分散型臨床試験市場、規模、シェア、成長、および産業分析、タイプ別（介入、観察、拡張アクセス）、アプリケーション（腫瘍学、心血管など）、地域の見通し、2025年から2033年までの予測

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分散型臨床試験市場レポートの概要

世界的な分散型臨床試験市場規模は2024年に819億米ドルであり、2033年までに2867億米ドルに成長し、予測期間中は14.8％のCAGRで成長すると予測されています。

分散型臨床試験は、遠隔医療または地元の医療提供者の助けを借りて行われるプロセスと研究です。これらの研究は、従来の臨床試験モードとは異なるアプローチを展開します。これらの試験は、患者のニーズと快適さを念頭に置いて、特別に設計されています。研究者は、テクノロジーを改善し、患者に仮想ヘルスケアを提供する方法を継続的に考案し、利便性を高め、旅行時間とコストを節約しています。

このプロセスは、プロセスを仮想にするための効果的なツールであるデータ視覚化を使用して実行されます。ヘルスケア企業は、このプロセスでクラウドデータや他のいくつかのオプションを使用して、迅速なソリューションを提供し、患者の医療を改善します。診断のために患者をオンサイトでもたらす従来の方法とは異なり、分散型の臨床試験は、より効果的で、便利であり、パンデミックに悩まされている現代にとって完璧な解決策です。パンデミックにより、この技術の使用が増加し、市場の成長が促進されます。分散化により、管理者と裁判調査員のワークロードも削減されます。

分散型臨床試験市場の重要な調査結果

市場規模と成長:分散型臨床試験市場技術の進歩と仮想試験方法の採用の増加によって駆動される大幅な成長を経験しています。

キーマーケットドライバー:ウェアラブルデバイスや遠隔医療などのデジタルヘルステクノロジーの統合により、分散型の臨床試験の効率とスケーラビリティが向上しています。

主要な市場抑制:特定の地域、特にヨーロッパの複雑で遅い規制プロセスは、分散型臨床試験の成長を妨げています。

新たな傾向:リモートテクノロジーと対面訪問を組み合わせたハイブリッドトライアルモデルの採用は、ますます一般的になりつつあり、研究サイトの88％がそのような試験を開催しています。

地域のリーダーシップ:北米は、高度なヘルスケアインフラストラクチャとデジタルテクノロジーの迅速な採用に起因する分散型臨床試験市場を率いています。

競争力のある風景:分散型臨床試験市場の主要なプレーヤーには、MedidataとIQVIAが含まれます。どちらも臨床試験技術とサービスに大きな進歩を遂げています。

市場セグメンテーション:市場は、試験の種類によって介入、観察、および拡張されたアクセス試験に分割され、腫瘍学、心血管疾患などへの応用があります。

最近の開発:2024年8月、Medable Inc.は、臨床試験用のECOA Plusのセットアップ、検証、翻訳、および統合を簡素化するオールインワンソリューションであるMedable Studioを導入しました。

Covid-19の衝撃

パンデミック誘発制限により、市場の成長が増加しました

CAGRの突然のスパイクは、パンデミックが終了すると、パンデミック以前のレベルに戻る需要に起因しています。グローバルなCovid-19のパンデミックは前例のないものであり、分散型の臨床試験は、パンデミック以前のレベルと比較して、すべての地域で予想外の需要を経験しています。

分散型試験の技術は、パンデミックが世界に激しく襲われる前に存在していました。ただし、認識が不足しているため、企業はほとんど使用していませんでした。パンデミックは、伝統的な医療システムが崩壊し、人々が危機の中で自分自身の避難所を見つけたため、業界の成長を大幅に引き起こしました。ほとんどの患者は、リモートまたは自宅でより良い経験をしていると報告しました。したがって、企業は患者にヘルスケアをもたらし、過去2年間で大規模な利益を記録しました。業界の主要なプレーヤーは米国に拠点を置いています

最新のトレンド

市場の成長をリードするための進化するテクノロジーとサービス

業界の成長は、市場で提供されている技術とサービスの進化によるものです。電子同意、TelehealthCare、および遠隔患者の監視により、試験管理者はサイトに物理的に存在しているにもかかわらず、患者との接触を維持することができます。患者の家や代替の場所でのモバイルおよびリモートのヘルスケアは、従来の研究サイトからプロセスを触媒するのに役立ちます。エンドツーエンドのデジタルツールと薬の自己投与により、プロセスが容易になります。したがって、これらの開発は市場の成長につながります。

デジタルモニタリングの増加:2023年、最近の米国食品医薬品局（FDA）のデジタルヘルスタスクの操縦で強調されているように、臨床試験サイトの75％が遠く離れた患者モニタリングのために統合されたガジェットを統合しました。

遠隔医療の採用:2022年に国立衛生研究所（NIH）によって実施された観察により、100人の分散型試験の個人のうち82人がフォローアップのためにテレヘルス協議を利用し、仮想ケアへの迅速なシフトを実証したことがわかりました。

Enhanced Electronic Data Capture（EDC）:NIHによると、分散型科学試験の68％が2022年に優れたEDC構造を適用しました。

• 2021 WCGの調査によると、研究サイトの94％が少なくとも1つの分散型方法論を採用していましたが、サイトの88％がリモートテクノロジーと対面訪問を組み合わせたハイブリッド試験をホストしていました。

• 報告研究では、仮想および/または分散化されたコンポーネントを含む約1,300の薬物臨床試験が2022年に開始され、2021年から28％の増加と2020年から93％増加することが予想されています。

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分散型臨床試験市場セグメンテーション

• タイプごとに

タイプに基づいて、市場は介入、観察、および拡張されたアクセスに分類されます。

• アプリケーションによって

アプリケーションに基づいて、市場は腫瘍学、心血管などに分類されます。

市場のダイナミクス

運転要因

成長を推進するために仮想システムとの相互作用の増加

現在は、パンデミックのために分散型臨床試験を開発するのに完全に適しています。パンデミックによって引き起こされる勢いは、これらのシステムを伴う患者の仮想相互作用がパンデミック後3倍に増加するため、分散型の臨床試験市場の成長につながります。ほとんどの患者が2年間にわたって家にとどまっていたため、医師の快適さも仮想方法で増加しています。この議論は、時計やアプリなどの革新的な医療デバイスの使用の増加、これらのプロセスの消費者の好みと快適性の増加によってサポートされています。

• ウェアラブルデバイスや遠隔医療を含むデジタルヘルステクノロジーの採用は、分散型臨床試験の効率とスケーラビリティを大幅に向上させています。たとえば、Takeda Pharmaceuticalsは2022年に臨床試験の33％を分散させ、その後22％、Sanofiが17％でバイエルがそれに続きました。 

• 規制機関は、迅速なトラックの指定や承認の加速など、有望な治療法のレビューと承認を促進するためのプログラムとイニシアチブを実施し、深刻な状態の患者の潜在的に有益な治療法への早期アクセスを促進します。 

市場の成長を支援するための患者の利便性と改善されたツール

センサー、カメラ、ビデオ、音声プロセスなどのツールは、パンデミックの出現後、ますます採用および検証されています。これにより、患者の間でより広範な使用に関する基準が確立されているため、利便性が高まります。規制システムもプロセスを促進しており、いくつかのガイドラインはすでに導入されています。テクノロジーイノベーターは、分散型要素に投資し、スポンサーにポイントツーポイントソリューションを提供して、市場の成長を推進します。

抑制要因

試験の優位性により、市場の拡大は制限されます

調査によると、すべての試験が仮想的または分散化されているわけではなく、市場の成長を妨げ、主要な産業プレーヤーの障害を引き起こす可能性があります。臨床試験の需要は過去2年間で大幅に増加していますが、調査員は各症例を決定し、適合性に基づいてエンドツーエンドのソリューションを提供します。複雑なオンサイトプロセスは、スクリーニングやMRIなどの手順のために直接実行する必要があります。これにより、主要な業界のプレーヤーの利益が減少する可能性があります。したがって、成長を増やすために、研究者が技術と改善された効率的な運用を実施する必要があり、投資家はこれらの要因を認識しなければなりません。

• 欧州製薬産業協会連盟（EFPIA）は、ヨーロッパの世界的な商業臨床薬物試験のシェアが2013年の22％から2023年の12％に減少し、複雑で遅い規制プロセスに起因すると報告しました。 

• ヘルスケアの専門家は、インドが臨床試験規制を修正してグローバル市場のより大きなシェアを獲得するよう呼びかけており、現在は中国の29％と比較して8％を占めています。 

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分散型臨床試験市場の地域洞察

パンデミックの広がりの増加により、北米が市場シェアをリードする

北米地域は、パンデミックの壊滅的な影響により、分散型の臨床試験市場シェアをリードします。米国は深刻な影響を受けたため、この地域での分散型臨床試験の展開は急速に増加します。トライアルテクノロジーを生産する企業は主に米国に拠点を置いており、大手企業は市場シェアのほとんどを所有しています。したがって、この地域は、パンデミックが後退し、人々に長期的な影響を残すにつれて、産業の成長を促進します。

主要業界のプレーヤー

このレポートは、業界のさまざまな市場プレーヤーを分析し、情報は適切な調査、傾向の分析、主要な開発、新しいイニシアチブ、技術開発と革新の後に公開されます。レポートの他の側面には、企業、地域、技術的および環境的成果、新たに新興産業の影響とリスクに関する研究が含まれます。情報の事実は、時々市場のプレーヤーの状況を考えると、変更される可能性があります。北米は、最大のシェアで業界をリードします。

• Medidata:2022年6月、米国に本拠を置くMedidataは、DassaultSystèmesの子会社であるMedidataが、新しい臨床事業技術であるRave CTMSを立ち上げ、重要な臨床試験管理の問題に対処し、スポンサーと契約研究組織のデータ監視と報告を強化しました。

• IQVIA:2025年3月、IQVIAはIDC MarketScapeの分散型臨床試験技術とコンサルティングサービスに関する2024年の評価のリーダーとして認められ、DCTを有効化する技術とサービスの広範なポートフォリオを強調しました。

分散型臨床試験会社のリスト

• Medidata (U.S.)
• IQVIA (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• PRA Health Sciences (U.S.)
• Parexel (U.S.)
• ICON (Ireland)
• Oracle (U.S.)
• CRF Health (U.S.)
• Clinical Ink (U.S.)
• Medable (U.S.)
• Science 37 (U.S.)

業界開発

2022年6月:米国に本拠を置くDassault Systems Companyの子会社であるMediadataは、Rave CTMS（臨床試験管理システム）とともに重要な臨床試験管理の問題に対処するための新しい臨床操作技術を立ち上げました。両社はデータを迅速に監視し、それを視覚化して、迅速で強化された判断と意思決定を行うのに役立ちます。この開発により、スポンサーと契約研究機関のデータ監視と報告が改善され、市場の成長を促進し、業界の成長を生み出します。 

報告報告

レポートは、需要と供給に影響を与える要素を調べ、予測期間の動的市場の力を推定します。このレポートは、ドライバー、抑制、最新のトレンド、産業開発を提供します。財政的および技術的な市場要因を評価した後、このレポートは徹底的な害虫とSWOT分析を提供します。重要なプレーヤーと市場のダイナミクスの分析が変化した場合、この研究は変化の影響を受けます。この情報は、徹底的な研究の後に考慮された、言及された要因のおおよその推定値です。