バインダー賦形剤の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（セルロース、共加工圧縮性賦形剤、乳糖、ポリオール、ポビドン、デンプンおよび多糖類など）、用途別（錠剤/カプセル、乾燥形および溶媒および湿式形）、2026年から2035年までの地域別洞察と予測

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結合剤賦形剤市場の概要

世界の結合剤賦形剤市場規模は、2026年に16億7,000万米ドルと推定され、2026年から2035年までの予測期間中に8.9%のCAGRで2035年までに35億8,000万米ドルに達すると予想されています。

米国のバインダー添加剤市場規模は2025年に5.2億ドル、ヨーロッパのバインダー添加剤市場規模は2025年に4.5億ドル、中国のバインダー添加剤市場規模は2025年に3.6億ドルと予測されています。

結合剤と賦形剤は医薬品製剤において重要な役割を果たし、医薬品の全体的な安定性、一貫性、有効性に貢献します。接着剤または造粒剤としても知られる結合剤は、医薬品有効成分 (API) を粘着性の形態に保持するのに役立つ必須の成分です。これらは、剤形の完全性を確保するために必要な結合強度を提供することにより、錠剤またはカプセルの形成を容易にします。一般的な結合剤にはデンプン、セルロースが含まれますデリバティブ、およびポリビニルピロリドン（PVP）など。結合剤の選択は、所望の放出プロファイル、機械的特性、他の配合成分との適合性などの要因によって異なります。

一方、賦形剤は、製造プロセスを助け、医薬品の安定性を改善し、全体的な性能を向上させるために医薬製剤に添加される広範なカテゴリーの不活性物質を含みます。賦形剤は、充填剤、希釈剤、崩壊剤、滑沢剤、着色剤など、さまざまな機能を果たすことができます。賦形剤の例としては、乳糖、微結晶セルロース、マグネシウムステアリン酸塩、タルク。これらの物質は特定の要件を満たすように慎重に選択され、最終医薬品の安全性、有効性、品質が保証されます。適切な結合剤と賦形剤の組み合わせは、望ましい薬物送達特性を達成し、医薬製剤の成功を確実にする上で重要です。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

サプライチェーンの混乱によるパンデミックにより市場の成長が抑制される

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものとなっています。バインダー賦形剤市場では、パンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

パンデミックは世界的なサプライチェーンの混乱につながり、結合剤や賦形剤などの医薬品製造用の原材料の生産と輸送に影響を与えました。ロックダウン、制限、物流上の課題は、これらの重要なコンポーネントの可用性とタイムリーな配送に影響を与えました。パンデミックによって引き起こされた経済的不確実性と混乱は、価格設定、競争、新規および改良された結合剤や賦形剤の研究開発への投資などの市場力学に影響を与えた可能性があります。

製薬会社は、リソースと努力を新型コロナウイルス感染症関連の医薬品の開発と製造に振り向けた可能性があります。この優先順位の変化は、これらの製剤に必要な特定の種類の結合剤および賦形剤の需要に影響を与えた可能性があります。この市場は、パンデミック後のバインダー賦形剤市場の成長を後押しすると予想されています。

最新のトレンド

市場の成長を促進する添加剤技術の進歩

継続的な研究開発努力により、賦形剤技術の進歩がもたらされました。革新には、強化された機能、改善された溶解性、およびさまざまな製剤との適合性を備えた新規賦形剤の開発が含まれます。不活性担体として機能するだけでなく、薬物送達、安定性、生物学的利用能の向上などの機能的特性も提供する賦形剤に対する需要が高まっています。共加工された賦形剤など、多機能な役割を持つ賦形剤が注目を集めています。バイオ医薬品や複雑な製剤の開発が増加しているため、これらの先進製品に伴う特有の課題に対処できる賦形剤の需要が高まっています。安定性、放出制御、生物製剤との適合性を考慮して設計された賦形剤の需要が高まっています。これらの最新の開発により、結合剤賦形剤の市場シェアが拡大すると予想されます。

• 2023 年に、世界の規制当局全体で承認された新しい経口固形製剤の 41% 以上に、デンプン、グアーガム、セルロースなどの植物由来の結合剤が含まれていました。クリーンラベルの傾向や規制の変化に応じて、これらの代替品が合成バインダーに取って代わることが増えています。

• データによると、2023 年に世界中で開発された 9,600 以上の年齢別製剤では、特に強化された溶解プロファイルを必要とする 12 歳未満および 65 歳以上の患者向けに、放出制御錠やチュアブル錠の設計をサポートする特殊な結合剤が必要でした。

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結合剤賦形剤市場セグメンテーション

タイプ別

種類に基づいて、世界市場はセルロース系、共加工圧縮性賦形剤、乳糖、ポリオール、ポビドン、デンプンおよび多糖類、その他に分類できます。

• セルロース系賦形剤: セルロース系賦形剤は、植物の細胞壁に含まれる天然ポリマーであるセルロースに由来します。これらは、その多用途性とさまざまな医薬品有効成分 (API) との適合性により、医薬品製剤に広く使用されています。

• 共処理された圧縮性賦形剤: 共処理された賦形剤は、特定の製造プロセスを通じて作成された 2 つ以上の個別の賦形剤のブレンドです。特に、圧縮可能な賦形剤は、錠剤製造中の粉末混合物の圧縮性を向上させるように設計されています。

• 乳糖: 乳糖は牛乳由来の二糖類です。製薬業界では、乳糖は錠剤やカプセル製剤の充填剤および希釈剤として一般的に使用されています。

• ポリオール: マンニトールやソルビトールなどのポリオールは、医薬製剤の賦形剤として一般的に使用される糖アルコールです。これらは甘味料や増量剤としてよく使用されます。

• ポビドン: ポリビニルピロリドン (PVP) としても知られるポビドンは、製薬業界で幅広い用途を持つ合成ポリマーです。これらは水溶性で多用途の賦形剤です。

• デンプンと多糖類: コーンスターチやヒドロキシプロピルセルロースなどのデンプンと多糖類は、植物由来の天然ポリマーです。

用途別

用途に基づいて、世界市場は錠剤/カプセル、乾燥形態および溶剤、湿潤形態に分類できます。

• 錠剤/カプセル: 結合剤は錠剤やカプセルの製剤化において重要な役割を果たします。これらは粉末ブレンドに凝集性を与えるために使用され、圧縮またはカプセル化後に錠剤またはカプセルの構造的完全性が確実に維持されるようにします。

• 乾燥製剤（粉末）:結合剤賦形剤は、再構成用粉末、吸入粉末、または直接圧縮用の乾燥顆粒などの乾燥製剤で使用されます。

• 溶媒 (液体製剤): 結合剤賦形剤は、有効成分が溶媒に溶解または懸濁されている液体製剤に使用できます。

• 湿式製剤 (顆粒/造粒): 湿式造粒は錠剤の一般的な製造プロセスであり、結合剤を使用して粉末の混合物から顆粒を作成します。

推進要因

市場を活性化するために医薬品開発活動を強化

新薬の発見と既存の製剤の改良を目的とした製薬分野での継続的な研究開発努力は、特殊な結合剤と賦形剤の需要に貢献しています。新しい薬物送達システムおよび製剤の開発には、多くの場合、特定の要件を満たす革新的な賦形剤が必要です。製薬業界全体の成長と拡大は、結合剤と賦形剤の需要を促進する上で重要な役割を果たしています。製薬会社が新薬の開発と製造を続けるにつれて、これらの製剤の安定性と有効性を確保するための高品質の賦形剤も並行して必要とされています。

ドラッグデリバリー技術の進化で市場拡大へ

放出制御製剤、経口分散錠、標的薬物送達システムなどの薬物送達技術の進化により、特定の機能を備えた賦形剤の需要が高まっています。結合剤と賦形剤は、望ましい薬物放出プロファイルを達成し、バイオアベイラビリティを高めるために重要です。口腔内崩壊錠、フレーバー付き医薬品、飲みやすい剤形など、患者中心の製剤の開発にますます重点が置かれています。結合剤と賦形剤は、口当たりが良く、投与が容易で、患者のコンプライアンスを高める薬剤を製剤化する上で重要な役割を果たします。これらの要因により、バインダー賦形剤の市場シェアが拡大すると予想されます。

• 国際的な医薬品製造データによると、2023 年には 3 兆 2,000 億を超える経口固形剤形が世界中で製造され、多くの場合、結合剤は配合割合で最大 15 重量％を占め、大量生産において不可欠な賦形剤となっています。

• 少なくとも 22 か国の保健当局は 2023 年にバイオアベイラビリティと錠剤の崩壊時間に関するより厳格なガイドラインを導入しました。その結果、コンプライアンス基準を満たすために、ポリビニルピロリドン (PVP) やヒドロキシプロピルセルロースのような高性能バインダーの需要が高まりました。

抑制要因

市場の成長を妨げる可能性があるコストの制約と価格設定の圧力

製薬業界ではコストを考慮することが非常に重要であり、賦形剤は全体の製造コストのかなりの部分を占めています。特にジェネリック医薬品製造における価格圧力はコスト削減策につながり、製剤に使用される賦形剤の選択と品質に影響を与える可能性があります。経済的な不確実性と為替レートの変動は、賦形剤の製造と流通に関連する全体的なコストに影響を与える可能性があります。複数の地域で事業を展開している企業は、これらの経済変数を管理する際に課題に直面する可能性があります。これらの要因は、バインダー賦形剤市場の成長を妨げると予想されます。

• 2023 年の研究開発ラボ全体の配合研究では、API の約 19% が合成結合剤と組み合わせると安定性が低下し、時間のかかる適合性テストが必要となり、製品開発パイプラインが遅れたと報告されました。

• 世界貿易データによると、2023年には医薬品グレードのデンプンとセルロース粉末の価格変動が12～18%になることが示されており、これは主に農業の混乱と国境を越えた貿易の制限により、調達に影響を及ぼし、製造業者の生産の不確実性が増大していることが原因である。

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結合剤賦形剤市場の地域的洞察

北米は大規模な製薬産業の存在感で市場を支配している

市場は主にヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア太平洋、北米、中東およびアフリカに分割されています。

北米、特に米国には、大規模で確立された製薬産業が存在します。医薬品の開発、製造、研究開発に従事する製薬会社が多数存在するため、結合剤と賦形剤の需要が高くなります。北米の製薬業界は、イノベーションと研究に重点を置くことで知られています。薬物製剤、薬物送達技術、および新しい治療アプローチの継続的な開発により、特殊な結合剤および賦形剤の需要が高まっています。北米は、先進的な医療施設、研究機関、医療への高水準の投資など、堅牢な医療インフラを誇っています。このインフラストラクチャは、高品質の結合剤や賦形剤の使用を含む医薬品の開発と製造をサポートします。

主要な業界関係者

主要企業は競争上の優位性を得るためにパートナーシップに注力

著名な市場関係者は、競争で優位に立つために、他の企業と提携することで協力的な取り組みを行っています。多くの企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売にも投資しています。合併と買収も、プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大するために使用する重要な戦略の 1 つです。

• BASF: 2023年、BASFはKollidon®やSoluplus®などの結合賦形剤を4,800トン以上、60カ国以上の製薬会社顧客に供給し、固形経口薬製剤全体にわたる即時放出および制御放出アプリケーションをサポートしました。

• Croda International: Croda International は、2023 年に賦形剤事業を拡大し、小児用シロップから錠剤への移行において結合強度と溶解性の両方を強化する多機能賦形剤に焦点を当て、世界中の 450 以上の製剤パートナーに医薬品グレードの結合剤を提供しました。

バインダー、賦形剤のトップ企業のリスト

• BASF
• Croda International
• Fuji Chemical Industry
• Dow Chemical
• FMC BioPolymer
• EMD Millipore
• Ingredion
• Ashland
• Colorcon

産業の発展

2022 年 12 月:ヒプロメロースは、ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) としても知られ、Dow Inc. および DuPont de Nemours, Inc. によって製造されており、セルロース誘導体であり、医薬製剤の主要成分です。セルロースを化学修飾して得られる半合成の水溶性ポリマーです。ヒプロメロースは、その多用途な特性と、さまざまな製剤でさまざまな機能を果たす能力があるため、製薬業界で広く利用されています。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査方法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場のダイナミクスに関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。