細胞拡張市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（試薬、培地、バイオリアクター）、アプリケーション別（再生医療、細胞バンキング、がん研究、その他）、地域別の洞察と2035年までの予測

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セル拡張市場の概要

世界のセル拡張市場市場は2026年に233億4,000万米ドルであり、2026年から2035年までのCAGRは11.9%で、2035年までに573億9,000万米ドルに達するという力強い成長軌道を維持しています。

細胞増殖は、再生医療と組織工学の不可欠な部分を形成している分野です。幹細胞研究とバイオリアクター技術が進歩し、治療用途のための大量の細胞の生産が可能になったため、この細胞は過去 10 年間で急激に成長しました。バイオリアクターは、細胞の成長と分化のプロセスにおいて極めて重要な生理学的条件を模倣します。たとえば、バイオリアクターは、流体せん断応力や栄養勾配などの機械的および生化学的刺激を模倣して、細胞の増殖と機能を促進できます。市場の進化は段階的に見られます。急速なイノベーションの後に規制のハードルがあり、安定化が続きます。

バイオテクノロジー部門は、製品の承認と医療システムへの統合が不十分だったため、2000 年初頭に挫折を経験しました。しかし、その後の 10 年間に企業はより保守的なビジネス モデルを採用し、すぐに臨床応用できる製品に重点を置くようになり、盛り返しが見られました。特に米国の規制当局は、細胞ベースの治療法の市場参入を促進し、業界の成長をさらに加速させています。今後、研究と技術開発、および個別化医療の需要の増加により、細胞拡張市場は成長し続けると考えられます。革新的なバイオリアクター設計と改良された細胞培養方法論の統合により、細胞ベースの治療の拡張性と効率が向上すると期待されており、これにより細胞ベースの治療の将来に有望な展望がもたらされます。再生医療。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるサプライチェーンの混乱により、セル拡張産業に悪影響が生じた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）がセル拡張市場に与えた影響は、いくつかの点で予想を上回りました。パンデミック中、世界的なサプライチェーンに大きな混乱が生じ、細胞培養培地、試薬、必需品の生産と流通に影響を与えました。バイオプロセシングセルの拡張に必要な機器。さらに、健康プロトコルやロックダウンにより研究所や施設が閉鎖または制限された運営に直面したため、研究開発活動が減速しました。これは現在の細胞治療と再生医療研究の成功を狂わせました。

しかし、この危機により、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンや治療法の開発における細胞増殖技術の需要が高まりました。細胞ベースの治療法とワクチン製造の研究が加速し、バイオテクノロジー分野における細胞増殖技術の重要性が浮き彫りになりました。医療および製薬分野での緊急のニーズに後押しされ、後退にもかかわらず、セル拡張に対する全体的な需要は引き続き堅調でした。

最新のトレンド

市場の成長を促進するための 3D 細胞培養システムの採用

セル拡張のもう 1 つの最新トレンドは、3D細胞培養システム。これらのシステムは 2D 培養と比較して生体内環境をより厳密に模倣するため、より高い精度を提供するため、この点で細胞の挙動や相互作用を研究する機会が増加します。 3D 培養システムは、再生医療や創薬の成果を高める形で細胞の成長、分化、機能を改善するため、この傾向は細胞ベースの治療法や組織工学の開発において非常に重要です。さらに、個別化医療の需要の高まりにより、患者の正確な状態をより正確にモデル化するための 3D システムの使用も増加しました。

• 幹細胞と再生医療における政府支援の研究イニシアチブにより、北米は 2022 年に世界の細胞増殖市場の約 39% を獲得
• 消耗品 (培地、血清、試薬、容器) が 2023 年に最大のセグメントを占め、細胞増殖製品の総使用量の 50% 以上を占めた

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セル拡張市場のセグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は試薬、媒体、バイオリアクターに分類できます

• 試薬: 試薬は、細胞の維持と増殖、および細胞の機能にとって不可欠です。増殖プロセス中の細胞の増殖、分化、および全体的な生存率を制御する成長因子、サイトカイン、およびその他の生化学物質が含まれます。試薬セグメントは、細胞治療、遺伝子治療、再生医療におけるさまざまな用途に不可欠です。

• 培地: 細胞培養培地は、細胞の成長に必要な適切な栄養素、ビタミン、アミノ酸、その他の成分を提供する役割を果たします。培地は細胞の理想的な増殖条件を開発するために不可欠であり、免疫細胞の幹細胞などの特定の種類の細胞用に配合できます。培地セグメントは、ますます正確な in vivo 環境を提供し、細胞収量を向上させるカスタマイズされた製剤の開発により成長を続けています。

• バイオリアクター: 細胞の増殖を制御するための大規模細胞培養および拡張装置 バイオリアクターは、温度、pH、酸素、および栄養素に関して最適な制限内で環境を確立します。工業的に大規模な細胞治療とワクチンの生産にはバイオリアクターが使用されます。なぜなら、あらゆる商用アプリケーションにおいて、セルの望ましいスケーラブルな拡張を実現できるからです。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は再生医療、細胞バンキング、がん研究、その他に分類できます。

• 再生医療: 再生医療では細胞の増殖が鍵となり、移植用の組織や臓器が生成され、損傷した組織が修復され、心臓病、糖尿病、神経障害などの病気が治療されます。患者を治療するための幹細胞の細胞増殖は、治療上の大きな利点であり、細胞増殖の最も有望で急速に成長している用途の 1 つです。

• セル・バンキング: セル・バンキングは、治療目的、研究、移植などの将来の使用に備えて、細胞、組織、または細胞材料を保管することです。細胞の増殖は、治療や治療に使用される大規模な細胞バンク、特に幹細胞の開発において重要です。臨床試験。このアプリケーションにより、必要なときに細胞を利用できるようになり、細胞株の長期保存が容易になります。

• がん研究: これは、がん研究において細胞増殖が非常に重要な分野の 1 つです。分析に使用されるがん細胞を増殖および拡大します。腫瘍生物学、薬物スクリーニング、標的療法の開発。増殖した細胞を通じて、研究者はがんの進行を把握し、新しい治療法を確認し、患者のための標的療法を設計することができます。がんを治療する場合、細胞の増殖はCAR-T細胞を含むすべての免疫療法の基礎となります。

• その他:これはその他ワクチン製造、遺伝子治療、毒物検査、その他のバイオテクノロジーを含む一連のアプリケーション。これらすべての分野において、細胞増殖は生物製剤のスケールアップ生産、モデルシステムの確立、または新しい治療薬の開発の改善の鍵となります。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

細胞ベースの治療に対する需要の増加により市場が拡大

細胞拡大市場の最も重要な推進力の 1 つは、特に再生医療と免疫療法における細胞ベースの治療の採用の増加です。世界人口の高齢化に伴い、慢性疾患、組織再生、がん治療のより高度な治療に対する需要が高まっています。幹細胞治療、CAR-T細胞治療、遺伝子編集技術などの細胞ベースの治療における大規模な細胞増殖の必要性により、個別化された精密医療に対する高い需要が生まれ、この市場の拡大を促進しています。

WHO によると、慢性疾患は世界の死亡の 71% を引き起こしており、大規模な細胞増殖に依存する細胞ベースの治療への需要が高まっています

• 同種異系MSCモデル（小規模研究を超えたもの）には3～4倍のバイオリアクター表面積が必要であり、自動化プラットフォームの拡大を促進
• 中空糸システムの導入により、オープンハンドリングステップが約 54,400 からわずか 133 に削減され、汚染への曝露が約 99.8% 削減されます。

市場を拡大するためのセル拡張の技術進歩

より優れたバイオリアクター、より優れた細胞培養培地、および 3D 培養システムの開発も、細胞増殖市場の拡大において重要な役割を果たします。この開発により、細胞増殖プロセスの効率、拡張性、有効性が向上し、研究だけでなく商業利用にもより関連性が高まっています。自動化の効率の向上、栄養供給システムの改善、細胞採取のためのより効率的な技術により、生産はより効率的でコスト効率が高く、製造がますます容易になっています。

抑制要因

セル拡張技術の高コストが市場の成長を妨げる可能性がある

細胞増殖市場の主な課題は、大規模な細胞培養に必要な技術とインフラストラクチャーのコストが高いことです。バイオリアクター、試薬、特殊な培地は非常に高価であるため、小規模なバイオテクノロジー企業や学術研究機関がそれらを購入するのは困難です。細胞増殖技術は、無菌性、品質管理、規制順守などのコストがかかる問題があるため、細胞の環境を維持することに関連する追加コストに直面する可能性があり、そのため一部の市場で広く受け入れられることが妨げられる可能性があります。

• 第 III 相を通過する治療法はわずか 14.3% であり、大量の細胞培養物が開発途中で失敗し、資源の無駄が増大し、拡張規模が制限されます。
• 世界中で 900 以上の hMSC 臨床試験が存在しますが、承認された治療法に至っているのはわずか 1.1% のみであり、研究室から臨床使用への移行が遅いことが示されています。

個別化医療の成長により市場での製品の機会が創出される

機会

個別化医療は、遺伝子プロフィール、ライフスタイル、環境などの患者個人の特性に基づいて治療を調整する新たなトレンドです。がん患者に対するCAR-T細胞療法を含む多くの個別化治療は患者の細胞の拡大を必要とするため、細胞拡大の市場は恩恵を受けるだろう。個別化医療が成長し続けるにつれて、細胞ベースのカスタム治療の需要が増加する可能性が高く、細胞増殖技術を専門とする企業に十分な成長機会が生まれます。

• 臨床グレードの MSC 生産施設の約 90% が、GMP 基準を満たすために閉鎖型の自動バイオリアクターに移行しています。
• 900 件を超える hMSC 試験と承認された治療法がわずか 10 件しかないため、99% 以上の未開発のパイプラインがあり、大規模なスケールアップの機会が存在します。

 

 

規制と倫理の問題は消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

規制当局の承認プロセスと倫理的問題は、細胞拡張市場にとって大きなハードルとなっています。細胞ベースの治療と再生医療は、FDA や EMA などの機関によって厳しく規制されています。承認には時間がかかり、費用がかかり、複雑になる可能性があり、新しい治療法が遅れる可能性があります。幹細胞研究、特に胚性幹細胞に関する倫理的懸念もハードルを生み出しています。一般の認識や各国の法的状況の違いにより、幹細胞や遺伝子編集技術などの一部の分野での細胞増殖に向けた研究や投資に制限が課される可能性があります。

• 従来のフラスコベースの培養では、最適化されたバイオリアクターと比較して MSC 収量が最大 50% 低い
• 自動化にもかかわらず、100% クローズド GMP 準拠は保証されず、汚染事象をさらに最小限に抑えるには継続的な投資が必要です

 

 

 

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セル拡張市場の地域的洞察

• 北米

北米は世界のセル拡張市場で最高の市場シェアを保持しています。米国とカナダは、確立された医療インフラ、バイオテクノロジー研究への多額の投資、高度な細胞ベースの治療法の開発をサポートする強固な規制枠組みにより、市場を独占しています。大手製薬会社や研究機関の存在、ならびに個別化医療、再生療法、がん治療に対する需要の高まりが、市場の成長に重要な役割を果たしています。さらに、細胞ベースの研究と治療に対する政府の取り組みと資金提供により、この地域の市場拡大がさらに促進されています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは、セル拡張のもう 1 つの主要市場です。この地域の主要市場には、ドイツ、英国、フランスが含まれます。ヨーロッパ、特に欧州連合による規制要件は、細胞治療に対してかなり厳しいものです。同時に、EU は細胞ベースの治療法の開発に役立つバイオテクノロジー研究に十分な資金を提供しています。慢性疾患の発生率の増加と高齢人口の増加により、ヨーロッパでは再生医療と細胞治療の需要が高まっています。これには、この地域での細胞増殖技術開発の推進に役立つ学術機関と民間企業の協力も含まれます。

• アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、現在、中国、日本、インド、韓国などの国々でセル増設市場が顕著に増加しており、急速に成長しています。ヘルスケア分野の成長により、投資が増加バイオテクノロジー研究、慢性疾患やヘルスケアのニーズの高まりにより、市場はここ数年で大幅に成長しました。中国は、細胞ベースの治療法の開発と幹細胞の研究の中心地となることで、バイオテクノロジーの向上に継続的に注力してきました。患者数が多く、先端治療に対する意識が高まっていることから、細胞増殖技術に対する需要は今後数年間で大幅に増加すると予想されます。

主要な業界関係者

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

セル拡張市場は、この戦略的イノベーションと主要企業プレーヤーによる市場拡大によって推進されています。彼らは、細胞増殖プロセスのパフォーマンス、拡張性、効率を向上させることができる高度なバイオリアクター システム、改良された培地、および最適化された試薬を導入しています。これらの企業はまた、3D 細胞培養システムや個別化された細胞ベースの治療などの特殊なソリューションを含むように製品ポートフォリオを拡大し、再生医療、がん研究、細胞バンキングにおける多様な業界のニーズに応えています。また、デジタル プラットフォームを利用して市場アクセスを拡大し、顧客エンゲージメントを向上させ、流通チャネルを合理化しています。これらの企業は、研究開発、製造プロセスの最適化、ヘルスケア需要が高まる新興市場への拡大への投資を通じて成長を推進し、セル拡張市場のトレンドを生み出しています。

• GEHealthcare Life Sciences: 21,000cm² (T-175 フラスコ 120 個に相当) をカバーするバイオリアクターを提供し、大規模な接着細胞の増殖をサポートします
• Thermo Fisher Scientific: 2024 年にケンタッキー州コヴィントンの施設に 4,780 万ドルを投資 - 直ちに 69 人の新規雇用を創出し (8 年間で合計 250 人)、スケールアウト製造をサポート

セル拡張のトップ企業のリスト

• GE Healthcare Life Sciences – United States
• Thermo Fisher Scientific – United States
• Terumo BCT – Japan
• Xpand Biotechnology – United States
• BINKIT – United States
• AMMS™ – United States
• Lonza Group – Switzerland
• Terumo – Japan
• Becton Dickinson – United States

主要産業の発展

2024 年 4 月: 2024 年 1 月、単結晶超音波プローブの世界市場は、企業が業界における正確で信頼性の高いソリューションに対する需要を高め続けたため、大きな成長を遂げていました。この成長は、単結晶超音波プローブの用途を拡大する技術革新によって推進されてきました。今後、超音波技術の開発と医療診断および非破壊検査業界での使用の増加により、成長が期待されます。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

再生医療、細胞ベースの治療の進歩、個別化医療における応用の需要の増加により、細胞拡張市場は継続的な成長が見込まれています。高い製造コストや規制のハードルなどの課題はあるものの、がん治療や慢性疾患管理の分野における細胞治療の需要は市場の成長を促進するでしょう。バイオリアクター システムの進歩、最適化された培養培地、および自動化に関する技術革新により、細胞増殖業界の関係者は、これらの細胞増殖プロセスの拡張性と効率性をさらに高めることができます。ヘルスケアは、個別化医療と精密治療の成長産業です。細胞ベースの治療法の開発と受け入れは、この細胞拡大市場を今後も推進していくでしょう。