細胞および遺伝子治療の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（希少疾患、腫瘍学、血液学、心臓血管学、眼科、神経学、その他の治療分野）、用途別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、研究機関、学術機関、受託研究機関（CRO）、病院、その他）、および2026年から2035年までの地域予測

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細胞および遺伝子治療市場の概要

世界の細胞および遺伝子治療市場は、2026年の267億7,000万米ドルから増加し、2035年までに1,004億米ドルに達すると見込まれており、2026年から2035年までCAGR 15.7%で成長します。細胞および遺伝子治療市場は、個別化医療と再生治療の画期的な進歩により急速に拡大しています。北米は臨床および商業の成長をリードしています。

細胞遺伝子治療 (CGT) 市場は、生きた生物学的製品を病気の原因を攻撃することで治療、予防、治癒するために使用できる現代医学における革命的な一歩です。細胞療法は、失われたまたは損傷した細胞、組織、または臓器を置き換えることを目的とし、細胞、組織、または臓器を移植するプロセスですが、遺伝子治療は遺伝子を標的にして病気を治療します。バイオテクノロジーの開発は、多数の規制当局からのより高いレベルの支援とより高いレベルの投資により加速しています。これらは、慢性疾患や遺伝性疾患の発生率と有病率の増加、個別化医療の使用の増加、CAR-T細胞療法などの新しい技術によるものです。高コストや複雑な製造などの課題にもかかわらず、この業界は医療に革命をもたらし、ほとんどの治療不可能な病気の希望となる高い潜在力を持っています。実際、バイオ医薬品企業、研究センター、規制当局の医療関係者が、結果として生じるイノベーションへのアクセスを促進し、オープンにしようと連携して取り組んでおり、独立性と協力性が融合しています。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症パンデミック中のサプライチェーンと消費者需要の混乱により、細胞および遺伝子治療市場に悪影響が生じた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の出現は細胞および遺伝子治療の市場シェアに影響を与えた 治療法、臨床試験、サプライチェーンに関する研究の観点から。研究室の限界と患者が治験に到達するという問題により、製品の動きがこのように遅くなりました。製造業の厳しい経営に物流配送の問題が重なり、原材料や効果的な治療薬の供給ができなくなった。敷物の規制審査が遅れ、それが医療製品の承認と商品化に影響を及ぼした。一定の資金が新型コロナウイルス感染症のワクチンと治療に費やされましたが、他のプロジェクトへの資金提供には限界がありました。しかし、パンデミックにより、必要に応じて先進的な治療法が導入されました。この部門はデジタルツールを活用し、将来の混乱を許容するために持続可能なサプライチェーンモデルを開発しました。

最新のトレンド

高度な電気化学洗浄技術の統合により効率性と持続可能性が向上市場の成長を促進する

細胞遺伝子治療（CGT）市場では、アレルギー製品の開発に重点が置かれていますが、準備に最大で数週間、あるいは遠隔地の患者の場合はさらに長くかかる可能性がある自家細胞治療とは異なります。個々の患者自身の細胞を必要とする自己療法と比較して、アレルギー性製品は理論的には比較的安価に複製でき、より早く利用可能になります。 CRISPR-Cas9 のような新技術は、ユニバーサル ドナー細胞の製造を通じてこの分野のイノベーションを導いています。この傾向は、多数の患者や複雑な病状を解決する方法に対するニーズの高まりと相関しており、研究と資金提供の主要な分野となっています。

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細胞および遺伝子治療の市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は希少疾患、腫瘍学、血液学、心臓血管学、眼科、神経学、その他の治療クラスに分類できます。

• 希少疾患: デュシェンヌ型筋ジストロフィーなどの遺伝的または代謝的疾患に取り組み、生涯にわたる改善をもたらします。

• 腫瘍学: CAR-T 細胞療法と遺伝子編集により、がん治療に大きな波が起きています。

• 血液学: 鎌状赤血球貧血や血友病などの血液疾患を、これらの革新的な治療法によって治療します。

• 心臓血管: 心臓病: 心筋の組織を再生する治療法を開発するプロセス。

• 眼科: 遺伝性網膜疾患の治療における新たな遺伝子治療の可能性。

• 神経学: パーキンソン病、アルツハイマー病、ALS などの脳の神経変性疾患および遺伝性疾患に焦点を当てています。

• その他の治療クラス: それぞれ代謝疾患、免疫疾患、感染症の患者集団について。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、研究および学術機関、受託研究機関（CRO）、病院、その他に分類できます。

• 製薬企業およびバイオテクノロジー企業: 革新プロセスと主要な CGT 製品の商品化を指揮します。

• 研究および学術機関: 新薬の発見と初期段階の治療法の開発を促進します。

• Contract Research Organizations (CRO): 治験や規制遵守に関してアドバイスを行うコンサルタントとして。

• 病院: 個々の患者に治療を実施するプロセスと臨床研究の実施。

• その他: 対象となる CGT 市場の資金提供団体、流通ネットワーク、その他の補助サービスプロバイダーを含みます。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。        

推進要因

慢性疾患および遺伝性疾患の有病率の上昇により市場を活性化

慢性疾患や遺伝性疾患の症例の増加は、依然として細胞遺伝子治療（CGT）産業の発展にとって重要な触媒となっています。がん、血友病、嚢胞性線維症、筋ジストロフィーなどの多くの病気は従来の治療では十分に反応しないため、新しい治療法が必要です。遺伝子治療は、病気の原因である被験者の変異遺伝子を直接標的にすることができるため、知的障害の治療に有望である可能性があります。同様に、幹細胞などの細胞療法は、損傷した組織を置き換える手段を提供する移植です。高齢者人口と遺伝性疾患の増加も、遺伝性疾患への圧力をさらに高めているため、医療提供者は強力かつ最終的な解決策を模索する必要があり、CGT 市場を押し上げています。この変化は、市場を前進させる希少疾患や慢性疾患に関する研究の提供と資金提供に重点を置いている患者擁護団体や政府によって後押しされています。

バイオテクノロジーと精密医療の進歩市場を拡大するために

特にバイオテクノロジー産業における技術の進歩は、CGT 市場に徐々に影響を及ぼしており、そのため、高く安定した成長を続けています。細胞療法および遺伝子療法は、個々の遺伝的特徴を標的にして適切な対応を提供することを目的とした精密医療の戦略によく適合します。 CRISPR-Cas9 などの技術の進歩により、遺伝子編集方法の変化、より優れた送達システム、および大規模な治療法を生み出すより良い方法が生み出されています。さらに、バイオインフォマティクスとゲノミクスの進化は、新たな治療機会の発見に役立っています。これらの進歩により、市場投入までの時間とコストが短縮され、アクセスが向上し、臨床試験の結果が改善されています。バイオ医薬品の開発に携わる企業と技術進歩組織の間でアイデアを共有することで、さまざまな製品の研究が確実に実践されるようになり、主要なカテゴリーとしての高度なバイオテクノロジーの重要性がさらに高まっています。

抑制要因

治療法の開発と提供には高額なコストがかかる市場の成長を阻害する

細胞および遺伝子治療 (CGT) 市場には、1 つの主要な調整要因が伴います。治療法の開発、製造、患者への配送には莫大な費用がかかります。遺伝子編集やCAR-T細胞工学ソリューションなどのエキスパートシステムには、研究、臨床試験、コンプライアンスに多額の資金が必要となる。また、これらの治療法の製造プロセスは、すべての患者が独自の製造を必要とするため、特に自家製剤が必要な場合に非常に手間がかかります。コールドチェーン物流サービスや熟練した医療専門家は、ワクチンの保管に必要なインフラストラクチャの種類によってさらにコストがかかります。これらのコストの課題は、CGT をより広範に実施する上で依然として問題であり、低所得国および中所得国に根強く残っているため、CGT への患者のアクセスが制限され、ひいては市場全体の成長力が低下します。

機会

希少疾患や希少疾患における応用の拡大市場で製品の機会を創出する

細胞および遺伝子治療市場は、まだ適切な治療法のない希少疾患や希少疾患の治療ニーズを満たす大きな可能性を秘めています。アメリカ合衆国や世界中のさまざまな国での希少疾病用医薬品法を含む特定のガイドラインがあり、このような疾患に焦点を当てた CGT の分野で働く開発者に独占的に市場管理や金銭的援助などの利益を提供しています。このような疾患は、ゲノミクスおよびバイオインフォマティクスの規模と応用の増加により、潜在的な治療薬が容易に開示されるため、非常に魅力的な標的を提供する。適切なサービスが不足していることが多い患者層にソリューションベースの結果を提供するという約束があるため、CGT は変革的なものになります。これにより、周囲のさまざまな学術機関、バイオテクノロジー企業、政府が市場の多様性を高めることにさらに敏感になるだけでなく、これらすべての関係者間の協力も強化されます。

チャレンジ

規制と製造の複雑さを乗り越える潜在的な課題となる可能性がある

細胞および遺伝子治療市場に影響を与える次のような主要な問題があります。高度な規制と高度な生産技術。一部の規制当局は医学的理由からこれらの新しい治療法について多くの試験を要求しており、これにより承認が遅れています。製造における課題には、単一細胞療法に特有のいくつかの側面が含まれます。細胞に遺伝子改変を加える。特に自己治療の場合、製品の品質を維持しながら生産を迅速に拡大することは潜在的に困難です。その他には、結果の一貫性、無菌性、コールド チェーン ストレージなどの物流の向上が挙げられます。これらの課題に対処するには、効率性、標準化を高め、革新的な治療法の開発速度に合わせるために、インフラストラクチャ、知識、関連する関係者による協力への多大な投資が必要です。
 

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細胞および遺伝子治療市場の地域的洞察

• 北米 

北米は、ヘルスケアの強力な枠組み、バイオテクノロジー研究の強力な進歩、および多額の投資により、細胞および遺伝子治療市場をリードしています。しかし、今日の主要国は米国の細胞および遺伝子治療市場であり、FDA が承認した治療法と臨床試験の最大数を占めています。政府は、希少疾病用医薬品法などの法律に代表される特定の障害に関する研究を奨励しています。また、知名度の高い世界的および地域の大手バイオ医薬品企業、活発な研究機関、ベンチャーキャピタルがこの分野のイノベーションの推進をサポートしています。また、読み書き能力と熟練した人材が豊富に存在し、学術機関と企業の間で生産的な研究パートナーシップを築いています。ヘルスケア製品とサービス、健全な規制政策、高度なヘルスケアに対する高い需要により、北米は CGT 市場の最前線に立っています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは、この地域の厳しい規制体制と強力な研究団体により、細胞および遺伝子治療市場において戦略的な地位を占めています。 EMA のような一部の組織は、開発者に自信を与える高度な治療法を承認する方法についていくつかのガイドラインを提供しています。ドイツ、イギリス、フランスなどの化粧品主要国は、バイオテクノロジー産業、特に希少疾患分野にかなり多額の投資を行っています。 Horizo​​n Europe の PPP とファンドは、研究開発部門の有効性を高めるための最適化に貢献しています。ヨーロッパ全土でより多くの専用製造拠点と国境を越えた臨床試験のためのプログラムが確立されているため、この地域は今後も CGT の発展に重要な貢献をするはずです。

• アジア

地理的には、アジアにおけるバイオテクノロジーとヘルスケアへの投資の改善により、細胞および遺伝子治療市場も徐々に大きな成長の可能性を持つ地域市場になりつつあります。アジア太平洋地域、特に中国、日本、韓国は、研究開発投資の増加と相まって、政府の政策による支援を引き続き享受しています。中国には、臨床試験インフラの開発への取り組みが強化されており、CGT 製品のリストは比較的不足しているが増え続けているため、将来性がある。日本のPMDAは、再生医療の承認における規制審査プロセスを迅速化するための措置を講じています。さらに、アジアは製造コストの低さや潜在的な患者の人口の多さなどの競争要因に恵まれているため、CGT サービスの拡大に関心を持つバイオファームの国際プレーヤーにとって理想的な地域です。
 

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

細胞および遺伝子治療市場における主要な企業ゲーマーは、ノバルティス、ギリアド・サイエンシズ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ファイザー、ブルーバード・バイオ、スパーク・セラピューティクス、カイト・ファーマ、CRISPR Therapeuticsで構成されています。これらの企業は、イノベーション、強力なパイプライン、慎重な関係を重視しています。 Editas Medicine や Sangamo Therapeutics など、すでにテクノロジーの開発と革新を進めている若い企業もあります。残念ながら、学術機関やほとんどの CRO は、治験や製品開発への支援を申し出ることで多くの価値を付加しています。規制当局と緊密に連携することで、安全で効果的な治療法を世界中に提供する能力も得られるため、これらの企業はこの市場にとって非常に貴重な存在となっています。

細胞および遺伝子治療のトップ企業のリスト
 

• Amgen Inc. (U.S.)
•  Bluebird bio, Inc. (U.S.)
•  Dendreon Pharmaceuticals LLC. (U.S.)
•  Fibrocell Science, Inc. (U.S.)

主要な産業の発展

2024年10月:ギリアド・サイエンス社のカイト・ファーマは、アムステルダムにおけるLA CAR-T細胞療法製造の成長を宣言した。この開発は、世界中で高まる当社の治療法への需要を満たすことを目的として、生産能力を活用することに重点を置いています。

レポートの範囲  

細胞および遺伝子治療市場はヘルスケアの刺激的なサブセクターであり、慢性疾患、遺伝性疾患、または希少疾患の患者に対する革新的で革新的な治療法を推進しています。遺伝子編集技術、個別化医療、バイオ製​​造などの貴重なハイテク特性の影響により、市場の急速な成長が促進されています。それでもリスクには、高コスト、規制、製造上の問題が含まれます。ただし、進歩により、ソリューションの実現と拡張が可能になり続けています。この成長は、北米、ヨーロッパ、アジアなどの主要な地理的ゾーン周辺の医薬品開発者と製造業者、学術機関、政府間の半球間など、数多くの戦略的パートナーシップに支えられています。したがって、CGT市場は驚異的な成長率で拡大すると予想されており、患者管理を変革し、すべての治療領域にわたっていくつかのアンメットメディカル適応症を治療する可能性を秘めています。