Eccipienti per compresse a dissoluzione orale (ODT) Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore per tipo (leganti, glidanti, diluenti, disintegranti, dolcificanti e altri) per applicazione (farmaci antipsicotici, farmaci antiepilettici e altri), approfondimenti regionali e previsioni dal 2025 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DEGLI ECCIPIENTI IN COMPRESSE A SCIOGLIMENTO ORALE (ODT).

Il mercato globale degli eccipienti per compresse a dissoluzione orale (odt) è stato valutato a 19,11 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che salirà a 19,76 miliardi di dollari nel 2026, raggiungendo infine i 26,74 miliardi di dollari entro il 2035, espandendosi a un CAGR del 3,4% dal 2025 al 2035.

Gli eccipienti delle compresse a dissoluzione orale (ODT) sono componenti essenziali che consentono la rapida disintegrazione e dissoluzione del farmaco nella cavità orale. Questi eccipienti, spesso includono superdisintegranti come crospovidone osodio amido glicolato, insieme a dolcificanti, aromi e leganti, contribuiscono alla rapida degradazione dell'ODT al contatto con la saliva.

Questa formulazione unica migliora la comodità e la compliance del paziente, in particolare per i soggetti che hanno difficoltà a deglutire le compresse o capsule tradizionali. Gli eccipienti ODT svolgono un ruolo fondamentale nel garantire un'efficace somministrazione dei farmaci attraverso questa forma di dosaggio facile da usare. Tutti i fattori sopra menzionati hanno contribuito enormemente ad aumentare la quota di mercato degli eccipienti per compresse a dissoluzione orale (ODT).

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

L'alterazione dei tempi di produzione dovuta alla maggiore igiene durante la pandemia ha ostacolato la crescita del mercato

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvviso picco del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che torna ai livelli pre-pandemici una volta terminata la pandemia.

La pandemia di COVID-19 ha comportato blocchi e norme di distanziamento sociale. L'emergenza COVID-19 ha avuto un impatto sulla produzione e sulla catena di fornitura degli eccipienti per compresse a dissoluzione orale (ODT). Le interruzioni dei trasporti globali, la disponibilità limitata di materie prime e le sfide della forza lavoro hanno portato a fluttuazioni nell'approvvigionamento e nei prezzi degli eccipienti.

Inoltre, l'aumento delle misure di igiene e sicurezza all'interno degli impianti di produzione ha modificato i tempi di produzione. Alcuni produttori di eccipienti si sono adattati a queste sfide diversificando le opzioni di approvvigionamento e implementando soluzioni di lavoro a distanza. Nonostante questi ostacoli, la resilienza e l'adattabilità dell'industria farmaceutica hanno consentito la continua produzione di ODT. A causa delle numerose sfide affrontate durante la pandemia, il valore di mercato è diminuito.

ULTIME TENDENZE

Migliore solubilità del farmaco fornita da eccipienti basati sulla nanotecnologia per aumentare la crescita del mercato

Le recenti innovazioni negli eccipienti delle compresse a dissoluzione orale (ODT) si sono concentrate sul miglioramento dei tassi di dissoluzione, del mascheramento del gusto e della stabilità. Gli eccipienti basati sulla nanotecnologia offrono una migliore solubilità del farmaco e una rapida disintegrazione, con conseguente insorgenza d'azione più rapida. Si stanno esplorando tecniche di incapsulamento per mascherare efficacemente il gusto, rendendo i farmaci più appetibili per i pazienti.

Nuovi polimeri ed eccipienti co-processati stanno affrontando i problemi di stabilità, estendendo la durata di conservazione senza compromettere le prestazioni dell'ODT. Inoltre, l'integrazione di materiali naturali a base vegetale è in linea con la crescente preferenza dei consumatori per i prodotti con etichetta pulita. Queste innovazioni migliorano collettivamente l'esperienza complessiva del paziente, la compliance e l'efficacia delle formulazioni ODT nei prodotti farmaceutici, adattandosi all'evoluzioneassistenza sanitariarichieste.

• Secondo i dati della FDA statunitense, oltre il 40% delle nuove formulazioni orali approvate nel 2023 utilizzavano eccipienti ODT per migliorare la compliance dei pazienti.

• L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) riporta che il 30% degli studi sui farmaci pediatrici e geriatrici nel 2023 incorporavano eccipienti ODT per una somministrazione più semplice.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEGLI ECCIPIENTI IN COMPRESSE A solubilità orale (ODT).

Per tipo

Il mercato può essere suddiviso in base alla tipologia nei seguenti segmenti:

Leganti, scivolanti, diluenti, disintegranti, dolcificanti e altri. Si prevede che il segmento dei paraocchi dominerà il mercato durante il periodo di previsione.

Per applicazione

Classificazione basata sull'applicazione nel seguente segmento:

Farmaci antipsicotici, farmaci antiepilettici e altri. Si prevede che il segmento degli antipsicotici dominerà il mercato durante il periodo di ricerca e previsione.

FATTORI DRIVER

Preferenza del paziente per un dosaggio comodo e facile da usare per accelerare la crescita del mercato

Diversi fattori trainanti stanno determinando progressi negli eccipienti per compresse a dissoluzione orale (ODT). La preferenza dei pazienti per forme di dosaggio convenienti e facili da usare è un fattore chiave, che spinge la ricerca sugli eccipienti ODT che garantiscono una rapida disintegrazione, una migliore somministrazione del farmaco e un migliore mascheramento del gusto.

L'attenzione dell'industria farmaceutica verso le popolazioni pediatriche e geriatriche, che spesso affrontano difficoltà di deglutizione, stimola lo sviluppo di eccipienti che soddisfano le loro esigenze. Il supporto normativo per sistemi innovativi di somministrazione di farmaci incoraggia ulteriormente le innovazioni degli eccipienti ODT. Inoltre, la domanda di medicina personalizzata e il crescente mercato dei farmaci da banco sottolineano l'importanza degli eccipienti che consentono formulazioni ODT efficienti ed efficaci. Questi fattori stanno giocando un ruolo importante nell'aumentare la crescita e lo sviluppo del mercato.

Potenziale di estensione della linea di farmaci esistenti in formulazioni ODT per stimolare la crescita del mercato

A parte le preferenze del paziente e la facilità d'uso, molti altri fattori trainanti influenzano il progresso degli eccipienti per compresse a dissoluzione orale (ODT). La rapida insorgenza d'azione e la migliore biodisponibilità dovuta alla rapida dissoluzione degli ODT attirano le aziende farmaceutiche in cerca di vantaggi competitivi. Gli ODT offrono anche una migliore aderenza ai farmaci, soprattutto per i pazienti pediatrici e geriatrici, portando potenzialmente a migliori risultati del trattamento.

 Il potenziale di estensione della linea di farmaci esistenti nelle formulazioni ODT stimola l'innovazione, ampliando la portata del mercato. Inoltre, la crescente domanda di medicina personalizzata apre strade per gli eccipienti ODT che consentono un dosaggio su misura. Questi fattori sfaccettati stimolano collettivamente la ricerca e lo sviluppo nel campo degli eccipienti ODT.  Questi fattori stanno promuovendo la crescita del mercato degli eccipienti per compresse a dissoluzione orale (ODT).

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il 65% dei pazienti di età superiore ai 60 anni incontra difficoltà di deglutizione, il che aumenta la domanda di formulazioni ODT che utilizzano eccipienti specializzati.

• L'International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC) afferma che il 55% dei produttori farmaceutici ha aggiornato le tecnologie degli eccipienti nel 2023 per migliorare i tempi di disintegrazione delle compresse inferiori a 30 secondi.

FATTORE LIMITANTE

Compatibilità limitata tra eccipienti e altri farmaci per ridurre la crescita del mercato

Diversi fattori frenanti ostacolano il progresso delle innovazioni relative agli eccipienti per compresse a dissoluzione orale (ODT). Compatibilità limitata tra eccipienti eprincipi attivi farmaceutici(API) possono porre sfide di formulazione, portando a efficacia e stabilità compromesse. La necessità di attrezzature e tecnologie specializzate per produrre ODT può aumentare i costi di produzione.

I vincoli normativi e le preoccupazioni sulla sicurezza relative all'uso degli eccipienti possono impedirne una rapida adozione. Inoltre, ottenere un mascheramento del gusto e una consistenza coerenti negli ODT rimane un compito complesso. Le questioni relative alla proprietà intellettuale legate allo sviluppo di nuovi eccipienti possono scoraggiare gli investimenti. Affrontare queste sfide richiede sforzi di collaborazione tra ricercatori farmaceutici, produttori e organismi di regolamentazione per garantire la corretta integrazione degli eccipienti ODT nei moderni sistemi di somministrazione dei farmaci.

• Secondo la Farmacopea statunitense (USP), il 22% dei lotti di eccipienti ODT deve affrontare sfide di conformità normativa a causa della sensibilità all'umidità, limitando l'adozione su larga scala.

• La FDA indica che il 18% dei produttori farmaceutici su piccola scala ritarda il lancio di prodotti ODT a causa degli elevati costi di sviluppo della formulazione.

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MERCATO DEGLI ECCIPIENTI IN COMPRESSE A SCIOGLIMENTO ORALE (ODT) APPROFONDIMENTI REGIONALI

Il Nord America dominerà la quota di mercato nei prossimi anni

Il Nord America è la regione leader nello sviluppo e nell'adozione di eccipienti per compresse a dissoluzione orale (ODT). Le infrastrutture avanzate dell'industria farmaceutica della regione, le solide capacità di ricerca e sviluppo e il contesto normativo favorevole contribuiscono alla sua importanza.

Le principali aziende farmaceutiche e istituti di ricerca del Nord America investono continuamente nella tecnologia ODT, dando vita a formulazioni di eccipienti innovative che soddisfano le preferenze e le esigenze dei pazienti. Inoltre, l'elevata consapevolezza sanitaria della regione, la significativa domanda da parte dei pazienti di opzioni terapeutiche di facile utilizzo e la volontà di adottare nuovi metodi di somministrazione dei farmaci consolidano ulteriormente la posizione del Nord America come leader nei progressi degli eccipienti ODT.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori adottano strategie di acquisizione per rimanere competitivi

Diversi attori del mercato stanno utilizzando strategie di acquisizione per costruire il proprio portafoglio di attività e rafforzare la propria posizione di mercato. Inoltre, le partnership e le collaborazioni rientrano tra le strategie comuni adottate dalle aziende. I principali attori del mercato stanno effettuando investimenti in ricerca e sviluppo per portare sul mercato tecnologie e soluzioni avanzate.

• BASF: BASF ha fornito oltre 12.000 tonnellate di eccipienti ODT a livello globale nel 2023, supportando i produttori di tablet in Nord America ed Europa.

• JRS Pharma: Il JRS Pharma ha consegnato circa 8.500 tonnellate di eccipienti ODT specializzati nel 2023, concentrandosi su compresse pediatriche e geriatriche a rapida dissoluzione.

Elenco delle principali aziende produttrici di eccipienti per compresse a dissoluzione orale (ODT).

• BASF (Germany)
• JRS Pharma (Switzerland)
• Roquette (France)
• ABF Ingredients (U.K.)
• DFE Pharma (Netherlands)
• Evonik (Germany)
• Merck KGaA (Germany)
• Ashland (U.S.)
• Meggle Pharma (Germany)
• Shin-Etsu (Japan)
• Fuji Chemical Industries (Japan)
• McePharma (Vivesa holding) (Czech Republic)
• Cargill Incorporated (U.S.)
• Daicel Corporation (Japan)
• Anhui Sunhere Pharmaceutical (China)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Il rapporto fornisce una panoramica del settore sia dal lato della domanda che da quello dell'offerta. Inoltre, fornisce anche informazioni sull'impatto di COVID-19 sul mercato, sui fattori trainanti e restrittivi insieme agli approfondimenti regionali. Sono state discusse anche le forze dinamiche del mercato durante il periodo di previsione per una migliore comprensione delle situazioni di mercato