ケノデオキシコール酸の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（純度80〜90％、純度95〜98％）、アプリケーション別（ウルソデオキシコール酸合成、ステロイドおよびステロイド誘導体）、2026年から2035年までの地域予測

•   
•   
  

  無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

    

ケノデオキシコール酸市場の概要

世界のケノデオキシコール酸市場は、2026年に約4億7,000万米ドルと推定されています。市場は2035年までに9億8,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年まで8.47%のCAGRで拡大します。原薬のバルク製造により、アジア太平洋地域が45〜50%のシェアでリードしています。北米は治療需要によって 25 ～ 28% を占めています。

米国のケノデオキシコール酸市場規模は2025年に1億3,978万米ドル、欧州のケノデオキシコール酸市場規模は2025年に1億2,023万米ドル、中国のケノデオキシコール酸市場規模は2025年に1億1,162万米ドルと予測されています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは前例のない驚異的なものであり、ケノデオキシコール酸はパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要を経験しています。 CAGRの突然の上昇は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことに起因します。

ケノデオキシコール酸 (CDCA) は、人体の消化とコレステロールの代謝において重要な役割を果たす胆汁酸です。肝臓でコレステロールから合成され、胆汁中に放出され、食事性脂肪の消化と吸収を助けます。 CDCA は一次胆汁酸であり、肝臓によって直接合成されることを意味し、コール酸と並ぶ胆汁の主要成分の 1 つです。 CDCA は消化器系の天然洗剤として機能し、食物脂肪を乳化し、その分解と吸収を助けます。コレステロールや脂溶性ビタミンの可溶化を助け、小腸での吸収を促進します。さらに、CDCA はコレステロールの恒常性において重要な役割を果たします。肝臓でのコレステロール合成を調節するフィードバック機構に関与しています。 CDCA のレベルが高い場合、CDCA はコレステロールの合成に関与する酵素コレステロール 7-α-ヒドロキシラーゼを抑制することにより、コレステロールの生成を阻害します。

ケノデオキシコール酸市場は、製薬およびヘルスケア分野での幅広い用途により、着実な成長を遂げています。 CDCA としても知られるケノデオキシコール酸は、肝臓で自然に生成される胆汁酸で、食事性脂肪の消化と吸収において重要な役割を果たします。胆石、原発性胆汁性胆管炎、その他の肝臓関連疾患の治療における医薬品有効成分として一般的に使用されています。ケノデオキシコール酸の世界市場は、その治療効果とヘルスケア業界での需要の増加により、今後数年間で大幅な成長が見込まれています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

パンデミックによる供給不足が市場の成長を妨げる

Covid-19のパンデミックは、ケノデオキシコール酸市場にさまざまな影響を与えました。一方で、肝疾患に関連した治療や療法の必要性により、ケノデオキシコール酸ベースの医薬品を含む医薬品の需要が急増しました。全体的な健康維持と免疫システムの強化に対する注目の高まりも、ケノデオキシコール酸サプリメントの需要に貢献しました。しかし、世界的なサプライチェーンの混乱、国際貿易の制限、製造施設の一時停止は、ケノデオキシコール酸の生産と流通に悪影響を及ぼしました。これらの要因は供給不足と価格の上昇につながり、市場の成長にある程度の影響を与えました。

最新のトレンド

製薬業界で天然および有機製剤への嗜好が高まり、市場開発を促進

消費者は合成医薬品の潜在的な副作用をより意識するようになり、健康上の懸念に対する自然な代替品を求めています。ケノデオキシコール酸は天然に存在する胆汁酸であるため、合成医薬品と比較してより安全な選択肢であると考えられています。この傾向により、今後数年間、ケノデオキシコール酸ベースの医薬品やサプリメントの需要が高まると予想されます。

• 洞察によると、製造業者は、胆汁酸 API (CDCA を含む) の年間数トンの生産能力を報告しています。これは、単なる小バッチ生産ではなく、工業規模の供給を反映しています。

• データによると、計画/設置済みの生産能力拡張では、一部の山東省の新規施設における年間潜在的なCDCA生産量460トンなどの具体的な生産能力を挙げており、国内の大規模な生産能力増強を強調している。

•   
•   
  

  無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

    

ケノデオキシコール酸市場セグメンテーション

タイプ別分析

種類に応じて、市場は純度80〜90％、純度95〜98％に分類できます。タイプ分析によると、純度 80 ～ 90% が市場の主要セグメントです。

アプリケーション分析による

用途に基づいて、市場はウルソデオキシコール酸合成、ステロイドおよびステロイド誘導体に分類できます。ウルソデオキシコール酸合成は、アプリケーション分析による市場の主要セグメントです。

推進要因

肝疾患の有病率の増加が市場の成長を促進

胆石、原発性胆汁性胆管炎、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）などの肝疾患の有病率の上昇が、ケノデオキシコール酸市場の主な推進要因となっています。肝臓疾患は世界の医療システムに大きな負担を与えており、世界中の罹患率と死亡率の主な原因となっています。座りっぱなしのライフスタイル、不健康な食習慣、肥満、メタボリックシンドロームの有病率の増加などの要因が、肝疾患の発生率の増加に寄与しています。ケノデオキシコール酸は、さまざまな肝臓疾患の治療において重要な役割を果たします。胆嚢内の硬化した沈着物の形成を特徴とする症状である胆石の溶解に広く使用されています。ケノデオキシコール酸は、胆石の主成分であるコレステロールの可溶化を促進することにより、胆石の溶解を助けます。ケノデオキシコール酸のこの治療的応用は、胆石関連合併症の管理のための外科的処置に代わる非侵襲的な代替手段を提供する。

市場開発を牽引する医薬品研究開発の進歩

医薬品の研究開発の進歩は、ケノデオキシコール酸市場の推進に重要な役割を果たしています。研究者らは、胆石の溶解や原発性胆汁性胆管炎の治療における従来の使用を超えて、ケノデオキシコール酸の潜在的な治療応用を模索しています。これらの継続的な研究活動は、ケノデオキシコール酸の範囲を拡大し、市場成長の新たな機会を生み出しています。研究の焦点の 1 つは肝臓の再生です。ケノデオキシコール酸は、前臨床研究で肝細胞の成長と再生を刺激することがわかっています。これは、肝臓移植、肝臓損傷の修復、および肝臓の再生が重要な要素である肝臓疾患の治療に重要な意味を持ちます。肝臓の再生を促進できるケノデオキシコール酸ベースの治療法の開発は、肝臓病学の分野に革命をもたらし、肝臓障害を持つ患者に新たな希望をもたらす可能性がある。

• 研究によると、希少疾患治療に対する CDCA の規制上の承認 (2025 年 2 月 21 日の Ctexli 承認) により、正式な処方経路とオーファンの独占枠が生まれ、規制対象の CDCA API の需要が促進されます。

• データによると、CDCA はコレステロール胆石を溶解し胆汁組成を変化させる確立されたメカニズムを備えた一次胆汁酸 (C₄H₄₀O₄) であり、少なくとも 2 つの主要な治療用途 (胆石の溶解と特定の肝臓/代謝障害) を維持する生化学的プロファイルです。

抑制要因

市場の成長を妨げる厳しい規制環境

ケノデオキシコール酸は主に医薬品有効成分 (API) として使用されるため、厳格な規制当局の承認と品質管理措置の対象となります。医薬品の製造、流通、使用は、患者の安全性と製品の有効性を確保するために厳しく規制されています。ケノデオキシコール酸の製造業者は、適正製造基準 (GMP) を遵守し、米国の食品医薬品局 (FDA) やヨーロッパの欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局によって設定されたガイドラインに従う必要があります。メーカーにとって、規制要件を満たし、必要な承認を取得することは、複雑で時間のかかるプロセスとなる場合があります。企業は、厳格な試験、文書化、規制当局へのデータ提出を通じて、ケノデオキシコール酸製品の品質、安全性、有効性を証明する必要があります。

• FDAの処方情報によると、CDCA治療には肝毒性の警告があるため、ベースラインおよび毎年の肝機能検査（および「臨床的に必要な」検査）が必要であり、外来での容易な摂取は制限されている。

• 規制ラベルの比較 (FDA/EMA 文献) によると、CDCA 代謝はウルソデオキシコール酸と比較して定常状態で特定のリトコール酸代謝物を上昇させ、胆汁酸硫酸化が低下した患者における使用を減らす測定可能な安全性モニタリング要件を生み出します。

•   
•   
  無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

    

ケノデオキシコール酸市場の地域的洞察

北米における肝疾患の有病率の高さが同地域の市場開発を強化する

北米はケノデオキシコール酸市場で著名な地域であり、業界を支配すると予想されています。この優位性は、この地域での肝疾患の罹患率の高さなど、いくつかの要因によるものと考えられます。胆石、原発性胆汁性胆管炎、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）などの肝臓疾患は、北米における重大な医療上の懸念事項です。これらの症状の発生率の増加により、効果的な治療に対する需要が生まれ、ケノデオキシコール酸市場の成長を推進しています。さらに、北米は高度な研究開発活動をサポートする、よく発達した医療インフラを誇っています。肝疾患研究分野に特化した確立された製薬会社や学術機関の存在により、この地域の市場はさらに強化されています。これらの団体は、ケノデオキシコール酸をベースとした医薬品や治療法の革新と開発に貢献し、肝疾患患者の特有のニーズに応えます。

アジア太平洋地域は、この地域特有のさまざまな要因によってケノデオキシコール酸市場が大幅に成長するとみられています。成長に寄与する主な要因の 1 つは、中国、日本、インドなどの国々での医療費の増加です。これらの国々が医療インフラの改善と質の高い医療サービスへのアクセスに注力しているため、ケノデオキシコール酸ベースの治療を含む高度な治療に対する需要が高まっています。さらに、アジア太平洋地域における肝疾患に対する意識の高まりにより、国民の間で診断や治療を求める行動が増加しています。ウイルス性肝炎、アルコール性肝疾患、NAFLD などの肝臓疾患は、この地域における主要な健康上の懸念となっています。この意識の高まりにより、これらの症状を効果的に管理できる薬剤や治療に対する需要が高まり、ケノデオキシコール酸の市場を牽引しています。

主要な業界関係者

主要企業は競争上の優位性を得るためにパートナーシップに注力

著名な市場関係者は、競合他社に先んじるために、他の企業と提携して協力的な取り組みを行っています。多くの企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売にも投資しています。合併と買収も、プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大するために使用する重要な戦略の 1 つです。

• Guanghan Yikang Biological — 最近の市場レポートでは、有力な CDCA API サプライヤーの中でトッププレーヤーとして挙げられています。

• ICE グループ / ICE ファーマ — ICE の製品ページによると、ICE は GMP に基づいて CDCA を製造しており、胆汁酸 API の数トンの生産能力を報告する製品ラインを備えています。

ケノデオキシコール酸のトップ企業のリスト

• Guanghan Yikang Biological
• ICE Group
• Linyi Tianli Biochemical
• Zhongshan Belling Biotechnology
• Tianjin NWS Biotechnology and Medicine
• Daewoong
• Shandong Zhongjing Biological
• PharmaZell GmbH
• Changde Yungang Biotechnology

レポートの範囲

この調査は、予測期間に影響を与える市場に存在する企業を説明する広範な調査を含むレポートの概要を示しています。詳細な調査が行われ、セグメンテーション、機会、産業の発展、傾向、成長、規模、シェア、制約などの要因を検査することにより、包括的な分析も提供されます。この分析は、主要企業および市場力学の予想分析が変更された場合に変更される可能性があります。