Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato della sostituzione transcatetere della valvola cardiaca, per tipo (impianto transfemorale, impianto transapicale, impianto transaortico) per applicazione (ospedali e cliniche, centri chirurgici ambulatoriali, altri) e previsioni regionali fino al 2035

• 

  Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

PANORAMICA DEL MERCATO DELLA SOSTITUZIONE DELLE VALVOLE CARDIACHE TRANSCATETERE

Il mercato globale della sostituzione transcatetere della valvola cardiaca parte da un valore stimato di 8,29 miliardi di dollari nel 2026, raggiungendo infine i 25,89 miliardi di dollari entro il 2035. Questa crescita riflette un CAGR costante del 13,5% dal 2026 al 2035.

Il mercato globale della THVR sta assistendo a una rapida crescita principalmente a causa della crescente incidenza di disturbi della valvola cardiaca insieme ai miglioramenti nella tecnica chirurgica minimamente invasiva. Pertanto, questo mercato soddisfa l'esigenza emergente di alternative efficienti e meno invasive per la chirurgia a cuore aperto per garantire soluzioni principalmente nel trattamento della stenosi aortica e di altre malattie valvolari. Lo sviluppo della valvola transcatetere rappresenta un paradigma, soprattutto per coloro che rimangono non idonei alla chirurgia tradizionale. I principali fattori trainanti del mercato sono la crescente popolazione anziana, i progressi negli strumenti diagnostici e la maggiore accessibilità dei servizi sanitari in tutto il mondo. Inoltre, vengono condotti continuamente studi clinici e stanno emergendo nuovi materiali e design di valvole, che possono migliorare i risultati per i pazienti e stimolarne l'adozione. Il mercato continuerà a crescere man mano che aumenta il livello di consapevolezza e si sviluppa la tecnologia, il che porterà cambiamenti significativi in ​​cardiologia.

IMPATTO DEL COVID-19

Il mercato della sostituzione transcatetere della valvola cardiaca ha avuto un effetto positivo a causa dell'entità delle interruzioni nella catena di fornitura globale durante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato in difficoltà domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

L'aspettativa era che le procedure elettive e minimamente invasive come la THVR sarebbero state ritardate per un po' ma si sarebbero riprese rapidamente. Tuttavia, l'entità delle interruzioni, a causa della riallocazione delle risorse per le cure critiche per il COVID-19, della carenza di personale e dei blocchi prolungati, è stata maggiore del previsto.

Ciò è stato accompagnato da un forte calo dei volumi delle procedure, da un notevole ritardo negli interventi chirurgici elettivi e dall'interruzione degli studi clinici e del lancio di nuovi prodotti. Sebbene da allora il mercato si sia ripreso, le prime fasi della pandemia hanno rivelato una maggiore suscettibilità dei sistemi sanitari a una crisi globale senza precedenti rispetto a quanto inizialmente previsto.

ULTIME TENDENZE

Crescente interesse per le tecnologie delle valvole di prossima generazione per stimolare la crescita del mercato

Tra le tendenze più critiche della THVR c'è il crescente interesse per le tecnologie delle valvole di prossima generazione destinate a durabilità e prestazioni emodinamiche superiori. I produttori stanno investendo in design migliorati dei volantini e in nuovi materiali che potrebbero ridurre i rischi associati a complicazioni come la trombosi e il deterioramento della valvola.

L'integrazione delle tecnologie di intelligenza artificiale e di imaging nella pianificazione e nell'esecuzione della procedura trasforma l'esperienza del paziente. Con l'aiuto di strumenti diagnostici basati sull'intelligenza artificiale, la corretta selezione del paziente viene eseguita in modo accurato e sistemi di imaging avanzati aiutano i medici a raggiungere il posizionamento ottimale della valvola.

Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLA SOSTITUZIONE DELLA VALVOLA CARDIACA TRANSCATETERE

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in impianto transfemorale, impianto transapicale, impianto transaortico:

• Impianto transfemorale: l'accesso più utilizzato per una THVR è transfemorale. In questa tecnica, il catetere introduce la valvola direttamente nell'arteria femorale, essendo questo accesso generalmente un metodo più semplice e con meno disagio rispetto a un intervento chirurgico a cielo aperto, poiché questa tecnica fornisce un accesso con molto meno disagio, rendendola adatta agli anziani. La tecnica ha tempi di recupero brevi, meno complicazioni e disponibilità universale nelle strutture mediche. I progressi tecnologici dei cateteri continui aumentano ulteriormente le percentuali di successo della procedura. Ciò ha creato una domanda continua per questo segmento.

• Impianto transapicale: comporta l'accesso transapicale al cuore attraverso una piccola incisione sul torace, preferibilmente attraverso l'apice del ventricolo sinistro. Si tratta di un'alternativa a cui si ricorre solitamente quando è impossibile l'accesso attraverso la vena femorale, a causa di controindicazioni anatomiche, come una grave malattia delle arterie periferiche. Sebbene sia più invasivo di un impianto transfemorale, consente a questi pazienti che altrimenti non sarebbero ammissibili a procedure minimamente invasive. Le innovazioni nelle tecniche chirurgiche e nella progettazione dei dispositivi medici mirano a ridurre i rischi associati, in modo che questo segmento mantenga il suo ruolo cruciale nell'affrontare casi complessi.

• Impianto transaortico: l'approccio transaortico prevede l'impianto di una valvola cardiaca attraverso una piccola incisione nella parte superiore del torace o attraverso l'aorta ascendente. Questo accesso è preferito soprattutto per i pazienti con alcune problematiche anatomiche che squalificano sia l'accesso transfemorale che quello transapicale. Anche se meno utilizzata, l'utilizzo della procedura continua ad aumentare, soprattutto se utilizzata per casi particolarmente difficili. La continua ricerca nello sviluppo di questa tecnica la manterrà una scelta attiva nell'armamentario THVR, rivolgendosi a una popolazione di pazienti di nicchia ma molto importante.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in ospedali e cliniche, centri chirurgici ambulatoriali, altri:

• Ospedali e cliniche: gli ospedali e le cliniche dovrebbero dominare la THVR. Le strutture offrono strutture di ultima generazione come sale operatorie ibride e tecnologie di imaging avanzate, che sono fondamentali per la realizzazione della THVR. Offrono anche cardiologi esperti e assistenza postoperatoria, il che aumenta l'attrattiva degli ospedali per questi interventi complessi. I disturbi delle valvole cardiache sono diventati più comuni, così come la crescente popolarità delle procedure THVR eseguite negli ospedali, il che non farà altro che far crescere ulteriormente questo segmento.

• Centri chirurgici ambulatoriali: i centri chirurgici ambulatoriali stanno emergendo ora; rappresentano un'alternativa economicamente vantaggiosa alla THVR, offrendo procedure eseguite nello stesso giorno. Sono quindi istituiti per soddisfare i pazienti che necessitano di un trattamento minimamente invasivo, che consenta un recupero più rapido e una minore permanenza in ospedale. Il progresso tecnologico e la riduzione delle complessità procedurali stanno ulteriormente mettendo le ASC sulla soglia delle procedure THVR, in particolare nei luoghi in cui i programmatori delle cure ambulatoriali sono ben radicati.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.                         

Fattori trainanti

La crescente incidenza dei disturbi della valvola cardiaca per rilanciare il mercato

Uno dei fattori chiave che guidano la crescita della sostituzione transcatetere della valvola cardiaca (THVR) è un aumento della prevalenza di disturbi della valvola cardiaca come la stenosi aortica e il rigurgito della valvola mitrale, spesso associati ad anomalie congenite o alterazioni degenerative. L'incidenza delle malattie cardiovascolari tra gli anziani giustifica enormemente questa tendenza, poiché la popolazione mondiale invecchia, portando ad una maggiore domanda di opzioni terapeutiche minimamente invasive come la THVR che sono meno rischiose per i pazienti con rischi chirurgici più elevati. Inoltre, ciò ha contribuito notevolmente a colmare il divario di diagnosi e trattamento più precoci, che viene ampliato dall'introduzione di programmi di imaging e screening per le malattie delle valvole cardiache.

Progressi tecnologici e innovazioni che integrano il miglioramento delle procedure per espandere il mercato

I continui progressi tecnologici nella progettazione e nei sistemi di somministrazione delle valvole cardiache transcatetere stanno rapidamente diventando una forza formidabile che spinge in avanti il ​​mercato. Valvole autoespandibili, nuovi materiali e tecniche di imaging avanzate, una svolta verso il miglioramento del successo della procedura e dei risultati sui pazienti, stanno aprendo ulteriormente la possibilità di utilizzare la THVR con pazienti precedentemente classificati come non idonei a causa di peculiarità anatomiche o fattori di rischio divergenti. Altri progressi includono il coinvolgimento della robotica e dell'intelligenza artificiale nella pianificazione ed esecuzione chirurgica; consente maggiore precisione e sicurezza rispetto a prima. Questi sviluppi sono destinati ad avere un'adozione ancora maggiore della THVR, anche per i pazienti a rischio intermedio.

Fattore restrittivo

Costi elevati per ostacolare potenzialmente la crescita del mercato

Il costo elevato della sostituzione transcatetere della valvola cardiaca (THVR) è uno dei fattori che frenano maggiormente la crescita del mercato. La THVR è ancora uno degli interventi moderni più recenti, che è fuori dalla portata di molti pazienti nelle nazioni meno ricche e a medio reddito. Queste procedure moderne e minimamente invasive raramente ottengono una copertura assicurativa, il che limita ancora l'accesso per un ampio segmento della popolazione.

Oltre a ciò, la logistica per eseguire la THVR, comprese sale operatorie ibride e cardiologi formati in interventismo, spesso manca in molte altre regioni in via di sviluppo. Ciò creerà sempre una traiettoria zoppicante nella disponibilità del trattamento, con solo pochi centri specializzati in grado di offrire procedure così avanzate. Le barriere, quindi, limitano il potenziale di espansione farmaceutica e al tempo stesso aprono la discussione per la gente comune riguardo ad alternative più economiche per un accesso ancora maggiore.

Opportunità

Ampliare le indicazioni e l'approvazione per gruppi di pazienti più ampi per creare opportunità per il prodotto sul mercato

Una delle strade più promettenti per la sostituzione transcatetere della valvola cardiaca (THVR) è l'estensione delle sue indicazioni per includere gruppi di pazienti a rischio intermedio e basso. Originariamente progettata solo per i pazienti che non potevano sottoporsi a un intervento chirurgico a cuore aperto a causa degli elevati rischi chirurgici, la THVR è ora in fase di convalida da studi clinici ed è stata dichiarata un'opzione di trattamento sicura ed efficace per molti altri casi.

Varie approvazioni normative per indicazioni più ampie si tradurranno in un mercato indirizzabile in espansione. Inoltre, i progressi nella progettazione dei dispositivi e nelle tecniche di somministrazione renderanno sempre più fattibile la THVR per i pazienti con caratteristiche anatomiche complesse o comorbilità multiple. Questa più ampia applicabilità potrebbe, quindi, portare a qualcosa di più di uno straordinario aumento dei volumi procedurali a livello globale, aprendo enormi strade di crescita per gli operatori del mercato, in particolare per quanto riguarda lo sviluppo del prodotto e l'espansione geografica.

Sfida

Replica e strategie per offrire contenuti specializzati potrebbero rappresentare una potenziale sfida per i consumatori

Un ostacolo fondamentale all'emergere del mercato THVR riguarda il numero limitato di operatori sanitari qualificati formati per queste procedure altamente specializzate. L'esecuzione efficace delle procedure THVR richiede non solo attrezzature avanzate ma anche la pratica qualificata di cardiologi e chirurghi interventisti nella cateterizzazione e nella gestione delle complicanze.

L'educazione medica ha investito poco in quest'area per aiutare a sviluppare centri di formazione specializzati e collaborare con produttori e istituzioni sanitarie per garantire uno sviluppo uniforme delle competenze. Coloro che riescono a eseguire ripetutamente le procedure THVR richiedono tempo nella formazione e nell'apprendimento e le loro competenze saranno diverse da quelle degli altri. Ciò porta successivamente a variabilità da un centro o da un medico all'altro nel raggiungimento del successo procedurale in un contesto di curva di apprendimento molto ripida.

• 

  Richiedi un campione gratuitoPer ottenere analisi sul principale mercato geografico
•  

APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELLA SOSTITUZIONE DELLE VALVOLE CARDIACHE TRANSCATETERE

• America del Nord

Il Nord America detiene una quota significativa del mercato della sostituzione transcatetere della valvola cardiaca (THVR), alimentato principalmente da un'infrastruttura sanitaria avanzata e da una crescente implementazione di procedure minimamente invasive. In particolare nella regione, il mercato della sostituzione transcatetere della valvola cardiaca (THVR) degli Stati Uniti è leader, grazie ad una presenza sostanziale di attori chiave del mercato, ad estese ricerche sperimentali e alla sensibilizzazione sulla stenosi aortica tra la popolazione che invecchia. Politiche di rimborso favorevoli e accesso a tecnologie all'avanguardia stimolano ulteriormente la crescita. Anche il Canada sta contribuendo alla crescita con enormi iniziative per migliorare l'accesso alle cure cardiache specializzate. A ciò si aggiunge il rafforzamento della sua leadership nel mercato globale THVR.

• Europa

L'Europa è tradizionale, abituata e consapevole del tipo di trattamento inconcepibile, il mercato della sostituzione transcatetere della valvola cardiaca, a causa dei crescenti investimenti sanitari e della maggiore consapevolezza relativa ai trattamenti cardiaci minimamente invasivi. In paesi come Germania, Francia e Regno Unito, i tumori vengono affrontati con strutture mediche avanzate e una forte assistenza governativa per le innovazioni sanitarie. Gli studi clinici e le categorie di introduzione dei prodotti in Europa favoriscono la crescita del mercato dall'altro lato. I mercati dell'Europa orientale, tuttavia, mostrano diversi gradi di infrastrutture sanitarie, resistendo al tasso di crescita diversamente lento che si registra nelle cosiddette aree più povere dell'Europa orientale.

• Asia

L'Asia premia costantemente il meccanismo di sostituzione transcatetere della valvola cardiaca per aver investito in una supervisione sanitaria ad alta capacità, con un problema potenzialmente letale rappresentato dalla concentrazione di malattie cardiovascolari in Cina, India e Giappone. Gli anziani hanno bisogno di acquistare beni per ulteriore tecnologia, mentre l'aumento del reddito mensile è previsto per dare un grande impulso ai trattamenti avanzati. Il Giappone è al primo posto per le inversioni tecnologiche, mentre Cina e India espandono le proprie infrastrutture sanitarie per trarre vantaggio da una base molto più ampia. Lo svantaggio è che non tutti adottano un processo tortuosamente prolungato a causa dell'aumento vertiginoso dei costi del trattamento e dei professionisti che diventano sempre più difficili da trovare dopo un corso dignitoso di alto livello. Ciò rappresenta un'opportunità di crescita.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Principali attori del settore che plasmano il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato

I principali attori del mercato THVR stanno aprendo la strada alla crescita attraverso l'introduzione di nuovi design di valvole e sistemi di erogazione migliorati, rafforzando la loro presenza globale. Vari sforzi hanno portato al lancio di studi clinici che promettono di generare indicazioni più ampie per l'approvazione normativa per i pazienti a rischio chirurgico intermedio o basso. Inoltre, per colmare il divario di competenze nelle regioni emergenti vengono utilizzate anche partnership strategiche con istituti clinici e collaborazioni per migliorare la formazione procedurale.

I produttori sono alla ricerca di tecnologie avanzate, ovvero imaging AI e procedure assistite dalla robotica, per aumentare l'efficacia e la precisione. Inoltre, questi creano numerosi modi per indirizzare il costo delle procedure THVR a un livello più economico, ampliando l'accesso nelle regioni che sono relativamente sotto-penetrate. Nel complesso, tali strategie consentono a molte delle aziende leader di emergere come creatori di modelli di mercato, aumentare i tassi di adozione e sostenere un vantaggio competitivo.

Elenco delle principali aziende di sostituzione transcatetere della valvola cardiaca             

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Meril Life Sciences (India)
• Edwards Lifesciences (U.S.)
• St. Jude Medical (U.S.)
• JenaValve Technology (Germany)
• Bracco Group (Italy)
• Transcatheter Technologies (Germany)
• Venus Medtech (Hangzhou) (China)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Ottobre 2023:Il sistema di valvola aortica transcatetere di nuova generazione presentato da Edwards Lifesciences mira a massimizzare la durata e risultati clinici ottimizzati. Questa valvola di nuova generazione introduce materiali all'avanguardia che mitigano ulteriormente complicazioni come la trombosi della valvola, riducendo allo stesso tempo le prestazioni emodinamiche. Il nuovo sistema sarà dotato di un meccanismo di erogazione più snello, facile da usare e con una migliore precisione per renderlo più adatto a una popolazione di pazienti più ampia, in particolare quelli a rischio chirurgico intermedio.

Il processo attira l'attenzione sull'impegno costante di Edwards nel soddisfare il panorama clinico in evoluzione e il progresso della cardiologia meno invasiva. Perfezionando la progettazione del dispositivo, ampliando le indicazioni e promuovendo altri sforzi, l'azienda cerca di garantire la propria posizione dominante sul mercato e promuovere l'accettazione a livello mondiale della sostituzione transcatetere della valvola cardiaca.

COPERTURA DEL RAPPORTO 

Lo studio comprende un'analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando un'ampia gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. L'analisi tiene conto sia delle tendenze attuali che dei punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica delle componenti del mercato e identificando potenziali aree di crescita.

Il rapporto di ricerca approfondisce la segmentazione del mercato, utilizzando metodi di ricerca sia qualitativi che quantitativi per fornire un'analisi approfondita. Valuta inoltre l'impatto delle prospettive finanziarie e strategiche sul mercato. Inoltre, il rapporto presenta valutazioni nazionali e regionali, considerando le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influenzano la crescita del mercato. Il panorama competitivo è meticolosamente dettagliato, comprese le quote di mercato dei principali concorrenti. Il rapporto incorpora nuove metodologie di ricerca e strategie dei giocatori su misura per il periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre approfondimenti preziosi e completi sulle dinamiche del mercato in modo formale e facilmente comprensibile.