バイオジェネリック医薬品の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（インスリン、成長ホルモン、モノクローナル抗体など）、用途別（病院、診療所、研究センター）、2026年から2035年までの地域別洞察と予測

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バイオジェネリック医薬品市場の概要

世界のバイオジェネリック医薬品市場は、2026年に約295億1,000万米ドルと推定されています。市場は2035年までに1,621億9,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて18.07%のCAGRで拡大します。

バイオジェネリック医薬品は、バイオシミラーとしても知られ、既存の生物学的製剤の治療特性を模倣するように設計された医薬品です。これらは通常、自己免疫疾患、がん、慢性疾患などのさまざまな複雑な病状の治療に使用されます。バイオシミラーは、基準生物製剤よりも費用対効果の高い代替品を提供し、患者が高度な治療を受けやすくします。これらの薬は、生体が関与する複雑なプロセスを経て作成され、安全性と有効性の類似性を確認するために厳格に試験されています。その用途は幅広い医療分野に及び、医療費の高騰と、手頃な価格で高品質な治療に対する需要の増大に対する有望なソリューションを提供します。

バイオジェネリック医薬品の市場規模は、主にいくつかの重要な要因により目覚ましい成長を遂げています。まず、世界中で医療費が高騰しているため、高価な生物製剤に代わる費用対効果の高い代替品に対する需要が高まっており、バイオシミラーが魅力的な選択肢となっています。第二に、多くのオリジナル生物製剤の特許が期限切れになっているか、期限切れに近づいているため、バイオシミラーメーカーが市場に参入する扉が開かれ、競争が促進され、市場規模が拡大しています。さらに、特に発展途上国において医療へのアクセスが重視されるようになったことで、バイオジェネリック医薬品の採用が促進され、重要な治療法をより手頃な価格で患者に提供できるようになり、市場の拡大がさらに加速しました。

新型コロナウイルス感染症の影響

サプライチェーンの混乱がバイオジェネリック医薬品の生産と流通に影響を及ぼし、パンデミックが引き起こす課題

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは前例のない驚異的なものであり、バイオジェネリック医薬品市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの突然の上昇は、パンデミックが終息した後に市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ることに起因しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは医薬品市場に多面的な影響を与えています。一方で、手頃な価格の治療法の必要性と医療制度への負担により、バイオシミラーの需要が急増しています。パンデミックはアクセスしやすい医療の重要性を浮き彫りにし、バイオシミラーのような費用対効果の高い代替品への関心が高まりました。しかし、パンデミックは、世界的なサプライチェーンの混乱、バイオジェネリック医薬品の生産と流通の遅れなど、市場に課題ももたらしました。保健当局がパンデミックへの対応に資源を振り向けたため、規制プロセスにも影響が及んだ。これらの課題にもかかわらず、費用対効果の高い高品質の治療に対するニーズは今後も続くと予想され、パンデミック後の世界で市場の成長がさらに加速すると予想されるため、医薬品市場の長期的な見通しは引き続き明るいです。 

最新のトレンド

プレシジョン・メディシンへの注目 バイオジェネリック市場の注目すべきトレンド

市場における注目すべき傾向の 1 つは、精密医療。この傾向には、遺伝子および分子プロファイルに基づいて個々の患者に合わせて生物学的療法を調整し、より効果的で個別化された治療を確実にすることが含まれています。業界の大手企業は、特定の患者集団に合わせてカスタマイズできる高度なバイオジェネリックを作成するための研究開発に投資しています。さらに、連続バイオプロセスなどのより効率的な製造技術の開発が推進され、生産コストが削減され、手頃な価格のバイオシミラーの入手可能性が増加しています。ファイザー、ノバルティス、アムジェンなどの主要製薬会社は、バイオジェネリック製品のポートフォリオを拡大し、この急速に成長する分野での市場での地位を強化することを目指して、これらの開発に積極的に取り組んでいます。

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バイオジェネリック医薬品市場セグメンテーション

タイプ別

バイオジェネリック医薬品市場に応じて、インスリン、成長ホルモン、モノクローナル抗体などの種類が指定されます。インスリンタイプは2028年まで最大の市場シェアを獲得する。

用途別

市場はアプリケーションに基づいて病院、診療所、研究センターに分かれています。世界のバイオジェネリック医薬品市場では、病院などのカバーセグメントのプレーヤーが、2022年から2028年にかけて市場シェアを独占すると予想されます。

推進要因

特許失効により、高価値の生物製剤のバイオジェネリック市場の成長が促進される

市場の成長を後押しする重要な要因の 1 つは、いくつかの高価値の生物製剤の特許期限切れです。オリジナルの生物製剤に関する特許が終了すると、バイオシミラーメーカーの市場参入が可能になります。この要因が競争を刺激し、その結果、高価な生物学的製剤に代わる、より手頃な価格の代替品が開発されます。これにより、患者の命を救う治療へのアクセスが拡大するだけでなく、製薬会社に対し、より費用対効果の高いソリューションを提供するよう圧力をかけることにもなります。この競争は、バイオジェネリックの生産と提供における革新を刺激し、医療システムと患者がこれらの低コストで高品質の代替品をますます受け入れるようになるにつれて、最終的に市場の成長に貢献します。

アクセシブルなヘルスケア ソリューションの需要市場成長の主な原動力

バイオジェネリック医薬品市場の成長を促進するもう 1 つの重要な要因は、アクセス可能なヘルスケア ソリューションに対する世界的な需要の増加です。医療費の高騰と、より手頃な価格の治療選択肢の必要性により、バイオジェネリックの採用が加速しています。これらの薬剤は、高価な生物学的製剤に代わる効果的な代替薬を患者に提供し、重要な治療法へのアクセスを改善します。特に発展途上国では、医療資源が限られていることが多く、バイオシミラーの手頃な価格と入手可能性は公衆衛生に大きな影響を与えます。医療システム、政策立案者、患者がこれらの費用対効果の高い代替手段を採用することの経済的および治療的利点を認識しており、持続的な市場の拡大につながるため、この需要が市場を前進させています。

抑制要因

複雑で高価な開発と規制プロセスが市場の大きな制約となっている

市場にとって大きな制約要因の 1 つは、複雑で費用のかかる開発および規制プロセスです。従来のジェネリック医薬品とは異なり、バイオジェネリック医薬品は広範な試験を必要とし、参照生物製剤との生物学的類似性を証明する必要があり、これには時間と費用がかかる場合があります。厳格な規制当局の承認プロセスにより、財務上の負担とスケジュールが増大し、市場の成長を妨げます。さらに、知的財産の問題や特許侵害に関連する法的課題がバイオシミラー製造業者にとって障害となる可能性があります。これらの課題は、高額な先行投資とともに、長期的なコスト削減と医療アクセスの改善の可能性があるにもかかわらず、潜在的な参入者の妨げとなり、バイオジェネリック医薬品市場全体の成長を制限する可能性があります。

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バイオジェネリック医薬品市場の地域的洞察

北米は医療へのアクセスしやすさとコスト削減に注力し、世界市場での優位性を推進

北米は、堅牢な医療インフラと生物製剤の高い採用により、市場をリードする地域として浮上しています。この地域の先進的な規制枠組みと確立された市場参加者は、バイオジェネリック医薬品の成長に好ましい環境を育んできました。さらに、いくつかの大ヒット生物製剤の特許満了により、バイオシミラー市場拡大の機会が生まれました。北米では研究開発活動が急増しており、製薬大手がバイオシミラーの生産や革新的な技術に投資している。医療へのアクセスの向上と治療費の削減に焦点を当て、北米のバイオジェネリック医薬品の市場シェアは大幅な成長を遂げる準備が整っており、世界的な状況において支配的な勢力となっています。

業界の主要プレーヤー

主要企業は競争上の優位性を獲得するためにパートナーシップに焦点を当てています

著名な市場関係者は、競合他社に先んじるために、他の企業と提携して協力的な取り組みを行っています。多くの企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売にも投資しています。合併と買収も、プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大するために使用する重要な戦略の 1 つです。

トップバイオジェネリック医薬品企業のリスト

• Coherus Biosciences (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Sandoz International (Germany)
• Teva pharmaceutical industries (Isreal)
• Viatris (U.S.)
• Biocon Biologics Ltd. (India)
• Biogen (U.S.)

レポートの範囲

この調査は、予測期間に影響を与える市場に存在する企業を説明する広範な調査を含むレポートの概要を示しています。詳細な調査を行った上で、セグメンテーション、機会、産業の発展、傾向、成長、規模、シェア、制約などの要因を検査することで、包括的な分析も提供します。この分析は、主要企業および市場力学の予想分析が変更された場合に変更される可能性があります。