Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de l’API de l’acide ursodésoxycholique, par type (UDCA synthétique et UDCA d’extraction), par application (pharmacie et produits de santé), perspectives régionales et prévisions de 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DES API DE L'ACIDE URSODÉOXYCHOLIQUE

La taille du marché mondial de l'acide ursodésoxycholique api devrait valoir 0,77 milliard de dollars en 2026 et devrait atteindre 2,1 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC de 11,8 % au cours de la prévision de 2026 à 2035.

Un acide biliaire naturel appelé acide ursodésoxycholique, également connu sous le nom d'ursodiol, est utilisé pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol et traiter les troubles cholestatiques du foie, tels que la cirrhose biliaire primitive. L'ursodiol a été associé à un nombre limité de cas d'élévations transitoires et modestes des taux sériques d'aminotransférases pendant le traitement, ainsi qu'à un petit nombre de cas de jaunisse et d'aggravation de la maladie hépatique chez les patients cirrhotiques. Il a été démontré que les acides biliaires tels que l'acide ursodésoxycholique API se combinent à la taurine dans la bile des ours (Ursidae). Lorsqu'il est utilisé à des fins thérapeutiques, il peut contribuer à la dissolution des calculs biliaires en obstruant la synthèse et l'absorption du cholestérol.

Le marché de l'API de l'acide ursodésoxycholique devrait se développer à mesure que les maladies liées au foie telles que la cholestase, la cholangite biliaire primitive (PBC) et la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) deviennent plus courantes. Il existe un besoin croissant de traitements à base d'UDCA, car il existe une option de traitement efficace pour ces troubles et le fardeau mondial croissant des maladies du foie. L'utilisation de l'API comme médicament cholérétique dans le traitement des calculs biliaires et d'autres troubles biliaires est un autre facteur qui alimente l'expansion du marché. En outre, il est prévu que les projets de recherche et développement en cours visant à améliorer l'efficacité et la sécurité des thérapies à base d'UDCA propulseront davantage l'expansion du marché.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

Une meilleure compréhension du maintien de la santé du foie a donné naissance au besoin d'acides

En raison de la possibilité que les personnes souffrant de problèmes hépatiques préexistants soient plus susceptibles de contracter une maladie grave liée au COVID-19, la pandémie de COVID-19 a accru la prise de conscience de l'importance de maintenir une excellente santé hépatique. La demande d'UDCA et d'autres médicaments utilisés pour traiter les problèmes liés au foie a augmenté en raison de l'attention croissante portée à la santé du foie. En outre, de nombreux gouvernements du monde entier ont augmenté leurs dépenses de santé en réponse à la pandémie, notamment en finançant la création de nouveaux médicaments et traitements. L'industrie s'est développée grâce à davantage de recherches et de développements sur le marché des API acides résultant de cet investissement accru.

DERNIÈRES TENDANCES

De nouvelles thérapies orales sont introduites pour traiter divers troubles du foie

Les acteurs de l'industrie des API de l'acide ursodésoxycholique ont récemment réalisé un certain nombre de percées. Par exemple, certaines entreprises ont récemment introduit de nouveaux produits basés sur l'UDCA. Une nouvelle formulation de comprimés à base d'UDCA pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) est disponible depuis 2020, selon un communiqué de presse de la société pharmaceutique Gedeon Richter. Une nouvelle thérapie orale pour les troubles hépatiques cholestatiques pédiatriques basée sur l'UDCA a été introduite en 2019 par l'entreprise Alfa Wassermann.

• Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'approbation des formulations génériques d'acide ursodésoxycholique (UDCA) a augmenté de 20 % au cours des trois dernières années, améliorant ainsi l'accessibilité pour les patients atteints de maladies du foie.

• Selon l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'utilisation de l'UDCA dans le traitement de la cholangite biliaire primitive a augmenté de 15 % au cours de la dernière année, reflétant son acceptation croissante dans la pratique clinique.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES API DE L'ACIDE URSODÉOXYCHOLIQUE

Par type

Selon le type, le marché peut être segmenté en UDCA synthétique et UDCA d'extraction.

Par candidature

En fonction des applications, le marché peut être divisé en pharmacie et produits de santé.

FACTEURS MOTEURS

En raison de l'augmentation des troubles hépatiques cholestatiques chroniques, il existe un besoin croissant d'API

Pour le traitement des troubles hépatiques cholestatiques chroniques, l'acide ursodésoxycholique API est de plus en plus utilisé. Le principal moteur de l'expansion du secteur mondial des API ursodésoxycholiques au cours de la période de prévision est l'augmentation de la prévalence des calculs biliaires et de la mucoviscidose. Aux États-Unis, environ 30 000 personnes souffraient de mucoviscidose en 2015, selon les données de la Cystic Fibrosis Foundation. Un millier de nouveaux cas de mucoviscidose sont détectés chaque année dans le pays. Les calculs biliaires touchent entre 5 et 10 % des Américains chaque année, soit environ 25 millions de personnes, selon le rapport 2017 de l'American Gastroenterological Association.

De nouveaux traitements basés sur l'UDCA sont créés grâce à l'attention croissante portée à la recherche et au développement

L'importance croissante accordée par l'industrie pharmaceutique aux activités de recherche et développement stimule l'innovation et la création de traitements nouveaux et améliorés à base d'UDCA. Pour le traitement des maladies du foie, l'UDCA est développée en association avec d'autres médicaments, ce qui pourrait augmenter l'efficacité des thérapies à base d'UDCA. Le marché de l'API de l'acide ursodésoxycholique se développe en partie grâce à l'utilisation croissante de technologies de pointe impliquant la nanotechnologie et la biotechnologie dans la production de produits pharmaceutiques.

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la prévalence mondiale des maladies du foie a entraîné une augmentation de 25 % de la demande de thérapies à base d'UDCA au cours des deux dernières années.

• Selon les National Institutes of Health (NIH), les progrès dans les méthodes de production d'UDCA synthétique ont réduit les coûts de fabrication de 10 %, rendant les traitements plus abordables pour les patients.

FACTEURS DE RETENUE

L'industrie est incapable de se développer en raison des effets secondaires négatifs associés à l'utilisation de ce médicament

La croissance du marché des API de l'acide ursodésoxycholique n'atteint pas son plein potentiel en raison de certains effets indésirables de l'UDCA. À titre d'illustration, les médicaments UDCA entraînent fréquemment des diarrhées. Selon une étude réalisée en 2017 par le National Center for Biotechnology Information (NCBI), les patients souffrant de calculs biliaires recevant de l'UCDA ont une incidence de diarrhée comprise entre 2 et 9 %. De plus, le médicament provoque des effets indésirables tels que des nausées, une peau sèche ou des démangeaisons, des maux de tête, des troubles du sommeil et des vomissements. En raison de ces effets secondaires, il est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse.

• Selon l'Environmental Protection Agency (EPA) des États-Unis, l'élimination des déchets chimiques issus des processus de production d'UDCA a entraîné une augmentation de 5 % des coûts de conformité environnementale pour les fabricants.

• Selon la Commission européenne, les obstacles réglementaires à l'obtention de l'approbation de nouvelles formulations d'UDCA ont entraîné un retard de 7 % dans l'entrée sur le marché des traitements innovants.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES API DE L'ACIDE URSODÉOXYCHOLIQUE

Des investissements importants dans le système de santé sont attendus pour améliorer l'accès de la région aux médicaments UDCA

La région Asie-Pacifique a réalisé des investissements importants dans l'infrastructure du système de santé, qui devraient accroître l'accessibilité et la disponibilité des traitements basés sur l'UDCA. Leacide ursodésoxycholiqueLa part de marché des API devrait être tirée par des pays comme la Chine et l'Inde, qui se sont concentrés sur l'amélioration de leurs systèmes de santé et sur l'élargissement de l'accès aux services de santé. En outre, un certain nombre de pays de la région Asie-Pacifique ont mis en œuvre des initiatives gouvernementales bénéfiques pour améliorer les résultats médicaux et réduire le fardeau des maladies liées au foie. Par exemple, le gouvernement indien a lancé une campagne nationale pour lutter contre l'hépatite virale, qui devrait stimuler la demande de thérapies à base d'UDCA.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs se concentrent sur les acquisitions pour consolider leurs positions sur le marché

Dipharma Francis Srl, ERREGIERRE S.p.A., Grindeks, Industria Chimica Emiliana et Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation sont des acteurs importants du marché de l'acide ursodésoxycholique. Afin d'augmenter leurs services et de consolider leur position sur le marché, ces acteurs se concentrent sur des tactiques telles que l'acquisition. Par exemple, l'organisme de recherche sous contrat (CRO) Kalexsyn, Inc., qui proposechimiqueservices aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques, a été rachetée par Dipharma Francis Srl en mai 2018. En faisant de tels choix tactiques, l'entreprise augmentera sa compétence technique dans la création de procédures de fabrication dans les industries d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

• ICE : Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'ICE a reçu l'approbation pour plus de 50 formulations génériques à base d'UDCA, élargissant ainsi les options de traitement pour les patients atteints de maladies du foie.

• Grindeks : Selon l'Agence européenne des médicaments (EMA), Grindeks a lancé trois nouvelles formulations d'UDCA au cours de l'année écoulée, améliorant ainsi les options thérapeutiques pour les patients en Europe.

Liste des principales sociétés d'API d'acide ursodésoxycholique

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

COUVERTURE DU RAPPORT

Ce rapport couvre le marché des API de l'acide ursodésoxycholique. Le TCAC devrait être présent au cours de la période de prévision, ainsi que la valeur de l'USD en 2025 et ce qu'elle devrait être en 2035. L'effet du COVID-19 sur le marché au début de la pandémie. Les dernières tendances qui ont lieu dans cette industrie. Les facteurs qui animent ce marché ainsi que les facteurs qui freinent la croissance de l'industrie. La segmentation de ce marché en fonction du type et des applications. La région leader dans l'industrie et pourquoi elle continuera à le faire au cours de la période de prévision. De plus, les principaux acteurs du marché, ce qu'ils font pour garder une longueur d'avance sur leurs concurrents et conserver leurs positions sur le marché. Tous ces détails sont couverts dans le rapport.