頭蓋固定および安定化システムの市場規模、シェア、成長、業界の成長、タイプ別（吸収性固定システムおよび非吸収性固定システム）、用途別（病院および外来手術センター）、2026年から2035年までの地域別洞察と予測

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頭蓋固定および安定化システム市場の概要

世界の頭蓋固定および安定化システムの市場規模は、2026年に17億9,000万米ドルと予測され、2035年までに23億8,000万米ドルに達すると予想されており、2026年から2035年までの予測期間中に3.2%のCAGRを記録します。

頭蓋の固定と安定化は、脊髄と脳に関連する外科的プロセスです。このプロセスは、頭蓋骨の構造的安定性を確保するために設計されており、その後に開頭手術が行われます。この処置は、医療分野で最もデリケートで要求の厳しい処置の 1 つと考えられています。骨弁、移植片、または骨片は頭蓋骨に固定され、安定した閉鎖を実現します。脊椎および脳の手術で使用される処置は、頭蓋固定として知られています。これは最もデリケートで困難な医療処置の 1 つです。 

脊椎手術または神経手術中に使用されるシステムは、頭蓋固定および安定化システムと呼ばれます。脳に関連する手術であるため、最も繊細かつ困難な手術の 1 つです。てんかん、脳卒中、パーキンソン病などの神経疾患の増加により、頭蓋固定安定化装置の世界市場が牽引されています。有資格の医療従事者の増加、有利な償還ルール、転倒や交通事故による負傷の増加により、市場は拡大すると予想されています。市場の拡大は 3D プリント製品によって促進されると予想されます。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

製品供給の減少が市場の成長を妨げた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、頭蓋固定および安定化システムはパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で予想を上回る需要に見舞われています。

国民の間で健康への懸念が高まったため、パンデミック中に医療機器やその他の物資の需要が増加しました。呼吸器治療薬や、生命維持装置、モニター、酸素発生器、噴霧器などの機器の需要が高まりました。パンデミックにより需要が急増医療機器。ウイルスのさらなる蔓延を避けるために手術が延期されたため、医療機器の需要が低下しました。市場では、ロックダウンと政府による厳しい規制の影響で、市場の成長が鈍化した。

最新のトレンド

神経疾患の有病率の上昇により市場の成長が加速

パーキンソン病、外傷、てんかん、神経感染症、脳卒中などの脳に関連する病気の発生率の上昇と、転倒による怪我や交通事故の増加により、頭蓋固定・安定化システム市場の成長が拡大する可能性が最も高いです。熟練した外科医を容易に入手できるようになり、健康管理専門家と有利な償還政策により手術件数が増加しており、頭蓋固定および安定化システムの需要の増加につながっています。さらに、さまざまな技術の進歩により、脳および脊椎の手術件数が増加しており、製品の需要が高まることが予想されます。

• 3D プリンティングとコンピューター支援設計 (CAD) の進歩により、患者固有の頭蓋インプラントの開発が容易になりました。これらのカスタム設計のインプラントは、フィット感、安定性、審美性が向上し、手術の精度と患者の回復を高めます。

• ニューロナビゲーション技術とロボット支援手術技術の統合は、頭蓋固定および安定化装置の設計と応用に大きな影響を与え、頭蓋手術中の精度を向上させました。

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頭蓋固定および安定化システムの市場セグメンテーション

タイプ別

タイプによって、市場は吸収性固定システムと非吸収性固定システムに分類されます。

• 頭蓋固定システム 高い市場シェア。総売上高の約60%、2023年の約13億8,000万米ドルに相当し、CAGRは7.5%です。要因としては、神経疾患の蔓延と専門の脳外科医の数の増加などが挙げられます。

• 頭蓋安定化システム このセグメントは市場の約 40%、2023 年には約 9 億 2,000 万ドルを占め、7% CAGR で成長しています。このセグメントは、生体材料そして低侵襲デバイスに焦点を当てています。

用途別

アプリケーションに基づいて、市場は病院と外来手術センターに分類されます。 

• 病院 2023 年の売上高は約 16 億 1,000 万米ドルで約 70% を占め、CAGR 6.5% で成長すると予想されます。これは主に、病院で行われる脳神経外科手術の件数の増加と高度な医療技術の存在によって支配されています。

• 外来手術センターは、市場で約 30% または 6 億 9,000 万米ドルのシェアを保持しており、2023 年以降の CAGR は 7% です。コスト効率の高いモデルと相まって、このような外来手術に対する受け入れを得たことにより、外来手術センターは推進力を得ています。

病院で脳の外傷に対して行われる外科手術の件数が増加しているため、病院が市場で最も高いシェアを握ると予測されています。

推進要因

製品需要を助けるために脊椎疾患の症例が増加

市場の拡大を促進するもう1つの要素は、手術中に頭蓋固定が必要な脊椎疾患や外傷を患う患者の数が増加していることです。さらに、脳深部の受け入れのための刺激技術の増加により、市場の拡大が促進されると予想されます。頭蓋の固定と安定のためのデバイスは、CSF の管理だけでなく、脊椎疾患、神経腫瘍学、骨盤または外傷、硬膜修復、神経血管疾患、および神経血管疾患の治療にも役立ちます。さらに、高度なデバイスとこれらの製品の製造は、頭蓋固定および安定化システム市場の成長に影響を与えると予想されます。

交通事故件数の加速と3Dプリント製品への注力で成長を促進

人口一人当たりの所得の増加により、スポーツバイクや乗用車などの乗り物の普及が増加しており、これが交通事故の増加につながっています。交通事故の増加により、さまざまな脳損傷や脳疾患が発生しています。脳障害や脳疾患に苦しむ患者数の急増により、手術件数が増加し、その結果、頭蓋固定および安定化システムの需要が拡大しました。さらに、3D プリント製品への注目が集まっているため、頭蓋固定および安定化システム市場の成長に潜在的な機会がもたらされると予測されています。

• 外傷性脳損傷は事故、転倒、スポーツ傷害によって引き起こされることが多く、効果的な頭蓋固定システムが必要となっています。全米脳腫瘍協会によると、2023 年には米国で約 94,390 人が新たな原発性脳腫瘍の診断を受けると予想されており、高度な頭蓋固定装置の需要が浮き彫りになっています。

• 材料科学の革新により、頭蓋固定システム用のチタン、ポリエーテル エーテル ケトン (PEEK)、ポリ乳酸 (PLA) などの生体適合性材料の開発が行われました。これらの材料はデバイスの耐久性、安全性、有効性に貢献し、手術中の全体的なパフォーマンスを向上させます。

抑制要因

成長を遅らせる認識と医療施設の欠如

医療機器の存在に対する認識の欠如は、頭蓋固定および安定化システム市場の成長を制限する可能性があります。医療費や病院の予算が低いことと、保険の適用範囲や返済の不確実性が市場の拡大を妨げると予測されています。

• 頭蓋固定システムは技術的に進歩しており、精密なエンジニアリングが必要なため、コストが高くなっています。さらに、厳しい規制要件と承認のための大規模な臨床試験の必要性により全体のコストがさらに増加し​​、特に医療予算が限られている発展途上地域では課題が生じています。

• 医療機器の存在に対する認識の欠如、医療費や病院の予算の低さ、保険適用と返済の不確実性が市場の拡大を妨げると予測されています。

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頭蓋固定および安定化システム市場の地域的洞察

適切な償還政策により北米が市場を支配

北米は、適切な償還方針により、世界の頭蓋固定および安定化システム市場シェアをリードすると予想されています。この地域では神経疾患や障害の治療と診断に対する意識が加速しており、市場の大幅な成長が見込まれています。 北米 市場シェアは約 45.64% で、2023 年には約 10 億 5,000 万ドルとなり、CAGR は 6.1% です。頭蓋手術を行う手術や病院の数が非常に多いこと、および脳神経外科分野で技術的に開発された手術器具や装置が必要であることにより、この問題は増加しています。 

アジア太平洋地域は、医療分野および機器の技術開発により、頭蓋固定および安定化システム市場シェアの重要な部分を保持すると予測されています。さらに、償還政策の適切な流れは、この地域の成長を促進する可能性があります。 アジア太平洋地域 この地域は、2024 年に市場の約 23%、つまり 6 億 4,819 万米ドルを占め、CAGR は 11% になると予想されます。この成長は、医療インフラの成長と、中国やインドなどの国々での政府による医療改革の推進によるものです。

主要な業界関係者

市場の成長に向けて革新的な技術開発に注力する主要企業

企業は、製品ポートフォリオを増やすためのより簡単な方法を提供する新しいテクノロジーの開発に取り組んでいます。企業はまた、革新的な手法や技術を使用して新しいテクノロジーを生み出しています。企業は売上を増やすために買収や投資に注力しています。市場は多数の巨大企業の存在により競争が激しい。世界中に広がる広範な消費者ベースと、専門の流通ネットワークを通じた業務の遂行も特徴です。主要企業は、新製品を発売することで、頭蓋固定および安定化システムの市場シェアを拡大​​しようと努めています。

• B. Braun (ドイツ): B. Braun Melsungen AG は、頭蓋固定および安定化装置市場の著名なプレーヤーであり、品質と信頼性で知られる幅広い医療機器を提供しています。同社は世界中で 63,000 人以上の従業員を擁し、60 か国以上で事業を展開しています。 2023 年、B. Braun は約 87 億 5,500 万ユーロの収益を報告しました。

• 常州恵達（中国）:常州恵達医科器械有限公司は、頭蓋固定・安定化システム市場の主要企業であり、ダイナミックで進化する業界の状況に貢献しています。同社の積極的な参加と戦略的取り組みにより、製品ポートフォリオが強化され、市場範囲が拡大しました。

頭蓋固定および安定化システムのトップ企業のリスト

• B. Braun (Germany)
• Changzhou Huida (China)
• DePuy Synthes (U.S.)
• Evonos (Germany)
• Integra (U.S.)
• Jeil Medical (South Korea)
• KLS Martin ( (Germany)
• Medicon (Germany)
• Medtronic (Ireland)
• Micromar (Brazil)
• NEOS Surgery (Spain)
• OsteoMed (U.S.)
• Pro Med Instruments (Germany)
• Stryker (U.S.)
• Zimmer Biomet (U.S.)

産業の発展

2021年8月～退役軍人省の医療イノベーション企業である Red One Medical と国防総省の民間スカウトは、世界的な再建インプラント ソリューション (DoD) である OssDsign と合意しました。両社は、脊椎骨および頭蓋骨の異常を持つ患者の治療のために、OssDsign の革新的な製品を利用できるようになります。 

レポートの範囲

製品の概要と製品の説明が記載されています。調査には数多くの業界要素が含まれています。

• パンデミックの後遺症とその後のロックダウン。
• 市場の最新のトレンドは現在、拡大を促進しています。
• これらの要因が市場の成長を刺激する可能性が最も高いです。
• 市場の成長がさらに鈍化すると予想される理由。
• 市場の包括的な地域分析が行われます。
• 主要なプレーヤーとその営業所についても記事で取り上げています。