血液バッグの市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（シングル、ダブル、トリプル、クワッド、その他）用途別（血液銀行、病院、その他）および地域別の洞察と2034年までの予測

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血液バッグ市場の概要

世界の血液バッグ市場規模は2025年に5億1,000万米ドルで、2034年までに7億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に4.5%のCAGRを示します。

世界の血液バッグ事業は、血液銀行、病院、無菌の使い捨て収集および保管システムによる輸血サービスの継続として、全血および血液成分の構成を取得する世界的な戦略的チェーンを供給する輸血医療機能の柱の 1 つです。単一コンパートメントの全血収集システムに加えて、血液バッグには、インライン成分分離 (赤血球、血漿、血小板)、インライン サンプリング ポート、白血球除去フィルター、針刺し傷害を最小限に抑える安全機能、保存期間を延長する添加剤溶液の適合性などの機能も備えている場合があります。これらの技術的進歩は、現代のコンポーネント療法と在庫サポートに役割を果たします。外科症例の増加、患者集団の拡大（人口の高齢化、外傷や外科症例の増加）、自発的な寄付プログラムの拡大、発展途上国における医療へのアクセスの向上、多くの地域での全血輸血を成分療法に置き換える動きなどの問題が需要を促進しています。企業は、無菌設計、複合添加剤ソリューション (CPDA、CPD-SAGM など)、内蔵フィルター、規制措置 (ISO/CE/FDA) で差別化を図っていますが、調達戦略は低所得地域では価格に敏感であり、高所得地域ではブランド/検証済みの機器への添加に敏感です。複数の市場調査会社による市場予測によると、オムニバスの結果は、臨床需要の増加、輸血の安全性に対する規制の焦点、および世界的な量と収益を上げている既存メーカーと地域メーカーの両方による生産能力の向上の相乗効果により、5～10年間で1桁台半ばから1桁台後半のCAGRで成長することを示しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

血液バッグ市場新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるサプライチェーンの混乱により悪影響があった

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で予想を下回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより手術が必須ではなくなり、病院からはマイナスの注文も含まれていたが、病気を阻止するための熱心な努力が輸血需要を押し下げ、供給減少の波が起こり、その後、定期的な調達や在庫計画の断続的な中断を引き起こしたことで、血液バッグの市場シェアはそれぞれ一連のマイナスのショックに見舞われた。同時に、供給側の制限である工場の停滞、出荷時間のロス、原材料（医療用プラスチック、チューブ、コネクタ）の不足により、定期的な供給（生産）の平準化とリードタイムの​​増加が生じ、メーカーとエンドユーザーはプレッシャーにさらされました。また、パンデミックにより、血液センターの収集の再設計（予約制の収集、長期にわたるドナーのスクリーニングと距離の確保）が必要となり、収集の単価が上昇し、ドナーとのやり取りが少ない、またはトレーサビリティが強化されたソリューションに需要が切り替わりました。このダイナミクスの総合的な影響は、全体的には短期的な量変化の変化と、多くの血液サービスによる備蓄と現地調達の重視の採用でした。しかし、時間が経つにつれて、場所やサプライヤーがリスクを軽減するために現地生産とバッグの革新に対処し、信頼性を向上させたため、バッグの使用量の一時的な減少のほとんどが再び現れました。これが、物流システムの混乱に対する物流システムの対応と、新型コロナウイルスによる寄付への対応の強制的な現地化により、外的ショックに対して脆弱になったにもかかわらず、同時に地域社会の創造に投資する傾向を強めた理由である。

最新のトレンド

マルチバッグ システムと統合安全性 + コンポーネントの最適化への移行市場の成長

もう 1 つの注目すべき傾向は、白血球除去および安全装置と組み合わせたマルチバッグ収集システム (3 バッグおよび 4 バッグ プラス) の使用の増加であり、病院の好みが成分療法、血液センターの運営効率、およびドナーの曝露を最小限に抑える傾向に移行するにつれて、急速に市場の標準となっています。マルチバッグ システムにより、1 つの献血を複数の臨床的に有用な単位 (赤血球、血漿、血小板、寒冷沈降物) に分けることができるため、在庫の柔軟性が向上し、レシピエントに的を絞った輸血サービスが可能になることで血液の無駄が減少します。同時に、メーカーは、労働災害や汚染のリスクを最小限に抑えるために、白血球除去フィルターをインラインまたはモジュラーバージョンとして探して設置し、安全装置 (針退避/安全コネクターおよびサンプリングポート) を設置しています。この傾向は、輸血サービスを更新したり、コンポーネントベースのケアを標準化している分野で特に顕著であり、血液センターは、コンポーネントの準備要件や質の高いケアの規制要求に準拠するために、以前の単一バッグの在庫からマルチバッグシステムに頻繁に切り替えています。製品の革新（例:高度なログ削減を実行するインラインフィルター、長期保管品に使用できる追加ソリューションなど）もこの動きをサポートしており、病院や血液銀行による規制順守を容易にする実証済みのシステムを提供する製品サプライヤーも同様です。正味の影響:バッグの単位あたりの価値を高め（マルチバッグキットは単一バッグよりも高価です）、なおかつ臨床での有用性を高め、患者ごとの製品廃棄を削減します。これは、有利な市場収益と高度な血液バッグシステムの需要に一致する必要があります。

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血液バッグ市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場はシングル、ダブル、トリプル、クアドルプル、その他に分類できます。

• シングル: シングル バッグは単一コンパートメントの滅菌収集バッグで、主に輸血や単純な保管目的で使用される全血を収集するために使用されます。これらは安価で簡単であり、通常は成分の分離が行われない場合、または輸血で全成分が迅速に必要な場合に通常行われます。

• ダブル: 新しいコレクション ミルテッド Tw バッグには、メイン収集バッグ 1 つとサテライト バッグ 1 つが付属しており、全血を 2 つの部分 (通常は赤血球構造と血漿) に分離できます。処理の複雑さが少なく、低レベルの成分の調製が可能であり、ステップアップの場合は単一のバッグよりも経済的です。

• トリプル:トリプル血液バッグは、1 つのメインバッグと 2 つのサテライトバッグで構成されており、1 回の献血から 3 つの部分（赤血球、血漿、血小板）に分割できます。トリプルシステムは、寄付ごとに多数の治療器具コンポーネントの生産を可能にすることで、より強力な在庫管理を提供し、浪費を減らします。

• 4 重: バッグ (およびそれ以上) 4 つのコンパートメントが追加されて、追加の部品を囲むか、特別なリザーバー (サンプル/抗凝固剤) が含まれ、特別な処理 (赤血球、血漿、血小板、寒冷沈降物など) が可能になります。

• その他: その他のエンベロープ ペンタ/クインタプル バッグ、および臍帯血バッグ、小児用ボリューム バッグ、白血球除去/病原体減少互換フィルターを内蔵したバッグなどの特殊システム。これらは、ニッチな製品で特定の臨床使用分野 (新生児輸血、臍帯血バンク、または高度な安全性のニーズ) に対応しています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は血液銀行、病院、その他に分類できます。

• 血液銀行: マルチバッグ血液採取システムの最大の購入者は、血液の採取、成分処理、保管、配布などの大規模な作業を行う血液銀行です。これらには、既知のマルチバッグ システムと、コンポーネント処理の自動化と連携する機能が必要です。

• 病院: 病院は、少量の院内輸血の必要性、緊急採取、および少量の採取に使用する血液バッグを購入しました。三次病院では、複数のバッグ キットと特殊なアイテム (小児用/臍帯) が必要になる傾向があります。病院の調達は、バッチのトレーサビリティ、互換性のある保管場所、および臨床医の好みに重点を置いています。

• その他: 移動式収集ドライブ、軍/野戦病院、OEM 顧客 (キット組立業者や機器メーカーなど) も他のエンドユーザーです。これらの顧客は、携帯性、使いやすさの点での利便性、現場で回収できる便利なパッケージを重視しています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

コンポーネント療法と外科/外傷ケアの需要の高まり 市場の活性化

現代の輸血の実践が、熱心に調製された全血輸血を廃止し、成分療法に発展するにつれて、輸血施設では、成分を効果的に分離できる（2重/3重/4重形式）血液バッグの需要が増加しています。成分療法により、臨床医は必要な成分（赤血球、血小板、血漿など）のみを輸血することで患者の転帰を改善し、希少な資源を節約できます。この臨床的変化は、ほとんどの管轄区域における手術件数の増加（整形外科、心臓血管、腫瘍）、輸血必要量の増加を伴う高齢化、および外傷の増加によって裏付けられています。したがって、血液銀行や病院は、マルチバッグ システム、インライン フィルター (白血球除去用)、および添加剤溶液とともに使用して保存期間を延ばし、成分の品質を維持できるバッグに投資しています。これらの追加の選択的および緊急処置は、採取数の増加と選択的血液成分の期間の延長に直接変換され、これは寄付あたりの価格の上昇と先進的なバッグシステムの総市場の増加に変換できます。このコンポーネントの臨床的必要性は、血液バッグ市場の成長の主要な推進力として市場調査や調査で何度も言及されています。

輸血の安全性と現地製造の回復力を規制が重視 拡大市場

規制の強化と（輸血の安全性:トレーサビリティ、白血球減少対策、滅菌とラベル表示など）の監視の強化により、血液センターは古いバッグの在庫を ISO/CE/FDA 規格に準拠した認証システムと切り離してコンプライアンスをサポートする必要に迫られています。同時に、新型コロナウイルス時代のサプライチェーンの混乱により、世界的に集中している製造業の脆弱な製造業が明らかになり、血液供給と政府（特に新興国）の両方が近隣のサプライヤーやメーカーに焦点を当て、現地の生産能力に投資するようになりました。この臨床/規制要件の厳格化と供給回復力に向けた政策推進により、大手製造業者は認定バッグ システムを創設し、地元関係者による生産能力の向上を促進しています。現在、購入の決定には価格だけでなく、サプライヤーの信頼性、認証、品質の文書化も重視されており、そのため、そのようなシステムに準拠した高品質のバッグ システムが求められており、ここに地元のメーカーが市場シェアを獲得するチャンスがあります。

抑制要因

低所得医療制度における価格敏感性とコスト圧力により、高級バッグの採用が制限される可能性がある市場の成長を阻害する

高度なマルチバッグ システムや特殊バッグは、バッグにフィルターや安全機能が組み込まれているため、より高い価格が受け入れられますが、ほとんどの病院や小規模血液銀行、特に低所得国および中所得国の病院では、調達予算が低いです。調達は、低価格のシングルバッグシステムまたはダブルバッグシステム、またはより安価な製品の地元サプライヤーに向けられる可能性があり、高品質のマルチバッグシステムの市場浸透が制限されます。また、投票用紙の購入と入札のプロセスにより、収益を伸ばすためにハイエンド製品を制限するハイテク機能の代わりに、最低コストがガイドラインとして使用されることがよくあります。償還システムや購入政策に部品歩留まりの向上と廃棄物の削減によるライフサイクルの節約が含まれるまで、価格圧力は引き続き重要な市場の制約となるでしょう。

新興市場の成長と自発的な寄付プログラムの拡大により、市場での製品の機会が創出されます

機会

新興国では、公衆衛生分野への投資の増加、自発的な寄付活動の規模の拡大、外科および腫瘍医療サービスの利用可能性などにより、血液バッグの需要が増大する大きな潜在力があります。

全国規模でのドナー募集、移動収集プログラム、血液安全プログラムなどのキャンペーンにより、収集レベルが向上し、最新のバッグ システムに対する予測可能な需要が生み出されています。さらに、さらなる自立を目指す政府は、地元の生産能力に投資し、国際的および地域のサプライヤーとの架け橋と市場を確立しています。

製造継続に影響を与える原材料の不安定性とサプライチェーンの混乱は、消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

血液バッグの製造には、医療グレードのプラスチック、滅菌パッケージの追加、および特殊なチューブ/コネクターの使用が必要です。原材料のコストの変動、特殊な材料の入手不能、物流上の支障により、生産が容易に滞る可能性があります。メーカーが直面している問題は、生産ラインの無菌性と検証を維持しながら、同時に利益を上げ、病院や血液銀行への提供の一貫性を常に維持する方法です。サプライヤーの冗長化、バッファー供給への投資、重要なインプットのローカリゼーションには費用と時間がかかります。

さらに、使用される材料は、デバイスの登録と認定を維持するために厳格な規制変更管理の下に置かれているため、材料の代替には長い時間がかかる検証が行われるため、不足が生じた場合に迅速に対応することが困難になる可能性があります。

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血液バッグ市場の地域的洞察

• 北米

北米は、米国の血液バッグ市場システムの主要市場の 1 つです。これは、複雑な医療施設と高い臨床件数と厳格な規制規定が組み合わされて、安全アプリケーションが組み込まれた承認済みの高品質バッグ システムが求められているためです。コンポーネント療法の広範な使用、白血球減少の標準的な使用、輸血の安全性への投資により、マルチバッグキットや特殊バッグ（例:病原体減少互換システム）の需要が高まっています。また、大規模な血液サービスと病院ネットワークの集中により、大量購入契約が容易になり、大手メーカーは十分な収益を得ることができます。研究開発に対する国内サプライヤーの投資と政府による効果的な償還構造の存在は、病院が最良のシステムを入手できるため、市場に有利に働きます。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは、成熟した医療システム、標準化された品質基準（CE マーキングなど）、成分療法、白血球除去、トレーサビリティが高く評価される確立された血液サービスの存在により、引き続き好調を維持するでしょう。ヨーロッパのさまざまな国では、高度に調整された、または集中化された国家血液プログラムがあり、標準化されたマルチバッグパッケージやより近代的な濾過手順の大量生産につながっています。規制と調達要件により、安全性とトレーサビリティ要件に対応する検証済み製品の利用が促進されます。これは、医療機器とイノベーションセンターが製造の中心であるヨーロッパでも強化されており、大規模な病院の出席者の近くで便利に提供できるようになっています。

• アジア

アジアは、人口増加、医療費の増加、外科および腫瘍学の成長、血液安全インフラの開発と現地生産における政府による積極的な取り組みなどの要因により、急速に大国へと成長するだろう。アジアの多くの国は、コンポーネント療法が大規模に受け入れられるにつれて、自主的な寄付プログラムと血液銀行の大幅な削減を拡大し、要求の高いサージ活動の結果（単一/2バッグ）またはハイテク複数バッグシステムを開発する予定です。有力な地域生産者（Poly Medicare、HLL Lifecare、その他の地元関係者など）は、商品認証を取得してより手頃な価格の製品を提供する能力を備えているため、さまざまな医療環境への迅速な統合が容易になります。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

血液バッグ市場には、国際的な大手医療機器企業と地域密着型の小規模メーカーが組み合わさって、検証済みのバッグ システム、フィルター、その他のアクセサリ キットを提供しています。世界の主な参加者は、複雑な血液管理システムと全血バッグ サービスを提供するテルモ (テルモ BCT) で構成されています。 Haemon tics - 収集および処理システムの開発者。 Fresenius Kabi と Maco pharma - どちらもバッグ システムと血液バンクの消耗品の強力なサプライヤーです。 Grifols - 輸血に関連する統合製品も提供します。 B. Braun - 採血を扱う総合機器会社。地元市場に焦点を当てているニッチおよび地域の生産者は、Poly Medicare と HLL Lifecare (インド) であり、大量生産とコスト効率の高い製造に非常に強みを持っています。からすみ研究所とJMS（アジアの一部）。マコ・ファーマ（フランス）などのその他の契約倉庫および半製品製造業者、および国際市場と地域市場の両方に供給するその他の中国のサプライヤー。製品ポートフォリオ (シングルバッグからペンタバッグ、白血球除去フィルター、安全装置)、規制当局の承認、生産規模、国際流通ネットワークは、これらの企業が持つ差別化要因の一部です。それは、入札慣行、現地製造のモビリティ、統合された安全性とコンポーネントの最適化機能の革新という形で行われ、国際舞台での競争力の発展に役立ちます。

血液バッグのトップ企業のリスト

• Wego (China)
• Fresenius (Germany)
• Grifols (Spain)
• Haemonetics (U.S.)

主要産業の発展

2025 年 6 月:HLL ライフケアは、年間 1,250 万 (12 億 5 千万) 個の血液バッグの生産能力とインド市場の 35% のシェアを報告しており、国内の生産能力と輸出活動が大規模であることを裏付けています。

レポートの範囲

血液バッグ市場は、臨床とサプライチェーンの信頼性の間にある緊急の転換点にあります。技術的には、この市場は基本的な製品設計の準備ができていますが、臨床実践、規制、調達の枠組みが変化するにつれて、実質的に確立されるまでにはまだ時間がかかります。新型コロナウイルス感染症パンデミックの場合、短期的なショックによりその弱点がより明らかになりましたが、現地生産と製造ラインの選択肢の増加、在庫に関する規律の強化、汚染や作業関連の危険を制限する安全機能や側面への注力など、回復力を高めるための介入が始まりました。中期的には、特に発展途上市場におけるコンポーネント療法の需要の増加、高齢化、外科手術や腫瘍手術の増加、自発的なドナープログラムの創設によって市場の成長が推進されています。この拡大は地理的に不均一な形態となる可能性が高く、北米とヨーロッパでは高品質の認定システムに対する需要が見込まれる一方、アジアやその他の新興地域では、地元のコスト効率の高いメーカーによる量の加速と規模拡大の可能性が考えられます。メーカーは、規制グレードの品質、現地供給の信頼性、コスト効率の高い製造を確保するために最大のシェアを失うことになります。また、機能（白血球除去、安全装置、添加剤と溶液の互換性）と血液センターへのサービス/サポートを統合することで、製品の差別化をサポートします。主に低所得層の価格敏感性や原材料や物流の脆弱性などの制約には、調達の多様化や地域連携、廃棄物の削減と患者転帰の向上によって示されるライフサイクル価値の提案によって対処する必要がある。全体として、市場本体は良好です。ヘルスケア分野を対象とする優れた市場調査の中で、推定 CAGR 値は控えめから活発であり、輸血システムの安全性の強化、コンポーネントベースのケアの成長、および血液バッグのサプライヤーとイノベーターに持続可能で多目的な複数年にわたるランウェイを提供する国内の製造能力の強化にも関わらず、収益が増加していることを示しています。