Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore dello screening del sangue, per tipo (reagente e strumento), per applicazione (banca del sangue e ospedale) e approfondimenti regionali e previsioni fino al 2034

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PANORAMICA DEL RAPPORTO SUL MERCATO DELLO SCREENING DEL SANGUE

La dimensione globale del mercato dello screening del sangue era di 3,139 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che il mercato toccherà 5,944 miliardi di dollari entro il 2034, mostrando un CAGR del 7,5% durante il periodo di previsione.

Lo screening del sangue è una procedura molto importante nella medicina contemporanea che viene utilizzata per schermare il sangue donato contro malattie infettive e alcuni marcatori di malattie prima che venga trasfuso a un individuo. Lo scopo principale è quello di fornire protezione e purezza all'afflusso di sangue con possibilità minime di diffusione di malattie, tra cui HIV, epatite B, epatite C, virus del Nilo occidentale e sifilide, tra gli altri. Questa procedura prevede l'utilizzo di metodiche di laboratorio molto delicate, solitamente il test degli acidi nucleici (NAT) e i test immunologici, per identificare il materiale genetico o gli anticorpi di questi agenti patogeni, salvaguardando così sia il donatore che il ricevente del prelievo sanguigno.

IMPATTO DEL COVID-19

Crescita del mercato frenata dalla pandemia a causa di Diminuzione del numero di donazioni di sangue

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

Il primo e più importante impatto del COVID-19 su questo mercato è stato il completo calo del numero di donazioni di sangue dopo il lockdown, poiché il distanziamento sociale e la paura di infettarsi nei centri di raccolta hanno causato la cancellazione di importanti raccolte di sangue e ridotto il numero di persone che si sono presentate alle raccolte in quantità considerevoli. Questa compressione della materia prima (sangue donato) ha avuto un impatto diretto sul volume delle transazioni dei prodotti di screening, come reagenti e kit, e ha complicato il controllo delle scorte da parte delle banche del sangue e ha aumentato la velocità con cui i vecchi componenti vengono scartati, oltre a rendere difficile prevedere la domanda di mantenimento della catena di approvvigionamento della tecnologia di screening.

ULTIME TENDENZE

Alto tasso di assorbimento tecnologicoPromuovere la crescita del mercato

In questo mercato si sta attualmente sperimentando un alto tasso di adozione tecnologica, dominato dalla scoperta dei test di amplificazione degli acidi nucleici (NAT) come rilevatori altamente sensibili e precoci di malattie trasmissibili tramite trasfusione come l'HIV e l'epatite, e da una velocità emergente di attenzione della ricerca sul sequenziamento di prossima generazione (NGS) per condurre uno screening completo e multiplo di agenti patogeni ed esteso di antigeni dei gruppi sanguigni. Una delle direzioni principali è la spinta verso la completa automazione delle procedure di trattamento e screening del sangue per eliminare i fattori umani, accelerare i processi e, in molti casi, integrare l'intelligenza artificiale (AI) e il machine learning nell'analisi predittiva e nella gestione delle scorte e aumentare l'accuratezza diagnostica.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLO SCREENING DEL SANGUE

Per tipo

In base al tipo, il mercato può essere classificato in Reagente e Strumento

• Reagenti: i reagenti e i componenti dei kit di questo ricavo di mercato rappresentano solitamente la quota maggiore del ricavo totale, spesso oltre il 50% o più, perché i materiali di consumo hanno grandi volumi di vendita e sono ricorrenti. Tali elementi sono obbligatori in qualsiasi screening del sangue e tipizzazione del gruppo sanguigno eseguiti su campioni di donatori e riceventi.

• Strumenti: il segmento degli strumenti avrà un tasso di crescita annuale composto (CAGR) elevato a causa del loro elevato costo iniziale abbinato a un ciclo di vita più lungo rispetto a quello dei reagenti. La tendenza globale verso l'automazione in laboratorio contribuisce in larga misura alla crescita.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato può essere classificato in Banca del sangue e ospedale

• Banche del sangue: generalmente, i ricavi più elevati e il gran numero di test eseguiti dalla banca, nella maggior parte dei casi rappresentano la maggioranza della quota di mercato. Vengono utilizzati principalmente per lo screening obbligatorio e approfondito di tutte le unità di sangue donate per le infezioni trasmissibili tramite trasfusione (TTI) come HIV, epatite B/C e sifilide, per la determinazione dei gruppi sanguigni e per i test di compatibilità.

• Ospedale: forma un ampio mercato di utenti finali (ad esempio, possiede una parte sostanziale del mercato delle banche del sangue e questo mercato, occasionalmente descritto come dominante il mercato degli utenti finali nel mercato più ampio delle banche del sangue con circa il 55,3% delle entrate). Il suo utilizzo principale negli ospedali è dedicato ai test lato paziente e alla gestione delle trasfusioni, come il cross-matching, la validazione del gruppo sanguigno e lo screening degli anticorpi prima della trasfusione.

DINAMICHE DEL MERCATO

Fattori trainanti

Massa gonfia di trasfusioni di sangue e donazioni AGuidare il progresso del mercato

Uno dei principali fattori trainanti della crescita del mercato dello screening del sangue a causa della massa crescente di trasfusioni e donazioni di sangue. Si tratta di un mercato intrinsecamente associato al fatto che la domanda di sangue e di prodotti sanguigni è in costante aumento, creando la necessità di controllare più donazioni di sangue che mai. Questo aumento della domanda è l'effetto diretto di varie tendenze chiave nel settore sanitario, come l'invecchiamento della popolazione mondiale suscettibile alle malattie croniche, l'aumento del numero di interventi chirurgici complessi (operazioni cardiovascolari e di trapianto) e gli alti tassi di incidenti stradali e trattamenti per traumi in tutto il mondo.

Rischio di infezione trasmissibile per trasfusione aEspandi il mercato

Un secondo fattore è l'implacabile imperativo sanitario di contrastare la trasmissione di malattie infettive attraverso le trasfusioni di sangue, imposto da severe normative governative. In tutto il mondo, le autorità di regolamentazione hanno messo in atto schemi di screening obbligatori sulle principali TTI come HIV, epatite B (HBV), epatite C (HCV) e sifilide. Anche le nuove sfide (ad esempio il virus Zika) o lo sviluppo di quelle già note richiedono una costante revisione dei pannelli e delle tecnologie di screening.

Fattore restrittivo

Mercati a reddito medio e bassoalla crescita del mercato

L'unico fattore limitante significativo per questo mercato nei mercati a basso e medio reddito sono i costi elevati iniziali e ripetuti di sofisticate tecnologie di screening e l'infrastruttura inadeguata necessaria per accettarle. Tecniche avanzate come il test degli acidi nucleici (NAT), necessarie per identificare i virus entro l'importante finestra temporale dell'infezione (ovvero, il periodo finestra), richiedono elevati costi iniziali di strumenti automatizzati, reagenti specializzati e costosi, supporto speciale di laboratorio (temperatura e alimentazione costante) e competenze tecniche speciali. Questi vincoli finanziari e infrastrutturali portano le banche del sangue e gli ospedali in contesti con risorse limitate a non adottare o non implementare pienamente i processi di screening più sensibili, il che nella maggior parte dei casi li porta a utilizzare test di screening sierologico più vecchi, meno sensibili e meno costosi; pertanto, la qualità e la sicurezza dell'afflusso di sangue ne risentono.

Diagnostica molecolare ad alto rendimento per la crescita del mercato

Opportunità

L'unico grande motore di opportunità di un tale mercato è il progresso tecnologico senza fine, in particolare l'integrazione della diagnostica molecolare ad alto rendimento e dell'automazione che ha un grande potenziale per ampliare gli orizzonti dello screening.

I test avanzati degli acidi nucleici (NAT), il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e i sistemi automatizzati stanno consentendo lo screening di una gamma sempre più diversificata di nuove e attuali infezioni trasmissibili per trasfusione (TTI) in modo più rapido, più preciso e più sensibile (diminuendo il periodo finestra critico).

Spese e complicazioni per sfidare la crescita del mercato

Sfida

Il principale aspetto difficile in questo mercato è che è costoso e complicato integrare tecnologie di screening avanzate come il test degli acidi nucleici (NAT) e il sequenziamento di nuova generazione (NGS), soprattutto nelle nazioni a basso e medio reddito.

Questi sistemi avanzati e i relativi reagenti proprietari presentano elevati costi di capitale iniziale e costi di manutenzione, che ne limitano l'uso da parte di diverse banche del sangue che continuano a utilizzare tecnologie di screening meno sensibili come l'ELISA manuale. Questo divario tecnologico rappresenta un grave problema sanitario a livello mondiale, dato che molte aree non saranno in grado di rilevare adeguatamente le malattie infettive entro il cosiddetto periodo finestra e di fornire sempre una fornitura di sangue sicuro.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELLO SCREENING DEL SANGUE

Il mercato è principalmente suddiviso in Europa, America Latina, Asia Pacifico, Nord America, Medio Oriente e Africa.

• America del Nord

Il Nord America è emerso come la regione più dominante nella quota di mercato dello screening del sangue perché i suoi sistemi sanitari sono altamente sviluppati e l'importo della spesa sanitaria è elevato nell'area, il che consente un'ampia adozione precoce delle tecnologie di screening avanzate. Si tratta di un importante polo di innovazione, che ha spinto alla creazione e all'implementazione di tecnologie più avanzate come il test di amplificazione degli acidi nucleici (NAT) e il sequenziamento di nuova generazione (NGS) per promuovere la sicurezza del sangue e l'identificazione più rapida delle infezioni trasmissibili tramite trasfusione (TTI). Standard elevati e obbligatori di screening del sangue donato negli Stati Uniti, dovuti all'esistenza di forti agenzie di regolamentazione come la FDA, garantiscono la sicurezza dei pazienti e quindi creano continuamente una domanda di prodotti di screening di alta qualità. Anche la quantità di donazioni e trasfusioni di sangue è piuttosto elevata e questo fa sì che la domanda di reagenti e strumenti di screening rimanga stabile su base annua.

• Europa

Esiste una quota di mercato significativa dell'Europa in questo mercato mondiale che è secondo solo alla regione nordamericana ed è definito dalla forte attenzione normativa e dal mercato maturo. L'Unione Europea ha introdotto standard armonizzati e obbligatori per gli esami del sangue contro infezioni come l'HIV, l'epatite B e C (HBV, HCV) e altri virus tra gli Stati membri, garantendo così uno standard elevatissimo alla domanda del mercato. I sistemi sanitari della regione si concentrano sulle cure preventive e sulla diagnosi precoce delle malattie, il che rende i risultati generali dello screening del sangue come strumento diagnostico e i programmi sanitari preventivi più comunemente adottati. L'Europa, proprio come il Nord America, dimostra di avere tassi elevati di adozione di tecnologie sofisticate, con nazioni come la Germania e il Regno Unito che sono spesso in prima linea nell'introduzione di piattaforme automatizzate ad alto rendimento e di sofisticata diagnostica molecolare. L'invecchiamento della popolazione aumenta la domanda di interventi chirurgici e di trattamento di malattie croniche, che di conseguenza aumenta la necessità di trasfusioni di sangue sicure e, quindi, di controlli rigorosi.

• Asia

Si prevede che il mercato dell'Asia-Pacifico (Asia) sarà il mercato in più rapida crescita, rendendolo quindi una delle future fonti di crescita. Il settore sta registrando una crescita dovuta all'aumento dei livelli di accessibilità per i pazienti, alla crescente consapevolezza riguardo alla sicurezza del sangue e agli sforzi concertati dei principali attori del settore per attingere alle economie emergenti come Cina e India. L'affollamento della popolazione e la crescente incidenza di malattie infettive, insieme alla crescente domanda di sangue e di componenti del sangue e al crescente accesso ai servizi sanitari, impongono la necessità di ampliare lo screening. Crescono gli investimenti pubblici e privati ​​nella costruzione e nell'ammodernamento di ospedali, banche del sangue e laboratori diagnostici, aumentando così la capacità di utilizzare moderne tecniche di screening del sangue. Sebbene i problemi legati ai costi possano rappresentare un problema, la regione sta rapidamente abbracciando l'uso di nuovi metodi come NAT e sequenziamento di prossima generazione, soprattutto in quei paesi che dispongono di migliori finanziamenti economici per l'assistenza sanitaria, per tenere il passo con gli standard internazionali di sicurezza del sangue.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Attori chiave che trasformano il panorama dello screening del sangue attraverso l'innovazione e la strategia globale

L'innovazione tecnologica, soprattutto nei campi della diagnostica molecolare e dell'automazione, resa necessaria dalla necessità di trovare maggiore precisione, riconoscimento più rapido delle malattie e riduzione dei rischi, è il principale fattore industriale che può influenzare questo mercato. Il costante sviluppo e l'implementazione di tecnologie come il test degli acidi nucleici (NAT), il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e le piattaforme di screening automatizzato da parte di grandi aziende diagnostiche stanno rimodellando i processi delle banche del sangue, facilitando il rilevamento precoce degli agenti patogeni nel periodo finestra e, in generale, aumentando l'efficienza del laboratorio, insieme all'aumento della domanda globale di trasfusioni di sangue sicure e all'aumento del numero di malattie infettive.

Elenco degli attori del mercato profilati

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• Apex Biotechnology Corp. (Taiwan)
• Beckman Coulter (A Subsidiary of Danaher Corporation) (U.S.)
• Becton, Dickinson and Company (U.S.)

SVILUPPO INDUSTRIALE

16 ottobre 2025:Grifols ha iniziato la produzione delle card Grifols DG Gel e dei globuli rossi reagenti (RRBC) nel suo nuovo stabilimento a San Diego, negli Stati Uniti, il 16 ottobre 2025, per soddisfare la crescente domanda di soluzioni per la tipizzazione del sangue negli Stati Uniti.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Lo studio comprende un'analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando un'ampia gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. L'analisi considera sia le tendenze attuali che i punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica delle componenti del mercato e identificando potenziali aree di crescita.

Il rapporto di ricerca approfondisce la segmentazione del mercato, utilizzando metodi di ricerca sia qualitativi che quantitativi per fornire un'analisi approfondita. Valuta inoltre l'impatto delle prospettive finanziarie e strategiche sul mercato. Inoltre, il rapporto presenta valutazioni nazionali e regionali, considerando le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influenzano la crescita del mercato. Il panorama competitivo è meticolosamente dettagliato, comprese le quote di mercato dei principali concorrenti. Il rapporto incorpora nuove metodologie di ricerca e strategie dei giocatori su misura per il periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre approfondimenti preziosi e completi sulle dinamiche del mercato in modo formale e facilmente comprensibile.