3Dプリント整形外科インプラント市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（材料別、金属、非金属、プラスチック別、インプラント別、頭蓋/顔面インプラント、脊椎インプラント、股関節インプラント、膝インプラント、四肢インプラント別）アプリケーション別（病院、外来センター、外来手術センター、整形外科クリニック）地域別2035 年の予測

3D プリント整形外科インプラント市場の概要

世界の3Dプリント整形外科インプラント市場は、2026年の22億2000万米ドルから2035年までに75億米ドルに達し、2026年から2035年の間に14.47%のCAGRで成長すると予想されています。

米国の3Dプリント整形外科インプラント市場規模は2025年に5億9,087万米ドル、欧州の3Dプリント整形外科インプラント市場規模は2025年に5億4,311万米ドル、中国の3Dプリント整形外科インプラント市場規模は5億4,854万米ドルと予測されています。 2025年。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、3Dプリント整形外科用インプラント市場は、パンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を下回る需要を経験しています。 CAGRの突然の上昇は、パンデミックが終息すると市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ることに起因しています。

整形外科の分野では、カスタム インプラント、デバイス、ツールの製造に 3D プリントされた整形外科インプラントが頻繁に利用されています。整形外科における印刷された整形外科用インプラントの使用は、外科手術の計画や、手術についての患者や学生の教育にも使用されています。従来の製造方法では、インプラントの設計にわずかな変更を加えた場合でも、製造には長い時間がかかります。

今日のデザイナーは、3D プリント技術のおかげで、商品を迅速に適応して構築できるようになりました。この技術は、以前のインプラント設計プロトコルよりも迅速かつ大幅に安価であるため、製品開発を加速します。設計者はプロトタイプの精度をチェックした後、完成品に必要な修正を迅速に加えることができます。これらの 3D プリンターでは、インプラントの作成に使用できるチタンの使用が許可されています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

サプライチェーンの混乱により市場の成長が失われる 

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により、世界的な医療システムが混乱し、緊急性のない病気の手術、治療、診断が遅れただけでなく、業界への浸透も制限されました。コロナウイルス発生の初期段階では厳格なロックダウンが実施され、3Dプリントされた整形外科用インプラントの製造業者への原材料の配送も制限され、遅れました。しかし、感染拡大を受けて、多くの富裕国では医療制度が厳格化され、外科的治療がより優先されるようになり、業界にとっては利益が得られると期待されている。

最新のトレンド

変形性骨疾患の発生率市場倍率の強化

変形性骨疾患の発生率の増加により、経済成長が促進されることが予想されます。年齢を重ねると、体からカルシウムが失われ、吸収が悪くなり、関節の損傷につながる可能性があります。さらに、市場の成長を促進する主な要因には、変形性関節症の遺伝的関連と、骨や軟骨を変形させるアクティブなライフスタイルによる持続的な関節ストレスが含まれます。推定によると、変形性関節症は 3,250 万人以上の人々に影響を及ぼしており、3D プリントによる整形外科用インプラントの必要性が高まっています。

• 研究によると、ロボット支援による TKA は症例の 13% を超え、6 年間で 6 倍を超えて増加しました。 THA ロボットの使用率は 2 倍を超え、ナビゲーションでは +40% となっており、患者固有のガイド/3D プリントのニーズが高まっています。

• レポートによると、ベースライン需要は依然高く、OECD全体で平均10万人当たり172件の股関節置換術と119件の膝関節置換術が行われており、AM対応ワークフローに適した量を維持しています。

3D プリント整形外科インプラント市場セグメンテーション

タイプ別分析

種類に応じて、市場は金属、ポリマー、その他に分類できます。

金属はタイプセグメントの主要部分です

アプリケーション分析による

用途に応じて、市場は関節、脊椎、その他に分割できます。

ジョイントはアプリケーションセグメントの主役です

推進要因

市場シェアを拡大​​するための特殊なインプラントのニーズの高まり

事前に計画された手術ルート、より迅速な治療結果、より迅速な回復時間のため、特殊な 3D プリント整形外科インプラントのニーズが高まっているため、整形外科カテゴリーは 39% 以上の 3D プリント整形外科インプラント市場シェアを獲得しています。 3D プリンティングによって各患者の解剖学的構造に合わせて正確に調整された整形外科用インプラントは、多くのインプラント修正の必要性を回避し、患者にしっかりとフィットし、損傷または変形した領域の機能を強化します。整形外科コンポーネントは、膝、股関節、脊椎、頭蓋顎顔面およびその他のデバイスにさらに分類されます。

ヘルスケア部門が市場転送を拡大

2032年末までに、ヘルスケア分野の3Dプリント整形外科インプラント市場は約60億米ドルの収益を生み出すと予想されています。病院部門の拡大は、医療インフラの強化、熟練した医療専門家の確保、3D プリントによるインプラントの有利な償還ガイドラインによって促進されると予測されています。また、高齢者人口の増加により、3D インプラントの需要が高まっていると考えられています。 WHO によると、2030 年までに 6 人に 1 人が 60 歳を超え、世界中の高齢者は 2020 年の 100 万人に対して 21 億人になると予想されています。

• 研究によると、米国では累積 315 万件の股関節および膝関節形成術 (2012 ～ 2022 年) が行われ、患者に合った 3D プリントのインプラントおよびガイドの適用可能範囲が拡大しています。

• データによると、骨粗鬆症は世界中で約 2 億人の女性に影響を与えており、AM ソリューションで対処できる骨折関連の再建ニーズが高まっています。

抑制要因

市場の発展を損なう生産コストの上昇

市場の成長を制限する主な要因の 1 つは、3D プリント整形外科用インプラント市場の成長やその他多くの生物医学製品に関連する生産コストの上昇です。製品の採用は、光熱費、技術維持、原材料価格などの要素によって大幅に妨げられる場合があります。ユニットあたりのコストの上昇は、無制限の注文に対応する 3D プリント インプラントを製造するための 3D プリント ラボの構築と運営など、追加の運用要因によっても発生します。上記の要因により、3D プリント整形外科用インプラント市場の成長の前進が制限されます。

• 調査によると、UDIの義務化（2019年6月6日に指定された発行主体）ではDI/PIコーディングとデータベースの調整が必要となり、ラベル/ITコストが増加します。

• データによると、患者に合った整形外科ガイド (2023 年ガイダンス) では、510(k) での特定の検証と無菌文書が必要であり、AM の提出に時間と技術的負担が追加されています。

3D プリント整形外科インプラント市場の地域的洞察

北米市場の成長を促進するための政府の継続的な取り組み

北米の 3D プリント整形外科インプラント市場は、この地域の強力な商業的存在感と、技術の導入を促進する政府の継続的な取り組みにより、39.5% 以上を占めています。医療機器メーカーの Curiteva は、脊椎埋め込み型医療機器用 PEEK 3D プリンタについて、最近 FDS 認可を取得しました。この製品はまず米国でデビューし、同国で開始に成功した最初の脊椎外科用インプラントプロジェクトとなる。

主要な業界関係者

主要企業は競争上の優位性を得るためにパートナーシップに注力

著名な市場関係者は、競合他社に先んじるために、他の企業と提携して協力的な取り組みを行っています。多くの企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売にも投資しています。合併と買収も、プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大するために使用する重要な戦略の 1 つです。

アナリストは、さまざまなソースからのデータを調査、統合、要約するだけでなく、金銭的利益、販売価格、競争、プロモーションなどの重要な変数の調査を通じて、市場の包括的な全体像を提供します。業界の主要な影響力を持つ企業を特定し、市場のさまざまな側面を示します。提供される情報は徹底的で信頼性が高く、広範な一次および二次調査の結果です。市場レポートは、市場の成長を正確に予測するための、包括的な競争状況のほか、定性的および定量的研究の両方に基づく詳細なベンダー評価方法論と分析を提供します。

レポートでは、市場における重要な進歩だけでなく、無機的および有機的な成長戦略もカバーしています。さまざまな企業が製品発表や製品承認、特許やイベントなどの有機的な事業拡大に注力しています。市場で観察された無機的な成長戦略には、買収、パートナーシップ、およびコラボレーションが含まれていました。上記の活動により、市場参加者はビジネスと顧客ベースを拡大する道が開かれました。国際市場でフィルター製品に対する需要が高まる中、市場参加者は近い将来、大きな成長機会から恩恵を受けることが期待されています。

• 3D Systems Corporation (米国): VSP Orthopedics System は、510(k) K190044 (整形外科ガイド) および関連する足首 PSI 参照 K193432 (2020) を取得し、複数の認可された整形外科計画/ガイド ツールを証明しています。

• EnvisionTEC GmbH (ドイツ): EnvisionTEC/ETEC プラットフォームは、米国 510(k) 経路で認可された歯科/医療材料 (例: EBI/EBG 製品コードに基づくポリマー樹脂) をサポートしており、臨床機器での規制された AM の使用を示しています。

3D プリント整形外科インプラントのトップ企業のリスト

• 3D Systems Corporation (USA)
• EnvisionTEC GmbH (Germany)
• Prodways (France)
• EOS GmbH Electro Optical Systems (Germany)
• Concept Laser GmbH (Germany)
• Arcam AB (Sweden)
• 3T RPD Ltd. (U.K.)
• Stratasys (USA)
• Materialize NV (Belgium)
• Renishaw Plc (U.K.)

レポートの範囲

業界の成長は、拡張など、近年市場参加者が採用した戦術に大きな影響を受けました。このレポートは、企業と市場との相互作用に関する詳細と情報を提供します。データは、適切な研究、技術の進歩、拡張、機械や設備の拡張を通じて収集および公開されます。この市場で考慮されるその他の基準としては、新製品を開発および提供する企業、その企業が事業を展開する分野、機械化、革新的な技術、最も多くの利益を上げていること、および自社製品を使用して社会に大きな影響を与えていることなどが挙げられます。この分析では、感染拡大が主に市場に及ぼす世界的および地域的な影響を調査します。この調査では、タイプ、業界、顧客部門ごとに市場シェアの特徴と市場の成長について説明しています。

この調査は、予測期間に影響を与える市場に存在する企業を説明する広範な調査を含むレポートの概要を示しています。詳細な調査を行った上で、セグメンテーション、機会、産業発展、傾向、成長、規模、シェア、制約などの要因を検査することにより、包括的な分析も提供します。この分析は、主要企業や市場力学の予想分析が変更された場合に変更される可能性があります。