血漿市場規模、シェア、成長、研究所分析、タイプ別（免疫グロブリン、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、凝固因子濃縮物）、用途別（病院および診療所、研究所、学術機関）および2026年から2035年までの地域予測

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血漿市場の概要

世界の血漿市場は、2026年に約405億米ドルと推定されています。市場は2035年までに981億5,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年までCAGR 7.81%で拡大します。北米が約50%のシェアで優位を占め、次にヨーロッパが約25%、アジア太平洋が約20%となっています。成長は血漿由来治療の需要によって促進されます。

米国の血漿市場規模は2025年に129億9,000万米ドル、欧州の血漿市場規模は2025年に116億米ドル、中国の血漿市場規模は2025年に83億6,000万米ドルと予測されています。

世界の血漿市場は、血漿由来の治療オプションに対する需要の高まり、継続的な病気の発生率の増加、生物医薬品研究の進歩により、定期的に成長しています。血液の液体である血漿には、血友病、免疫不全疾患、自己免疫疾患などの症状の治療に不可欠なタンパク質が豊富に含まれています。高齢者人口の増加、外傷や火傷の増加、さらにガス市場の拡大。北米は、整備された医療インフラと高い認知度により市場を支配していますが、アジア太平洋地域では医療への投資の増加により急速な成長が見られます。企業内の主要なゲーマーは、製品サービスを強化するための研究開発、合併、買収に重点を置いています。しかし、厳しい規制の枠組み、高額な製造費用、限られた血漿供給などの厳しい状況により、成長が妨げられる可能性があります。分画技術の革新と新興市場における血漿由来商品の採用の発展は、拡大に向けたやりがいのある機会をもたらします。全体的に見て、市場は今後数年間で大幅な改善を遂げる準備が整っています。

主な調査結果

• 市場規模と成長:世界の血漿市場規模は2025年に375億2000万米ドルと評価され、2034年までに793億8000万米ドルに達すると予想され、2025年から2034年までのCAGRは7.81％です。
• 主要な市場推進力:免疫不全治療に対する需要の高まりにより、血漿由来療法の利用が増加しています。51%病院や専門クリニック全体で。
• 主要な市場抑制:複雑な規制プロセスにより、製品の承認が遅れた34%新興市場における血漿由来治療薬の開発。
• 新しいトレンド:希少疾患治療における組換え血漿タンパク質の使用は、42%、従来の治療法に代わる治療法を提供します。
• 地域のリーダーシップ:北米が保有する46%世界の血漿市場シェアのトップ、ヨーロッパがそれに続く30%。
• 競争環境:大手製薬会社がコントロール58%小規模なバイオテクノロジー企業が市場に貢献する一方、21%プラズマ治療の革新へ。
• 市場セグメンテーション:免疫グロブリンは次のような影響を及ぼします39%、アルブミンで22%、凝固因子が濃縮18%、プロテアーゼ阻害剤12%、他の人は9%。
• 最近の開発:新しい血漿由来薬の臨床試験が増加44%、自己免疫疾患および神経疾患の治療用途を拡大します。

新型コロナウイルス感染症の影響

世界の血漿研究所は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、血漿シリーズおよびデリバリーチェーンの制約の遅延と中断により悪影響を及ぼしました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で予想を下回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、主に血漿シリーズとデリバリーチェーンの制約の混乱により、世界の血漿市場に悪影響を及ぼしました。ロックダウン、社会的距離措置、献血活動の規制により、血漿献血が大幅に減少し、血漿由来治療計画の基礎材料の入手可能性に影響を及ぼした。さらに、医療資源がパンデミック対策に転用され、血漿ベースの完全治癒処置とともに非コロナウイルス治療が遅れていました。オプションで利用できる技術や保健センターへの訪問の範囲が減少したことも同様に、市場の成長を鈍化させました。回復期血漿治療薬に対する需要は要するに急増しましたが、典型的には、企業は製造、物流、規制の遅れという課題に直面し、売上に影響を及ぼしました。

ロシア・ウクライナ戦争の影響

ロシア・ウクライナ戦争中の生産価格の上昇と経済不安の拡大により、世界の血漿市場は悪影響を受けた

ロシアとウクライナの戦争により世界的な懸念が高まり、世界の血漿市場シェアに影響を与え、サプライチェーンの混乱が激化し、生産価格が上昇し、経済的不安定が増大しています。この戦いは、主に血漿由来治療オプションの原料不足により、血漿提供の重要な場所であるヨーロッパの血漿収集ネットワークに影響を与えている。さらに、強度の価格とインフレの上昇により、製造料金と輸送料金が加速し、業界関係者に経済的ストレスを与えています。さらに、地政学的緊張により規制上の不確実性や為替規制が引き起こされ、同様に市場の拡大が鈍化しています。その結果、この闘争は現在の厳しい状況を悪化させ、市場の拡大を妨げ、世界的な血漿供給に影響を与えています。

最新のトレンド

市場の成長を促進するための高度な分別技術の採用

国際血漿市場における重要な傾向は、血漿由来治療薬の効率と収量を高めるための高度な分画技術の採用が増えていることです。企業は、血漿収集を最適化し、より優れたドナー管理とサプライチェーンの透明性を確保するために、AI 主導の自動化およびデジタル監視システムに投資しています。さらに、血漿由来製品に代わる組換え製品への移行が進み、人間の寄付への依存が減少する可能性があります。個別化医薬品の台頭と遺伝子治療の進歩も市場に影響を与えており、研究者らは希少疾患や持続性疾患に対する新たな血漿ベースの完全治療法を模索している。新興市場、特にアジア太平洋とラテンアメリカでは投資が急増し、血漿収集ネットワークが増加しています。さらに、公的機関と非公的機関の協力と当局の任務により、認知度が高まり、ドナーの参加が促進されています。持続可能性は他のすべての重要な関心事であり、廃棄物を削減し、プラズマ処理のパフォーマンスを向上させる取り組みが行われます。これらの革新と拡張は、血漿企業の運命を形作っています。

• 世界保健機関（WHO）によると、90か国血漿由来医薬品に関する国家政策を実施しており、年間 15% の増加2021 年以降、特に免疫不全や神経疾患の治療における免疫グロブリンの使用が増加しています。

• 血漿タンパク質治療協会 (PPTA) によると、認可された血漿収集センターの数は世界中で次の数に達しました。2023 年には 1,000 人以上、米国だけで以上を占めています950センター、マークを付ける9.2%上昇前年から。

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血漿市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は免疫グロブリン、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、凝固因子濃縮物に分類できます。

• 免疫グロブリン: 免疫グロブリン (抗体) は血漿市場の重要な段階であり、免疫不全、自己免疫疾患、神経学的問題に対処するために広く使用されています。原発性および続発性免疫不全症の増加に伴い、静脈内免疫グロブリン (IVIG) および皮下免疫グロブリン (SCIG) の需要が高まっています。これらの治癒処置は、化学療法や臓器移植など、免疫構造が損なわれた患者の免疫力を向上させるのに役立ちます。ギラン・バレー症候群、重症筋無力症、持続性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）と合わせて自己免疫疾患の増加により、市場が拡大しています。さらに、血漿分画と組換え技術の継続的な改善もこのセクションのブームを後押ししており、主要なゲーマーは高度な有効性と患者の利便性を求める最新の製剤に注目しています。

• アルブミン:アルブミンは重要な血漿由来タンパク質であり、主に血液量減少、火傷、肝疾患、ショックの治療に使用されます。膠質膠質の緊張を維持し、血液内の重要な物質を輸送する上で重要な役割を果たしています。肝硬変、心臓外科手術、敗血症の症例の増加により、アルブミンの需要が高まっています。さらに、アルブミンはドラッグデリバリー構造や再生治療においてますます利用されており、そのパッケージは従来の治療法を超えて拡大しています。新興市場からの需要が高まる中、メーカーは血漿収集効率の向上と組換えアルブミンの代替品の探索に特化しています。高額な製造料金や規制の境界などの厳しい状況を経験しているにもかかわらず、このセクションは重要なケアおよび治療用途において引き続き重要であり、特に血漿市場全体に貢献しています。

• プロテアーゼ阻害剤: 血漿由来のプロテアーゼ阻害剤は、遺伝性血管浮腫 (HAE) やその他のまれな遺伝的問題の治療に不可欠です。 C1 エステラーゼ阻害剤 (C1-INH) を含むこれらの阻害剤は、炎症反応の制御を助け、HAE 患者の過度の腫れエピソードを防ぎます。希少疾患の焦点の発展と分析料金の増加により、市場の需要が高まっています。さらに、敗血症や急性肺損傷などの症状に対する血漿由来プロテアーゼ阻害剤の研究も行われ、そのプログラムが増加しています。しかし、このフェーズは、血漿供給の抑制と過剰な生産費用により、厳しい状況に直面しています。バイオテクノロジーの継続的な進歩と人工代替品の改良により、今後数年間で市場へのアクセスしやすさと手頃な価格が向上すると予想されます。

• 凝固因子濃縮物: 凝固因子濃縮物は、血友病やその他の出血性疾患の治療に不可欠であり、罹患者の適切な血液凝固を確保します。主要な商品は、血友病 A および B の制御に不可欠な第 VIII 因子濃縮物と第 IX 因子濃縮物で構成されています。遺伝的出血の問題の発生の増加と、早期予後のための高度なスクリーニングが需要を押し上げています。組換え凝固要素の進歩により、血漿由来の治療薬への依存が減少し、より安全でより一貫した治療法の代替手段が提供されています。しかし、血漿由来凝固要素は、価格対効果と入手しやすさの理由から、多くの地域で依然として不可欠です。ライフスタイルの半分の拡張された凝固因子と遺伝子治療に基づく完全な答えに関する研究は、この分野の運命を形作っており、世界中の患者に一歩前進した治療効果を約束しています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は病院と診療所、研究所、学術機関に分類できます。

• 病院と診療所: 病院と診療所は、血漿由来の治療法を投与する上で重要な役割を果たしているため、血漿市場内で最も重要なストップユーザー部門を代表しています。これらのセンターでは、血漿ベースの製品を使用した免疫不全、血友病、外傷性失血、神経疾患の治療を提供しています。医療施設への入院、外科的戦略、緊急事態の多様化により、特に必須治療におけるアルブミンや外科的治療における凝固要素に対する血漿の需要が高まっています。さらに、輸血や臓器移植の増加により、免疫グロブリンやプロテアーゼ阻害剤の需要が高まっています。特に新興国における医療インフラの強化により、大規模な病院が高度な血漿ベースの総合治療を臨床プロトコルに組み込むため、増加が加速すると予想されます。

• 研究機関: 研究機関は、血漿由来治療の改善と革新において重要な役割を果たしています。これらの研究室は臨床試験、創薬、生物医薬品の改良に意識を向けており、より効果的で安全な血漿ベースの治療法の出現につながっています。血漿研究は、新たな治癒応用、組換えオプション、個別化された治療法を探求する上で不可欠です。血漿関連研究への政府資金や個人投資の増加により、合成凝固要素や血友病の遺伝子治療など、次世代の血漿商品の開発が増加しています。さらに、炎症性疾患に対する血漿由来プロテアーゼ阻害剤の研究により、治療の機会が拡大しています。過剰な研究開発費にもかかわらず、このセクションはプラズマ企業の将来を形作る上で不可欠であり続けます。

• 学術機関: 学術機関は、基礎研究の実施、医療専門家の教育、バイオテクノロジー企業への参加を通じて、血漿市場に大きく貢献しています。大学と理系大学は、プラズマ技術のノウハウを進歩させ、分別技術を強化し、プラズマ治療の機会を拡大する上で重要な役割を果たしています。多くの施設は、再生医療や免疫療法における新しい血漿の応用を発見するために、政府や民間機関からプレゼントや資金を獲得しています。 AI と血漿研究における知識を獲得したデバイスの統合は、血漿シリーズと患者の治療戦略の最適化に役立ちます。さらに、教育研究は、血漿提供に対する注目を高めるのに役立ち、治癒用途への持続可能な提供を保証します。施設がプラズマ時代の進歩を続けるにつれて、このセグメントは成長すると予測されています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。        

推進要因

慢性疾患および希少疾患の有病率の上昇により市場を活性化

世界の血漿市場の成長の要因は、免疫不全、血友病、肝疾患、神経学的問題からなる慢性疾患の発生の増加であり、血漿市場の第一級の原動力です。血漿由来療法は、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子とともに、こうした状況に対処する上で重要な役割を果たします。さらに、遺伝性血管浮腫（HAE）や第一位の免疫不全疾患（PIDD）に加え、まれな遺伝的問題は、診断技術の進歩により特に人気が高まっており、主に血漿主体の治療に対する需要が高まっています。認知度と診断コストが向上するにつれて、市場は拡大し続けており、ヘルスケアベンダーは、患者への影響をより高めるために血漿由来商品への依存度をますます高めています。 

• 米国 FDA によると、血漿由来の免疫グロブリン製品は 150 以上の原発性免疫不全疾患 (PIDD) の治療に使用されており、特に北米と欧州での血漿需要の増加に貢献しています。

• インド保健家族福祉省によると、インド政府は、e-RaktKoshプラットフォームの下で全国キャンペーンを通じて2022年に35万件以上の自発的な血漿寄付を促進し、原料血漿材料の入手可能性を高めた。

市場を押し上げる血漿収集および分別技術の進歩

血漿の収集、分別、精製における技術の向上により、血漿由来の治療法の性能と保護が強化されています。コンピューターによる血漿分離、AI によるドナーモニタリング、組換え血漿タンパク質などのイノベーションにより、サプライチェーン管理が改善され、人間の寄付への依存が軽減されています。これらの改善により、市場の成長を利用して、収率の向上、安全性の延長、および治癒の成果の向上が保証されます。 

抑制要因

限られた血漿供給と高い生産コストが市場の成長を妨げる可能性がある

血漿市場における主な制約の 1 つは、提供可能な血漿が限られていることと、血漿分別の手数料が高すぎることです。血漿収集は自発的および有償のドナーに密接に基づいており、供給不足は重要な血漿由来治療薬の製造に影響を与える可能性があります。さらに、複数の精製および安全性スクリーニングのステップを含む複雑で時間のかかる分別方法により、製造コストが増加します。同様に厳しい規制が必要なため、製造料金が高騰し、血漿を主成分とする治療法が高価になり、特定の地域では利用可能性が低くなります。これらの厳しい状況は、主に手頃な価格とインフラストラクチャの境界により血漿治療薬の採用が制限されている成長経済国において、市場拡大の障壁となっています。

• 欧州医薬品庁 (EMA) によると、GMP 準拠の血漿分画施設の設置にかかる平均コストは 3 億 5,000 万ドルを超えており、中小規模の製薬企業には手の届かないものとなっています。

• WHOのデータによると、血漿ベースの製品には、不適切にスクリーニングされた場合、B型肝炎やC型肝炎などのウイルスを感染させる残留リスクが0.1～1%あり、厳しい規制障壁と品質コンプライアンスのコストにつながります。

新興市場での需要の拡大により、市場に製品が投入される機会が生まれる

機会

新興市場、特にアジア太平洋、ラテンアメリカ、中東におけるヘルスケアへの投資の増加は、市場拡大の十分な規模の可能性をもたらしています。血漿分画由来療法に関する意識の高まり、医療インフラの強化、血漿寄付パッケージを指導する政府の任務により、その要求が高まっています。中国やインドなどの国々は血漿シリーズのネットワークを拡大している一方、科学研究の進歩により近隣での血漿ベースの商品の製造が奨励されています。さらに、官民のパートナーシップや世界的なバイオテクノロジー企業との協力により、市場へのアクセスが向上しています。稀な疾患や持続性疾患の分析率が高まっているため、新興国は血漿分画製剤製造業者に収益拡大の道を提供しています。

• ブラジル保健省によると、血漿由来製品の国内需要は年々増加しています。2020 年から 2023 年までは 28%免疫不全の診断の増加と人口の高齢化が原因です。

• 南アフリカ国立血液サービス (SANBS) が報告しているように、官民パートナーシップにより、新興市場が血漿処理をアウトソーシングできるようになってきています。 SANBS の処理が完了しました150,000リットル2023 年だけでも、サードパーティの施設を介した血漿の生産量が増加します。

規制の複雑さと厳格な承認プロセスは、消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

血漿事業は厳しく規制されており、FDA (米国)、EMA (欧州)、WHO などの企業によって厳格な保護基準、最高基準、およびコンプライアンス基準が課されています。血漿由来治療薬の承認システムは長期間にわたるため、純度、有効性、安全性を確認するには大規模な科学的試験が必要です。規制上のヒントから逸脱すると、遅延、製品の回収、市場参入制限が発生し、営利企業の運営に影響を与える可能性があります。さらに、国際拠点間での血漿提供規制の違いが世界的な変化を複雑にし、メーカーが世界中で規模を拡大することを困難にしています。これらの規制上のハードルにより、財政的および運営上の負担が増大し、小規模企業が血漿市場内で競争することが困難になっています。

• 米国赤十字社によると、新鮮凍結血漿（FFP）の保存期限は-18℃で最大1年ですが、解凍血漿は5日以内に使用する必要があり、国際輸送と保管に物流上の課題が生じています。

• PPTAは、血漿提供はドナーに大きく依存しており、一時的な不足でもサプライチェーンに影響を与える可能性があると指摘している。 2022年、EUでは新型コロナウイルス感染症拡大後の制限とドナー疲労により、血漿提供率が12%低下した。

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血漿市場の地域的洞察

• 北米

北米の米国血漿市場は、確立された医療インフラ、高度な血漿収集ネットワーク、血漿由来治療薬に対する高い需要によって推進されています。米国は確かに最大の血漿寄付申請を行っている国の 1 つであり、世界的な血漿提供に大きく貢献しています。自己免疫疾患、血友病、免疫不全症の症例の増加が市場の成長を促進しています。さらに、主要な血漿療法メーカーの存在と、組換え血漿代替品への継続的な研究開発投資もブームを導いています。しかし、FDA の厳格な方針と血漿採取価格の上昇により、厳しい状況が生じています。それにもかかわらず、北米は依然として国際血漿市場の主要なプレーヤーです。 

• ヨーロッパ

ヨーロッパは世界の血漿市場に最も貢献しており、ドイツ、英国、フランスなどの国際拠点が血漿収集および分画技術でリードしています。この立地の利点は、当局が支援する医療システム、堅牢な研究機関、血漿寄付パッケージへの高い注目によるものです。人口の高齢化と継続的な病気の発生の増加により、免疫グロブリン、凝固因子、およびアルブミンの需要はますます高まっています。しかし、地政学的な問題によって悪化した有償血漿提供に対する規制やサプライチェーンの混乱は、市場のブームに影響を与えています。課題にもかかわらず、ヨーロッパではバイオ医薬品のイノベーションに注目が集まっており、市場はダイナミックかつ競争が続いています。 

• アジア

アジアでは、増加する医療インフラの利用、継続的な疾病発生率の増加、血漿シリーズへの取り組みの増加により、血漿市場が急速に増加しています。中国、インド、日本などの国々は、発展する需要を満たすために血漿分画施設に多額の投資を行っています。血漿提供の承認と自給自足を奨励する政府の規制が市場の増加をさらに後押ししています。しかし、ドナー参加の抑制、規制上のハードル、輸入への依存などの課題は依然として存在します。バイオテクノロジーと近隣血漿製造の進歩により、アジアは国際血漿企業の主要な参加者となり、市場成長のためのやりがいのある機会を提供しようとしています。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な研究所のプレーヤー

主要な研究機関やバイオテクノロジー企業は、絶え間ないイノベーション、科学研究、技術進歩を通じて血漿由来の治療計画を推進する上で重要な役割を果たしています。 CSL Behring、Grifols、武田薬品工業、Octapharma などの企業が先頭に立って、血漿分画技術を美しくし、治療効果を改善し、組換えの選択肢を増やすために研究開発に緊密に投資しています。これらの企業は学術機関や医療機関と協力して、血友病、免疫不全、神経疾患などの状況に対する血漿ベースの完全治療法を後押ししています。

• オクタファーマ: ドイツ連邦医薬品医療機器研究所 (BfArM) のデータに基づいて、オクタファーマは 115 か国以上で治療をサポートし、2023 年に血漿から 5,000 トンを超える治療用タンパク質を製造しました。

• バクスター・インターナショナル: 米国FDAの報告によると、バクスター・インターナショナルは世界中で20以上の血漿分画施設を維持し、2023年には主に血友病や免疫療法の治療目的で数百万リットルの血漿を治療用途に処理した。

さらに、人工血漿タンパク質の進歩と AI による血漿採取の最適化が市場の将来を形作っています。遺伝子治療や長期にわたる 1/2 ライフスタイルの血漿製剤に焦点を当てた研究の取り組みも、治療の選択肢を増やしています。さらに、戦略的パートナーシップ、合併、買収により、主要企業は世界的な拠点を拡大することができ、新興市場での血漿由来薬物治療への参入が確実に促進されます。これらの研究所は、イノベーションと成長を通じて、患者の治療結果を高度化するために血漿事業を再構築しています。

血漿トップ企業のリスト

• Shanghai Raas
• Octapharma
• TCS Biosciences
• Baxter International
• ADMA Biologics
• Sanquin
• CSL
• Cerus Corp
• Grifols

主要産業の発展

2023 年 3 月:血漿業界は、技術革新、戦略的提携、血漿由来治療薬の需要の高まりによってもたらされる大幅な改善を目の当たりにしています。最も重要な改善点の 1 つは、血漿収集および分別プロセスにおける AI と自動化の導入であり、効率を高め、無駄を削減し、ドナー管理を改善しています。 CSLベーリング、グリフォルズ、武田薬品などの企業は、血友病や免疫不全などの状況に対してより強力な治療法を提供しながら、ヒト血漿提供への依存を軽減するために、組換え血漿タンパク質や遺伝子治療に投資している。さらに、戦略的な合併と買収により業界が再構築されています。例えば、グリフォルズの中国進出と武田薬品のバイオテクノロジー企業との協力は、世界的な血漿の供給とイノベーションを促進している。持続可能性が重視されるようになったことで、環境に優しい血漿分画技術の改良ももたらされ、製造による環境への影響が低減されました。  新しい血漿由来治療オプションに対する規制当局の承認も同様に市場の成長を推進しています。世界中の政府と医療企業は、強力な供給を確保するために血漿寄付の認知キャンペーンを開始しています。さらに、長時間作用型血漿治療の選択肢と AI を活用した創薬に関する研究により、次世代の治療薬の改良が加速しています。粘り強い投資と進歩により、血漿業界は今後数年間で大きな変革と拡大を迎える準備が整っています。

レポートの範囲           

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。