受託製造市場、タイプ別（医薬品原薬（API）製造、最終製剤（FDF）開発と製造、二次包装）、用途別（大手製薬会社、中小規模製薬会社、ジェネリック製薬会社）、地域別洞察と2035年までの予測

• 

  無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

受託製造市場の概要

世界の受託製造市場規模は、2026 年に 3,572 億米ドルであり、2026 年から 2035 年までの推定 CAGR は 9.3% で、2035 年までに 7,778 億 4,000 万米ドルにさらに成長すると予想されます。

受託製造は、指定された期間内に企業向けに一定数のコンポーネントまたはアイテムを形成するための企業と生産者との間の契約である可能性があります。製造された商品はその会社の名前またはブランドで作られます。一般的にはプライベートネーム製造と呼ばれます。通常、国境を越えて行われる場合はアウトソーシングと呼ばれることがよくあります。プロデューサーは、クライアントが所有物を提供しない限り、所有物の計画、方程式、および詳細に基づいてサービスを提供します。彼らは、契約した相手、実際には競合する企業にこれらの品物を製造するでしょう。

受託製造市場とは、企業が生産フォームをサードパーティの物質に委託するセグメントを指します。受託製造市場の発展を推進する重要な要素の 1 つは、医療機器および医薬品分野における全般的な需要の高まりです。より適切な決定を行うために数社が実施している臨床試験調査は、市場の発展につながります。市場はさらに、革新的な進歩とコストの適正性の高まりによっても影響を受けます。 世界の受託製造市場は、専門化の進歩や医薬品およびパイプライン品目のコスト実現可能性の向上などの変数によって推進されており、要求がアップグレードされるだけでなく、研究と改善におけるベンチャーの増加が市場の発展につながります。現在のところ、医療支出は新興国と発展途上国を超えて拡大しており、生産者が新しく独創的な商品を生み出す競争上の優位性を形成すると予想されています。 一方で、明らかな使用期限と非特定医薬品への需要の拡大、医療基盤の開発コスト、主要な市場プレーヤーによる活発な活動は、市場発展の機会として機能します。 

受託製造市場に影響を与える世界的危機

医療分野の需要が急増し、市場の成長を飛躍的に促進

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

受託製造市場は新型コロナウイルス感染症の影響を全面的に受け、さまざまな事業において課題と機会の両方が増大しました。予防接種、個人用保護具（PPE）、医療機器の受託製造の依頼が急増。リモートワークやeラーニングへの依存拡大により、電子受託製造の需要が高まった。より高い委託製造ニーズに応えて、包装された保存可能な食品に移行します。単一ソースプロバイダー（特に中国）への依存を減らすためのサプライチェーンの地域化を中心に増加。将来の混乱に対する柔軟性を向上させるために、コンピュータ化とインダストリー 4.0 イノベーションの活用が増加しています。

最新のトレンド

市場の成長を反映させるには、ニッチな治療分野における高度な専門製造能力の要件

個別化医薬品や最先端の​​生物製剤などのニッチで有用なゾーンの開発は、2023 年の世界の受託製造市場に注目に値する開発機会をもたらします。これらの特殊なセグメントでは、通常、多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって社内ではアクセスできない複雑な生産形態や厳格な品質管理など、独特の製造能力が必要となります。これらの専門的な能力に貢献し、開発する能力を持つ契約プロデューサーは、大きな市場シェアを獲得できる有利な立場にあります。この変動は特に、小規模で高価値の発電運転に対応できるオーダーメイドの発電セットアップを要求する、治療と精度の高い医療に重点が置かれるようになっていることによって引き起こされています。これらの特定のニーズを満たす能力は、より多くのクライアントを引き付けるだけでなく、契約プロデューサーが専門サービスのプレミアム見積りを指示することも可能にします。

新興市場への拡大は、2023 年の契約生産者にとって基本的な発展の道筋を表しています。これらの地区では、人口の拡大、財政管理の強化、医療枠組みを改善するための法的努力により、医療ニーズが急速に高まっています。発展途上市場は、恒常的な病気の優勢性の高まりと中間層の発展によって後押しされ、ジェネリック医薬品と独創的な医薬品の両方を発表するための熟した土壌を提供しています。 

無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

受託製造市場のセグメント化

タイプ別

タイプに基づいて、市場は医薬品原薬 (API) の製造、最終製剤 (FDF) の開発と製造、および二次包装に分類されます。

• 医薬品原薬 (API) 製造: モノクローナル抗体とワクチンの需要拡大による生物製剤 API 製造の開発。持続的な製造の開発が進み、生産性が向上します。

• 最終製剤 (FDF) の開発と製造: 製薬会社は、サプライチェーンの緊急性と労働力不足のため、FDF の生産を外部委託しました。非特異的薬剤、抗ウイルス薬、ワクチンに対する高世代の要求により、委託製造業者による生産能力の拡張が推進されています。

• 二次包装: サプライチェーンの透明性と偽造防止を促進するための追跡追跡体制の開発。環境に優しく保守可能な包装体制を拡大し、二次包装の自動化やロボット工学にさらに挑戦します。

用途別

アプリケーションの種類に基づいて、市場は大手製薬会社、中小規模の製薬会社、ジェネリック製薬会社に分割されます。

• 大手製薬会社: 契約パッケージング サービスを利用して、世界的な普及と地域の指示への準拠を図り、複雑な生物製剤や特殊医薬品の生成に関して契約製造業者と協力します。

• 中小規模の製薬会社: 社内能力に制約があり、専門市場 (希少疾患、腫瘍学、強力なジェネリック医薬品など) を中心としているため、医薬品の進歩と生成を CMO/CDMO に依存しています。

• ジェネリック製薬会社: 生成コストを低く抑え、生産を適切に拡張するために完成剤型 (FDF) の契約製造業者を利用するために、サードパーティの API プロバイダーに大きく依存しています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

製薬およびバイオテクノロジー企業が市場の需要を大幅に上回るアウトソーシングを実現

受託製造市場は、製薬会社やバイオテクノロジー会社のアウトソーシング活動の拡大によって全面的に強化されています。このドリフトは、業務を合理化し、研究開発や医薬品情報開示などのコアコンピテンシーを中心に据えたいという願望によって引き起こされ、一方、製造形態は外部の共犯者に指定されています。この動きにより、これらの企業は現代のオフィスに必要な大規模な資本投資をすることなく生産能力を拡大することができ、これにより最新の治療薬の市場投入までの時間が短縮されます。世界人口は2024年までに20億人を超えると予想され、成熟化が進むため、医薬品への需要は高まることが予想され、必要な能力と専門的なサービスを提供できる契約製造業者の発展の見通しが高まっています。

ジェネリック医薬品とバイオシミラーの需要が増加市場の需要を高めるために

ジェネリック ソリューションとバイオシミラーに対する需要の高まりは、受託製造部門内での緊急開発の手段として機能します。多数の大ヒット薬のライセンスが期限切れになる中、費用対効果の高い選択的ソリューションからブランド化されたソリューションを提供するジェネリック医薬品やバイオシミラーの需要が急増しています。この要求は、特に発展途上市場において、医薬品コストを削減し開放性を高めるための世界的な医療活動によってさらに高まっています。構築された生産オフィスと管理上の専門知識を備えた契約生産者は、この変動を利用するのに理想的な位置にあり、ジェネリック医薬品やバイオシミラーの発送に追われている企業に基本的なサービスを提供しています。

抑制要因

製品の製造における規制順守により市場の成長に遅れが生じる

厳格な規制要件により、受託製造市場、特に製薬およびバイオテクノロジー部門において注目に値する課題が生じています。品目の承認方法は複雑であることが多く、地域によって異なるため、生産者は品質と安全性に関する徹底したガイドラインに従う必要があります。この複雑さにより、製品の市場投入が遅れ、コンプライアンスに関連するコストが増加する可能性があります。契約プロデューサーにとって、これらの進歩する管理を継続的にアップグレードし、コンプライアンスを維持する必要があるため、イノベーションとマスター教員の両方に多大な投資が必要です。この数字は、セクションコストと運営コストの障害を引き起こすことで開発を制限する一方で、最も有能で信頼できる契約生産者が繁栄し、おそらく非常に有能なサプライヤーで構成される市場に向かうことを保証します。製品の製造におけるこれらの規制遵守は、世界的な受託製造市場の成長の流用と発展を制限するという課題を抱えています。

機会

業務フローの効率化とコスト削減で市場での販売をサポート

コスト削減と熟練度の変更は製薬企業やバイオテクノロジー企業の競争手順の中心であり、受託製造ショーケースの拡大を推進しています。これらの企業は、契約生産者にアウトソーシングすることで、人件費の削減、資産活用の最適化、直接投資を行わずに進歩したイノベーションへのアクセスを通じて、注目に値するコスト効率を達成できます。日々の健康管理の重要性が強調されるなど、医療の有効性が重視されている状況を考えると、経済的なメリットは特に説得力があります。この効率性の推進と、主要なアウトソーシングやジェネリック医薬品の要求が相まって、市場のニーズに合わせて運営目標を調整しながら、受託製造セグメント内での開発のための強力な環境を作り上げています。 

チャレンジ

市場成長を阻害する知的財産盗難の懸念

知的財産 (IP) に関する懸念は、受託製造市場内のフローに完全に影響を与えます。ユニークなメーカーは、特に知的財産セキュリティ法の厳格さが緩い地域では、知的財産の盗難や悪用の懸念から、製造形態を外部委託するかどうかを定期的に迷っています。この恐怖は、アウトソーシング業務の範囲を制限し、受託製造の共犯者の選択に影響を与え、知的財産セキュリティのための活発な合法的なシステムを持つ国の共犯者を有利にする可能性があります。その後、知財への懸念がアウトソーシングへの興奮を煽ることで市場の拡大を制限する可能性がある一方、さらに、契約プロデューサーが信頼性とセキュリティの悪名を高めるようエネルギーを与え、おそらくクライアントとのより深く信頼できるつながりを促進する可能性があります。

• 無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

•  

受託製造市場の地域的洞察

• 北米

北米は市場を支配しており、進歩した製造基盤、強力な管理システム、受託製造管理の要求を推進する大手製薬会社の存在に支えられ、世界の受託製造市場シェアの半分以上を占めています。バイオテクノロジーの進歩におけるこの地域の権威は、その市場での地位を強化します。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは、高品質の発電を保証し、これらのベンチマークへの準拠を求める企業を引き付ける厳格な管理ベンチマークによって市場が動かされている重要なプレーヤーとして後を継いでいます。さらに、特に西ヨーロッパでは、さまざまな巨大製薬会社が近くにあるため、受託製造組織 (CMO) の需要が満たされています。

• アジア

アジア太平洋地域は、製造におけるコストの焦点と才能ある労働力の裾野の拡大により、地区の中で最も急速な発展を遂げています。中国やインドのような国は、規制状況の改善や、バイオテクノロジーや医薬品の製造能力のベンチャー化により、ますます重要な存在になってきています。

主要な業界関係者

主要な市場プレーヤーは競争力を維持するために調達技術を採用しています

この市場の著名な企業は、確立された財政的に安定した受託製造契約、サービス サプライヤー、および管理機関を組み込んでいます。これらの企業は、広告業界で長年活動しており、拡張されたアイテムポートフォリオと最先端のイノベーションを持っています。これらのプレーヤーは、受託製造市場内での印象を拡大するために、組織、主張とコラボレーション、最新のアイテムの発送とアップグレード、買収などのさまざまな開発手順を受けています。

福利厚生機能をアップグレードするための絶え間ない取り組みに加えて、オフィス管理管理における進歩したイノベーションの利用の増加は、市場シェアを拡大​​するために業界関係者が採用する大きな一歩です。これらの主要企業は継続的に断片を作成し、ビジネスを成長させています。これらの企業は、建物の運営に利用されるすべてのイノベーションとアプリケーションを 1 つに統合する使いやすいフレームワークであるクラウド プラットフォームなどのイノベーションに主に含まれるビジネスと提携しています。

紹介された受託製造会社のリスト

• プレクサス社（米国）
• Cantel Medical Corp.（米国）
• インテジャー・ホールディングス・コーポレーション（米国）
• シネッコ社（アイルランド）
• テコメット社（米国）
• ビアント社（米国）
• Jabil, Inc.（米国）
• West Pharmaceutical Services, Inc.（米国）
• サンミナ社（アメリカ）
• フレックス社（米国）
• アンギプラスト社Ltd.（インド）
• Celestica, Inc. (カナダ)。

主要な産業の発展

• October 2021: Boehringer Ingelheim International gmbh had introduced its state-of-the-art biopharmaceutical generation office Huge Scale Cell Culture (LSCC) in Vienna, Austria, with an investment volume of more than 700 million EUR, which is the single biggest speculation within the company's history

• 2023 年 3 月:エボニック インダストリーズ AG は、先進的な医薬品輸送用途向けの脂質を製造するための最新の GMP オフィスを開設すると報告しました。脂質ディスパッチオフィスはドイツのハーナウにある同社の所在地にあり、臨床および小規模商業製造に必要な量の脂質を顧客に提供しています。 

レポートの範囲

受託製造市場は、さまざまなプレーヤーがショーケースのシェアを争う激しい競争が特徴です。競争の現場には、老舗企業と新興企業が混在しており、それぞれがハイライトと機能を変化させた一連の商品を宣伝しています。ショーケースは開発によって推進されており、企業はより優れた顧客関与、より正確な承認、他の進歩的な装置との統合を提供するために自社のアイテムを絶えず改良しています。無料および有料の両方の装置の存在によって競争が激化し、クライアントの特徴的な断片に応じることができます。