Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de la fabrication sous contrat de vaccins, par type (remplissage-finition, produit en vrac), par application (sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie, autres) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2035

•   
•   
  

  Échantillon PDF gratuit pour en savoir plus sur ce rapport

    

APERÇU DU MARCHÉ DE LA FABRICATION DE CONTRATS DE VACCINS

La taille du marché mondial de la fabrication sous contrat de vaccins était de 2,02 milliards de dollars en 2026 et devrait atteindre 3,21 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC de 5,3 % au cours de la période de prévision.

La fabrication sous contrat de vaccins (VCM) est la technique dans laquelle les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques délèguent la fabrication de masse, le système précis et le dernier emballage « remplissage-finition » des vaccins à des partenaires externes experts, appelés CMO ou CDMO. Ce modèle d'externalisation est de très haute qualité car il permet aux entreprises d'utiliser à la fois la compréhension de l'entrepreneur, les centres de fabrication spécialisés et le strict respect de la réglementation, évitant ainsi les énormes coûts d'investissement liés à la création de nouveaux sites de production. Le VCM agit comme un mécanisme important pour atteindre une augmentation rapide de la production, principalement pour les vaccins actuels, y compris ceux principalement basés sur l'ARNm et les vecteurs viraux, ce qui s'est avéré crucial pour répondre à l'importante demande mondiale précipitée par la crise du COVID-19.

Le marché de la fabrication sous contrat de vaccins est au milieu d'une croissance considérable résultant des efforts de vaccination étendus à l'échelle mondiale et d'un pipeline de vaccins émergents contre les maladies infectieuses, oncologiques et auto-immunes. On estime qu'actuellement l'Amérique du Nord et l'Europe occupent une grande partie de la part de marché de la fabrication sous contrat de vaccins. Cependant, la région Asie-Pacifique devrait être le marché qui connaît la croissance la plus rapide, car elle dispose de programmes gouvernementaux positifs, d'un intérêt accru pour la fabrication locale de vaccins et de faibles coûts d'exploitation. L'utilisation est répandue dans le monde entier, les entreprises s'appuyant sur les CMO pour accroître la flexibilité de la fabrication, réduire les délais de mise sur le marché et maintenir un approvisionnement mondial constant en vaccins nécessaires pour soutenir les programmes de santé de la population dans différentes régions du monde.

IMPACTS DE LA COVID-19

L'industrie de la fabrication sous contrat de vaccins a eu un effet négatif en raison des fermetures d'usines pendant la pandémie de COVID-19.

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

Le marché de la fabrication sous contrat de vaccins (VCM) a été un accélérateur sans précédent, gigantesque, perturbateur et massif catalysé par la pandémie de COVID-19. La crise mondiale exigeait simplement que des millions de doses de vaccin soient produites en un temps record, ce que ne pouvaient pas assurer les capacités internes existantes. Cela a donné lieu à une dépendance panoptique et vitale envers les organisations de fabrication sous contrat (CMO)/CDMO puisque près des trois quarts des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont conclu des contrats pour augmenter rapidement la production, en particulier de nouvelles modalités telles que les vaccins à ARNm et à vecteurs viraux qui exigeaient une expertise et des installations spécifiques. Non seulement cette augmentation a entraîné une augmentation majeure des revenus et une expansion de la capacité des CMO, mais elle a également poussé la part de marché de la fabrication sous contrat de vaccins davantage vers les fournisseurs de vaccins dotés de technologies avancées telles que le remplissage-finition et la fabrication de substances médicamenteuses en vrac, redéfinissant ainsi la chaîne d'approvisionnement en vaccins à l'avenir dans les pandémies et les programmes de vaccination de routine.

DERNIÈRES TENDANCES

Adoption de systèmes à usage unique (SUS) et flexibilité pour stimuler la croissance du marché

Les systèmes à usage unique (SUS) constituent une tendance urgente et qui s'accélère sur le marché de la fabrication sous contrat de vaccins. Les sociétés de gestion marketing investissent également massivement dans les technologies jetables, c'est-à-dire les bioréacteurs, les mélangeurs et les tubes, par opposition aux équipements en acier inoxydable. Cette action présente d'énormes avantages en termes de flexibilité et d'agilité opérationnelle, avec une capacité de déploiement très rapide et avec un délai d'exécution court entre les lots de divers produits vaccinaux, et avec une grande réduction du cycle de validation de nettoyage et de stérilisation. Plus important encore, le SUS réduit les risques de contamination croisée, qui constituent un problème fondamental dans la production de vaccins. La présence de cette fonctionnalité de changement rapide de produits et de mise à l'échelle efficace des opérations fait des fournisseurs de VCM utilisant SUS l'un des partenaires les plus attrayants pour toute entreprise qui doit réagir rapidement aux changements dans les risques, les dangers de la maladie ou exploiter un pipeline de produits diversifié.

•   
•   
  

  Échantillon PDF gratuit pour en savoir plus sur ce rapport

    

SEGMENTATION DU MARCHÉ DE LA FABRICATION DE CONTRATS DE VACCINS

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en produits de remplissage-finition et en vrac.

• Remplissage-Finition : Cette étape est la dernière, et probablement la plus critique, de la fabrication : le produit vaccinal en vrac est désormais correctement distribué, conditionné dans des flacons ou des seringues stériles et prêt à être distribué, ce qui constitue un service de grande valeur et hautement réglementé.

• Produit en vrac : Dans cette partie, beaucoup est fait sur la fabrication en masse du matériel vaccinal de base, dans ce cas la fermentation, la culture cellulaire, la purification et la formulation de la substance médicamenteuse active précédant les phases d'emballage proprement dites.

Par candidature

Sur la base de l'application, le marché mondial peut être classé en sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et autres.

• Entreprises pharmaceutiques : il s'agit de grandes entreprises établies qui externalisent les services VCM pour gérer la capacité de production, utilisent des ressources CMO spécialisées avec de nouvelles modalités de vaccins et réduisent les capitaux importants nécessaires au maintien d'installations de fabrication internes à grande échelle.

• Entreprises de biotechnologie : les petites entreprises à forte intensité de recherche sous-traitent souvent l'ensemble de leur processus de fabrication à des entreprises VCM, car elles ne disposent souvent pas de l'infrastructure et de l'expertise nécessaires pour mener une production de vaccins à grande échelle et à une échelle commerciale.

• Autres : Ce groupe comprend des agences gouvernementales, des organisations à but non lucratif et des instituts de recherche universitaires qui utilisent les services VCM, en particulier dans les programmes de santé publique, les programmes de préparation à une pandémie et les nouveaux vaccins candidats passant de la recherche aux essais.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs moteurs et restrictifs, des opportunités et des défis, indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Passage à de nouvelles plateformes de vaccins pour stimuler le marché

Le passage à de nouvelles plates-formes de vaccins est un facteur majeur dans la croissance du marché de la fabrication sous contrat de vaccins. Le développement de vaccins à ARNm et viraux a révolutionné le processus de développement en raison du succès et de la rapidité de leur développement et de leur mise en œuvre, en particulier dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Ces nouvelles modalités nécessitent des installations spécialisées de pointe, un savoir-faire technologique particulier (tel que la formulation de nanoparticules lipidiques (LNP) d'ARNm) et une logistique complexe de la chaîne du froid que de nombreuses organisations pharmaceutiques établies ne peuvent pas encore assurer. Cela oblige donc les entreprises à sous-traiter à des organisations de fabrication sous contrat (CMO) spécialisées, ce qui a entraîné d'énormes investissements dans de nouvelles capacités de VCM et propulsé le marché vers l'avant en élargissant la portée et la richesse technologique du service de fabrication externalisée.

Augmenter l'externalisation pour le coût et la rapidité pour élargir le marché

L'impératif de l'industrie d'accélérer et de réduire les coûts est l'un des facteurs importants qui élargissent le marché de la fabrication sous contrat de vaccins (VCM). Les fabricants de produits biotechnologiques et pharmaceutiques sont de plus en plus enclins à sous-traiter la production aux sociétés de gestion collective pour échapper à l'énorme investissement initial en capital nécessaire à la construction et au soutien de leurs propres usines de fabrication complexes et réglementées. Ce plan leur permettra d'utiliser l'infrastructure réglementaire déjà existante ainsi que l'expertise technique d'un CMO, ce qui permettra de gagner considérablement du temps de mise sur le marché de nouveaux candidats vaccins. Enfin, le fait que les CMO puissent offrir une flexibilité de capacité et une mise à l'échelle plus rapide que la production en interne fait des CMO un partenaire inestimable, et donc de la croissance soutenue du marché.

Facteur de retenue

Conformité réglementaire stricte Entrave la croissance du marché

Le respect strict des réglementations est l'un des principaux facteurs limitants qui empêchent le développement du marché de la fabrication sous contrat de vaccins (VCM). Les directeurs marketing sont contraints de faire face à des législations mondiales extrêmement complexes, en constante évolution et variées, telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) strictes d'organisations telles que la FDA et l'EMA. Pour respecter et maintenir ces normes strictes, elle doit investir une fortune dans la modernisation des installations, des équipements spécialisés, de la documentation et du personnel hautement qualifié, ce qui fait grimper les coûts d'exploitation. Il s'agit d'une barrière à l'entrée et la complexité des procédures de validation ne permet souvent pas aux OGC plus petites ou plus récentes d'entrer dans le jeu concurrentiel sur le marché des vaccins, entravant ainsi le renforcement global des capacités.

Opportunités régionales de demande d'autosuffisance sur le marché

Opportunité

La tendance vers l'autosuffisance régionale en vaccins est une perspective importante pour le marché de la fabrication sous contrat de vaccins (VCM). Après avoir été secoués par les pénuries d'approvisionnement survenues pendant la pandémie, la plupart des pays et régions commencent à se concentrer sur le développement d'usines locales de vaccins, notamment en Asie-Pacifique et en Afrique.

Cette tendance crée une énorme demande de la part des fournisseurs de VCM soit pour construire de nouvelles usines modulaires, soit pour participer à des partenariats de transfert de technologie dans ces régions. Grâce aux écosystèmes de fabrication locaux, les OGC peuvent accéder à des marchés très vastes, jusqu'ici non desservis, et contribuer à garantir une chaîne d'approvisionnement mondiale en vaccins plus résiliente et décentralisée.

Le risque d'instabilité de la chaîne d'approvisionnement pourrait constituer un défi potentiel

Défi

L'un des problèmes potentiels qui peuvent perturber les consommateurs (gouvernements et prestataires de soins de santé) est la menace d'instabilité de la chaîne d'approvisionnement dans le réseau mondial VCM. Le recours à certains fournisseurs majeurs pour fournir les composants principaux, les nanoparticules lipidiques (LNP) ou les matériaux de filtration stériles, constitue un goulot d'étranglement pouvant arrêter la production dans le monde entier.

Le flux de ces matières premières et consommables sur les marchés mondiaux peut très facilement être déstabilisé par des conflits géopolitiques, des changements dans les prix de l'énergie et des problèmes logistiques. Une telle instabilité entraîne un grave danger d'expédition tardive des vaccins et d'éventuelles pénuries qui ont un effet direct sur les campagnes nationales de vaccination et les initiatives en matière de soins de santé.

•   
•   
  Échantillon PDF gratuit pour en savoir plus sur ce rapport

    

APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DE FABRICATION DE CONTRATS DE VACCINS

• Amérique du Nord

La plus grande partie du marché de la fabrication sous contrat de vaccins (VCM) se situe dans la région de l'Amérique du Nord, car elle est la plus développée en ce qui concerne l'infrastructure de biofabrication et les grandes et petites entreprises de biotechnologie innovantes sont prédominantes. Le principal centre de concentration est le marché américain de la fabrication sous contrat de vaccins, qui est associé à un niveau élevé de dépenses en R&D, à l'introduction de nouvelles plates-formes telles que l'ARNm et à un environnement réglementaire bien développé qui fait que les services externalisés de grande valeur, en particulier la fabrication spécialisée de remplissage-finition et de substances médicamenteuses complexes, constituent une demande importante.

• Europe

L'Europe détient une part énorme sur le marché de la fabrication sous contrat de vaccins et constitue également un centre de fabrication clé dans le monde, avec un record historique de fabrication d'un grand nombre de doses de vaccins dans le monde. La région bénéficie d'une forte concentration d'OCM établies et d'un solide écosystème de R&D orienté vers les vaccins innovants. Alors que le marché nord-américain lui faisait concurrence en termes de valeur, l'Europe reste à la pointe de la croissance du VCM en investissant quotidiennement dans la modernisation, en adoptant l'utilisation de systèmes à usage unique et en assurant une bonne intégration de la chaîne d'approvisionnement sur le continent.

• Asie

On estime que la région Asie-Pacifique sera le marché du VCM qui connaîtra la croissance la plus rapide en raison d'une combinaison de forces influentes, telles que la demande d'autonomie en matière de vaccins et la réduction massive des dépenses d'exploitation. Il existe une tendance selon laquelle des pays comme l'Inde et la Chine augmentent leur capacité de production à un rythme très rapide et ne se contentent plus de proposer des produits en vrac, ils produisent des services plus sophistiqués. Cela incite les grandes sociétés pharmaceutiques internationales à conclure des accords de fabrication stratégiques afin de répondre à la demande croissante de la région avec sa population énorme et en expansion.                 

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Acteurs clés qui transforment le paysage du marché de la fabrication sous contrat de vaccins grâce à l'innovation et à la stratégie mondiale

Grâce à l'innovation des stratégies et au développement du marché, les acteurs du marché dans le domaine des entreprises façonnent le marché de la fabrication sous contrat de vaccins. Certains d'entre eux peuvent être considérés comme des avancées dans la conception, les produits, les matériaux et les contrôles, outre l'utilisation de technologies plus intelligentes pour l'amélioration de la fonctionnalité et de la flexibilité opérationnelle. Les gestionnaires sont conscients de leur responsabilité de dépenser de l'argent pour le développement de nouveaux produits et processus et d'élargir la portée de la fabrication. Cette expansion du marché contribue également à diversifier les perspectives de croissance du marché et à répondre à une demande plus élevée pour le produit dans de nombreux secteurs.

Liste des principales sociétés de gestion

• Diosynth (U.S)
• Emergent BioSolutions (U.S)
• Goodwin Biotechnology (U.S)
• Bavarian Nordic (Denmark)
• Soligenix Inc (U.S)
• Catalent Biologics (U.S)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Mars 2023 :En 2023, l'acquisition de l'activité vaccins de voyage d'Emergent, comprenant Vivotif et Vaxchora, a considérablement renforcé la position de Bavarian Nordic en tant que l'un des plus grands fournisseurs de vaccins de voyage et contre les maladies endémiques sur le marché mondial. Plus important encore, l'acquisition leur a donné une plus grande présence en termes de bases opérationnelles sous la forme d'installations de développement et de fabrication dédiées d'Emergent, offrant plus d'échelle et de flexibilité. L'émission d'actions dirigée qui a suivi a permis de lever le capital indispensable pour intégrer l'acquisition, ce qui a prouvé que Bavarian Nordic est déterminé à consolider ses nouvelles ressources et à accroître son réseau de distribution commerciale.

COUVERTURE DU RAPPORT

Ce rapport est basé sur une analyse historique et des calculs de prévisions qui visent à fournir aux lecteurs une compréhension complète du marché mondial de la fabrication sous contrat de vaccins sous plusieurs angles, offrant ainsi un soutien suffisant à la stratégie et à la prise de décision des lecteurs. En outre, cette étude comprend une analyse complète de SWOT et fournit des informations sur les développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché en découvrant les catégories dynamiques et les domaines potentiels d'innovation dont l'application pourrait influencer sa trajectoire dans les années à venir. Cette analyse englobe à la fois les tendances récentes et les tournants historiques à prendre en compte, fournissant une compréhension globale des concurrents du marché et identifiant les domaines de croissance potentiels.

Ce rapport de recherche examine la segmentation du marché en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives pour fournir une analyse approfondie qui évalue également l'influence des perspectives stratégiques et financières sur le marché. De plus, les évaluations régionales du rapport prennent en compte les forces dominantes de l'offre et de la demande qui ont un impact sur la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts des principaux concurrents du marché. Le rapport intègre des techniques de recherche, des méthodologies et des stratégies clés non conventionnelles adaptées au laps de temps prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché de manière professionnelle et compréhensible.