医薬品市場におけるシクロデキストリンの市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（アルファ-シクロデキストリン、ベータ-シクロデキストリン、ガンマ-シクロデキストリン）、用途別（医薬品、ドラッグデリバリー、栄養補助食品、化粧品、バイオテクノロジー）、地域別の洞察と2035年までの予測

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医薬品市場におけるシクロデキストリンの概要

世界のシクロデキストリン医薬品市場は2025年に2,061億1,000万米ドルと評価され、2026年には2,228億5,000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年までのCAGRは8.12%で、2035年までに4,864億8,000万米ドルに着実に増加すると予測されています。

製薬業界ではシクロデキストリンが広範囲に適用されています。それらは、薬物の溶解性、安定性、および薬物の利用可能性を改善するために利用されてきました。よく知られた製薬例は、2-ヒドロキシプロピル-ベータ-シクロデキストリン (2HPbetaCD) で、局所分節性糸球体硬化症 (FSGS) や糖尿病性腎疾患などの腎臓関連疾患の治療に使用される VAR 200 など、いくつかの実験薬で有効です。それらは良好なリスク/利益プロファイルを備えていると考えられており、さまざまな適応症の治療として臨床研究が行われており、場合によっては特に難溶性薬物分子のカプセル化に焦点を当て、送達と治療効果を改善します。

薬物送達および製剤におけるシクロデキストリンの使用に対する製薬業界の関心は非常に大きく、シクロデキストリン製剤の医薬品市場の爆発的な増加につながっています。シクロデキストリンとしてのシクロデキストリンは、その複雑な化学的性質を備えており、シクロデキストリンによってゲスト分子と形成される包接複合体により、薬物の溶解性、安定性、生物学的利用能を大幅に向上させる、多様な医薬品賦形剤としての用途が見出されています。シクロデキストリンは外側が親水性、内側が親油性であるため、差し迫ったサイズの薬物分子と結合することができ、その結果、より優れた治療効果と最小限の副作用が得られます。精密医療および個別化された薬物送達への急速な移行により、製薬業界ではシクロデキストリンベースの製剤が増加しています。現在、シクロデキストリンのヒドロキシプロピル誘導体、スルホブチル誘導体、ランダムメチル化誘導体、スルホリピド誘導体など、シクロデキストリンまたはその誘導体の 130 以上の承認医薬品がビジネスの世界に存在しています。

主な調査結果

ロシア・ウクライナ戦争の影響

医薬品市場のシクロデキストリンは、ロシア・ウクライナ戦争中の東ヨーロッパの製造依存によりサプライチェーンの課題に直面している

ロシア・ウクライナ戦争は、シクロデキストリン医薬品市場シェアに顕著な影響を及ぼし、特にロシアとウクライナでの戦争により、シクロデキストリンベースの製薬産業、特にサプライチェーンの分野や原材料の入手可能性に影響を及ぼしました。ロシアとウクライナの両国は歴史的に製薬産業における化学品の生産とサプライチェーンに関与しており、戦争によりシクロデキストリンの伝統的な生産源が崩壊した。戦争の予測不可能性により、原材料価格の変動がさらに激しくなり、製薬会社はサプライヤー基盤を拡大する必要に迫られています。  

最新のトレンド

市場の成長を促進するドラッグデリバリーと精密医療におけるアプリケーションの拡大

医薬品シクロデキストリン市場の現在の傾向は、シクロデキストリンが治療薬として持つ可能性を認識する人が増えたため、ハイテクドラッグデリバリーシステムと精密医薬品の人気が高まっていることです。シクロデキストリンベースの製剤は、薬物複合体形成と安全性のプロファイルが優れているため、バイオアベイラビリティの向上や制御放出システムにおいて需要が大幅に増加しています。すぐに使用できる製剤や特定の医薬複合体などのシクロデキストリン誘導体の開発は、市場で非常に人気が高まっています。さらに、神経変性疾患や稀な遺伝性疾患に関連する新しい治療分野へのシクロデキストリンの応用は、この技術の臨床的魅力を拡大する大きな可能性をもたらし、これも業界で増加傾向にあります。ブランドを製造する際に、持続可能な製造と環境に優しい慣行を導入する企業が増えています。製薬会社や規制当局が製薬業として環境への意識を高めるにつれ、環境への影響をより重視し、医薬品開発の持続可能性が高まります。  

• 米国食品医薬品局 (FDA、2023 年) によると、2023 年に新たに承認された経口製剤および注射製剤の 42% は、医薬品有効成分の溶解性と生物学的利用能を高めるためにシクロデキストリンを利用していました。

• 米国国立衛生研究所 (NIH、2023) によると、2023 年に承認されたシクロデキストリン含有医薬品の 35% は注射可能な製剤であり、非経口薬物送達における用途の拡大を反映しています。

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医薬品市場セグメンテーションにおけるシクロデキストリン

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場はアルファ-シクロデキストリン、ベータ-シクロデキストリン、ガンマ-シクロデキストリンに分類できます。

• アルファ-シクロデキストリン: 小さな薬物分子の可溶化と保存に適した小さな空洞を持っています。ドラッグデリバリーシステムや栄養補助食品としての利用の時代に人気を博し、そのコレステロール低下特性に関する科学的研究が進行中です。

• ベータ-シクロデキストリン: 理想的なキャビティと費用対効果により最も一般的に使用され、中サイズの API の溶解性と安定性を高めるために市販薬に広く使用されています。

• ガンマ-シクロデキストリン: その自然な最大の空洞により、高分子や遺伝子治療など、高度なレベルでの薬物送達に不可欠な、より大きな、または敏感な生体分子を捕捉するのに応用できます。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は医薬品、ドラッグデリバリー、栄養補助食品、化粧品、および化粧品に分類できます。バイオテクノロジー

• 医薬品: その自然最大の空洞により、高分子や遺伝子治療など、高度なレベルでの薬物送達に不可欠な、より大きな生体分子や敏感な生体分子を捕捉するのに応用できます。

• 薬物送達: 唯一最大の用途 - シクロデキストリンは、経口、非経口、眼科、および局所の剤形において重要な溶解度、生物学的利用能および安定性の賦形剤です。

• 栄養補助食品: シクロデキストリン複合体は、放出制御、標的放出、粘膜浸透、味マスキングおよび安定化を提供するため、注射剤や生物製剤の新しい製剤など、現在の送達システムでは必須となっています。

• 化粧品:パーソナルケアでは、フレグランスのカプセル化、有効成分の安定性、放出制御（ビタミン、レチノールなど）にも使用され、ますます多くの用途で使用されています。スキンケアそしてヘアケア。

• バイオテクノロジー: シクロデキストリンのサブセットであるγ-シクロデキストリンおよび修飾シクロデキストリンは、高分子担体、遺伝子送達ベクター、タンパク質の安定化などのバイオテクノロジー製品での標的を絞った用途が発見されており、新しい治療法での有望性が示されています。

市場力学

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

市場を活性化するための強化されたドラッグデリバリーソリューションに対する需要の増加

シクロデキストリン医薬品市場の成長の要因は、バイオアベイラビリティの強化を刺激する高度なドラッグデリバリー技術とソリューションに対する需要の増加が、シクロデキストリン医薬品市場の成長を促進した主な理由です。近年、製薬会社は薬物の溶解性、安定性、有効性を高める新しい方法を開発しています。業界のこれらのニーズは、シクロデキストリンを使用して理想的に測定されます。シクロデキストリンの包接複合体の形成と薬剤特性における利点は、非常に他に例がありません。ドラッグデリバリーシステムの高度化は、シクロデキストリンベースの製剤の将来の巨大な需要につながります。製薬会社は、治療結果を最適化するために副作用を回避するだけでなく、これまで以上にスマートで効果的なドラッグデリバリー方法を開発し続けているためです。これは、成熟した治療薬と開発中の治療薬の両方において、この市場の大幅な成長を決定する側面です。

• 米国食品医薬品局 (FDA、2023) によると、経口薬候補の 48% が溶解度の低下という課題に直面しており、製剤開発におけるシクロデキストリンの組み込みの増加を促しています。

• 国立トランスレーショナルサイエンス推進センター (NCATS、2023) によると、連邦政府が資金提供する製薬研究プロジェクトの 29% に、製剤研究の賦形剤としてシクロデキストリンが含まれていました。

市場拡大に向けて難水溶性医薬品の普及が進む

医薬品シクロデキストリン市場は、水難溶性の薬剤候補の数が増加する傾向によっても推進されています。製薬業界は、新規化学物質の 40 パーセント以上の水溶解度が低いため、化学物質の開発および製造中に配合の問題に直面しています。シクロデキストリン技術は、製薬業界の製剤の問題を効果的に解決できます。シクロデキストリンは、クリニックでは開発できない薬物の溶解性と生物学的利用能を向上させるために必要な解決策を提供します。

抑制要因

市場の成長を妨げる可能性がある高い開発コストと規制の複雑さ

シクロデキストリン医薬品市場における主なマイナス要因の 1 つは、シクロデキストリン構造の作成における圧倒的な費用と複雑さです。包接複合体の形成にはあらゆる複雑性があり、研究開発、製造の専門知識、規制遵守。さらに、シクロデキストリンと薬物の複合体の安全性と有効性を効果的に試験するには、製品開発時間が延長され、費用がかかる可能性があります。これらの特性により、中小企業のアクセスが制限され、一部の市場格差、特にコスト重視の治療薬販売業者や発展途上国におけるシクロデキストリン技術の導入が遅れる可能性があります。

• 米国商務省 (2023 年) によると、中小規模の製薬会社の 26% が、シクロデキストリンの合成と精製の必要性により製造コストが高くなっていると報告しています。

• 米国食品医薬品局 (FDA、2023 年) によると、2023 年の医薬品承認の遅れの 22% はシクロデキストリン関連の賦形剤の安全性評価に関連していました。

希少疾患およびプレシジョン・メディシンにおける用途の拡大により、製品が市場に投入される機会が生まれる

機会

希少疾患の治療法への注目が高まっており、精密医療シクロデキストリン医薬品市場にとっては大きなチャンスです。シクロデキストリン技術は、希少遺伝病、神経変性疾患、その他のニッチな治療領域の治療法の開発において、薬物送達とバイオアベイラビリティの向上が治療の成功の主要な要素である場合に、明確で有益な影響を及ぼします。これは高価格と規制上のインセンティブを獲得できる市場の 1 つであり、それによってシクロデキストリンをベースとしたイノベーションが非常に儲かる市場となっています。

製薬事業が希少疾病用医薬品および個別化医療戦略の開発に重点と投資を継続することで、シクロデキストリンの技術は、高い成長の可能性を備えたこれらの数十億ドル規模の市場で大きな価値を得る可能性があります。

• 国立衛生研究所 (NIH、2023) によると、生物学的製剤開発プログラムの 31% に、タンパク質ベースの治療薬を安定させるためにシクロデキストリンが組み込まれています。

• 国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI、2023) によると、最近の研究の 27% は、制御および標的薬物放出用途のためのシクロデキストリン複合体を研究していました。

潜在的な安全上の懸念と規制の監視は、消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

シクロデキストリンは安全な医薬品賦形剤として広く受け入れられていますが、高用量および誘導体の懸念により市場の成長が制限される可能性があります。新しいシクロデキストリン製剤は、特に新しい誘導体や新しい送達メカニズムが導入された場合、規制当局からの厳しい監視下に置かれています。一部の人々は一部のシクロデキストリン製剤に対して過敏症を示す可能性があり、シクロデキストリン使用の長期的な影響による慢性的な影響についての懸念は継続的に評価する必要があります。

このような安全対策には徹底的な前臨床試験と臨床試験が必要であり、開発コストと開発期間が増大する可能性があります。また、世界市場間でいわゆる規制要件が異なることは、同社のグローバル製品の開発と商品化に対する阻害要因となる可能性があり、選択された市場での市場発展を阻害する可能性があります。

• 米国食品医薬品局 (FDA、2023) によると、安全性研究の 18% で、非経口製剤中の過剰なシクロデキストリン濃度に関する懸念が示されました。

• 米国中小企業庁 (SBA、2023) によると、小規模製薬会社の 23% が、医薬品開発におけるシクロデキストリンの利用に関する専門知識が不十分であると報告しています。

 

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医薬品市場におけるシクロデキストリンの地域的洞察

• 北米

北米はシクロデキストリン医薬品に対する最大の地域需要があり、これは発達した医薬品インフラと薬物送達システムへの多額の投資に起因すると考えられます。研究開発はこの地域の利点であり、多くの製薬会社が治療におけるさまざまな応用を目的としたシクロデキストリンの製剤化に取り組んでいます。革新的な薬物送達システムに関する規制環境を通じた FDA の支援は、市場の拡大とシクロデキストリン製造の主要企業の入手可能性を促進し、研究開発施設はこの地域の市場を強化しました。特に、米国の医薬品市場におけるシクロデキストリンは、シクロデキストリン技術の高度な適応を実証しており、いくつかの病状の治療を目的としたシクロデキストリンを特徴とするいくつかの製品がすでにFDAによって承認されています。健全な医療インフラと多額の医療支出により、米国市場はシクロデキストリンをベースとした薬物送達システムなどのハイテク医薬品の使用を宣伝する上で有利な立場にあります。

• ヨーロッパ

ヨーロッパはシクロデキストリン医薬品にとって非常に重要かつ発展した市場であり、シクロデキストリンベースの製品開発と商業化に関して十分に確立された規制があります。この地域では製薬産業が確立されており、シクロデキストリン技術の初期にすでにシクロデキストリンの応用が行われていたため、この地域にはシクロデキストリンの応用に関する豊富な経験があります。シクロデキストリン含有製品には、欧州の規制当局によって規制経路が明確に規定されているため、市場の開拓が容易になり、製品の承認が得られます。医薬品の革新と品質に関するこの地域の性質により、特に生物活性の改善や特殊な薬物送達システムにおいて、シクロデキストリンベースのソリューションに対する需要が根強く残っています。それにもかかわらず、ヨーロッパの一部の国では、医療に対する経済的需要とコスト抑制策により、一部の分野の市場拡大に影響を与える可能性のある価格が設定されています。  

•  アジア

アジア、特に日本や中国などの国々は、シクロデキストリン医薬品の市場として急速に発展しており、その拡大が期待されています。日本は医薬品におけるシクロデキストリンの使用もリードしており、少なくとも 12 種類の医薬品がシクロデキストリンを含んで市場に出ています。この地域には、製薬産業の発展、医療資本の発展、優れた薬物送達技術に対する需要の向上という利点があります。中国のシクロデキストリン市場は、中国の医薬品製造産業の増加と製薬産業の進歩に対する政府の資金提供により、大きな成長の可能性を秘めています。この地域では患者数が多く、医療提供へのアクセスが増加しているため、より優れた医薬製剤が求められており、そのためシクロデキストリンはさまざまな治療上の需要を満たすのに貢献できるデバイスとなるでしょう。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

主要な競合他社は、インテリジェントなイノベーションと徹底した市場拡大プログラムによってシクロデキストリン医薬品市場を進化させています。これらの企業は、シクロデキストリン製剤技術を改善し、薬剤の治療用途を広げる最先端の研究開発手順を展開しています。彼らはまた、特定の薬学的問題や患者のニーズを満たすために、特定のシクロデキストリン誘導体や新しい送達システムを考案しています。さらに、製薬会社や研究センターとの戦略的提携も活用して、製品開発と市場浸透を加速させています。

• Wacker Chemie AG (ドイツ): 欧州化学庁 (ECHA、2023) によると、Wacker Chemie は年間 6,000 トンを超える医薬品グレードのシクロデキストリンを生産し、世界の製薬会社に可溶化賦形剤を供給しています。

• ロケット・フレール (フランス): フランス食品環境労働安全衛生庁 (ANSES、2023) によると、ロケットは年間 4,500 トンを超えるシクロデキストリンを製造しており、主に経口、注射、局所製剤を世界中に提供しています。

これらの企業は製造能力に投資し、世界的な流通ネットワークと新たな有望な治療領域に到達することで成長を遂げ、シクロデキストリン製薬業界の新たな基準を確立しています。

製薬会社のトップシクロデキストリンのリスト

• Wacker Chemie AG (Germany)
• Roquette Frères (France)
• Cyclolab R&D Laboratory (Hungary)
• Ashland (U.S.)
• Mallinckrodt (Ireland)
• Sumitomo Chemical Co., Ltd. (Japan)
• Kleptose (Belgium)
• CTD Holdings, Inc. (U.S.)
• Gan & Lee Pharmaceuticals (China)
• Zibo Qianhui Biotechnology Co., Ltd. (China)

主要産業の発展

2024 年 10 月:ZyVersa Therapeutics は、糖尿病性腎臓病を治療するための第 2a 相臨床試験を目的とした VAR 200 (2-ヒドロキシプロピル-ベータ-シクロデキストリン) プログラムを盗用し、腎臓病におけるシクロデキストリン技術の使用が拡大していることを証明しました。この画期的な進歩は、慢性腎臓病の管理におけるシクロデキストリン技術の応用に向けた大きな一歩であり、局所分節性糸球体硬化症やアルポート症候群などのさまざまな腎障害の管理に拡大する可能性がある。  

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

シクロデキストリン医薬品市場は、ドラッグデリバリーにおける先進技術の需要の高まり、精密医療における用途の拡大、シクロデキストリン誘導体と製剤技術を通じて成長を続ける態勢が整っています。開発コストや規制の複雑さなどの要因が市場が直面する課題の一部ではありますが、この市場は製薬業界で高いレベルで採用されており、さまざまな治療分野での使用における臨床的完全性を備えています。主要な市場プレーヤーは、テクノロジーと戦略的治療拡大を結びつけることで台頭しており、これによりシクロデキストリンベースの医薬品ソリューションの利用しやすさと成熟度が向上しています。医療システムが治療結果の向上と患者中心の医療に焦点を当てているため、シクロデキストリン医薬品市場は、より多くの革新とより幅広い臨床使用により、市場の将来の発展につながるため、市場を上回る可能性があります。