Lutezio-177 (Lu-177) Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore, per tipo (lutezio-177 ad alta attività specifica e lutezio-177 a bassa attività specifica), per applicazione (terapia nucleare e diagnosi) e previsioni regionali fino al 2033

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PANORAMICA DEL MERCATO LUTEZIO-177 (Lu-177).

La dimensione globale del mercato lutezio-177 (Lu-177) è aumentata rapidamente nel 2023 e si prevede che il mercato crescerà sostanzialmente entro il 2029, esibendo un CAGR prodigioso durante il periodo di previsione.

Il lutezio-177 (Lu-177) è un isotopo radioattivo spesso utilizzato nel trattamento dei tumori neuroendocrini e del cancro alla prostata. Mentre Lu-177 aiuta a uccidere i tumori, i suoi fotoni gamma consentono ai medici di monitorare la terapia in tempo reale. Grazie alle due diverse modalità di utilizzo, è perfetto per la terapia terapeutica. Generalmente, le molecole helper prendono di mira determinate molecole o anticorpi che si attaccano solo alle cellule tumorali, risparmiando le cellule normali che le circondano.

Il Lu-177 è utile in terapia poiché decade rapidamente, dopo circa 6,7 ​​giorni, ma è sufficientemente stabile da rimanere nell'organismo per il trattamento. Il lutezio-176 può diventare radio-223 mediante attivazione neutronica o mediante decadimento radioattivo dell'itterbio-177. Le terapie che utilizzano Lu-177, come Lutathera e Pluvicto, hanno ricevuto il permesso di essere utilizzate e ora aiutano i pazienti con tumori avanzati o inoperabili. Poiché ha funzionato così bene, i medici stanno ricercando modi per utilizzarlo per altri tipi di cancro.

IMPATTO DEL COVID-19

L'industria del lutezio-177 (Lu-177) ha avuto un effetto negativo a causa dell'interruzione della logistica globale durante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

A causa delle restrizioni sui viaggi e sui voli e sulle interruzioni delle spedizioni, è diventato difficile che questo isotopo di breve durata raggiunga i pazienti e i laboratori in tempo per l'uso. Poiché il Lu-177 decade rapidamente, qualsiasi interruzione nel trasporto può comportare un uso infruttuoso del medicinale o la sua scadenza.

Gran parte dei trattamenti contro il cancro non critici con Lu-177 sono stati rimandati o hanno ricevuto meno priorità in modo che gli ospedali potessero gestire meno pazienti e quindi i pazienti non rischiassero l'esposizione al virus. Di conseguenza, i pazienti con tumori neuroendocrini e della prostata venivano diagnosticati e trattati più tardi del solito. Tuttavia, la pandemia ha dimostrato che è necessaria una distribuzione forte e locale dei radiofarmaci. Pertanto, ora ci sono maggiori investimenti in strutture regionali e modi migliori per gestire gli isotopi per aiutare a far fronte a qualsiasi futura crisi sanitaria pubblica.

ULTIME TENDENZE

I radiofarmaci sono l'emergenza per guidare la crescita del mercato

Ci sono stati notevoli sviluppi nel mercato che hanno il potenziale per aumentare la quota di mercato del lutezio-177 (Lu-177). Molte neoplasie, soprattutto quelle che colpiscono la prostata, la mammella, il polmone, il GIST e il glioblastoma, hanno spesso livelli elevati di GRPR. L'uso di 177Lu-NeoB consente a un antagonista che trasporta le radiazioni beta di colpire i tumori senza danneggiare gli organi sani. Questa strategia è aiutata dal cugino di imaging, 68Ga-NeoB, utilizzato per identificare i pazienti e monitorare la loro risposta alla terapia. Nel maggio 2025, gli studi di fase per 177Lu-NeoB valuteranno se è sicuro, tollerabile e mostra effetti antitumorali nei pazienti con GRPR sulle cellule tumorali.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO LUTEZIO-177 (Lu-177).

PER TIPO

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in lutezio-177 ad alta attività specifica e lutezio-177 a bassa attività specifica.

• Lutezio-177 ad alta attività specifica: il lutezio-177 ad alta attività specifica viene creato indirettamente, prendendo di mira i materiali di itterbio-176. Poiché viene prodotta solo una piccola quantità di Lu-176 stabile, ciò rende Lu-177 una scelta eccellente per trattamenti mirati ai recettori che desiderano un'elevata efficienza di marcatura dei radionuclidi.

• Lutezio-177 a bassa attività specifica: il lutezio-177 a bassa attività specifica si ottiene attraverso l'irradiazione neutronica del lutezio-176 ed è una miscela di Lu-177 e Lu-176 stabile. Sebbene un imballaggio di questo tipo sia più semplice da realizzare e configurare, è molto più difficile da etichettare. 

PER APPLICAZIONE

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in Terapia nucleare e Diagnosi.

• Terapia nucleare: nella terapia nucleare, i farmaci vengono somministrati nel sito e resi radioattivi con Lu-177 o Ra-223 per uccidere le cellule tumorali. Tratta i tumori senza alcun danno sostanziale al tessuto sano vicino.

• Diagnosi: nella diagnosi nucleare vengono iniettate poche quantità di materiale radioattivo per vedere l'attività degli organi o per rilevare la malattia tramite PET o SPECT. Ciò offre un vantaggio nel localizzare e identificare rapidamente il cancro, le malattie cardiache e i disturbi cerebrali. 

DINAMICHE DEL MERCATO

FATTORI DRIVER

L'aumento dell'incidenza del cancro in tutto il mondo per rilanciare il mercato

Ci sono diversi elementi che ispirano la crescita del mercato lutezio-177 (Lu-177). Il fattore principale è l'aumento del numero di pazienti con NET e mCRPC ovunque. Sia Lutathera che Pluvicto, basandosi su Lu-177, colpiscono in modo sicuro ed esatto il cancro alla prostata rispetto alla normale chemioterapia. Oggi gli specialisti medici spesso forniscono sia la diagnosi che il trattamento utilizzando lo stesso bersaglio biologico.

Progressi nella produzione radiofarmaceutica per espandere il mercato

La produzione di Lu-177 ad alta attività specifica ha migliorato sia i risultati che l'efficacia dei trattamenti. L'aumento della produzione di isotopi in tutto il mondo sta contribuendo a fornire una catena di approvvigionamento affidabile. I gruppi pubblici e privati ​​spendono di più nella ricerca sui radiofarmaci, nella creazione di isotopi e nei moderni centri di medicina nucleare. Sempre di più, i paesi stanno sviluppando le proprie capacità per ridurre le importazioni e avere ciò di cui hanno bisogno quando ne hanno bisogno.

FATTORE LIMITANTE

Le sfide della gestione dei rifiuti radioattivi possono potenzialmente ostacolare la crescita del mercato

La gestione del Lu-177 radioattivo richiede lo smaltimento dei rifiuti radioattivi secondo le norme ambientali e di sicurezza. Talvolta le strutture sono rimandate dal procedere con lo smaltimento dei rifiuti, poiché è necessario allestire strutture speciali. Gli operatori sanitari in molte regioni dell'Asia, dell'Africa e dell'America Latina non sono ben informati sulle terapie Lu-177. In questi luoghi lo sviluppo dei sistemi di medicina nucleare è ancora limitato, quindi il mercato non può crescere quanto potrebbe.

Espansione in nuovi tipi di cancro per creare opportunità per il prodotto sul mercato

Opportunità

È probabile che Lu-177 troverà un maggiore utilizzo per il trattamento di molti tumori, oltre a quelli per cui viene utilizzato ora. Gli esperti stanno conducendo ricerche e studi clinici per scoprire se può trattare il cancro al seno, ai polmoni, al pancreas e al glioblastoma, principalmente insieme a nuovi composti antagonisti del GRPR. La combinazione della terapia con Lu-177 e della diagnosi utilizzando isotopi abbinati fornisce cure migliori e più personalizzate per i pazienti affetti da cancro. Man mano che gli scienziati scopriranno di più su molecole importanti per il cancro e creeranno ulteriori ligandi, Lu-177 potrebbe trasformare notevolmente l'approccio utilizzato nel trattamento del cancro.

 

Aumentare la produzione e la resilienza della catena di fornitura potrebbe rappresentare una potenziale sfida per i consumatori

Sfida

Aumentare la quantità di Lu-177 prodotta per soddisfare la domanda mondiale mantenendo allo stesso tempo una qualità elevata e in linea con gli standard è difficile per il futuro. Al momento, solo un numero limitato di reattori e impianti sono coinvolti nella produzione di Lu-177 e la maggior parte di essi è invecchiata o ha raggiunto il limite di produzione. Poiché l'isotopo ha un tempo di dimezzamento breve, la distribuzione tempestiva su scala globale può subire ritardi soprattutto nelle aree prive di una propria produzione. Problemi con le attrezzature, la logistica o la politica mondiale possono impedire ai pazienti di ottenere questa terapia vitale.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI DEL MERCATO DEL LUTEZIO-177 (Lu-177).

• AMERICA DEL NORD

Il Nord America è la regione in più rapida crescita in questo mercato. Il mercato del lutezio-177 (Lu-177) negli Stati Uniti è cresciuto in modo esponenziale per molteplici ragioni. Negli Stati Uniti e in tutto il Nord America, l'utilizzo del Lu-177 sta crescendo rapidamente grazie all'aumento delle terapie con radioligandi Lutathera e Pluvicto. Le persone nella regione possono utilizzare attrezzature mediche avanzate, beneficiare delle migliori aziende radiofarmaceutiche e partecipare a una serie di studi clinici. Gli oncologi stanno adottando trattamenti basati su Lu-177 più spesso perché la FDA li ha approvati. Lo sforzo del governo per coprire maggiori costi sta aiutando le persone ad accedere più rapidamente alle cure di salute mentale. Sostenere la produzione di isotopi nel paese sta aumentando la forza della catena di approvvigionamento.

• EUROPA

Lu-177 è pienamente affermato in Europa, in gran parte grazie alla rapida adozione in luoghi come Germania, Regno Unito e Paesi Bassi. Vari trattamenti con Lu-177 sono stati approvati dall'Agenzia europea per i medicinali e gli ospedali di tutta Europa ora offrono la medicina nucleare. Collaborazioni e sovvenzioni pubbliche stanno aiutando diversi paesi dell'UE ad espandere la quantità di Lu-177 ad alta attività specifica prodotta. La medicina personalizzata e la teragnostica stanno influenzando fortemente sia il lavoro scientifico che la cura del paziente. Tuttavia, alcune località hanno difficoltà ad accedere all'assistenza sanitaria e ciò potrebbe rallentare il livellamento della crescita.

• ASIA

Le applicazioni del Lu-177 stanno avanzando rapidamente nella regione dell'Asia del Pacifico, grazie agli sforzi di India, Cina, Giappone e Corea del Sud. L'India è emersa come uno dei principali creatori di Lu-177, contribuendo a fornire Lu-177 sia al proprio mercato che all'estero. Tassi più elevati di cancro e una maggiore conoscenza della medicina nucleare stanno aumentando la necessità di questi test. Ciononostante, ci sono paesi in cui la mancanza di infrastrutture adeguate e di personale sufficientemente qualificato causa problemi.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Principali attori del settore che plasmano il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato

I principali attori del settore stanno plasmando il mercato del lutezio-177 (Lu-177) attraverso l'innovazione strategica e l'espansione del mercato. Queste aziende stanno introducendo tecniche e processi avanzati per migliorare la qualità e le prestazioni delle loro offerte. Stanno inoltre espandendo le loro linee di prodotti per includere varianti specializzate, soddisfacendo le diverse preferenze dei clienti. Inoltre, stanno sfruttando le piattaforme digitali per aumentare la portata del mercato e migliorare l'efficienza della distribuzione. Investendo in ricerca e sviluppo, ottimizzando le operazioni della catena di approvvigionamento ed esplorando nuovi mercati regionali, questi attori stanno guidando la crescita e definendo le tendenze all'interno del lutezio-177 (Lu-177).

ELENCO DELLE MIGLIORI AZIENDE DI LUTEZIO-177 (Lu-177).           

• Eckert & Ziegler [Germany]
• ITM Isotope Technologies Munich SE [Germany]
• Eczacıbaşı-Monrol [Turkey]
• Novartis (AAA) [Switzerland]
• SHINE Technologies [U.S.]

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Marzo 2022: Novartis ha compiuto importanti passi avanti nel mercato del lutezio-177 (Lu-177). Recentemente hanno sviluppato Pluvicto. Pluvicto è una terapia radioligando mirata utilizzata per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che esprime PSMA (antigene di membrana specifico della prostata). Si unisce al Lu-177 con una molecola che si lega solo alla cellula tumorale, localizzando così le radiazioni e provocando la distruzione dei tumori risparmiando i tessuti sani.

COPERTURA DEL RAPPORTO       

L'analisi SWOT è presentata in questo lavoro ad alto livello e vengono prese in considerazione raccomandazioni utili sull'ulteriore evoluzione del mercato. Questo documento coglie l'occasione per esaminare e discutere i segmenti di mercato e le possibili applicazioni che hanno il potenziale per influenzare la crescita del mercato negli anni futuri. Il lavoro utilizza sia i dati riguardanti lo stato moderno del mercato sia le informazioni sulla sua evoluzione per identificare le possibili tendenze di sviluppo.

 Si prevede che il lutezio-177 (Lu-177) con una migliore portabilità otterrà tassi di crescita elevati grazie a migliori tendenze di adozione da parte dei consumatori, all'aumento delle aree di applicazione e allo sviluppo di prodotti più innovativi. Tuttavia potrebbero esserci alcuni problemi come, ad esempio, la carenza di materie prime o i loro prezzi più alti. Tuttavia, la crescente popolarità delle offerte specializzate e la tendenza al miglioramento della qualità favoriscono la crescita del mercato. Tutti stanno progredendo attraverso la tecnologia e strategie innovative negli sviluppi, nella catena di fornitura e nel mercato. A causa dei cambiamenti nell'ambiente di mercato e della crescente domanda di varietà, il lutezio-177 (Lu-177) ha uno sviluppo promettente poiché sviluppa ed espande costantemente la sua applicazione.