バイオ分離システムの市場規模、シェア、成長およびタイプ別の業界分析（クロマトグラフィー技術、膜ベースのバイオ分離、遠心分離技術、細胞破壊技術、沈殿、抽出技術、ろ過技術）アプリケーション別（製薬会社および生物製薬会社、ライフサイエンス会社など）、地域の洞察および2035年までの予測

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バイオ分離システム市場の概要

世界の生物分離システム市場は、2026 年に約 98 億 9,000 万米ドルと推定されています。市場は2035年までに236億6,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて8.9%のCAGRで拡大します。

バイオ分離システムは確立された技術であり、バイオテクノロジー産業や製薬産業が効果的に機能するためには不可欠です。これらのシステムは、タンパク質、酵素、DNA などの生体誘導可能な分子を生物学的媒体からパージすることを目的としています。さらに、これらの方法では、皮膚に小さな穴を開け、体内の特定の化学物質の活性化を視覚化します。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

パンデミック中のバイオ医薬品および診断薬の需要の増加市場成長の低下

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により、生体隔離システムの能力も無能も生じています。一方で、バイオ医薬品と診断分野のニーズはかつてないほど高まっており、その結果、生体分子の生産も増加しています。したがって、効率的な生体隔離技術の開発の必要性が高まっています。ロックダウンにより研究室の運営が制限され、研究活動が遅れているため、生物学的隔離プロセスの運営に影響が及んでいます。

最新のトレンド

市場の成長を加速する生体隔離技術を可能にするマイクロ流体技術の統合

生産効率の向上に役立つ多くの新しいイノベーションが市場に導入されています。 HPCL (高速液体クロマトグラフィー) やアフィニティークロマトグラフィーなどの多くの高度なクロマトグラフィー技術は、高分解能と速度で生体分子を適切かつ正確に分離するのに役立ちます。

• 米国によると、食べ物および医薬品管理局 (FDA) によれば、2022 年に承認された新しい生物製剤の 57% 以上で HPLC などの高分解能分離法が必要となり、バイオ分離システムへの依存度が高まっています。

• 欧州医薬品庁 (EMA) によると、2023 年の臨床試験の約 48% には、薬物精製効率を高めるために膜ベースおよびマイクロ流体生物分離技術が組み込まれていました。

さらに、マイクロ流体技術の統合により、生体隔離技術の短縮、サンプル量の削減、スループットの向上が可能になります。科学ろ過や膜ろ過などの新しい膜ベースの分離方法は、これらのイノベーションのために下流で連携するための費用対効果が高く拡張性の高いソリューションを提供し、バイオ医薬品の精製を改善するだけでなく、個別化医療、患者中心の環境を改善し、また新しい研究の道を切り開きます。これらの傾向は、生物分離システム市場の成長を推進しています。

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バイオ分離システム市場セグメンテーション

タイプ別

クロマトグラフィー技術、膜による生物分離、遠心分離技術、細胞破砕技術、沈殿・抽出技術、ろ過技術

• クロマトグラフィー技術: HPLC やアフィニティークロマトグラフィーなどの高度な技術を使用したクロマトグラフィー技術は、生体分子の正確な分離と精製を提供し、生物医薬品および診断用途における高品質の分析を可能にします。

• 膜ベースのバイオ分離: 膜クロマトグラフィーとろ過は、下流処理に費用対効果が高く拡張性の高いソリューションを提供し、バイオテクノロジーおよび製薬産業における生体分子の効率的な精製を促進します。

• 遠心分離技術: 高速かつ効率的に分離できる遠心分離技術は、生体分子、細胞、生成物の分離に非常に重要であり、バイオテクノロジーやヘルスケアにおけるさまざまな研究や産業用途に不可欠です。

• 細胞破壊技術: 細胞壁の効率的な分解を可能にする細胞破壊技術は、バイオテクノロジーや製薬研究における生体分子の抽出や細胞プロセスの研究にとって重要です。

• 沈殿: 生体分子を精製するためのシンプルでコスト効率の高い方法を提供する沈殿技術は、タンパク質の精製と濃縮のためにバイオ医薬品産業や研究施設で広く使用されています。

• 抽出技術: 固相抽出や液液抽出などの分離方法は、複雑な混合物から生体分子を分離することを可能にし、バイオテクノロジーや臨床診断における分析用のサンプル調製において重要な役割を果たします。

• ろ過技術:精密ろ過や限外ろ過などの各種膜ろ過技術を用いたろ過技術により、生体分子を効果的に分離・精製することができます。

用途別

製薬会社、バイオ医薬品会社、ライフサイエンス会社、その他

• 製薬会社およびバイオ医薬品会社: バイオ産業は、体外受精手順、生体分子の収集、単離に採用される最新の生物分離戦略に大きく依存しています。

• ライフ サイエンス企業: ライフ サイエンス分野では、生物分離システムは研究、診断、治療用途の基礎であり、疾患の理解、治療法の開発、科学的知識の進歩のための生体分子の分離と分析を可能にします。

• その他: 食品および飲料、環境モニタリング、農業などの業界でも、品質管理、汚染物質の除去、製品開発などのさまざまな目的で生物分離技術が利用されており、さまざまな分野にわたるこれらのシステムの幅広い適用性と多用途性が実証されています。

推進要因

慢性疾患の有病率の増加とバイオ医薬品市場の拡大により市場の成長を推進

生物分離システムの推進要因には、生体分子のより優れた精製を必要とする生物医薬品および個別化医薬品の需要の増加が含まれます。ハイスループットアッセイや自動化などの技術の進歩により、生物分離システムのパフォーマンスと拡張性が向上しています。さらに、バイオテクノロジーの研究開発投資が増加するにつれて、頻繁になりつつある複雑な業界の需要に応えるため、バイオ分離プロセスの革新も促進されています。

さらに、慢性疾患の急速な増加とバイオ医薬品の広範な市場により、現代医療における救命の役割が顕著になっているバイオアイソレーションシステムの需要が高まっています。上記のすべての要因が生物分離システムの市場シェアを押し上げています。

• 世界保健機関 (WHO) によると、がんや糖尿病などの慢性疾患の世界的な有病率は 2019 年から 2023 年の間に 22% 増加し、生物分離システムによる精製生体分子の需要が加速しています。

• バイオテクノロジー革新機構 (BIO) は、2022 年にバイオテクノロジー新興企業の 61% が受託製造組織 (CMO) と提携して、バイオ医薬品の生産を拡大するために高度なバイオ分離技術を導入したと報告しました。

市場の成長を促進するバイオテクノロジースタートアップと受託製造の出現

生物分離システムを推進する他の要因としては、化学物質のグローバル化が挙げられ、化学物質の使用量の増加や効率的な精製方法に対する需要の増加が生じています。バイオテクノロジーの新興企業や受託製造組織の出現により、バイオアイソレーション技術市場が再び拡大します。

遺伝子工学やバイオ製造法の進歩により、複雑な生体分子を処理できる特殊な抽出システムの需要も高まっています。さらに、分析技術の継続的な改善と人工知能と機械学習のバイオアイソレーション業界への統合は、効率の向上とアプリケーションの最適化に貢献します。

抑制要因

市場の成長を抑制するための厳格な検証およびコンプライアンス要件を含む規制上の制約

生物分離システムの障壁としては、設備やサービスに必要な初期投資が高額であることが挙げられ、特に中小企業や研究機関での導入が制限されています。生体隔離システムの複雑さと高度なスキルを持った労働者の必要性に加えて、運用と保守に課題が生じています。

• OECD のデータによると、小規模バイオテクノロジー企業の約 39% が、高度なバイオ分離システムを導入する際の主な障壁として、高い設備取得コストを挙げています。

• 米国労働統計局によると、バイオテクノロジー部門では、2022 年に熟練した検査専門家が 28% 不足し、複雑な生物分離技術の運用と保守が遅れていると報告されています。

 厳しい検証やコンプライアンス要件などの規制上の制約により、生体隔離システムの導入にかかる時間とコストが増加します。市場の変動や経済の不確実性により、バイオアイソレーション技術への投資が制限される可能性があります。さらに、製品の安全性と品質管理の問題は継続的な課題を引き起こしており、生体隔離の実践と厳格な基準の順守の継続的な改善が必要です。

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生物学的分離システムの地域的洞察

バイオテクノロジーと製薬産業により北米が市場シェアを独占

市場は主にヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア太平洋、北米、中東およびアフリカに分類されています。

北米は、強力なバイオテクノロジーと製薬産業に支えられ、生物分離システムの地域リーダーであり続けています。特に米国は、バイオ抽出技術の革新を推進するいくつかのバイオ医薬品企業や研究機関を拠点としています。

研究開発に重点を置き、ヘルスケアへの投資を拡大することで、北米は生物隔離システムを進歩させる競争力を維持しています。さらに、この地域は確立されたインフラ、道路状況を支える規制、熟練した人材の恩恵を受けています。

主要な業界関係者

大手企業は競争力を維持するために買収戦略を採用しています

市場のいくつかのプレーヤーは、事業ポートフォリオを構築し、市場での地位を強化するために買収戦略を使用しています。さらに、パートナーシップとコラボレーションは、企業が採用する一般的な戦略の 1 つです。主要な市場プレーヤーは、高度なテクノロジーとソリューションを市場に投入するために研究開発投資を行っています。このレポートでは、業界がこれらの戦略をどのように実行しているかについて詳細に説明します。

• メルク（ドイツ）:ドイツ化学工業協会（VCI）によると、メルクは2022年にライフサイエンス事業の拡大に4億4,000万ユーロ以上を投資し、主にクロマトグラフィーと濾過ベースの分離に重点を置いた。

• GE ヘルスケア (米国): 米国際貿易局によると、GE ヘルスケアは 2022 年に米国のバイオプロセッシング輸出の 21% 以上を占め、世界のバイオ分離技術における存在感を強化しました。

生物分離システムのトップ企業のリスト

• GE Healthcare (U.S.)
• Merck (Germany)
• Pall (U.S.)
• Sartorius (Germany)
• 3M (U.S.)
• Agilent (U.S.)
• Waters (U.S.)
• US Filter Control Systems (U.S.)
• Asahi Kasei (Japan)
• Sartorius (Germany)
• 3M (U.S.)
• Hitachi Koki (Japan)
• Life Technologies (U.S.)
• NOVASEP (France)
• ProMetic Life Sciences (Canada)

産業の発展

2020 年 5 月: 2020 年に、Sartorius と呼ばれる会社は、Sartobind 膜吸着剤の発売に他ならない生物分離システムの新たな開発を生み出しました。 Sartobind 膜は高度に進歩しており、強度が高く、精製プロセスに迅速に役立つため、非常に役立ちます。これにより、処理にかかる時間が短縮されます。これらの膜はコンパクトに設計されているため、効率も向上します。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査手法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場の動向に関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。