Anticorpi monoclonali biosimilari Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore, per tipo (Infliximab, Rituximab, Trastuzumab, Adalimumab, Altro), per applicazione (oncologia, malattie autoimmuni, Altro), approfondimenti regionali e previsioni dal 2025 al 2035

• 

  Richiedi un campione gratuito per saperne di più su questo rapporto

PANORAMICA DEL MERCATO DEGLI ANTICORPI MONOCLONALI BIOSIMILI

Il mercato globale degli anticorpi monoclonali biosimilari è stato valutato a 8,31 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che crescerà fino a 9,64 miliardi di dollari nel 2026, raggiungendo 36,65 miliardi di dollari entro il 2035, con un CAGR previsto del 16% durante il periodo di previsione dal 2025 al 2035.

Il gruppo biosimilare comprende anticorpi monoclonali biosimilari (mAb). Sono proteine ​​enormi e complicate che il sistema immunitario utilizza per riconoscere ed eliminare entità estranee come virus e batteri. Il gruppo è comunemente utilizzato per la gestione medica di malattie come il cancro e l'artrite reumatoide. In parole povere, i mAb possono essere considerati "armi" o "scudi" utilizzati dal sistema immunitario per combattere le malattie sopra menzionate.

La quota di mercato degli anticorpi monoclonali biosimilari comporta ricavi insieme a servizi correlati da parte di entità (come organizzazioni, imprese individuali e partnership) che offrono anticorpi monoclonali biosimilari, utilizzati per trattare pazienti affetti da malattie croniche tra cui cancro reumatoide, artrite reumatoide e malattie autoimmuni. Gli anticorpi monoclonali biosimilari sono stati impiegati per rafforzare l'immunità riconoscendo e neutralizzando le sostanze estranee. Sono notevolmente simili ai veri anticorpi monoclonali per quanto riguarda sicurezza, qualità farmacologica ed efficacia.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

Interruzione dei servizi per ridurre la crescita del mercato 

La pandemia di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti: gli anticorpi monoclonali biosimilari hanno registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvviso aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e al ritorno della domanda ai livelli pre-pandemia.

La pandemia ha rallentato o arrestato il progresso di numerosi studi di ricerca in corso sugli anticorpi monoclonali biosimilari. Ritardi e interruzioni nella catena di approvvigionamento globale hanno avuto un impatto sulla produzione, consegna e accessibilità dei prodotti farmaceutici, in particolare degli anticorpi monoclonali. L'attenzione del sistema sanitario si è spostata dagli altri settori terapeutici alla regolamentazione e alla cura dei pazienti affetti da Covid-19.

ULTIME TENDENZE

Indicazioni sul cancro per stimolare lo sviluppo del mercato 

La crescita del mercato degli anticorpi monoclonali biosimilari ha recentemente iniziato a porre una maggiore enfasi sulle indicazioni contro il cancro. Lo sviluppo di anticorpi per ragioni legate al cancro sta raccogliendo molto interesse e investimenti. Questi biosimilari mirano a migliorare l'accesso a farmaci potenzialmente salvavita fornendo alternative meno costose ai costosi anticorpi monoclonali originali utilizzati per il trattamento del cancro. I miglioramenti biotecnologici, la migliore comprensione delle cause profonde del cancro e l'aumento della tolleranza dei biosimilari in oncologia, sia da parte degli enti regolatori che dei medici, contribuiscono tutti al progresso degli anticorpi biosimilari nel trattamento del cancro. Questo progresso dimostra il potenziale dianticorpi monoclonalifunzionare come una componente importante del panorama in evoluzione della cura del cancro.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, oltre 65 anticorpi monoclonali biosimilari sono stati approvati a livello globale entro il 2023, con più di 15 milioni di dosi ai pazienti somministrate nei soli Stati Uniti.

• Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), entro il 2023 sono stati commercializzati attivamente in Europa 42 anticorpi monoclonali biosimilari, coprendo oltre 12.000 centri di trattamento ospedaliero nei paesi membri.

Richiedi un campione gratuito per saperne di più su questo rapporto

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEGLI ANTICORPI MONOCLONALI BIOSIMILI

Per tipo

In base alla tipologia: il mercato è suddiviso in infliximab, rituximab, trastuzuma, adalimumab e altri.

Per applicazione

In base all'applicazione: il mercato è suddiviso inoncologia, malattie autoimmuni e altro

FATTORI DRIVER

Crescente accettazione dei prodotti biologici per favorire l'espansione del mercato

Il mercato dei farmaci biologici, in particolare degli anticorpi monoclonali, è cresciuto rapidamente negli ultimi anni a causa della crescente accettazione dei farmaci biologici per una serie di disturbi che ha creato un enorme mercato per gli anticorpi monoclonali. Con la scadenza dei brevetti sugli anticorpi monoclonali iniziali, emergono opportunità per lo sviluppo e la vendita di copie biosimilari. Il crescente desiderio di alternative a basso costo, nonché il crescente mercato dei prodotti biologici, hanno alimentato la domanda di anticorpi monoclonali biosimilari.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2023 oltre 18 milioni di pazienti hanno ricevuto cure con anticorpi monoclonali biosimilari, migliorando l'accessibilità in oncologia e nelle terapie autoimmuni.

• Secondo il National Institutes of Health (NIH), più di 1.200 studi clinici che coinvolgono anticorpi monoclonali biosimilari sono stati registrati a livello globale entro il 2023, facilitando un'adozione più rapida in aree terapeutiche come l'artrite reumatoide e il cancro.

Quadri stabiliti dagli organismi di regolamentazione per promuovere il progresso del settore

Le strutture stabilite dagli organismi di regolamentazione di tutto il mondo facilitano lo sviluppo, l'approvazione e la distribuzione dei biosimilari. Questi quadri forniscono istruzioni e approcci espliciti per lo sviluppo e il test di anticorpi monoclonali biosimilari. Le agenzie di regolamentazione confrontano i prodotti biosimilari con quelli di riferimento attraverso un rigoroso metodo di valutazione scientifica e clinica per garantire che siano efficaci e sicuri. Forti quadri normativi migliorano la fiducia nell'efficacia e nell'affidabilità degli anticorpi monoclonali, incoraggiando le preghiere e gli operatori sanitari a utilizzarli. Questo supporto normativo ha favorito la crescita del business degli anticorpi biosimilari.

RFATTORI ESTENSIONANTI

Processo di sviluppo costoso per limitare l'evoluzione del mercato

Un ostacolo all'espansione dell'industria degli anticorpi monoclonali biosimilari è il processo di sviluppo lungo e costoso. La produzione di anticorpi monoclonali richiede una spesa significativa in ricerca, indagini cliniche e procedure di produzione per determinare la somiglianza e la comparabilità con il prodotto di riferimento. Di conseguenza, coloro che dispongono di minori risorse o di imprese più piccole potrebbero incontrare difficoltà. Inoltre, la negoziazione del contesto normativo e la gestione dei problemi di proprietà intellettuale potrebbero rendere più difficile l'ingresso degli anticorpi biosimilari nel mercato, riducendo la concorrenza e forse ostacolando la crescita del mercato degli anticorpi monoclonali biosimilari.

• Secondo la FDA, oltre 320 istituzioni sanitarie nel 2023 hanno ritardato l'adozione dei biosimilari a causa di preoccupazioni sull'intercambiabilità e sull'immunogenicità, influenzando i programmi di trattamento per circa 150.000 pazienti.

• Secondo la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA), 210 ospedali hanno dovuto far fronte a ulteriori requisiti di documentazione normativa nel 2023, aumentando le tempistiche operative per l'implementazione degli anticorpi monoclonali biosimilari di 3-5 settimane per istituzione.
• Richiedi un campione gratuito per saperne di più su questo rapporto

•  

APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEGLI ANTICORPI MONOCLONALI BIOSIMILI

Crescente approvazione dei prodotti in Nord America per sostenere il progresso del mercato

Si prevede che il Nord America avrà la quota di mercato più elevata. Ciò è dovuto all'eccellente crescita della regione, attribuita all'aumento delle approvazioni dei prodotti, a uno scenario di pagamento favorevole e a un'infrastruttura medica ben consolidata. Inoltre, è probabile che i crescenti investimenti pubblici per lo studio del cancro e lo sviluppo di tecnologie incrementino lo sviluppo di proteine ​​terapeutiche nel periodo di previsione. Altri fattori chiave a sostegno dell'espansione di questo settore sono l'assistenza governativa per il controllo e la gestione delle infezioni, un aumento dell'incidenza dei disturbi legati allo stile di vita e un aumento della popolazione.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano sulle partnership per ottenere un vantaggio competitivo

Importanti operatori del mercato stanno compiendo sforzi di collaborazione collaborando con altre aziende per stare al passo con la concorrenza. Diverse aziende stanno inoltre investendo nel lancio di nuovi prodotti per espandere il proprio portafoglio prodotti. Fusioni e acquisizioni sono anche tra le strategie chiave utilizzate dai giocatori per espandere i propri portafogli di prodotti.

L'analista fornisce un quadro completo del mercato attraverso lo studio, la sintesi e il riepilogo dei dati provenienti da varie fonti, nonché un esame di variabili importanti come guadagno finanziario, prezzi di vendita, concorrenza e promozioni. Identifica i principali influenzatori del settore e presenta varie sfaccettature del mercato. Le informazioni fornite sono approfondite, affidabili e il risultato di un'ampia ricerca primaria e secondaria. Il rapporto di mercato fornisce un panorama competitivo completo, nonché una metodologia e un'analisi approfondite di valutazione dei fornitori basate su studi sia qualitativi che quantitativi per prevedere con precisione la crescita del mercato.

I rapporti coprono importanti progressi nel mercato, nonché strategie di crescita inorganica e organica. Diverse aziende si stanno concentrando sull'espansione organica del business come annunci di prodotti, approvazioni di prodotti e altre cose come brevetti ed eventi. Acquisizioni, partnership e collaborazioni erano tra le strategie di crescita inorganica osservate nel mercato. Le attività di cui sopra hanno aperto la strada agli operatori del mercato per espandere la propria attività e la propria base di clienti. Con la crescente domanda di prodotti filtranti nel mercato internazionale, si prevede che i partecipanti al mercato beneficeranno di sostanziali opportunità di crescita nel prossimo futuro.

• Celltrion - Secondo la FDA, Celltrion ha fornito oltre 2,5 milioni di dosi terapeutiche dei suoi anticorpi monoclonali biosimilari a livello globale nel 2023, supportando la cura dei pazienti in più di 1.100 ospedali.

• Pfizer (Hospira) - Secondo EMA, Pfizer (Hospira) ha distribuito circa 2 milioni di dosi di anticorpi monoclonali biosimilari in Europa nel corso del 2023, servendo oltre 950 strutture sanitarie.

Elenco delle principali aziende produttrici di anticorpi monoclonali biosimilari

• Celltrion (South Korea)
• Pfizer (Hospira) (Japan)
• 3SBIO (China)
• Novartis (Sandoz) (Switzerland)
• Dr Reddy’s (India)
• Celgen Biopharma (China)
• Cadila Healthcare (India)
• Hisun Pharma (China)
• Torrent Pharmaceuticals (India)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questa ricerca offre un'analisi approfondita del mercato globale, coprendo tutte le aree rilevanti. Ciò include tutto, da un'ampia panoramica del mercato alle informazioni a livello micro su dimensioni del mercato, grado di concorrenza, tendenza all'evoluzione, opportunità nel mercato, importanti fattori trainanti del mercato e opportunità e minacce SWOT. Il lettore può utilizzare lo studio per influenzare la competitività del settore e le strategie dell'ambiente competitivo per aumentare il potenziale profitto. Inoltre, offre un quadro semplice per valutare e ottenere l'accesso alla situazione dell'organizzazione aziendale.

In poche parole, questo studio dovrebbe essere letto da tutti i partecipanti al mercato, trader, accademici, analisti, pianificatori aziendali e chiunque altro abbia un interesse per il mercato. Il panorama competitivo del mercato è un'altra area su cui si concentra la struttura del report. Questo rapporto presenta informazioni approfondite sulla quota di mercato, sugli indicatori macroeconomici, sullo scenario del prodotto, sulle circostanze operative dei principali attori, che aiutano i lettori del settore a riconoscere i principali rivali e a comprendere meglio il panorama competitivo del mercato.