バイオシミラーモノクローナル抗体市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（限界希釈法、顕微操作、軟寒天プレート法など）、アプリケーション別（慢性および自己免疫疾患、腫瘍学、その他）、地域的洞察、および2031 年までの予測

更新日: 13 May 2024

バイオシミラーモノクローナル抗体市場レポートの概要

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世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模は、2021 年に 4 億 5 億 7,430 万米ドルであり、予測期間中の CAGR は 27.7% で、市場は 2031 年までに 5 億 3,665 万米ドルに達すると予測されています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的パンデミックは前例のない驚異的なものであり、バイオシミラーモノクローナル抗体市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGR の急激な上昇は、パンデミックが終息すると市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ることに起因しています。

生きた生物から作られる大きくて複雑な生体分子は、しばしば特性評価が困難であり、したがって複製も困難であり、生物学的医薬品である「バイオシミラー」として知られています。バイオシミラーモノクローナル抗体は、さまざまな自己免疫疾患や慢性疾患の治療に不可欠です。さらに、個人と医療システムの両方にとって、アクセシビリティを向上させ、出費を削減するチャンスをもたらします。

バイオシミラー モノクローナル抗体の市場は、さまざまな要因の結果として拡大しています。抗体市場は、慢性疾患の頻度の増加と利用可能な治療選択肢の必要性によって牽引されています。バイオシミラーの開発と使用は、参照製品の特許期限切れ、コスト削減の可能性、および支援的な規制枠組みによってさらに支援されています。また、生物製剤産業の急成長と、発展途上国での救命治療へのアクセスの拡大が見込まれているため、市場も上昇しています。

新型コロナウイルス感染症の影響: サプライチェーンの混乱により抗体の入手可能性に深刻な影響

パンデミックは遅延や中断を引き起こし、モノクローナル バイオシミラーの現在の多数の臨床試験の進行に影響を与えました。モノクローナル抗体を含む医薬品の製造、流通、入手可能性は、世界中のサプライチェーンの遅延や中断により影響を受けました。医療システムの関心は他の治療分野からそらされ、新型コロナウイルス感染症患者の管理と治療が優先されていました。

最新トレンド

" がん治療のためのモノクローナル抗体の開発に対する重要性の高まり "

バイオシミラー モノクローナル抗体の市場では、最近、がんの適応症がますます重視され始めています。がん関連の適応症を標的とするモノクローナル抗体の開発は、多くの注目と資金提供を受けています。これらのバイオシミラーは、がん治療に使用される高価なオリジナルのモノクローナル抗体のより安価な代替品を提供することで、これらの潜在的に命を救う治療法へのアクセスを増やすことを期待しています。バイオテクノロジーの進歩、がんの根本的な原因の理解の深まり、規制当局や医療専門家による腫瘍学におけるバイオシミラーの受け入れレベルの向上はすべて、がん治療用のバイオシミラー抗体の開発を支援します。この開発は、モノクローナル抗体が変化するがん治療情勢の重要な要素となる可能性を示しています。

バイオシミラー モノクローナル抗体市場セグメンテーション

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エックスカル

タイプ別分析

タイプに応じて、市場は限界希釈法、マイクロマニピュレーション、軟寒天平板法などに分類できます

エックスカル

アプリケーション分析による

アプリケーションに基づいて、市場は慢性疾患および自己免疫疾患、腫瘍学、その他に分類できます

駆動要因

" 拡大する生物製剤セクターは抗体 に大きな市場機会をもたらしました "

モノクローナル抗体を含む生物製剤の市場は、近年急速に拡大しています。さまざまな病気に対する生物製剤の使用の増加により、モノクローナル抗体の大きな市場機会が生まれています。オリジナルのモノクローナル抗体の特許が期限切れになると、バイオシミラーのコピーを作成および配布する機会が生まれます。手頃な価格の代替品に対する需要と生物製剤市場の拡大により、バイオシミラー モノクローナル抗体の市場が推進されています。

" のサポート的な規制枠組みが抗体市場の の拡大に貢献 "

バイオシミラーの作成、承認、マーケティングは、世界中の規制機関によって設定された枠組みによってサポートされています。バイオシミラーモノクローナル抗体の作成と評価に関して、これらのフレームワークは正確な指示とルートを提供します。規制当局は、バイオシミラーが安全で効果的であることを確認するために、徹底した科学的および臨床的審査手順を使用して参照製品と比較してバイオシミラーを評価します。強力な規制枠組みにより、モノクローナル抗体の有効性と信頼性に対する信頼が高まり、支払者や医療提供者によるモノクローナル抗体の使用が促進されます。規制当局からのこの支援により、バイオシミラー抗体市場の拡大が促進されました。

抑制要因

" 高価な開発手順により中小企業のモノクローナル市場への参入が困難になっている "

長くて高価な開発手順は、バイオシミラーモノクローナル抗体市場の成長に対する 1 つの障壁となっています。参照製品との類似性と比較可能性を確立するには、モノクローナル抗体の開発には研究、臨床研究、製造技術への多額の投資が必要です。資力が少ない人や中小企業は、この結果として困難に直面する可能性があります。さらに、規制環境の交渉や知的財産問題への対応により、バイオシミラー抗体の市場参入がより困難になり、競争が減少し、市場の拡大が妨げられる可能性があります。

バイオシミラーモノクローナル抗体市場地域別洞察

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" バイオシミラーの生産資金の増加により、北米が市場を支配するようになっています "

モノクローナル抗体市場の主要企業は、さまざまな理由から北米、特に米国から来ています。まず、米国には、バイオシミラーの承認と市場導入のためのルートを提供する生物製剤価格競争革新法（BPCIA）を含む、バイオシミラーに関する十分に確立された規制枠組みがあります。第二に、この地域でのモノクローナル抗体の作成と生産のための資金が増加しました。さらに、北米におけるバイオシミラーの広範な使用と市場の支配は、この地域の生物製剤に対する高い需要と、それによって得られる潜在的なコスト削減の結果です。これらすべての要因により、北米がバイオシミラー モノクローナル抗体市場シェアを独占するようになりました。

主要な業界プレーヤー

" 主要企業は生産スキルを向上させるために戦略的提携に注力しています "

プレーヤーはモノクローナル抗体市場をコントロールするためにさまざまな戦術を使用しています。これには、バイオシミラーであるモノクローナル抗体の強力なパイプラインを構築するための研究開発に多額の投資が必要です。また、自社製品の品質、安全性、有効性を示すために、厳格な臨床試験や規​​制当局への提出にも注力しています。生産スキルを向上させ、市場範囲を拡大し、有利な市場アクセスを獲得するために、企業は戦略的提携、コラボレーション、ライセンス契約にも積極的に取り組んでいます。一般に、これらの取り組みは、重要な存在感を築き、市場シェアを拡大​​し、バイオシミラー抗体製品の使用を促進することを目指しています。

プロファイルされた市場参加者のリスト

エックスカル

Biocon (インド)

Accord Healthcare (米国)

AET Biotech (インド)

アムジェン（米国）

Celltrion (韓国)

レポート カバレッジ

このレポートでは、バイオシミラー モノクローナル抗体市場について説明します。予測期間中に予想される CAGR、および 2021 年の米ドル価値と 2031 年に予想される金額。パンデミック初期に新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) が市場に与えた影響。この業界で起こっている最新のトレンド。この市場を推進している要因と、業界の成長を抑制している要因。タイプとアプリケーションに基づいてこの市場を分割します。業界をリードする地域と、予測期間中にそれを続ける理由。さらに、主要な市場プレーヤーは、競合他社に先んじて市場での地位を維持するためにあらゆる努力を払っています。これらすべての詳細はレポートで説明されています。