essentiels se sont pratiquement arrêtés. En outre, le confinement et les restrictions mondiales ont eu un impact significatif sur la chaîne d'approvisionnement des produits pharmaceutiques en introduisant des défis tels que le manque de main-d'œuvre, l'incapacité d'approvisionner les centres de production à grande échelle, comme la Chine et l'Inde, en matières premières et en médicaments actifs (API), et la légère réduction qui en a résulté dans les revenus des ventes de certaines entreprises aux premiers stades de la pandémie.

DERNIÈRES TENDANCES

Segment OTF àPropulser la croissance du marché

Ce marché est actuellement caractérisé par une technologie centrée sur le patient et le développement du segment Oral Thin Film (OTF) car simple à administrer chez les patients gériatriques et pédiatriques et les individus ayant des difficultés à avaler (dysphagie). Les principaux changements de tendance incluent l'intérêt croissant pour l'utilisation de films minces comme outil de gestion du cycle de vie des médicaments de marque déjà établis, le développement plus rapide des affections aiguës (c'est-à-dire Rizafilm) et des affections chroniques (c'est-à-dire la schizophrénie et la dépendance aux opioïdes), et l'engagement massif dans les nouvelles technologies pour mieux produire les films (par exemple, l'extrusion à chaud et l'impression 3D).

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES MÉDICAMENTS À COUCHES MINCES

Par type

En fonction du type, le marché peut être classé en film transdermique, film mince oral et autres.

• OTF : les films minces oraux représentent généralement la plus grande part de marché dans la catégorie des systèmes d'administration de médicaments à couches minces (par exemple, plus de 70 % de la part de marché des médicaments à couches minces dans une analyse récente). Ce sont des films polymères minces et flexibles, qui se dissolvent rapidement au contact de la salive dans la bouche, libérant ainsi le médicament qui sera absorbé localement ou systémiquement. Ils sont très conviviaux car ils n'impliquent pas l'utilisation d'eau ni la déglutition.

• Films transdermiques : Les films transdermiques (souvent appelés timbres transdermiques) constituent le deuxième type important d'administration de médicaments en couches minces avec une part de marché plus petite que les OTF, mais avec une part de marché significative. On s'attend cependant à ce qu'ils affichent un taux de croissance élevé. Ce sont des patchs cutanés adhésifs qui contiennent un médicament qui est absorbé dans la circulation sanguine sur une période prolongée à travers le derme et donne des effets à libération contrôlée et régulière.

Par candidature

En fonction des applications, le marché peut être classé en hôpitaux, pharmacies et autres.

• Pharmacies hospitalières : elles sont fortement impliquées dans la distribution de films minces de médicaments, particulièrement utilisés dans les soins hospitaliers, les traitements complexes et l'administration de certaines substances contrôlées ou médicaments spécialisés qui font l'objet de soins cliniques élevés. Il s'agit d'un canal essentiel dans l'administration de médicaments administrés en milieu hospitalier, comme ceux utilisés dans le traitement de la douleur juste après une intervention chirurgicale ou chez les patients hospitalisés présentant des cas graves de troubles neurologiques.

• Pharmacies : appelées dans les rapports de marché, les pharmacies de détail ont occupé ces dernières années une part dominante sur ce marché. Cela a été grandement facilité par le fait que les circuits de vente au détail disposent d'une plus grande disponibilité d'une grande variété de produits médicamenteux, dont beaucoup sont des molécules génériques. Les principaux canaux de distribution de médicaments en couche mince comprennent les pharmacies de détail, qui sont utilisées pour traiter des maladies chroniques ou pour prescrire des médicaments devant être utilisés en continu sur une longue période, et en dehors des hôpitaux.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

Facteurs déterminants

Cultiver l'observance et l'expérience des patientsPiloter l'avancement du marché

L'un des principaux facteurs moteurs de la croissance du marché des médicaments à couche mince en raison de la culture de l'observance et de l'expérience des patients. Le format de couche mince a un effet important sur l'augmentation de l'observance du patient, ce qui constitue une clé majeure d'une pharmacothérapie efficace. Les films se présentent sous une forme qui peut se dissoudre facilement sur la langue ou même sous la langue et ne nécessitent pas d'eau ; ils constituent donc un parfait substitut aux patients souffrant de dysphagie (difficultés à avaler), comme les enfants, les patients âgés, les patients handicapés mentaux, voire les patients nauséeux. La facilité d'administration des films minces en raison de leurs caractéristiques non invasives, discrètes et pratiques permet de les auto-administrer n'importe où et réduit les risques d'oubli ou de mauvaise dose, ce qui incite directement à les adopter par un plus grand nombre de patients.

Biodisponibilité accrue et début d'action pourÉlargir le marché

L'amélioration des performances des médicaments constitue le principal avantage de l'administration de médicaments en couche mince, en particulier par les voies muqueuses buccales (sublinguale et buccale). Le film mince peut indirectement délivrer le médicament dans la circulation sanguine à travers la muqueuse buccale en dissolvant et en absorbant le médicament à travers la muqueuse buccale directement dans la circulation sanguine, évitant ainsi la dégradation initiale du médicament dans le tractus gastro-intestinal et le métabolisme hépatique de premier passage (le foie décompose une grande partie du médicament) du médicament. Cela permet un début d'action considérablement accéléré et, dans de nombreux cas, une dose totale réduite est nécessaire pour produire l'effet thérapeutique requis, ce qui en fait une option de formulation attrayante pour les médicaments d'urgence, les accès aux douleurs paroxystiques et les médicaments faiblement biodisponibles par voie orale.

Facteur de retenue

Obstacles techniques de fabrication et de stabilitéà la croissance du marché

Le principal obstacle au marché des médicaments en couches minces sur la côte ouest est l'incapacité technique de mettre à l'échelle et de fabriquer des produits de haute qualité en raison de la difficulté de stabilité des produits. Il est techniquement délicat de produire des films minces oraux contenant une dose uniforme d'un médicament dans une très grande et fine feuille de polymère (un processus généralement réalisé par le biais du processus de moulage au solvant ou d'extrusion à chaud). Cela peut créer des problèmes d'uniformité de dose et de forte variabilité inter-lots, ce qui augmente le coût de production et rend le contrôle de qualité difficile.

Livraison de médicaments centrée sur le patient pour une population particulière et croissance du marché

Opportunité

L'une des meilleures opportunités sur ce marché est qu'il présente une proposition de valeur élevée pour les groupes de patients pédiatriques, gériatriques et dysphagiques (difficultés à avaler). Les films minces sont absorbés directement dans la bouche sans nécessiter d'eau ni de mastication, ce qui cible directement les défis majeurs du manque d'observance médicamenteuse et du refus auxquels sont confrontées les formes conventionnelles de comprimés et de gélules parmi ces populations.

Cette administration pratique est vitale pour les millions de patients âgés et d'enfants atteints de maladies chroniques, car elle fournit un système d'administration convivial, discret et rapide pour accroître l'observance, améliorer les résultats thérapeutiques et réduire le risque d'étouffement, ce qui favorise par la suite la demande du marché pour de nouvelles formulations.

Formulation technique et limitations de chargement des médicaments pour défier la croissance du marché

Défi

La plus grande contrainte de ce marché est la faible capacité de chargement des médicaments, en particulier pour les médicaments à dosages élevés. La petite taille et la nature ultramince du film ne permettent qu'une faible concentration d'ingrédient pharmaceutique actif (API), et il est donc très inapproprié pour les thérapies à haute dose dans lesquelles le poids de l'API requis est trop important pour tenir dans le film sans compromettre la résistance mécanique, la flexibilité et les caractéristiques de dissolution rapide du film.

Cela constitue un obstacle à l'utilisation de la technologie des couches minces pour les médicaments puissants et à faible dose et ne permet pas son utilisation généralisée sur les médicaments à forte dose les plus courants, ce qui pourrait nécessiter des méthodes de formulation complexes et coûteuses pour maximiser la solubilité et la concentration.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES MÉDICAMENTS À FILM MINCE

Le marché est principalement divisé en Europe, Amérique latine, Asie-Pacifique, Amérique du Nord, Moyen-Orient et Afrique.

• Nord Amérique

L'Amérique du Nord est devenue la région la plus dominante sur le marché des médicaments à couches minces en raison de son infrastructure de santé supérieure, de ses dépenses de santé élevées et de l'existence de grandes sociétés pharmaceutiques. La région est la première à adopter des systèmes innovants d'administration de médicaments et réalise des investissements massifs dans la recherche et le développement (R&D) de produits pharmaceutiques. La Food and Drug Administration des États-Unis offre une voie réglementaire importante qui stimule la reformulation des médicaments existants en films minces, qui peuvent entrer sur le marché plus rapidement.

• Europe

L'Europe est un marché majeur et est fortement influencée par l'accent mis sur des normes de qualité élevées et un cadre réglementaire uniforme entre les États membres. D'autres pays, comme l'Allemagne et le Royaume-Uni, sont les principaux centres de R&D et de fabrication pharmaceutiques, ce qui a conduit à l'invention de technologies avancées d'administration de médicaments, notamment l'utilisation de différents films minces. L'orientation de la région vers des procédures de contrôle de qualité strictes et centrées sur le patient dans le processus de production garantit la fourniture de produits de haute qualité et l'augmentation continue et significative de la demande prédéterminée par un système de santé bien développé.

• Asie

On estime que l'Asie-Pacifique est le marché qui connaît la croissance la plus rapide pour les médicaments en couches minces en raison de l'émergence rapide d'un système de santé, de l'augmentation des revenus disponibles et de l'énorme taille d'une population vieillissante qui a besoin de formes posologiques adaptées aux patients. Avec l'intérêt croissant des économies en développement pour la recherche et le développement pharmaceutique (Chine et Inde) et leurs systèmes de réglementation, les fabricants locaux se développent également. Ceci, combiné à la prévalence croissante des maladies chroniques et à la demande croissante des patients d'en savoir plus sur les modes non invasifs d'administration de médicaments, fait de l'Asie-Pacifique la principale source de croissance future du marché et de capacité de fabrication.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Acteurs clés qui transforment le paysage des médicaments en couches minces grâce à l'innovation et à une stratégie mondiale

La force industrielle la plus importante de ce marché est l'industrie pharmaceutique, et elle constitue le principal moteur de la croissance du marché avec des systèmes innovants d'administration de médicaments centrés sur le patient, qui sont utilisés par les populations pédiatriques, gériatriques et dysphagiques qui ont du mal à prendre des comprimés traditionnels. Cette influence se reflète dans l'investissement important dans les nouvelles formulations, y compris celle basée sur les dernières avancées scientifiques en matière de polymères et de nanotechnologies, pour améliorer la biodisponibilité des médicaments et leur permettre d'agir rapidement. Les sociétés pharmaceutiques utilisent également les OTF dans le cadre d'un outil de gestion du cycle de vie pour réutiliser et prolonger la durée de vie des brevets de médicaments de marque plus anciens, généralement grâce à l'aide d'organisations spécialisées de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), qui fournissent l'expérience de fabrication nécessaire et la technologie sophistiquée requise pour mener à bien la production complexe et coûteuse de ces formes posologiques spéciales.

Liste des acteurs du marché profilés

• GSK (U.K.)
• LTS (Virginia)
• J&J (U.S.)
• Indivior (U.S.)
• Pfizer (U.S.)

DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL

Septembre 2023 :Le changement important le plus récent sur ce marché a été l'introduction du premier film oral sublingual/buccal complexe par DifGen Pharmaceuticals, une forme générique de traitement de la dépendance aux opioïdes Suboxone (buprénorphine/naloxone) sur le marché américain.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le rapport de recherche se penche sur la segmentation du marché, en utilisant des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives pour fournir une analyse approfondie. Il évalue également l'impact des perspectives financières et stratégiques sur le marché. En outre, le rapport présente des évaluations nationales et régionales, tenant compte des forces dominantes de l'offre et de la demande qui influencent la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts de marché des concurrents importants. Le rapport intègre de nouvelles méthodologies de recherche et des stratégies de joueurs adaptées au calendrier prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché d'une manière formelle et facilement compréhensible.