生体吸収性ステント市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（末梢生体吸収性ステント、冠動脈生体吸収性ステント）、用途別（損傷した末梢血管の治療、末梢血管閉塞の治療）、2026年から2035年までの地域別洞察と予測

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生体吸収性ステント市場の概要

世界の生体吸収性ステント市場規模は2026年に22億米ドルで、2035年には177億米ドルに達すると予測されており、予測期間中に25.8%のCAGRを示します。

最新の医療機器のカテゴリーである生体吸収性ステントは、本質的には動脈、多くの場合冠状動脈で一時的に使用し、閉塞後に動脈を開いた状態に保つために設計された生体吸収性ステントです。従来の永久的なスチール製ステントとは異なり、これらの足場はポリ-L-乳酸（PLLA）ポリマーやマグネシウムベースの合金などの生体適合性物質で作られています。そのユニークな機能は、1 ～ 3 年かけて完全に溶解し、無害に体内に吸収されるため、永久的なインプラントの必要性がなくなることです。このような何も残さない戦略は、治癒プロセスが完了した後に血管の自然な機能とコンプライアンスを回復することを目的としており、ステントの遅発性血栓症や慢性炎症の点で長期的な影響を与える永久インプラントのリスクを軽減する可能性があります。

生体吸収性ステント市場は、心血管疾患の増加、人口の高齢化、低侵襲処置の使用により、世界各地で大幅な上昇を記録しています。歴史的に、北米とヨーロッパは確立された医療インフラと高い手術件数により、高い生体吸収性ステント市場シェアを記録していますが、アジア太平洋地域が最も高い成長率を示すと予想されています。市場規模は数億米ドルと推定されており、健全な年間平均成長率（CAGR）で増加すると予想されています。現在、世界では冠動脈疾患用途の過飽和状態が続いていますが、末梢動脈疾患治療の使用は徐々に増加しており、生体材料技術の絶え間ない開発により、第一世代の初期の安全性問題が解決されています。

新型コロナウイルス感染症の影響 

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる工場閉鎖により、生体吸収性ステント業界はマイナスの影響を受けました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、2020年の待機的および非緊急の心臓および末梢手術の大幅な減少の主な原因だったため、生体吸収性ステント市場にとって最初の衝撃でした。世界では、医療システムでも病院でも同様に、過剰な新型コロナウイルス感染症患者、多くの非緊急手術、ほとんどの冠動脈ステントなどは延期またはキャンセルされました。この手続き量のまさに減少により、市場の需要側は即座に抑圧されました。さらに、パンデミックにより世界的なサプライチェーンが寸断され、最も重要な臨床試験や研究、次世代生体吸収性ステントの開発の一部が一時的に停止されました。それにもかかわらず、市場は回復力があり、2021年以降、誤った処置の最終的な再開、新型コロナウイルス感染症患者における心血管合併症の高リスク状態に対する世界的な認識の高まり、心血管疾患有病率の増加傾向の素因により回復し始めた。

最新のトレンド

市場の成長を促進するために、より薄いストラットとより速い吸収に焦点を当てる

生体吸収性ステント市場の最新の傾向は、製品の性能を向上させ、安全性を高めるための足場設計のさらなる劇的な改善を中心に展開しています。メーカーは、流れの乱れを最小限に抑え、遅発性ステント血栓症などの重篤な合併症の発生を制限するために、より小さなストラットを備えた次世代デバイスを追求しています。同時に、最も重要な変化の 1 つは、より急速な吸収プロファイルへの傾向であり、できればデバイスは 12 ～ 18 か月で完全に溶解し、動脈の自然な血管運動性をより早期に提供することに貢献します。よりスリムな設計とより速い分解というこの二重の重点は、初期世代の生体吸収性ステントの臨床性能の問題の解決策となり、世界中でその受け入れを拡大します。

生体吸収性ステント市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は末梢生体吸収性ステント、冠動脈生体吸収性ステントに分類できます。

• 冠状動脈生体吸収性ステント:これらのステントは、世界中で冠状動脈疾患が大規模に蔓延していること、および経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の既存の巨大な手技プールに基づいて、市場の最大の市場規模を形成しています。

 

• 末梢生体吸収性ステント:この市場は、末梢動脈疾患（PAD）の症例の増加と、膝下の動脈などのより困難な血管床での使用に対する新しい規制当局の承認によって推進されている、最も急速に拡大している用途です。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は損傷した末梢血管の治療、末梢血管の閉塞の治療に分類できます。

• 末梢血管閉塞の治療: この用途で使用される用途には、狭窄または閉塞と呼ばれるプラークによって狭くなったり完全に閉じられたりした動脈を物理的に拡張することで血流を回復するための一時的な足場としての生体吸収性ステントの使用が含まれます。

 

• 損傷した末梢血管の治療:この用途では主に生体吸収性ステントを使用して、通常はバルーン血管形成術によって損傷した血管に構造的な補助を提供し、血管がすぐに崩れたり（反動したり）、解離したりしないようにします。

市場力学

市場ダイナミクスには、市場の状況を表す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。          

推進要因

CVDの増加と人口高齢化が市場を後押し

CVDと人口の高齢化の増加は、生体吸収性ステント市場の成長の主要な要因です。世界中で心血管疾患（CVD）、特に冠動脈疾患（CAD）の有病率が増加していることは、生体吸収性ステント市場の背景となっています。この傾向は、世界中の高齢者患者の人口が急速に増加しているという事実によってさらに高まっています。高齢は血管疾患の治療を必要とする主な危険因子の 1 つです。その結果、世界中で経皮的冠動脈インターベンション（PCI）症例が増加し、動脈のサポートを必要とする患者数が増え続けています。このような人口動態および疫学的変化は、新しい治療法の開発に対する高い継続的な需要を保証するものであり、世界中で生体吸収性ステントの使用増加と商業的成功の重要な決定要因となっています。

「何も残さない」の精神で市場を拡大        

「何も残さない」の哲学は、永久的な金属製デバイスの大きな制約を緩和することにより、生体吸収性ステント市場の成長につながる影響力のある刺激物です。この原理は、足場が必要な一時的なサポートのみを提供し、その後完全に溶解し、治療された血管が自然に元の柔軟性と機能 (血管運動性) に戻るという特別な臨床上の利点を強調しています。この哲学は、永久インプラントの慢性炎症、追いつき成長、および信じられないほど遅い血栓症による永久インプラントのリスクを取り除くことにより、患者と医師の信頼を大幅に高め、市場での採用を促進します。

抑制要因

初期コストの上昇が市場の成長を妨げる

生体吸収性ステントの初期コストが高いという事実は、特に薬物溶出性ステント（DES）の形態の金属ステントを備えた生体吸収性ステントの他のよく知られた安価な代替品の場合、生体吸収性ステントが市場で迅速かつ広範囲に成長するのに大きな障害となっています。これらの高レベルの生分解性デバイスに必要な材料科学、製造、および長時間にわたる研究開発の難しさは、そのまま価格の高さにつながります。この価格差は通常、医療予算に負担をかけ、価格に敏感な新興国や予算が厳しい病院での使用を制限し、多くの医療機関が臨床的に同等ではあるがより費用対効果の高い永久金属ステントへの切り替えを余儀なくされ、それによって生体吸収性市場シェアの全体的な成長が阻害されている。

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生体吸収性ステント市場の地域的洞察

• 北米

生体吸収性ステント市場は現在、北米によって支配されており、主にこの地域の医療インフラの高度な発展、国民の医療分野への支出の高さ、新しい医療技術の急速な導入により、市場をリードしています。米国の生体吸収性ステント市場は、製品が比較的高価であるにもかかわらず、冠動脈および末梢血管インターベンションの症例数が多いこと、心血管疾患の有病率が高いこと、高度な心血管装置の使用に対する適切な償還規制政策が特徴であるため、最も影響力のある国市場セグメントです。

• ヨーロッパ

生体吸収性ステントの地域市場で 2 番目に大きいのはヨーロッパです。ヨーロッパには、高いレベルの研究開発と高度な規制枠組みがあり、ほとんどの場合、最初の臨床試験や新しいガジェットの承認に役立ちます。市場の拡大は、何も残さない原則の長期的な有用性について臨床医の意識を高めることで維持でき、ドイツとフランスが大陸における主要な収益源と臨床統合の役割を果たしています。

• アジア

アジア太平洋地域は世界で最も急速に拡大している市場であると推定されており、急速な人口高齢化、可処分所得の増加、中国、インド、日本などの国々の医療インフラの近代化により、大きなチャンスが広がっています。心血管疾患や生活習慣病の罹患率の増加に加え、高度な医療処置へのアクセスの増加と、低侵襲性の医療手術の必要性の増大により、APACでは生体吸収性ステントの利用が大幅に増加しています。

主要な業界関係者

イノベーションと世界戦略を通じて生体吸収性ステント市場の状況を変革する主要企業

戦略の革新と市場開発を通じて、企業分野の市場プレーヤーが生体吸収性ステント市場を形成しています。これらの一部は、機能性と運用の柔軟性を強化するためのよりスマートなテクノロジーの使用に加えて、設計、材料製品、および制御における進歩として見ることができます。管理者は、新しい製品やプロセスの開発に資金を投じ、製造範囲を拡大する責任があることを認識しています。この市場の拡大は、市場の成長見通しを多様化し、多くの業界で製品に対するより高い市場需要を達成するのにも役立ちます。

経営トップ企業一覧          

• Abbott Vascular (U.S)
• Boston Scientific (U.S)
• Kyoto Medical Planning Co., Ltd (Japan)
• Elixir (Singapore)
• Arterial Remodeling Technologies (France)

主要産業の発展

2024 年 3 月:ボストン サイエンティフィックは、2024 年までに心血管分野全体で戦略的な成長とイノベーションを実現してきました。同社は、シルクロード メディカルとその経頚動脈血行再建術 (TCAR) プラットフォームを買収することで、血管卒中予防部門を大幅に強化しました。さらに、ボストン サイエンティフィックは、2024 年初めに、冠状動脈のステント内再狭窄 (ISR) の問題に対処するための貴重な非ステント オプションを提供するエージェント薬剤コーティング バルーン カテーテルの必須承認を FDA から得ました。電気生理学への関心を示すために、同社はまた、Farawave NAV や OPAL HDx システムなどの高度なマッピングおよびカテーテル製品の導入により、Farapulse PFA アブレーション システムの改良を続けています。

レポートの範囲

このレポートは、読者に世界の生体吸収性ステント市場をさまざまな角度から包括的に理解することを目的とした歴史分析と予測計算に基づいており、それによって読者の戦略と意思決定に十分なサポートを提供します。また、この調査は SWOT の包括的な分析で構成されており、市場内の将来の発展についての洞察を提供します。それは、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のあるイノベーションの動的なカテゴリーと潜在的な分野を発見することにより、市場の成長に貢献するさまざまな要因を調査します。この分析には、最近の傾向と考慮すべき歴史的な転換点の両方が含まれており、市場の競合他社を総合的に理解し、成長可能な分野を特定します。

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