受託研究機関 (CRO) の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別 (前臨床 CRO および臨床試験 CRO)、アプリケーション別 (医薬品、バイオテクノロジー、医療機器)、および 2026 年から 2035 年の地域予測

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契約調査機関 (CRO) の市場概要

世界の受託研究機関 (CRO) 市場は、2026 年に約 1,030 億 7,000 万米ドルと推定されています。市場は2035年までに2,643億1,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけてCAGR 11.1%で拡大します。

成長と開発の超越的な監督は非常に効果的な段階にあり、CRO市場は製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界にとって最も重要かつ急速に成長しているアウトソーシングセグメントとなっています。あらゆる段階で研究効率を向上させることができる研究活動のアウトソーシングに主に焦点を当てたサービスには、臨床試験の管理と管理、規制業務、およびデータ管理によって実行されるサービスが含まれます。このとき、コンタクトセンター業界では、ほとんどの開発環境において、顧客との電話、電子メール、またはチャットによる直接連絡によるカスタマー サポートが主流です。 Bridge を使用すると、コンタクト センターの柔軟性が最大化され、CRO とクライアント ベースが相乗効果を発揮して、調査および顧客サービス ベースの機能がシームレスに機能するインバウンドおよびアウトバウンドの活動が促進されます。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

パンデミックによる臨床試験の需要が CRO の市場成長を促進

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

パンデミック中に臨床試験実施の需要が生まれ、その後のワクチン開発が増加したことで、受託研究機関（CRO）市場は前向きに盛り上がったようだ。これにより、新型コロナウイルス感染症の治療薬やワクチンに関する研究や臨床試験の需要が急速に高まり、そのような迅速な試験を実施するために必要な専門知識を持っている CRO へのアウトソーシングが急増しました。さらに、遠隔臨床ソリューションの重要性が証明され、CRO にさらなる機会が提供されました。その結果、CRO への依存度が高まったことによって成長がさらに促進され、研究における重要なサービスの非常に迅速かつ効率的な提供が可能になりました。

最新のトレンド

ドミニカ共和国の CRO 市場はデジタル分散型臨床試験によって成長

有名なドミニカ共和国の受託研究機関 (CRO) の市場形状における最近の傾向は、人工知能と機械学習の分野でのデジタル テクノロジーの使用増加によるデータ分析手順の簡素化と意思決定の向上について常に語られる成長傾向です。同時に発生する季節性の高い傾向は分散型臨床試験であり、遠隔医療、ウェアラブル、その他の遠隔モニタリングのインスタンスは、患者が臨床現場に行かずに試験を実施するためのモデルとなるでしょう。臨床試験をよりアクセスしやすくし、コストを大幅に削減して、臨床試験の募集、エンゲージメント、データ収集の効率を向上させます。患者の募集、関与、データ収集の効率が向上することで、臨床試験がよりアクセスしやすくなり、費用も削減されます。この DCT のシフトは臨床研究の通常のパラダイムに影響を与え、物流上の障壁を削減しながらまったく新しい次元の柔軟性を生み出すでしょう。

• マッキンゼーによると、CRO市場は大幅な成長を遂げており、収益は2025年までに2020年比40％以上増加し、460億ドルに達すると予想されています。この成長は主にバイオテクノロジー企業によって推進されており、バイオテクノロジー企業は研究開発活動をCROにアウトソーシングすることが増えています。

• 2024 年には皮膚科 CRO 市場の臨床部門が優勢となり、市場シェアの 75.95% を占めました。この部門の成長は、皮膚科臨床試験における品質、安全性、コンプライアンスに対するニーズの高まりによるものと考えられます。

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契約調査機関 (CRO) の市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は前臨床 CRO と臨床試験 CRO に分類できます

• 前臨床 CRO: 前臨床受託研究機関は、次のような初期段階の研究サービスを 1 つ以上提供します。薬物の評価。薬理学的および薬物動態試験。これらは、安全性や有効性など、臨床試験を開始する前に満たさなければならないさまざまな重要な要件の必要な評価を行います。これらは、潜在的な安全上の懸念を発見し、規制順守を確立するという重要な機能を果たします。

• 臨床試験 CRO: 臨床試験 CRO は、第 I 相から第 IV 相までのすべての臨床試験の継続的な進捗状況、患者募集、施設管理、さまざまな規制当局への最終提出を分析します。彼らは、各治験が効果的かつ倫理的に、そして規制を注意深く遵守して実施されることを保証します。しかし、最も重要なことは、これらの CRO が、データ管理、統計的評価、治験の進行状況の物理的なモニタリングに関して多大な価値を提供することです。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は医薬品、バイオテクノロジーおよび医療機器

• 医薬品: CRO は、製薬業界の創薬、臨床試験、規制遵守のサービスを提供します。彼らは、すべての新薬の前臨床研究、臨床試験管理、市販後調査において製薬会社を支援することができます。彼らのサービスにより、世界的な規制基準に従いながら、医薬品開発のコストと時間を削減できます。

• バイオテクノロジー: CRO は正式には、バイオベースのイノベーションのためのゲノミクス、生物製剤の生産、臨床試験の提供を求めるクライアントに研究開発サポート サービスを提供します。主な提供内容には、遺伝子編集、細胞ベースの治療法、モノクローナル抗体の実際の開発が含まれます。これらはバイオテクノロジー企業へのオファー全体をカバーしており、研究室での研究から商品化までの道のりを合理化するために設定されました。

• 医療機器: CRO サービスは、医療機器の製品テスト、臨床試験、規制当局の承認取得、および市販後調査を支援します。彼らはそれを保証します医療機器はマーケティングを目的として設計されており、安全で効果的であり、規制の定義に従って使用するのが適切です。また、複雑な規制枠組みの下で実施される臨床研究を組織および管理することで、市場投入までの時間を短縮します。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

製薬会社とバイオテクノロジー会社によるアウトソーシングの急速な成長

長年にわたり、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、費用対効果と効率性を高めるために CRO を研究開発活動に参加させることが増えてきました。これにより、企業は他の機関が提供する特別な専門知識を活用しながら、社内のリソースや労働力を中核となる能力に集中させることが可能になります。医薬品開発における効果的なソリューションへの需要は、その分野でのよりコスト効率の高い製品への需要によってさらに高まっています。

• 米国保健福祉省は、臨床試験の数が長年にわたり大幅に増加していると報告しています。たとえば、ClinicalTrials.gov に登録された臨床試験の数は、2000 年の約 20,000 件から 2025 年には 400,000 件以上に増加し、1,900% 以上の大幅な増加を反映しています。

• 臨床試験における仮想要素の採用は顕著に増加しています。米国保健福祉省によると、バーチャル要素を組み込んだ臨床試験の割合は2018年の1.3%から2024年には30.5%に上昇し、2,200%を超える大幅な増加を記録しました。

臨床試験に関連する技術の進歩

人工知能、データ分析、分散型臨床試験などの先進テクノロジーが CRO 市場を推進しています。患者の募集とデータ管理を通じて医療現場の効率を向上させ、臨床試験をよりアクセスしやすく、より迅速に行うことができます。 CRO に市場での競争力をもたらすのは、これらの新しいテクノロジーを自社のサービスに組み合わせる能力です。

抑制要因

規制のハードルが市場の成長と CRO の業務効率を妨げている

各国の複雑かつ絶えず変化する規制環境は、臨床研究組織にとって最も重要な課題の 1 つであることが判明しています。臨床試験とデータ管理に関連するさまざまな規制やコンプライアンスは、臨床試験の開始の遅れにつながるため、他の活動に多大な時間とコストを浪費させます。規制のハードルのプロセスにより、市場の成長と CRO の業務効率が制限されます。

• 米国会計検査院（GAO）によると、FDAは調査員の採用と維持で課題に直面しており、その結果、検査件数が減り、職員の経験不足につながっているという。たとえば、2021年11月から2024年6月までに、国内外の製造業者を検査する調査員の欠員率は9％から16％に増加し、その結果、欠員数は7％増加した。

• 食品医薬品法研究所（FDLI）の報告書によると、臨床試験実施施設の最大50％が治験に参加者を登録できていない。さらに、臨床試験の 85% で十分な参加者を確保できず、医薬品開発者にとって遅延やコストの増加につながる可能性があることが研究で示されています。

個別化医療と遺伝子治療が牽引する CRO 市場の成長

機会

受託研究機関（CRO）市場の新たな成長機会 成長には、個別化医療の需要の増加と遺伝子治療の需要が含まれます。これらの新たな治療法には専門的な臨床試験と規制に関するノウハウが必要となるため、CRO は高度な治療法の開発におけるサービスを拡大するための入り口を開くことができます。これにより、CRO は、個別化医療の研究開発の合理化を目的とした新しいテクノロジーやカスタマイズされたソリューションを活用できるようになります。最終的には、このような注目が高まることが予想されます。精密医療CROサービスの提供と新たなセグメントに向けた多角化において実質的な成長の道が開かれる

• 米国食品医薬品局 (FDA) によると、希少疾患は 10,000 以上ありますが、FDA が承認した治療法があるのはわずか約 5% です。これは、CRO にとって、希少疾患の臨床試験に携わり、多数の患者集団の満たされていない医療ニーズに対処する重要な機会であることを示しています。

• 米国臨床腫瘍学会 (ASCO) は、臨床試験に参加するがん患者はわずか 3% ～ 5% であると報告しています。この参加率の低さは、CRO にとって患者採用戦略を強化し、腫瘍学の臨床試験におけるサービスを拡大する機会となります。

CRO 市場の成長はコスト、複雑さ、イノベーションによる課題に直面している

チャレンジ

費用対効果の高い高品質は、CRO 市場にとって引き続き大きな課題となっています。個別化医療や遺伝子治療などのトレンドにより、臨床試験はますます複雑になっています。このようなイノベーションには、CRO が高度なテクノロジーと専門スキルに多額の投資をする必要があります。 CRO 市場は競争が激化しており、小規模企業がこうした変化に適応するのに苦労するリスクが増大しています。これにより、多くの革新やコスト削減が困難になります。規制遵守とコスト管理を背景とした大規模なイノベーションは、実際には業界にとって課題です。

• 米国保健福祉省によると、重要な有効性試験にかかる直接費用の中央値は 1,900 万ドルです。臨床試験の約 50% は 1,200 万ドルから 3,300 万ドルの費用範囲内にあり、CRO の財務上の負担とリソースの効率的な管理の難しさを浮き彫りにしています。

• 研究によると、臨床試験の最大 70% が、国民の不信感や懐疑のために参加者の募集と維持に苦労していることがわかっています。これは CRO の業務に大きな影響を及ぼし、治験実施の遅延や追加コストにつながります。

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契約調査機関 (CRO) の市場地域に関する洞察

• 北米

北米の CRO 市場の成長は医薬品の革新と研究によって牽引されています

北米は、活発な製薬およびバイオテクノロジー産業、高度な医療インフラ、研究開発への多額の投資により、主に受託研究機関 (CRO) 市場を占めています。米国はこの優位性において大きなシェアを占めており、米国受託研究機関（CRO）市場はこの地域で最大となっています。したがって、大手製薬会社と主要な臨床試験ハブの存在も市場開発を加速します。これらの要因に加えて、米国は臨床研究と規制サービスの革新的な最前線であり続けており、そのため CRO の需要が高まっています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパの CRO 市場は研究とイノベーションにより成長しています

同社は、主に製薬、バイオテクノロジー、医療機器分野の研究開発に熱心に取り組んでおり、欧州市場における受託研究機関 (CRO) の市場シェアにおいて重要な役割を果たしています。この地域は、高品質の臨床試験と患者の安全を可能にする強固な規制枠組みを確立することによって支援されています。英国、ドイツ、フランスなどの主要国は、この範囲の多くのサービスで CRO 部門に非常に重要な貢献をしています。さらに、欧州の CRO 市場では、個別化医療や臨床試験における先端技術が追い風を受けて順風満帆に進むことが期待されます。

• アジア

アジアの CRO 市場の成長は低コストとイノベーションによって促進されています

アジアの医薬品とバイオテクノロジーの成長分野は、安価な臨床試験サービスと多数の患者集団とともに、CRO市場の重要な部分を占めています。運営コストが低く、患者をより迅速に募集できるため、中国、インド、日本などの国々が臨床試験の主要な国家ハブとなっています。研究開発サービスのアウトソーシングは大きな需要があり、これが良好な規制環境と相まって、この地域の CRO 市場の成長を促進しています。さらに、アジアは先進的な臨床研究技術とイノベーションにますます注目しており、世界のCRO市場での強みをさらに強化しています。

業界の主要プレーヤー

主要な CRO プレーヤーが革新的なソリューションとパートナーシップを通じて市場の成長を推進

Contract Research Organization (CRO) 市場の主要な参加者は、Quintiles IMS、Labcorp Drug Development、Parexel、および臨床試験、規制サービス、データ分析サービスのさまざまな段階で完全かつ革新的なソリューションを提供することで成長曲線を形成しているその他の多くのプレーヤーです。これらの企業はすべて、戦略的パートナーシップ、最新テクノロジーへの投資、パフォーマンス効率化への取り組み、市場へのアクセスのしやすさ、標準形成に基づいて構築された広範で幅広い世界的なプレゼンスを持っており、これらすべてが自社の CRO サービス提供を充実させることになります。

• ラボコープ: Labcorp は、過去 10 年間に 1,000 件を超える免疫腫瘍学研究に参加しており、腫瘍学の臨床試験への重要な関与を実証しています。

• IQVIA: IQVIA は世界のヘルスケア CRO 市場シェアの約 15.6% を保持しており、世界最大の CRO です。

受託研究機関（CRO）トップ企業リスト

• Labcorp (U.S)
• IQVIA (U.S)
• Syneos Health (U.S)
• Parexel (U.S)
• PRA (U.S)

主要産業の発展

2024 年 7 月:Contract Research Organization (CRO) 市場における最近の産業発展は、Labcorp Drug Development が新しい分散型臨床試験 (DCT) プラットフォームの立ち上げを発表した 2024 年 7 月に起こりました。このプラットフォームは、患者の募集を強化し、データ収集を改善し、世界規模の臨床試験の運営コストを削減することを目的としています。 Labcorp の革新的なアプローチは、遠隔監視、遠隔医療、ウェアラブルを統合し、より効率的な臨床試験プロセスを可能にします。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

この調査レポートは、定量的および定性的方法の両方を使用して市場の細分化を調査し、市場に対する戦略的および財務的観点の影響も評価する徹底的な分析を提供します。さらに、レポートの地域評価では、市場の成長に影響を与える支配的な需要と供給の力が考慮されています。主要な市場競合他社のシェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に説明されています。このレポートには、予想される時間枠に合わせて調整された型破りな研究手法、方法論、主要な戦略が組み込まれています。全体として、市場のダイナミクスに関する貴重かつ包括的な洞察を専門的にわかりやすく提供します。