細胞バンキングアウトソーシング市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（幹細胞バンキングおよび非幹細胞バンキング）、下流産業別（細胞バンク保管、バンクの特性評価とテスト、および細胞バンクの準備）、および2035年までの地域予測

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セルバンキングアウトソーシング市場の概要

世界のセルバンキングアウトソーシング市場は、2025年の93億9,000万米ドルから2026年には110億米ドルに増加し、2035年までに461億2,000万米ドルに達すると予想されており、2025年から2035年の間に17.1%のCAGRで成長します。

細胞バンキングのアウトソーシングとは、幹細胞、他の種類の細胞や組織、その他の細胞製品などの製品を製造する企業ではなく、サードパーティ企業による細胞や組織の保管と保存を意味します。この戦略により、企業は、必要な構造、法的要件、および効率的な品質手順を備えた資格のある人材の手にその重要な生物資源を確保しながら、中核事業に集中することが可能になります。また、アウトソーシングにより、サンプルの強度と耐久性が向上するため、同社は最新のテクノロジーとプロセスを提供できます。

細胞バンキングのアウトソーシング市場は、バイオ医薬品およびバイオ製造、個別化医療、医療への関心の高まりにより急速に成長しています。再生医療。提案されている細胞ベースの治療の進歩とバイオバンキング業界からの投資の増加は、市場と新規参入者の発展につながるだろう。その他の注目の傾向は、保管および検索技術における高度な技術の導入、および運用コストの削減です。法的要件が進化し、コンプライアンスの必要性が高まる中、企業はセルバンキングに伴う脅威を最小限に抑えるためにアウトソーシングに目を向けました。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

技術の進歩により市場に好影響がもたらされた

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、セルラーバンキングのアウトソーシング地域に多大な影響を与え、グリーンセルバンキング手順の重要性が強調されると同時に、バイオ医薬品や進歩的医薬品への要望が高まっています。しかし、パンデミックにより、ロックダウンや社会的距離の確保の取り組みにより科学的試験と製造が中断され、細胞株の出現と検証に遅れが生じました。さらに、遠隔地での協力やデジタルソリューションへの要求が高まり、セルバンキングプロバイダーの通信事業者は業務の継続性を確保し、セルベースの完全な治療オプションに対する発展しつつある需要を満たすために迅速に対応することが求められています。

最新のトレンド

先進技術の統合が市場の成長を促進

携帯電話バンキングのアウトソーシング市場における現代の流行は、パフォーマンスを向上させ戦術を合理化するために、自動化や合成知能などの優れたテクノロジーを組み込むことです。企業はパターンの監視と管理のために仮想ソリューションにますます注目しており、これにより精度が向上し、人的ミスが減少します。さらに、厳しい規制基準を順守することがますます重要視されており、企業は生体サンプルの正確な処理と保管を行うためにアウトソーシングのパートナーシップを求めるようになっています。この傾向は、バイオ医薬品や再生医療への需要の高まりによってさらに加速します。

• 国家保健規制当局の関係者によると、生物製剤の開発拡大により、GMP準拠の細胞バンクの需要が27%増加したという。

• 国際バイオテクノロジー協会の情報源によると、自動細胞保管技術の採用は 19% 増加し、世界的なアウトソーシング効率が向上しました。

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セルバンキングアウトソーシング市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は次のように分類できます。幹細胞バンキングおよび非幹細胞バンキング

• 幹細胞バンキング: 将来の医療用途、特に再生医療や治療用途に向けて幹細胞を収集、保管、保存するプロセス。

• 非幹細胞バンキング: このカテゴリには、医薬品開発やカスタマイズされた医療を含む、さまざまな研究や治療療法で使用するための、免疫細胞や腫瘍細胞などのさまざまな種類の細胞の保管が含まれます。

下流産業別

下流産業に基づいて、世界市場は細胞バンク保管、バンクの特性評価と試験、および細胞バンクの準備に分類できます。

• 細胞バンク保管: これは、研究または治療用途での将来の使用のために細胞株の生存能力を確保するために、制御された環境で細胞株を安全に長期保存することです。

• バンクの特性評価と試験: この手順では、規制要件に準拠しながら細胞の同一性、純度、安定性を保証するために、細胞バンクの徹底的な試験と特性評価が必要になります。

• 細胞バンクの準備: これには、将来の医薬品、研究、または臨床治療に使用するために細胞が培養、抽出、保存されるマスター細胞バンクと実用細胞バンクの設立と拡張が含まれます。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

バイオ医薬品の需要の増加が市場を押し上げる

バイオ医薬品の使用といつかの標的治療への傾向が、細胞バンキングアウトソーシング市場の成長を推進する要因です。がん、糖尿病、自己免疫疾患などの疾患の治療のためのバイオ医薬品への注目が高まるにつれ、実行可能で再現可能な細胞バンクの要件が高まっています。したがって、細胞バンキングをアウトソーシングすることで、組織は専門的なサービスから利益を得られると同時に、運営コストが削減され、その結果、バイオ医薬品の生産が向上します。これは、バイオ医薬品企業が細胞バンキングサービスに対する対応する需要を満たすために、研究開発への投資を増やしており、生産の効率と標準化を強化したいと考えているためです。

• 米国保健福祉省（HHS）によると、バイオ医薬品の需要の高まりにより、52％の企業が生産効率を高めるために細胞バンキングを外部委託するようになったという。

• 国際細胞治療学会 (ISCT) によると、凍結保存技術の進歩により細胞の生存率が 47% 増加し、アウトソーシングの魅力が高まりました。

技術の進歩で市場は拡大

もう 1 つの技術的推進要素は、細胞の保存および保管技術の革新です。冷凍保存技術の改善と一致する、凍結保存手順の新しい方法論により、細胞株の活力と平均寿命が大幅に向上しました。これらの変更により、品質保証が強化され、生物由来製品の変更されていない性質が維持され、これらの企業にとってアウトソーシングの魅力が高まります。さらに、セルバンキング施設に対する規制の要求が高まっているため、これらのプロセスは標準化されており、業界のベストプラクティスでは、組織は有能なサービスプロバイダーから調達することが求められています。技術の進歩に伴うコンプライアンスへの圧力により、企業はリスクを最小限に抑えて効率を向上させようとしているため、セルバンキングのアウトソーシングビジネスは上昇傾向にあります。  

抑制要因

規制遵守が市場の成長を妨げる

規制遵守は、セルラー バンキング アウトソーシング企業の増加に対する大きな障壁となっています。細胞株の改良と資金調達を管理する厳格な法的ガイドラインは、アウトソーシング サービス プロバイダーにとってフルサイズの課題となる可能性があります。完全な文書化と検証戦略の必要性に加えて、適正製造基準 (GMP) の遵守が必須となると、運用コストが増大し、遅延が発生する可能性があります。こうした悩みにより、中小企業はアウトソーシングサービスの利用を思いとどまることが多く、市場全体のブームの可能性が減少します。

• 医療コンプライアンス当局の関係者によると、規制審査のスケジュールは 14% 増加し、多くの機関のアウトソーシング プロセスが遅れています。

• バイオテクノロジー標準委員会の情報源によると、運用の複雑さが施設の 11% に影響し、大規模なアウトソーシングの能力が制限されています。

生物製剤および細胞ベースの治療に対する需要の増大により、市場に製品のチャンスが生まれる

機会

 

生物製剤や細胞を主成分とした医薬品への需要の高まりにより、細胞バンキングのアウトソーシング企業にフルサイズの可能性が生まれています。バイオ医薬品企業が新しい治療法の研究と商業化を促進しようとする中、細胞バンキング サービスをアウトソーシングすることで、広範な資本を投じることなく専門知識と最新技術を活用できるようになります。さらに、カスタマイズされた治療薬や再生治療薬の台頭により、信頼性と拡張性のある細胞バンク構造への需要が高まり、アウトソーシングプロバイダーにとって収益性の高い市場の可能性が発展しています。

• 医療コンプライアンス当局の関係者によると、規制審査のスケジュールは 14% 増加し、多くの機関のアウトソーシング プロセスが遅れています。

 

• バイオテクノロジー標準委員会の情報源によると、運用の複雑さが施設の 11% に影響し、大規模なアウトソーシングの能力が制限されています。

 

さまざまなアウトソーシングパートナーにわたる品質管理と保証の管理は潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

 

セルバンキングアウトソーシング市場は、複数のアウトソーシングパートナー全体にわたる一流の操作と保証に対処する上で、不可欠な厳しい状況に直面しています。多数のサービス会社が細胞バンキング業務に関与している場合、一貫性と信頼性を確保することが難しく、細胞株の最高品質と生存率にばらつきが生じることは間違いありません。この問題は、バイオ医薬品会社とそのアウトソーシング仲間の間での効果的な口頭の交換と調整の要件によってさらに悪化します。これは、高いレベルの製品の完全性とコンプライアンスを維持するために重要です。細胞バンキング方法の完全性を確保するには、完全なリスク管理技術と優れた保証基準を実装する必要があります。

• 研究所の安全当局の関係者によると、バイオセーフティ認証のギャップがセンターの 13% に影響を及ぼし、アウトソーシングにおける運用上の課題を引き起こしているとのことです。

 

• 国際品質基準委員会の情報源によると、細胞の長期生存能力を維持するには 16% 高いリソース割り当てが必要であり、小規模プロバイダーにとっては課題となっています。

 

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セルバンキングのアウトソーシング地域に関する洞察

• 北米

北米は、先進的な医療インフラとバイオ医薬品企業の繁栄により、セルバンキングアウトソーシング市場シェアを独占しています。米国の細胞銀行アウトソーシング市場は、バイオテクノロジーの責任者として、複数の企業が研究開発に緊密に投資しており、この市場の大部分に資金を負っています。設立された製薬企業の存在と規制順守の重点が、この地域で携帯銀行サービスのアウトソーシングを求める一因となっています。さらに、北米には高度なサプライチェーンがあり、最先端のテクノロジーに参入できるため、強力なセルラーバンキングサービスを探している企業にとって魅力的な選択肢となっています。

• ヨーロッパ

欧州はセルラーバンキングアウトソーシング市場の主要なプレーヤーであり、適切に設定されたバイオ医薬品四半期と厳格な規制要件を備えています。ドイツ、英国、フランスなどの国々は、強力な研究能力とバイオテクノロジーの専門知識を利用して業界を支配しています。この地域は教育機関、研究機関、製薬企業間のイノベーションとコラボレーションに重点を置いており、携帯電話バンキング サービスにとって理想的な環境を作り出しています。さらに、個別化された治療法や再生治癒処置に対する需要が高まっていることにより、信頼できるセルラーバンキングへの回答の需要が高まっており、この業界における欧州の地位を強化しています。

• アジア

アジア太平洋地域の拠点は、バイオテクノロジーの急速な進歩と医療インフラへの投資の増加により、セルラー バンキング アウトソーシング業界内で大きな力として成長しています。中国やインドなどの国では、バイオ医薬品産業が大幅に拡大しており、その結果、セルラーバンキングサービスのアウトソーシングを求める声が高まっています。この地域の人口の多さと持続性疾患の頻度の高さにより、新薬治療薬や生物学的製剤の需要が増大し、市場の拡大が加速しています。さらに、当局の有利な任務や近隣企業と世界的企業との提携により、この地域の人材が強化され、アジア太平洋地域が世界のセルラーバンキングアウトソーシング環境における競争力のあるプレーヤーとして確立されています。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

セルバンキングアウトソーシング市場は、バイオバンキングおよびセルラーストレージソリューションの経験を持つ大手バイオ医薬品およびバイオテクノロジーサービスプロバイダーによって支配されています。これらの組織は多くの場合、細胞株開発、サンプル管理、規制遵守を含む完全なサービスを提供します。

• SGS ライフ サイエンス: HHS によると、SGS は世界中の 1,000 を超えるバイオ医薬品顧客の細胞バンキングを管理しています。

• Lonza: NIH の統計によると、Lonza は世界中で 800 以上の外部委託細胞バンク施設をサポートしています。

彼らの独創的なアイデアには、サンプルの完全性と安全性を確保するための最新技術が頻繁に組み込まれています。サービス提供と地理的範囲を拡大し、絶えず変化する市場での能力を向上させるために、競争環境ではコラボレーションやパートナーシップが一般的です。

トップセルバンキングアウトソーシング会社のリスト

• SGS Life Sciences (Switzerland)
• Lonza (Switzerland)
• CCBC (China)
• Vcanbio (China)
• AMAG Pharmaceuticals (U.S.)
• ViaCord (U.S.)
• Thermo Fisher (U.S.)
• Wuxi Apptec (China)
• CordLife (Singapore)
• Esperite (Netherlands)
• Reliance Life Sciences (India)
• Lifecell (India)
• Cryo-Cell (U.S.)
• Toxikon(U.S.)
• Goodwin Biotechnology(U.S.)
• Texcell (France)
• Cryo Stemcell (Canada)

主要産業の発展

2024 年 3 月:開発・製造受託組織 (CDMO) である Pace Life Sciences, LLC は、世界的な研究開発・製造受託 (CDMO) 企業である Curia からニュージャージー州レバノンの研究所施設 (以前の Whitehouse Analytical Laboratories) を購入しました。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

市場は、健康に対する認識の高まり、植物ベースの食事の人気の高まり、製品サービスの革新によって、ブームが継続する態勢が整っています。限られた生の生地の入手可能性やコストの向上などの課題にもかかわらず、グルテンを含まない栄養価の高い代替品に対する需要が市場の拡大を支えています。業界の主要企業は、技術のアップグレードと戦略的な市場の成長を通じて進歩し、そば粉の供給と魅力を強化しています。顧客の選択肢がより健康的で多数の食事の選択肢に移行するにつれて、そば粉市場は、たゆまぬ革新と幅広い評判がその運命の展望を後押しし、成長することが期待されています。