Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore delle librerie di oligonucleotidi, per tipo (12.000 oligonucleotidi diversi per pool, 90.000 oligonucleotidi diversi per pool), per applicazione (cattura del target, progettazione CRISPR/Cas9, sintesi genetica, preparazione della libreria, altro), approfondimenti regionali e previsioni dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DELLE BIBLIOTECE DI OLIGONUCLEOTIDI

Si prevede che la dimensione globale del mercato delle librerie di oligonucleotidi sarà valutata a 0,56 miliardi di dollari nel 2026, con una crescita prevista a 0,98 miliardi di dollari entro il 2035 con un CAGR del 6,4% durante le previsioni dal 2026 al 2035.

Il mercato è cresciuto in modo significativo negli ultimi anni grazie agli sviluppi della genomica e della medicina personalizzata. L'uso di librerie di oligonucleotidi, che sono raccolte di brevi sequenze di DNA o RNA, spazia dalla scoperta di farmaci al riconoscimento del bersaglio fino al profilo dell'espressione genica. Queste raccolte offrono agli scienziati l'accesso a una ricchezza di dati genomici che accelereranno la creazione di nuovi trattamenti e strumenti diagnostici.

Un'ampia varietà di sequenze è inclusa nelle librerie di oligonucleotidi randomizzate, consentendo ai ricercatori di esaminare una varietà di varianti genetiche. Queste librerie vengono spesso utilizzate nello sviluppo di farmaci e nell'identificazione di bersagli, dove l'obiettivo è trovare composti in grado di bloccare particolari processi biologici o legarsi specificamente a bersagli specifici. Le posizioni delle sequenze nucleotidiche vengono regolarmente modificate per creare librerie combinatorie di oligonucleotidi. Con l'aiuto di questo metodo si possono produrre enormi librerie contenenti milioni o addirittura miliardi di sequenze distinte. Nella biologia molecolare, le librerie combinatorie vengono spesso utilizzate per attività quali il sequenziamento del DNA, l'ingegneria proteica e la sintesi genetica. Le librerie di oligonucleotidi degenerate sono realizzate per includere miscele di nucleotidi in punti particolari lungo la sequenza. Utilizzando tutte le possibili combinazioni nucleotidiche in un punto specifico, questo metodo consente di esaminare un ampio spettro di varianti genetiche. Nell'ingegneria proteica, dove l'obiettivo è trovare sostituzioni di amminoacidi che migliorino la stabilità o la funzione delle proteine, vengono spesso utilizzate librerie degenerate.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

L'urgente necessità di test diagnostici, vaccini e terapie ha accelerato la crescita del mercato 

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvviso aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato delle librerie di oligonucleotidi e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemici una volta terminata la pandemia.

La pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto significativo su questo mercato. Da un lato, l'urgente necessità di medicinali, vaccini e strumenti diagnostici ne ha aumentato la necessità. La necessità di queste librerie è alimentata dalla necessità di oligonucleotidi nei test diagnostici basati sulla PCR e nelle vaccinazioni basate su RNA. D'altro canto, la produzione e la consegna di librerie di oligonucleotidi sono state influenzate dall'interruzione della pandemia delle catene di approvvigionamento mondiali e dalle difficoltà logistiche. L'attuazione delle misure di blocco da parte di diverse nazioni ha portato alla chiusura degli impianti di produzione e alle restrizioni al transito, ritardando la fornitura di merci. Inoltre, gli effetti economici della pandemia hanno ridotto i finanziamenti alla ricerca, il che potrebbe avere un impatto immediato sul mercato.

ULTIME TENDENZE

Lo sviluppo di tecnologie di sequenziamento ad alto rendimento stimola l'espansione del mercato

I metodi di sequenziamento ad alto rendimento sono una delle più recenti tendenze del settore per le librerie di oligonucleotidi. Utilizzando questi strumenti, gli scienziati possono analizzare rapidamente enormi librerie di oligonucleotidi, consentendo uno screening più rapido ed efficace di potenziali candidati farmacologici o di variazioni genetiche. La genomica ha subito una rivoluzione grazie al sequenziamento ad alto rendimento, che ha anche accelerato notevolmente la ricerca di nuovi bersagli terapeutici. Incorporandointelligenza artificiale (AI)e le tecniche di machine learning (ML) nella costruzione e analisi delle biblioteche rappresentano un'altra nuova tendenza in questo mercato. Grandi set di dati possono essere analizzati da algoritmi di intelligenza artificiale e machine learning per trovare modelli o collegamenti che potrebbero non essere ovvi per i ricercatori umani. Ciò può contribuire a migliorare l'efficacia dello screening, ottimizzare la progettazione delle biblioteche e aumentare il tasso di successo complessivo delle iniziative di scoperta di farmaci.

• Secondo il National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti, entro il 2023 sono stati registrati a livello globale oltre 4.600 studi clinici basati su oligonucleotidi, un aumento del 32% rispetto al 2020. Il NIH ha sottolineato che i progressi nella sintesi genetica e nell'editing genetico CRISPR-Cas9 hanno accelerato la domanda di librerie di oligonucleotidi personalizzate nella ricerca diagnostica e terapeutica.

• Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), circa il 27% delle nuove richieste di farmaci biotecnologici presentate nel 2023 includevano sequenze oligonucleotidiche come parte della loro formulazione o meccanismo di targeting. Ciò riflette un aumento del 21% nell'utilizzo di librerie sintetiche di DNA e RNA per lo sviluppo di vaccini mRNA e studi sugli oligonucleotidi antisenso in tutta Europa.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLE BIBLIOTECA DI OLIGONUCLEOTIDI

Per tipo

Il mercato delle librerie di oligonucleotidi può essere segmentato in 12.000 oligonucleotidi diversi per pool e 90.000 oligonucleotidi diversi per pool.

Tra questi, si prevede che 12.000 oligonucleotidi diversi per pool subiranno una rapida crescita fino al 2035.

Per applicazione

Il mercato può essere suddiviso in base all'applicazione in target capture, CRISPR/CAS9progetto, sintesi genetica, preparazione di librerie e altro.

Si prevede che la cattura del target deterrà la maggior parte del mercato delle librerie di oligonucleotidi nei prossimi anni.

FATTORI DRIVER

La crescente domanda di medicina personalizzata per stimolare l'espansione del mercato

La crescente enfasi sulla medicina personalizzata sta guidando la domanda di librerie di oligonucleotidi. La medicina personalizzata mira a modificare le procedure mediche in base al profilo genetico del paziente, consentendo una terapia più precisa ed efficace. Per trovare variazioni genetiche che possano essere utilizzate per creare trattamenti e diagnosi personalizzati, le librerie di oligonucleotidi sono essenziali.

Crescenti investimenti nella ricerca genomica per alimentare la crescita del mercato

Questo mercato è cresciuto grazie ai crescenti investimenti nella ricerca genomica. Per comprendere meglio le cause genetiche delle malattie e creare trattamenti all'avanguardia, i governi, le istituzioni accademiche e le aziende farmaceutiche stanno facendo investimenti significativi nella ricerca genomica. Si tratta di strumenti cruciali nella ricerca genomica per studiare l'immenso terreno dei dati genetici e ricavare nuove conoscenze.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, nel 2023 c'erano oltre 16 terapie basate su oligonucleotidi approvate, rispetto a solo 8 nel 2020. L'aumento dell'accettazione normativa ha incoraggiato maggiori investimenti in piattaforme di sintesi di librerie di oligonucleotidi per la produzione sia preclinica che su scala commerciale.

• Secondo il Ministero della salute, del lavoro e del welfare (MHLW) giapponese, la spesa per la ricerca sulla genomica e la medicina di precisione è aumentata del 18,5% tra il 2021 e il 2023. Questo aumento dei finanziamenti ha stimolato direttamente la produzione locale e l'importazione di librerie di oligonucleotidi utilizzate per la mappatura genetica e la ricerca sulla biologia sintetica nei settori accademico e farmaceutico.

FATTORI LIMITANTI

Costi elevati, sfide normative e problemi di proprietà intellettuale ostacolano la crescita del mercato

Uno dei principali ostacoli all'uso diffuso delle librerie di oligonucleotidi può essere il loro prezzo elevato. È possibile produrre librerie di alta qualità attraverso costose procedure di sintesi e purificazione, rendendole inaccessibili ai ricercatori con budget limitati. Per far fronte a questo problema, si stanno compiendo sforzi per creare processi di produzione efficienti e tecniche di sintesi accessibili. L'ambiente normativo per le librerie di oligonucleotidi è complesso e dinamico. Sono necessarie autorizzazioni normative rigorose per l'utilizzo degli oligonucleotidi in applicazioni medicinali, il che può essere costoso e richiedere molto tempo. Per garantire la conformità e accelerare lo sviluppo dei prodotti, le aziende concorrenti in questo settore devono negoziare adeguatamente il contesto normativo. I diritti di proprietà intellettuale (PI) sono estremamente importanti nel mercato.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la sintesi di oligonucleotidi in laboratorio genera quasi il 24% di rifiuti chimici per lotto di produzione, principalmente da solventi e sottoprodotti della fosforamidite. Questa preoccupazione ambientale ha portato a un maggiore controllo normativo e a maggiori costi operativi per i produttori di tutto il mondo.

• Secondo il Centro comune di ricerca (JRC) della Commissione europea, il costo dei reagenti per acidi nucleici ultra puri è aumentato del 14% nel 2023 a causa delle catene di fornitura globali limitate di fosforamiditi ed enzimi di elevata purezza. Queste fluttuazioni dei costi hanno impedito alle strutture di piccole e medie dimensioni di aumentare in modo efficiente la produzione delle loro librerie di oligonucleotidi.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELLE BIBLIOTECHE DI OLIGONUCLEOTIDI

Il Nord America dominerà il mercato a causa diLa crescente domanda di medicina personalizzata

Il Nord America detiene la quota di mercato delle librerie di oligonucleotidi e i fattori che guidano la crescita del mercato in questa regione includono la crescente domanda di medicine personalizzate. La crescente attenzione alla medicina personalizzata sta stimolando la domanda, che è fondamentale per identificare le variazioni genetiche per personalizzare trattamenti e diagnosi personalizzati in base al profilo genetico del paziente.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano sulle partnership per ottenere un vantaggio competitivo

Importanti operatori del mercato stanno compiendo sforzi di collaborazione collaborando con altre aziende per stare al passo con la concorrenza. Molte aziende stanno anche investendo nel lancio di nuovi prodotti per espandere il proprio portafoglio prodotti. Fusioni e acquisizioni sono anche tra le strategie chiave utilizzate dai giocatori per espandere i propri portafogli di prodotti.

• Roche NimbleGen (Svizzera): Secondo l'Istituto Federale Svizzero della Proprietà Intellettuale (IPI), Roche NimbleGen ha depositato oltre 55 brevetti relativi alla sintesi di librerie di oligonucleotidi e alle tecnologie di microarray tra il 2021 e il 2023. La piattaforma di sintesi parallela avanzata dell'azienda consente fino a 120.000 sequenze di oligo per array, supportando applicazioni di sequenziamento di prossima generazione e scoperta di geni.

• GenScript (Cina): secondo il Ministero cinese della Scienza e della Tecnologia (MOST), GenScript ha ampliato le sue strutture di biologia sintetica a Nanchino del 25% nel 2023, consentendo la sintesi di oltre 1,8 milioni di oligonucleotidi all'anno. I servizi bibliotecari dell'azienda supportano la scoperta di farmaci, lo screening CRISPR e progetti di sintesi genetica personalizzata in oltre 50 paesi.

Elenco delle principali società di librerie di oligonucleotidi

• Roche NimbleGen (Switzerland)
• Genscript (China)
• Agilent (U.S.)
• Integrated DNA Technologies (U.S.)
• Nitto Denko Avecia Inc (U.S.)
• Beijing Cypress Gene Technology Co., Ltd. (China)
• Twist Bioscience (U.S.)
• Eurofins Genomics (Luxembourg)
• L.G.C Biosearch Technologies (U.K.)
• Illumina (U.S.)
• Sigma-Aldrich (U.S.)
• ThermoFisher (U.S.)
• Creative Biogene (U.S.)
• General Biosystems (China)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questa ricerca delinea un rapporto con studi approfonditi che descrivono le aziende esistenti sul mercato che influenzano il periodo di previsione. Con studi dettagliati eseguiti, offre anche un'analisi completa esaminando fattori come segmentazione, opportunità, sviluppi industriali, tendenze, crescita, dimensioni, quota e restrizioni. Questa analisi è soggetta a modifiche se cambiano gli attori chiave e la probabile analisi delle dinamiche di mercato.