抗菌薬市場規模、シェア、成長、業界分析、種類別（セファロスポリン、ペニシリン、フルオロキノロン、マクロライド、カルバペネム、その他）用途別（病院、クリニック、その他）および地域別洞察と2035年までの予測

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抗菌薬市場の概要

世界の抗菌薬市場は、2026 年に 499 億 2000 万米ドルとなり、最終的には 2035 年までに 570 億 8000 万米ドルに達し、2026 年から 2035 年まで 1.5% の CAGR で拡大します。

抗菌薬市場は、人間および獣医学における細菌感染症の予防と治療における広範な低分子抗生物質およびその他の抗菌剤を代表しています。これには、ペニシリン、セファロスポリン、マクロライド、フルオロキノロン、カルバペネムを代表とする歴史的によく知られた種類の抗菌薬だけでなく、抗菌薬耐性 (AMR) を克服するために開発された新しく革新的な種類の抗菌薬も含まれます。需要の原動力は、感染症の世界的蔓延、院内感染の蔓延、予防的抗生物質を必要とする外科手術や診断処置の増加、発展途上国における医療へのアクセスの増加によってもたらされています。政策の取り組みと製品管理プログラムは、処方の傾向と製品の使用に影響を与えます。この市場形態は、従来のジェネリック抗生物質やブランド抗生物質を提供する多角的な受託製薬会社、新しい種類や診断法に重点を置く特殊バイオテクノロジー研究会社、滅菌注射剤や経口製剤の製造受託プロバイダーを組み合わせたものです。償還および価格設定セグメントも非常に地域化が進んでおり、ジェネリック医薬品の競争、各国の製剤、政府による購入プログラムがこのセグメントに影響を与えています。研究開発に関連する科学的および経済的課題 特にグラム陰性病原体に対する意欲は消極的ですが、新たな規制当局の承認や文献が公共企業とのパートナーシップと相まって関心を再燃させています。流通には電子商取引の緊張が含まれており、専門販売業者は複雑な注射剤や病院と小売薬局の両方で新たな役割を担っています。長期的な成長を維持するには、スチュワードシップとアクセス、新しいメカニズムの抗生物質の有効性、研究開発への投資へのインセンティブ、迅速な感受性検査を伴うより正確な診断検査とそれに続く標的を示す治療法を組み合わせた、より良いバランスが前提となります。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるサプライチェーンの混乱により、抗菌薬市場に悪影響が生じた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で予想を下回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックを通じて、感染拡大のニュースで抗生物質の使用量が短期的に増加したにもかかわらず、抗菌薬の市場シェアは悪影響を受けました。 1996年、二次細菌感染が疑われる患者に対する経験に基づく抗生物質の集中処方により、特定の抗生物質の需要が増加しましたが、同時に、地方封鎖中にほとんどの地域で待機的手術、外来受診、日常診療が大幅に減少し、予防用および家庭用抗生物質の処方が減少し、メーカーの収益の変動につながりました。原材料と滅菌充填物の供給は、発売の遅延、生産上の課題、およびいくつかの個別の不足などの ASC の影響を受けました。臨床研究も頓挫した。多数の抗生物質の治験によりプロセスの開始が遅れ、施設の閉鎖や新型コロナウイルス研究との境界により臨床リソースが転用され、パイプラインと規制のスケジュールが遅れた。このパンデミックは、抗菌薬の管理や診断トリアージ（ウイルス性疾患の治療に不必要な抗生物質を避けるため）に対する意識の高まりとも関連しており、特定の環境では需要が減退し、処方パターンが再定義されています。商業面では、支払者は予算上の課題に直面しており、そのため、より高価な新規エージェントに対する監視がさらに強化され、市場アクセスの交渉が困難になっています。最後に、公衆衛生への関心と研究開発資金が一時的に抗ウイルス薬、ワクチン、診断薬に向けられ、一部の抗菌プログラムにおける後期段階の投資と協力が制限されました。企業がパイプラインに再注力し、投資家が抗生物質分野の長期収益の可能性を考慮しているため、この分野に影響を及ぼし続ける可能性があります。

最新のトレンド

AI ネイティブと開発者拡張: アプリケーションの構築、可観測性、エージェント ワークフローを加速する AI-PaaS とプラットフォーム機能の台頭市場の成長

抗菌薬市場における最近の最も顕著な発展は、新しい作用機序を備えた一部の抗生物質 (特に、単純性尿路感染症 (uUTI) などの一般的な病原体に対する経口薬) と、広域スペクトルの薬剤への曝露を最小限に抑える標的療法の重視が高まっていることです。これらのファーストインクラスまたは新しいクラスの経口抗生物質の承認は、科学の進歩の表れであるだけでなく、従来の薬剤の有効性に対する耐性の課題を引き起こした病原体を治療するための独自のメカニズムを備えた薬剤を許可するという規制当局の情熱の表れでもあります。この傾向は、耐性の問題により従来の薬剤の有用性が鈍化した外来治療における長い空白を埋める手段として有用である。標的型uUTIおよびその他の高負荷適応症の治療薬は、入院リスクが低く、スチュワードシップ目標に沿ってより重篤な感染症の治療に上位の静脈内薬剤を使用できるため、臨床的に魅力的です。市場では、そのような製品は高価になる可能性がありますが、支払者の精査の問題に対処し、抵抗の発生を避けるために適切な使用を保護する必要があります。製薬、バイオテクノロジー、政府、非営利イニシアチブの協力により開発のリスクが軽減され、承認のインセンティブが促進され、試験設計が合理化され、市販後のモニタリングが提供されます。全体的な結果は、抗生物質の革新、特に外来向けの治療法と、一般的で大量の感染症の治療パラダイムを変える能力を備えた新しい経口クラスの、徐々にではあるが重要な刷新である。

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抗菌薬市場セグメンテーション

タイプ別

種類に基づいて、世界市場はセファロスポリン、ペニシリン、フルオロキノロン、マクロライド、カルバペネム、その他に分類できます。

• セファロスポリン: セファロスポリンは、創傷感染から重篤な全身感染に至るまで、さまざまな適応症に利用されているβ-ラクタム系の殺菌薬です。それらは、異なるグラム陰性指数とグラム陽性指数を持つ世代に分類されます。これらは、病院や地域社会での経験的治療や手術の予防に幅広く応用されています。拡張スペクトル 2-ラクタマーゼ (ESBL) やその他の手段による耐性により、新たな併用剤や新しいセファロン スペクトルの投与が可能になりました。

• ペニシリン: 予言的なペニシリン 呼吸器感染症、皮膚感染症、軟部組織感染症、および一部の外科手術の予防薬として使用される古典的な 5-ラクタム薬は、ペニシリンの狭域スペクトル製剤と広域スペクトル製剤です。それらは依然として経済的であり、市販薬であり、地域処方を構成するいくつかのジェネリックバリアントが主に処方されています。 2sselfe ベータ-レクチン/2sselfe ベータ-ラクターゼ シリーズをもたらす重要な耐性メカニズムは、細菌によるベータ-ラクタマーゼの産生です。

• フルオロキノロン類:フルオロキノロン類は、経口で活性があり、広く使用されている広範囲のグラム陰性病原体および一部のグラム陽性病原体であり、感染症を引き起こす呼吸器、泌尿器および胃腸に適用されます。それらの使用は、安全性の問題（腱障害、心臓およびCNSへの影響）と規制上の免責事項によって制限されており、そのため処方パターンが代替薬（利用可能な場合）に移行しています。グラム陰性病原体の耐性の増加により、特定の分野での実験的使用も制限されています。

• マクロライド系:マクロライド系（アジスロマイシン、クラリスロマイシンなど）は、気道感染症、非定型病原体、および特定の性感染症の治療によく使用されます。これらは経口摂取に反応し、抗炎症効果があります。入院患者の利用の減少は外来利用の普及によって補われており、肺炎球菌などの一部の病原体に対する地域社会の耐性が生じています。重要な処方上の問題は、薬物相互作用と心臓 QT です。

• カルバペネム: カルバペネムは、重症または多剤耐性のグラム陰性感染症に対する広範囲にわたるベータラクタム処方薬の最終選択です。通常、病院では静脈内投与によって投与されます。有効性の損失や耐性の発現を避けるため、その適用は管理政策によって制限されています。カルバペネム耐性菌の蔓延により、新しい 1-ラクタマーゼ阻害剤や代替薬の生産が促進されました。

• その他: このカテゴリは、特定のニッチに適用されるさまざまなタイプのクラスで構成されます。ざ瘡/耐性グラム陽性患者におけるテトラサイクリン、重度のグラム陰性敗血症におけるアミノグリコシド、尿路感染症におけるスルホンアミド、耐性グラム陽性患者におけるオキサゾリジノンなどです。多くは補助療法またはバックアップ療法として重要ですが、明確な毒性や投与制限があります。継続的な耐性と安全性プロファイルは、臨床使用を慎重に選択するのに役立ちます。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は病院、診療所、その他に分類できます

• 病院: 高強度の注射用抗生物質、管理プログラム、および迅速な診断ガイド付き治療は、病院の需要センターとして特徴付けられます。そこでは大量かつ大量の広域スペクトル薬剤および予備薬剤が消費されている。通常、調達は一元化され、処方決定と入札が行われます。病院を通じて生み出されるもう 1 つの需要は、無菌注射剤の製造と現場での調合です。

• 診療所:診療所や外来診療で経口抗生物質の処方につながる主な感染症は、一般的な感染症（呼吸器、尿路、皮膚依存性）であり、地域社会の総合的な量と耐性傾向に寄与しています。それは、診断の利用可能性、ガイドラインの改訂、管理に関する取り組みに影響を受ける処方もあります。小売薬局と外来調剤は、アクセスと遵守の中心となります。

• その他: 追加の手段としては、薬局の小売店、オンライン/電子商取引の流通、および反復的な処方と予防が重要になる可能性がある長期介護施設があります。これらは、虚弱で抗生物質にさらされることが多い長期介護現場に特有の管理ジレンマです。電子薬局の拡大によりアクセスは変化していますが、抗生物質の正しい調剤と監督の必要性を伴う問い合わせが浮上しています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

AMR の負担の増大と新規薬剤の臨床ニーズの増大 市場の活性化

主な需要の原動力は抗菌薬耐性（AMR）です。耐性病原体（ESBL生産菌、カルバペネム耐性エンテロバクターエール菌、多剤耐性シュードモナス属、尿路感染症や淋病を引き起こす耐性株）に対する歴史的に有効な抗生物質の有効性が失われているため、臨床医や医療システムは新たなメカニズムや活性の拡大を備えた新しい薬剤を緊急に求めています。この臨床的緊急性により、大手製薬会社、バイオテクノロジー、および官民の協力が小分子抗生物質および補助技術（例:ラクタマーゼ阻害剤、バクテリオファージアプローチ、迅速診断）に向けて推進されています。規制当局や政府の対応は、抗生物質のインセンティブプログラム（プル＆プッシュインセンティブ）、抗生物質の研究開発のリスクを回避するためのより迅速なトラックと資金提供であり、これらはすべてパイプラインと商業化の機会の拡大につながっています。大量の外来患者の指標（病院の負担を軽減するため）や重度の院内感染への対応は、新たな承認によってうまく導入でき、市場への取り込みが促進されます。それにもかかわらず、実際の市場結果は、臨床的有用性を維持するための管理責任、購入承諾、および専門家による上市後の耐性の綿密な監視に関する方針によるものです。

新興市場でのアクセスの拡大と医療提供モデルの進化市場

抗菌薬市場の成長は、アジア、ラテンアメリカの一部地域、アフリカの一部地域における医療アクセス、診断の改善、病院インフラの充実によって牽引されており、抗菌薬、特にジェネリック医薬品や必要な抗生物質の量が増加しています。経済成長と保険適用範囲の拡大は、以前は過小評価されていた感染症の治療を受ける患者がますます増えていることを意味しており、その結果、治療量が増加しています。同時に、外来非経口抗生物質療法 (OPAT)、点滴センター、在宅ケアなどの医療提供の変化により、長時間作用型の注射剤、簡単な経口レジメン、外来患者に優しい製剤の使用が求められています。電子商取引、薬局ネットワーク、EHRS、遠隔医療は、この流通パターンとコンプライアンスの更新を促進するために使用でき、処方パターンに影響を与えるでしょう。このような組織の変化は、ミレニアル世代がメーカーに、さまざまな市場に合わせた具体的な製剤、価格設定アプローチ、患者サポートの取り組みを促す以前の病院での購入アプローチを超えた、市場での機会を広げています。

抑制要因

高コストの新規抗生物質に対する商業的および償還の逆風が潜在的市場の成長を阻害する

重大な制限には、たとえ臨床上の義務が存在する場合であっても、支払者/調達者がプレミアム価格の新規抗生物質の償還に消極的であることが含まれます。恒久的な収入が得られる慢性治療とは対照的に、ほとんどの新しい抗生物質は短期間で管理下で利用され、多額の研究開発支出を正当化するために売上高が低くなります。したがって、医療制度や保険会社は、厳格な処方管理や事前承認を強制したり、高額な割引を導き出したりするため、開発者にとって商業的な魅力が減り、採用が制限される可能性があります。医療品不足の予算が限られている状況では、ジェネリック医薬品の競争により価格はさらに引き下げられます。当面の商業的利益に関する社会的価値と経済的価値（壊滅的な耐性感染症の予防）との間のこの差異は、資金調達に穴をもたらし、代替償還モデルが制度的に拡大されない限り、抗生物質開発への投資を妨げる可能性がある。

迅速な承認と新たなインセンティブが抗生物質のイノベーションを再燃させ、製品を市場に投入する機会を生み出す

機会

規制ラインとインセンティブプログラムは、素晴らしい機会として成長します。より迅速な承認、画期的な指定、譲渡可能な独占性バウチャー、新しいインセンティブによる償還再編（購読料や市場参入報酬など）により、市場投入までの時間のリスクが軽減され、収益が向上します。初期段階の発見、特に緊急に必要な抗生物質に焦点を当てた臨床試験にも、政府や非営利団体から資金提供が行われています。

小規模なバイオテクノロジー企業が候補者を推し進め、大手製薬会社と提携または商業化契約を結ぶことができるのは、これらのメカニズムを通じてです。これらの発展と並行して、病原体の迅速な特定を可能にする診断技術の進歩により、抗生物質を特別に使用するオプションが提供され、コンパニオン療法がニッチのトップに位置します。

グラム陰性活性物質の発見に対する科学的障壁は、消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

望ましくないグラム陰性菌に対する活性が予測可能な、安全で経口吸収可能な薬剤を発見することは、依然として科学的な課題である。グラム陰性菌は、二重膜と排出 2- ポンプ、一連の 2-ラクタマーゼ、および追加の耐性機構を備えているため、浸透と活性の持続が複雑になります。前臨床の減少率は高く、有望なインビトロ活性を有効かつ耐容可能なヒト用量にスケールアップすることは複雑である。

この問題は、開発のコストとスケジュールを複雑にし、優先度の高い病原体へのパイプラインを削減するだけでなく、特殊な医薬化学、新しい足場、新しいスクリーニングプラットフォームを必要とします。これらの科学的障壁は、継続的な投資、研究コンソーシアム、新しいパラダイムに基づく発見によって克服されるでしょう。

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抗菌薬市場の地域的洞察

• 北米

米国の抗菌薬市場が主導する北米は、よく発達した医療インフラ、病院と外来の両方での抗生物質の使用率の高さ（歴史的に）、そして強力な研究開発投資のおかげで、抗菌薬市場で優勢となっています。米国における FDA の規制環境 (新しい抗生物質へのルートと指導の加速)、および政府による大規模な融資とインセンティブの議論 (例: サブスクリプション型の支払い試験) により、ビジネスチャンスが拡大しています。処方意思決定の領域は、病院の選択に影響を与える正式な管理プログラムの適用によって影響を受け、外来処方パターンと遠隔医療は地域社会における抗生物質の使用に影響を与えます。また、バイオテクノロジー抗生物質内のエコシステムは、多額のベンチャー投資と戦略的投資を行っているため、よく発達しています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパはまた、公衆衛生の良好な調整と全体的な抗菌管理とさまざまな国の中心的な購入源を備えた大規模な市場でもあります。 EU および国内の保健当局は、耐性の監視と、需要を集中的かつ証拠に基づいた使用に導くガイドラインに基づいた処方を提唱しています。 EMA を通じた規制の調和による国境を越えた承認は効果的ですが、価格管理や償還率を制限する医療技術評価 (HTA) によって制限されることがよくあります。欧州諸国は、新規抗菌薬に一定の長期的な収入源を提供できるプルインセンティブモデルと国家調達プロセスのモデルをテストしている。

• アジア

アジアは、中国、インド、東南アジアにおける人口規模、医療サービスへのアクセスの増加、病院構造の急増から明らかなように、抗菌薬の成長が著しい新興市場です。大量の感染症負担と抗生物質の外来使用量の多さ、中流階級の成長と保険提供の拡大により、ブランド薬剤や新しい薬剤がより入手しやすくなったことが、大量の増加に寄与しています。それにもかかわらず、抗生物質の管理と管理は国家レベルで恒久的に異なっており、依然として一部の国では抗生物質の店頭販売や誤用が当面の耐性の量と速度の両方を増大させている。地元のジェネリックメーカーと受託製造会社は、地元の膨大な需要を提供し、価格に基づいて競争しています。さらに、この地域の政府間ではAMRの監視と管理の重要性が高まっており、多国籍企業はこれらの市場にアクセスするための提携、ライセンス供与、現地開発アプローチを模索している。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

抗感染症薬の業界は、大規模かつ多様な多国籍製薬会社、オーダーメイドのバイオテクノロジー企業、ジェネリックメーカーの組み合わせによって特徴付けられています。グラクソ・スミスクライン（GSK）、ファイザー、メルク（MSD）、ノバルティス、サノフィ、バイエルなどの多様な抗感染症薬を扱う世界的な大手製薬会社は、新しい抗生物質の発売とサポートに必要な規模と世界的な展開を備えており、塩野義製薬やイノビバなどの新興企業は、最近の注目を集めている抗菌プログラムと地域の専門知識 新しい種類の薬剤や併用剤を開発する他の最有力候補は、専門バイオテクノロジー企業や、商業化において大企業を取り込むことができる小規模な開発会社 (Iterum、Venatorx、Entasis など) です。コモディティ化された経口および注射剤市場は、Teva、Mylan (Viatris)、Sandoz などのジェネリックおよび既存の競合他社によって主に支配されており、それらは価格と入手可能性に影響を与えています。無菌充填や委託製造業者の利用などの専門家は、病院注射剤のサプライヤー チェーンをサポートする重要な資産です。初期段階の研究やプルインセンティブ政策へのその後の資金提供は、非営利コンサルタや州機関（CARB-X、GARDP、政府のインセンティブパイロットなど）によって活用することもできます。したがって、競争環境は不均一です。大手製薬会社にはビジネスの規制要素があり、バイオテクノロジーはイノベーションの原動力であり、ジェネリック医薬品は量と手頃な価格の源であり、これらすべてが投資と上市の技術的な場所に影響を与えます。

抗菌薬のトップ企業のリスト

• Sanofi (France)
• Allergan (Ireland)
• GSK (U.K.)
• Merck (U.S.)

主要産業の発展

2025 年 6 月:Innoviva Specialty Therapeutics – 単純性淋病に対するファーストインクラスの経口抗生物質であるゾリフロダシンの NDA を FDA が受諾しました。

レポートの範囲

抗菌薬市場は現実的な転換点にあります。感染症による世界的な負担と抗菌薬耐性の臨床的圧力の増大により、緊急性と商業的インセンティブを伴う新しい治療法の開発が迫られています。そして構造的な経済的圧力は、プライバシーと管理責任とともに、抗生物質開発者への商業的利益の代表的な抑制と均衡として機能します。新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、短期的な変動が明らかになり、サプライチェーンの脆弱性や治験の中断が明らかになりましたが、長期的な勢力が市場を作り直しつつあります。規制当局や政策立案者は、抗生物質の復活に向けた新たなインセンティブや便宜的な軌道を試みています。診断および管理プログラムは標的療法への使用を誘導しています。そして新興市場では、より強力な管理と規制監視を再確立しようとしているにもかかわらず、取引量が増加しています。科学の進歩と、病院の負担を減らして治療パラダイムを変える可能性の両方が、新しいクラスの経口薬と対象を絞った外来治療薬の最近の承認とNDA受理に反映されている可能性があります。それでも、この分野の将来は、サブスクリプションベースの償還、プルインセンティブ、またはその他のツールを通じて、商業的維持アプローチを公衆衛生の価値に対応させることができるかどうかにかかっています。そして、特にグラム陰性病原体に関する科学的ハードル。強力な臨床証拠、責任ある管理への取り組み、効果的な価格設定/契約、診断プロバイダーや医療システムとの連携を提供するメーカーは、達成するのが難しいでしょう。最後に、医療システムが有効な抗菌薬への容易なアクセスを提供し、その有効性を少なくとも世代 X と配偶子まで維持することを検討しているため、市場は量でわずかに増加するだけでなく、その戦略的重要性と単位あたりの価値の面でもより高くなることが予想されます。