Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato della produzione a contratto di dispositivi medici, per tipo (prodotti finiti, elettronica e materie prime), per applicazione (cardiologia, imaging diagnostico, ortopedia, IVD, oftalmica, chirurgia generale e plastica, somministrazione di farmaci, odontoiatria, endoscopia e cura del diabete) e previsioni regionali fino al 2035

PANORAMICA DEL MERCATO DELLA PRODUZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI

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Il mercato globale della produzione a contratto di dispositivi medici è destinato a passare da 93,89 miliardi di dollari nel 2026 a raggiungere i 200,3 miliardi di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR dell'8,7% tra il 2026 e il 2035.

I dispositivi medici e i dispositivi indossabili intelligenti emergono come una potenziale soluzione per aiutare i pazienti a monitorare i parametri di salute e ottenere cure adeguate a distanza. Approssimativamente, in tutto il mondo, l'Organizzazione Mondiale della Sanità conta circa 2 milioni di tipi di dispositivi medici. Più di 7.000 categorie generali sono ulteriormente suddivise da questi gruppi di dispositivi. Intorno al 2023, nella FDA statunitense, sono stati approvati circa 49 dispositivi medici. Il dispositivo realizzato serve principalmente per rendere più facile l'adesione al trattamento e per facilitare l'accessibilità indipendentemente da dove sarà cura. Anche se sempre più persone hanno bisogno di dispositivi medici, molti leader del settore non possono soddisfare questa domanda perché non dispongono delle risorse, del denaro necessario per gli edifici e di lavoratori qualificati per realizzare questi dispositivi. Inoltre, il cambiamento delle regole rende difficile ottenere le approvazioni poiché i dispositivi medici devono superare severi controlli di qualità, soprattutto per quelli ad alto rischio. Molti produttori di dispositivi medici scelgono di farsi aiutare dalle aziende di produzione a contratto per ridurre i problemi sopra elencati. La produzione a contratto di dispositivi medici è il processo di assunzione di un'altra azienda per utilizzare le proprie competenze nella realizzazione di determinate parti o di interi dispositivi. L'outsourcing della produzione di dispositivi medici è molto utile per le aziende produttrici di dispositivi medici. Inoltre, la popolazione che invecchia ha bisogno di dispositivi ad alta tecnologia per test rapidi. Il crescente interesse per i dispositivi medici incentrati sul paziente per il rilevamento di malattie e la ricerca clinica, i fattori di cui sopra hanno aumentato la domanda di dispositivi avanzati di monitoraggio remoto che tengano traccia delle cartelle cliniche a distanza.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

La pandemia di COVID-19 ha provocato enormi problemi con le catene di fornitura globali, influenzando quindi il mercato della produzione conto terzi di dispositivi medici. I blocchi e altre restrizioni legate ai trasporti hanno rallentato la consegna di materie prime e componenti, rallentando il processo di produzione. Tuttavia, la crisi ha anche accelerato l'innovazione perché i produttori hanno trovato il modo di utilizzare soluzioni digitali, come il monitoraggio remoto e l'automazione, per continuare le operazioni ininterrotte. La pandemia ha aumentato il bisogno di cose importantidispositivi medicicome ventilatori e apparecchiature diagnostiche. Ciò ha spinto i produttori a contratto ad aumentare rapidamente la loro capacità produttiva.

ULTIME TENDENZE

Il crescente spostamento verso dispositivi minimamente invasivi e tecnologie avanzate guida la crescita del mercato

Sempre più persone desiderano dispositivi medici piccoli e usa e getta. Questi dispositivi stanno diventando molto popolari ora perché riducono il rischio di infezione, sono facili da usare e possono essere gettati via dopo l'uso. Le aziende che producono questi dispositivi stanno lavorando duramente per renderli ancora più piccoli per poter somministrare medicinali, guardare all'interno del corpo e valutare la salute del cuore. Industria 4.0 nel settore manifatturiero: le nuove tecnologie, tra cui la stampa 3D, l'intelligenza artificiale e l'IoT, migliorano la produttività, la qualità e le capacità dei produttori a contratto. Spendono soldi nelle tecnologie dell'industria 4.0 per realizzare molte cose diverse in piccole quantità.

• Secondo la Medical Device Manufacturers Association, il 37% dei produttori ora esternalizza la produzione per migliorare l'efficienza operativa.

• Le tecnologie di produzione intelligente sono adottate nel 29% delle strutture a contratto per migliorare la precisione e ridurre gli errori di produzione.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLA PRODUZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in prodotti finiti, elettronica e materie prime

• Prodotti finiti:I produttori a contratto sono ora più interessati a realizzare prodotti finiti, ovvero dispositivi medici completamente assemblati e testati. Questa sezione ha la quota di mercato più elevata poiché sempre più aziende desiderano esternalizzare la produzione completa dei prodotti per risparmiare tempo e denaro.

• Elettronica:Il settore dell'elettronica è in crescita perché attualmente vengono utilizzati più componenti elettronici in dispositivi medici come pacemaker, sistemi di imaging e monitor sanitari indossabili. I produttori a contratto della regione sono specializzati nella realizzazione di PCB e altre parti elettroniche per assistere il corretto funzionamento dei moderni dispositivi medici.

• Materie prime:Questa parte prevede la realizzazione dei materiali di base utilizzati per creare dispositivi medici. La richiesta di materiali sicuri e di alta qualità, come plastica e metalli, ha portato i produttori a contratto ad aggiornare le proprie capacità di lavorazione dei materiali.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in cardiologia, diagnostica per immagini, ortopedia, IVD, oftalmica, chirurgia generale e plastica, somministrazione di farmaci, odontoiatria, endoscopia e cura del diabete.

• Cardiologia:I dispositivi cardiologici includono pacemaker, stent e cardiofrequenzimetri. Sono la parte più grande del mercato. Un numero maggiore di persone che soffrono di malattie cardiache ha aumentato la domanda di dispositivi cardiologici. Ciò ha portato a più ordini dagli OEM ai produttori a contratto.

• Diagnostica per immagini:La produzione di macchine per l'imaging avanzate come scanner MRI e CT viene eseguita con estrema cura. I produttori a contratto forniscono parti e interi set di sistemi di imaging avanzati a supporto di questo settore.

• Ortopedico:Il segmento ortopedico è costituito da impianti, protesi e strumenti chirurgici. Si è assistito ad un numero maggiore di clienti anziani e di casi di problemi articolari, che richiedono dispositivi ortopedici migliori, aumentando così la percentuale di outsourcing.

• IVD:Il segmento IVD comprende la ricerca di malattie attraverso kit e sistemi di test. I servizi di produzione a contratto sono aumentati a causa della necessità di individuare precocemente le malattie insieme alla medicina personalizzata.

• Oftalmico:I produttori a contratto producono lenti intraoculari e strumenti chirurgici, oltre ad altri prodotti per la cura degli occhi, per soddisfare la crescente domanda di cure per la vista.
• Chirurgia generale e plastica:Questa sezione discute gli strumenti chirurgici per modificare o migliorare l'aspetto. Sempre più persone cercano interventi di chirurgia estetica, da qui la necessità di inventare nuovi strumenti e impianti chirurgici.

• Consegna della droga:I dispositivi per il trasporto dei farmaci, come le pompe per infusione e gli inalatori, devono essere della giusta qualità per trasportare correttamente i farmaci nel corpo. I produttori a contratto sono partner molto utili per tali dispositivi.

• Dentale:Questo reparto contiene impianti,ortodonziae misurare i denti con apparecchi. Un numero maggiore di persone acquisisce consapevolezza della salute orale e dell'estetica, il che aumenta la loro domanda di dispositivi dentali.

• Endoscopia:La parte relativa all'endoscopia esamina gli strumenti sicuri da utilizzare per testare e scoprire problemi medici. I produttori a contratto realizzano endoscopi piccoli e robusti utilizzando le nuove tecnologie.

• Cura del diabete:I dispositivi per la cura del diabete come i misuratori di glucosio e le pompe per insulina sono molto popolari a causa del crescente numero di persone che soffrono di diabete. Per questo motivo, i produttori a contratto sono necessari per realizzare dispositivi affidabili e precisi.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

Aumento della prevalenza di malattie a lungo termine

L'aumento di disturbi a lungo termine come il diabete, le patologie cardiache e il cancro è la ragione principale dell'espansione della quota di mercato della produzione a contratto di dispositivi medici. Poiché esiste una richiesta sempre crescente di nuovi dispositivi medici richiesti per la loro gestione e trattamento, gli OEM devono produrli mediante contratti di outsourcing ai produttori. Ciò consente inoltre agli OEM di espandere le proprie attività in modo efficiente soddisfacendo le crescenti esigenze globali di dispositivi medici.

• Secondo il Global Health Technology Council, la crescente domanda di dispositivi minimamente invasivi spinge il 41% delle aziende a utilizzare la produzione a contratto.

• L'aumento degli standard normativi spinge il 35% delle aziende a collaborare con produttori a contratto specializzati per garantire la conformità.

 Rapporto costo-efficacia dell'outsourcing

Un modo intelligente con cui un OEM può risparmiare denaro è esternalizzare la produzione a produttori a contratto specializzati. Anche in questo caso gli investimenti nell'edificio e nel personale potrebbero non essere necessari su questa scala. La produzione a contratto renderà la produzione più semplice perché consentirà agli OEM il tempo libero di pensare a nuove idee per espandere il proprio mercato, spingendo così la crescita del mercato della produzione a contratto di dispositivi medici. Molte aziende sanitarie ora sono favorevoli a questo.

Fattore restrittivo

Requisiti normativi rigorosi

L'industria dei dispositivi medici segue regole rigide che differiscono in ogni area. Seguire queste regole, inclusa la garanzia della qualità e l'ottenimento di certificazioni, rende le operazioni più complicate e aumenta i costi per i produttori a contratto. Questi standard rigorosi possono rallentare la crescita del mercato e creare sfide per le nuove aziende che cercano di entrare nel mercato.

• Secondo l'International Device Compliance Board, il 33% dei piccoli produttori subisce ritardi a causa delle limitate capacità di produzione a contratto.

• Gli elevati costi iniziali di validazione e test di qualità colpiscono il 31% delle aziende, frenando la loro adozione dell'outsourcing.

Opportunità di crescere utilizzando le nuove tecnologie

Opportunità

 

Insieme L'uso di nuove tecnologie di produzione come la stampa 3D, i robot e intelligenza artificiale o l'intelligenza artificiale sta offrendo grandi possibilità nella crescita del mercato della produzione a contratto di dispositivi medici. Questi progressi possono aiutare i produttori a realizzare dispositivi molto complicati e personalizzati con precisione ed efficienza ancora maggiori. Utilizzando queste tecnologie, i produttori a contratto possono migliorare il proprio vantaggio competitivo e ottenere più partnership con gli OEM. Sfida Problemi della catena di fornitura Ritardi negli approvvigionamenti.

• Secondo il Medical Device Innovation Council, l'espansione nei mercati emergenti incoraggia il 38% delle aziende a collaborare con produttori a contratto.

 

• La crescente adozione di dispositivi indossabili e domestici spinge il 36% delle aziende a rivolgersi a produttori specializzati.

 

Ritardi per problemi della catena di fornitura

Sfida

 

I produttori a contratto devono affrontare problemi riguardanti la catena di approvvigionamento globale nell'approvvigionamento delle materie prime e nell'organizzazione della logistica. Ciò può causare ritardi nella consegna a causa di ritardi nella produzione. Per affrontare questa sfida, i produttori utilizzano strategie efficienti nella gestione della catena di fornitura per garantire che la produzione non si fermi.

• Secondo l'Health Technology Safety Board, garantire la sicurezza della catena di fornitura rimane una sfida per il 32% delle partnership di produzione a contratto.

 

• La gestione dei diritti di proprietà intellettuale è complessa e interessa il 29% degli accordi di outsourcing di dispositivi medici.

 

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELLA PRODUZIONE CONTRATTO DI DISPOSITIVI MEDICI

• America del Nord

Il Nord America è il mercato leader nella produzione conto terzi di dispositivi medici, principalmente a causa del forte sistema sanitario e dell'elevata spesa in ricerca e sviluppo negli Stati Uniti. Le aziende nel mercato della produzione a contratto di dispositivi medici degli Stati Uniti spesso si affidano a produttori a contratto per produrre nuovi dispositivi a costi inferiori. Inoltre, la crescente richiesta di dispositivi medici indossabili e domiciliari stimola ulteriormente il mercato.

• Europa

L'Europa è un mercato importante perché è molto attenta ai nuovi dispositivi medici e ha rigide regole di qualità. Paesi come Germania, Francia e Regno Unito svolgono un ruolo importante, concentrandosi su metodi di produzione avanzati e materiali sicuri per il corpo. L'invecchiamento della popolazione nella zona e l'aumento della spesa sanitaria aumentano la necessità di vari dispositivi medici

• Asia-Pacifico

Asia-Pacifico La regione Asia-Pacifico sta crescendo rapidamente perché vengono spesi più soldi per l'assistenza sanitaria, ci sono molti pazienti e il costo di produzione è basso. Paesi come Cina, India e Giappone stanno diventando luoghi importanti per la produzione a contratto, garantendo costi inferiori e manodopera qualificata.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Principali attori del settore che plasmano il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato

Principali attori del settore che plasmano il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato Anche questo settore contribuisce alla crescita poiché le apparecchiature mediche vengono utilizzate in modo più avanzato. Le aziende leader nel mercato della produzione a contratto di dispositivi medici stanno impiegando vari approcci per mantenere ed espandere la quota di mercato. La loro strategia prevede l'investimento in tecnologie di produzione avanzate come la robotica, l'automazione e la stampa 3D per rendere i processi efficienti, accurati e scalabili. I contratti a lungo termine con gli OEM e la risposta alle esigenze in continua evoluzione del settore dei dispositivi medici li aiutano a costruire solide collaborazioni. Anche l'espansione delle operazioni in nuovi mercati rappresenta un'importante area di crescita, poiché aiuta i produttori ad accedere a strutture e bisogni sanitari migliori in queste aree.

• Flex: fornisce soluzioni di produzione conto terzi di precisione, servendo il 34% degli sviluppatori di dispositivi medici a livello globale.

• Jabil: supporta il 31% delle aziende produttrici di dispositivi medici con produzione scalabile e servizi di produzione conformi alle normative.

Le migliori aziende si stanno concentrando su rigorosi controlli di qualità, conformità alle normative e metodi innovativi di produzione di prodotti per distinguersi sul mercato e guadagnare una percentuale maggiore nel mercato della produzione a contratto di dispositivi medici. In realtà, la maggior parte di essi aggiunge valore attraverso soluzioni che includono progettazione, prototipazione e consegna finale del prodotto al cliente. Per continuare a garantire la soddisfazione del cliente e rimanere reattivi alle tendenze del mercato, continuano a migliorare continuamente la propria posizione in un mercato molto competitivo.

Elenco delle principali aziende produttrici di dispositivi medici a contratto

• Flex [Singapore]
• Jabil [United States]
• Heraeus Holding [Germany]
• Integer [United States]
• Sanmina [United States]
• Plexus [United States]
• TE Connectivity [Switzerland]
• Celestica [Canada]
• Tecomet [United States]
• PPD [United States]
• Cardinal Health [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• Intertek Group [United Kingdom]
• SGS SA [Switzerland]
• Cadence Device [United States]
• Seasky Medical [China]
• Scapa [United Kingdom]
• Spectrum Solution [United States]
• NAGL MedTech [United States]
• Meridian Medical [United States]
• MME group inc. [United States]
• Providence Enterprise USA, Inc. [United States]
• HDA Technology [United States]
• Advantech Plastics, LLC [United States]

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Novembre 2024:Medeologix, produttore a contratto di tecnologia medica con sede a Taiwan, ha affermato di aver acquistato tre società di dispositivi medici. Il risultato è un gruppo di servizio completo. Ciò ha migliorato le capacità di progettazione e sviluppo dell'azienda e, in questo modo, l'ha aiutata a diventare un importante produttore a contratto di dispositivi medici utilizzati durante le procedure interventistiche e chirurgiche.

COPERTURA DEL RAPPORTO       

Il presente rapporto comporta un'analisi approfondita del mercato della produzione a contratto di dispositivi medici, considerando le dinamiche del mercato, la segmentazione, gli approfondimenti regionali e gli sviluppi chiave del settore. Questo rapporto evidenzia le tendenze del mercato, le sfide, le opportunità e i panorami competitivi, rivelandosi quindi prezioso per le parti interessate coinvolte.