糖尿病管理デバイスの市場規模、シェア、成長および業界分析、タイプ別（血糖監視デバイスおよびインスリン送達システム）、アプリケーション別（病院、診療所およびその他）、地域別の見通し、および2026年から2035年までの予測

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糖尿病管理機器市場の概要

世界の糖尿病管理デバイス市場は、2026年に566億2,000万米ドルと推定されています。市場は2035年までに1,041億米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて7%のCAGRで拡大します。

糖尿病管理機器市場は、次のように拡大しています。グルコースモニタリング、インスリン投与、およびコネクテッドケア技術は、日常的な糖尿病管理にますます統合されています。 2025 年には、世界で約 5 億 8,900 万人の 20 ～ 79 歳の成人が糖尿病を抱えて暮らしており、2 億 5,200 万人の成人が未診断であると推定されています。糖尿病症例の 90% 以上が 2 型糖尿病であり、血糖監視デバイス、継続的血糖監視システム、インスリン ポンプ、スマート インスリン ペン、および接続された糖尿病管理テクノロジーに対する大きなニーズが生じています。デバイスは 1 日を通して血糖情報を提供し、治療の決定、傾向の特定、個別の管理をサポートできるため、継続的な血糖モニタリングの重要性がますます高まっています。自動インスリン送達システムは、CGM データをインスリン ポンプおよびアルゴリズム制御と組み合わせて、ますます統合されたデバイス エコシステムを構築します。

米国は、糖尿病管理機器の最も先進的な市場の 1 つであり、診断された人口の多さ、継続的な血糖値モニタリングの普及率の高さ、インスリン ポンプの広範な使用、および強力な医療インフラストラクチャに支えられています。 2023 年には、米国では約 4,010 万人が糖尿病と診断されているか、診断されていないが、これは人口の 12.0% に相当します。約2,910万人が糖尿病と診断されている一方、糖尿病の成人1,100万人は未診断のままであると推定されている。また、米国には前糖尿病の成人が約 1 億 1,520 万人おり、モニタリングと予防技術の対象となる相当な人口が存在します。接続された CGM システム、自動インスリン投与、スマート インスリン ペン、遠隔患者監視プラットフォームの可用性の増加により、米国の糖尿病管理デバイス市場が強化されています。

主な調査結果

最新のトレンド

血糖値を継続的に追跡する最新のAIDシステムを活用

糖尿病管理デバイス市場は、スタンドアロンデバイスから、グルコースセンシング、インスリン投与、モバイルアプリケーション、データ分析、自動意思決定サポートを組み合わせたコネクテッドエコシステムへとますます移行しています。 2025 年、糖尿病技術ガイダンスでは、リアルタイム CGM と断続的にスキャンされる CGM がインスリン使用者にとって重要なツールであると認識される一方、自動インスリン送達システムは 1 型糖尿病患者に適切であることが強調されました。 CGM システムは、インスリンを使用せずに血糖降下薬を使用する 2 型糖尿病の一部の成人に対しても検討されることが増えています。この拡張により、ウェアラブル血糖モニタリング技術と接続された糖尿病管理プラットフォームの潜在的なユーザーベースが増加します。

消費者が利用できるグルコース技術も拡大しています。アボットは、Lingo と Libre Rio を店頭 CGM システムとして米国に導入し、グルコース センシング技術を従来の処方糖尿病管理を超えて拡張しました。一方で、CGM、スマート ペン、ポンプ、モバイル アプリケーション、デジタル ヘルス プラットフォームによって何百万ものグルコースとインスリンのデータ ポイントが生成されるため、データの相互運用性の重要性が高まっています。したがって、糖尿病管理デバイス市場は、継続的なモニタリング、パーソナライズされた洞察、自動投与、より長い装着期間、接続性、よりシンプルなユーザーエクスペリエンスをますます重視するようになってきています。

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糖尿病管理機器の市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、市場は血糖監視装置とインスリン送達システムに分類されます

• 血糖監視デバイス:血糖監視デバイスは、デバイス使用率に基づいて糖尿病管理デバイス市場の約 56% を占めており、従来の血糖計、連続血糖モニター、フラッシュ監視システム、センサー、リーダー、接続された血糖アプリケーションが含まれます。この部門は、糖尿病管理における血糖値の監視という基本的な要件から恩恵を受けています。最新のシステムでは継続的または頻繁な測定値が提供され、血糖値の高低についてアラートを生成できるため、CGM の導入は特に重要です。 

• インスリン送達システム:インスリン送達システムは、糖尿病管理デバイス市場の約 44% を占めており、インスリンポンプ、自動インスリン送達システム、スマートインスリンペン、ペンニードル、カートリッジ、輸液セット、および関連する投与技術が含まれます。インスリンポンプは CGM システムとの統合が進んでおり、血糖値の傾向に応じてアルゴリズムがインスリン送達を調整できるようになりました。自動インスリン投与の開発により、ポンプ メーカーがアルゴリズムのパフォーマンス、センサーの互換性、使いやすさ、接続性に関して競争を強めているため、競争環境が変化しています。 

用途別

アプリケーションに基づいて、市場は病院、クリニック、その他に分割されます。

• 病院:入院患者の糖尿病管理には正確なグルコースモニタリング、インスリン投与、複雑な症状を持つ患者の継続的な観察が必要であるため、病院は糖尿病管理デバイス市場のアプリケーション活動の約31％を占めています。病院環境では、ベッドサイドの血糖値計、専門的な CGM システム、特定の状況でのインスリン ポンプ、注入技術、接続された臨床データ システムが使用されています。病院の需要は、入院患者の糖尿病有病率と、手術、重篤な病気、妊娠、感染症、その他の症状中の血糖管理の必要性によって影響されます。

• クリニック: クリニックはアプリケーション活動の約 27% を占め、内分泌センター、糖尿病管理クリニック、プライマリケア診療所、専門クリニック、外来施設が含まれます。クリニックでは、CGM データを頻繁に使用して、血糖傾向の評価、治療効果の評価、低血糖の特定、投薬調整のサポートを行っています。専門的な CGM は、患者がデバイスを永続的に所有する必要がなく、数日間の継続的な情報を提供できます。 2 型糖尿病の成人の数が増加しているため、外来での糖尿病管理技術の重要性が高まっています。 2025 年には、世界中の糖尿病患者の 90% 以上が 2 型糖尿病であると推定されています。したがって、クリニックでは、処方、適用、解釈が簡単で、日常のケアに統合できるデバイスが必要です。

• その他: その他のアプリケーションが約 42% を占め、在宅ケア、薬局、糖尿病教育センター、長期治療、研究機関、スポーツおよびウェルネス プログラム、遠隔患者監視サービスなどが含まれます。糖尿病治療のほとんどは病院や診療所の外で行われるため、在宅での糖尿病管理がこの部門の大部分を占めています。消費者による CGM へのアクセスも市場を拡大しています。アボット氏は、米国で Lingo と Libre Rio を店頭 CGM システムとして導入し、従来の処方箋ベースの糖尿病管理を超えたグルコース バイオセンシングの拡大を実証しました。これらのシステムは、血糖パターンを早期に認識し、代謝の健康に広く関与する機会を生み出します。

市場ダイナミクス

推進要因

糖尿病有病率の上昇と継続的な血糖モニタリングの需要の増加

糖尿病とともに生きる人の数の増加は、糖尿病管理デバイス市場の最も強力な構造的推進力です。 2025 年には、世界中で 20 ～ 79 歳の成人約 5 億 8,900 万人が糖尿病を抱えており、これは同年齢層の成人人口の約 11.1% に相当します。約2億5,200万人の成人が自分の糖尿病の状態に気づいていないと推定されており、診断、モニタリング、長期的な疾患管理が引き続き必要であることが示されています。糖尿病を患う成人の数は、2050 年までに 8 億 5,300 万人に達すると予測されており、血糖値監視およびインスリン管理技術に対する持続的な需要が生まれています。

抑制要因

高額なデバイスコスト、償還制限、テクノロジーの複雑さ

CGMセンサー、インスリンポンプ、輸液セット、送信機、スマートペン、および関連用品は繰り返しの出費を必要とすることが多いため、コストと償還は依然として糖尿病管理デバイス市場にとって大きな制約となっています。 CGM システムでは、製品に応じて 7、10、14、または 15 日ごとにセンサーを交換する必要がありますが、インスリン ポンプでは継続的な注入セットとリザーバーの供給が必要です。これらの繰り返しの要件は、特に保険適用が不完全である場合や医療リソースが限られている場合に、遵守に影響を与える可能性があります。

CGM、インスリン投与、人工知能、デジタルヘルスの統合

機会

糖尿病管理ではグルコース、インスリン、活動、食事、投薬情報の継続的なストリームが生成されるため、統合は最大のチャンスの 1 つです。最新の CGM システムは、インスリン ポンプ、スマートフォン、スマートウォッチ、クラウドベースのプラットフォームと通信できます。自動インスリン送達システムは、グルコース情報を使用して基礎インスリンを調整できるため、ユーザーがすべての投与量を手動で決定する必要性が軽減されます。これらのテクノロジーの統合により、メーカーは個別のデバイスではなく、包括的な糖尿病管理プラットフォームを開発する機会が生まれます。

精度、相互運用性、安全性、手頃な価格を同時に維持

チャレンジ

糖尿病管理デバイス市場は、単一製品エコシステムにおいて精度、利便性、安全性、接続性、手頃な価格のバランスを取るという課題に直面しています。 CGM センサーは、信号の変動を引き起こす可能性のある生物学的環境で動作しながら、信頼できるグルコース情報を提供する必要があります。インスリン送達システムは、過剰なインスリン送達を引き起こすことなく、センサー情報に適切に応答する必要があります。したがって、自動化システムには、慎重に検証されたアルゴリズムと複数の安全メカニズムが必要です。患者は異なる会社が製造したデバイスを使用する可能性があるため、相互運用性も大きな課題です。

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糖尿病管理機器市場の地域的洞察

• 北米

北米は糖尿病管理機器市場の約 39% を占めており、CGM の強力な採用、確立されたインスリンポンプインフラストラクチャ、高度な医療システム、および広範な機器償還プログラムにより、主要な地域市場を代表しています。米国が主な原因であり、2023年には約4,010万人が診断済みまたは未診断の糖尿病を抱えて暮らしている。約2,910万人のアメリカ人が糖尿病と診断され、1億1,520万人の成人が前糖尿病である。

Dexcom の G7 15 Day は、2025 年 4 月に FDA の認可を取得し、2025 年 12 月 1 日に 18 歳以上の成人を対象に米国で発売されました。この製品は最長 15.5 日間の着用が可能で、全体的な MARD は 8.0% です。メドトロニックはまた、2025 年 4 月に Simplera Sync と MiniMed 780G の統合について FDA を承認し、米国市場を強化しました。アボットは、Lingo と Libre Rio を通じて消費者向け CGM ポートフォリオを拡大し、従来の処方糖尿病ケアを超えてグルコース バイオセンシングの潜在的なリーチを拡大しました。製品の革新、償還、医療インフラ、および多数の糖尿病人口の組み合わせにより、北米のリーダーシップが維持されています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは糖尿病管理機器市場の約 25% を占めており、開発された医療システム、確立された糖尿病管理プログラム、医療機器の専門知識、継続的なモニタリングに対する高い意識から恩恵を受けています。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、および北欧諸国は、CGM およびインスリン送達技術の重要な市場を代表しています。ヨーロッパの需要は、糖尿病の多大な負担と、早期介入と個別化されたケアの重視の高まりによって支えられています。 2025 年には世界中で約 5 億 8,900 万人の成人が糖尿病を抱えて暮らしていますが、欧州の医療システムは血糖値のモニタリングを改善し、合併症を軽減できる技術にますます重点を置いています。

欧州市場でも、医療機器の安全性、臨床証拠、データプライバシー、環境への配慮が重視されています。この地域で確立された製薬および医療機器産業は、統合された糖尿病プラットフォームの機会を提供します。スマート インスリン ペン、CGM センサー、接続された血糖値計、ポンプ システムは、分散型ケアをサポートできます。ドイツと英国は、大規模な医療システムと確立された糖尿病管理インフラストラクチャがあるため、依然として特に重要な市場です。欧州の成長は、デジタルヘルスと遠隔患者モニタリングの採用増加によっても支えられています。

• アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は糖尿病管理機器市場の約29%を占めており、人口規模、糖尿病有病率、医療インフラの拡大、強力な医療機器製造能力により、長期的な大きな機会となっています。中国、日本、インド、韓国、オーストラリアは、異なる償還システムと技術導入パターンを持つ主要市場を代表しています。中国とインドは、人口が多く、2 型糖尿病の負担が大きいため、特に重要です。日本は高度に発達した医療システムと強力な医療機器産業を持っていますが、韓国はコネクテッドヘルスケアと半導体対応の医療技術を進歩させています。 

地元メーカーは、血糖測定器、CGM コンポーネント、インスリン投与装置、デジタル監視プラットフォームを開発しています。アジア太平洋市場も成長の恩恵を受けていますスマートフォン普及とデジタル接続。モバイル アプリケーションは、血糖値の傾向分析、投薬リマインダー、食事記録、医療提供者との遠隔通信を提供できます。医療システムが大都市中心部の外に拡大するにつれて、ポータブルで接続された糖尿病管理デバイスが分散型ケアをサポートできるようになります。 29% の地域市場活動と大規模な糖尿病人口の組み合わせにより、コスト効率が高く拡張性の高い技術を提供するメーカーにとって大きなチャンスが生まれます。

• 中東とアフリカ

中東およびアフリカは糖尿病管理機器市場の約7%を占めていますが、いくつかの国で糖尿病の有病率が高く、高度なモニタリング技術へのアクセスが依然として不均一であるため、満たされていない大きな機会を提供しています。サウジアラビア、アラブ首長国連邦、南アフリカ、エジプト、その他の主要なヘルスケア市場では、慢性疾患管理とデジタルヘルスケアへの投資が増加しています。この地域の糖尿病の負担は、都市化、肥満、座りっぱなしのライフスタイル、高齢化、食生活の変化の影響を受けています。世界中の糖尿病成人の 80% 以上が低所得国および中所得国に住んでおり、アクセス可能なモニタリング技術の重要性が強調されています。 

私立病院や専門診療所は、CGM およびインスリン ポンプ技術を早期に導入する重要な機関です。アラブ首長国連邦とサウジアラビアもデジタル医療インフラに投資しており、遠隔血糖モニタリングやコネクテッドケアの機会を創出している。しかし、手頃な価格、償還、専門家の利用可能性、供給の継続性、患者教育が依然として重要な障壁となっています。メーカーは、低コストのセンサー、耐久性の高いデバイス、耐久性のあるハードウェア、ローカル配布、多言語ソフトウェア、遠隔教育を通じてこれらの課題に対処できます。この地域の現在の市場活動の約 7% は、医療インフラや慢性疾患プログラムの拡大に伴い、テクノロジーが普及する余地を大きく残しています。

主要な業界関係者

この市場の主要企業は、シェアを拡大​​するために激しい競争と新市場への拡大に取り組んでいます。

糖尿病管理機器市場には、大規模かつジェネリックの競合他社がほとんどありません。 Dexcom Medtronics、Abbott などのいくつかの大企業と、Roche、Arkray、Ascensia などのより一般的な企業が、それぞれ CGM および SMBG デバイスの市場を支配しています。ノボ ノルディスク、イーライ リリー アンド カンパニー、メドトロニック、ベクトン ディキンソン アンド カンパニーなど、いくつかの多国籍企業および国内企業が、インスリン装置の競争環境において調査されています。各競合他社がまったく新しいデバイスを作成し、手頃な価格で販売しようとするため、プレイヤー間で激しい競争が発生します。プレーヤーはまた、市場シェアを拡大​​するために、新しい市場、特に需要が供給をはるかに上回る新興経済国に進出しています。

糖尿病管理機器市場企業のリスト

• Abbott Laboratories
• Dexcom
• Roche
• LifeScan
• Medtronic
• Terumo
• B. Braun Melsungen
• BD
• Ascensia (Bayer)
• Senseonics Holdings
• Johnson & Johnson
• Eli Lilly
• Novo Nordisk
• Sanofi
• Ypsomed Holding
• GlySens Incorporated
• Meiqi Medical Equipment
• San Meditech
• All Medicus

市場シェアが最も高い上位 2 社

• アボット・ラボラトリーズ: アボットは、FreeStyle Libre ポートフォリオ、広範な国際展開、複数のセンサー構成、および店頭でのグルコース バイオセンシングへの拡大によって支えられ、世界の CGM セグメントの約 29% を保有していると推定されています。
• Dexcom: Dexcom は、G7 プラットフォーム、コネクテッドグルコースモニタリング、自動インスリン投与統合、および 2025 年 12 月に米国で開始される G7 15 Day システムによってサポートされ、世界の CGM セグメントの約 23% を保有していると推定されています。

投資分析と機会

糖尿病管理デバイス市場における投資機会は、継続的なグルコースモニタリング、自動インスリン投与、スマートインスリンペン、ウェアラブルバイオセンサー、データ分析、相互運用可能なデジタルヘルス プラットフォーム。デバイス使用率の約 56% は血糖モニタリング技術に関連しており、CGM と接続された血糖モニタリングが主要な投資カテゴリーとなっています。センサーの摩耗が長くなると、重要な製品開発の機会が得られます。 Dexcom の G7 15 Day は最長 15.5 日間の着用が可能で、センサー交換頻度を減らすという商業的価値を実証しています。より長持ちするセンサーに投資しているメーカーは、利便性、デバイス管理の負担の軽減、無駄の削減、監視の継続性の向上によって競争できます。

自動インスリン投与も主要な投資分野です。メドトロニックの MiniMed 780G は、CGM 情報と自動インスリン投与を統合しており、他のメーカーは相互運用可能なポンプとセンサーのエコシステムを開発しています。市場の約 44% はインスリン送達システムに関連しており、ポンプ、スマート ペン、輸液セット、投与アルゴリズム、統合プラットフォームの機会を生み出しています。新たな投資機会には以下も含まれます人工知能、予測グルコース分析、遠隔患者モニタリング、小児糖尿病技術、および非インスリン 2 型糖尿病アプリケーション。 2023 年の米国の人口だけでも、前糖尿病の成人が約 1 億 1,520 万人含まれており、将来の予防およびモニタリング技術が必要な人口が相当数いることを示しています。

新製品開発

糖尿病管理デバイス市場における新製品開発は、センサー寿命の延長、精度の向上、ウェアラブルの小型設計、自動インスリン投与、より広範なデバイス接続に重点が置かれています。 2025 年 12 月 1 日に米国で発売された Dexcom の G7 15 Day は、最長 15.5 日間の着用が可能で、全体的な MARD は 8.0% と報告されています。磨耗が長いため、同社の以前の 10.5 日 G7 システムと比較してセンサー交換の頻度が減少します。メドトロニックの Simplera Sync は、もう 1 つの重要な開発を表しています。 2025 年 4 月の FDA の承認により、MiniMed 780G の互換性が別の CGM センサーに拡張されました。 MiniMed 780G システムは、センサーの血糖値に基づいてインスリン投与を調整でき、SmartGuard テクノロジーは自動管理をサポートします。 

アボットはまた、米国で店頭 CGM システムとして認可された Lingo および Libre Rio を通じて、従来の処方箋 CGM を超えて拡張しました。この開発により、従来の処方箋を必要としない消費者向けにグルコースセンシング技術が拡張され、より広範な代謝健康アプリケーションがサポートされます。接続された投与は、もう 1 つの重要な製品開発領域です。 2025 年 11 月、Dexcom は、長時間作用型インスリンを使用する 2 型糖尿病の 18 歳以上の成人向けの CGM 統合型基礎インスリン投与最適化装置である Smart Basal の FDA 認可を取得しました。これらの発展は、市場が個別のモニタリングから、統合されたデータ主導型の自動化が進む糖尿病管理へ移行していることを示しています。

最近の 5 つの開発 (2025 ～ 2026 年)

• 2025 年 4 月: メドトロニックは、MiniMed 780G システムで使用する Simplera Sync センサーについて米国 FDA の承認を取得し、自動インスリン投与プラットフォーム内で利用できる CGM オプションを拡大しました。 MiniMed 780G はセンサーのグルコース測定値に基づいてインスリン投与を自動的に調整できますが、Simplera Sync センサーは最大 6 日間の使用が可能で、その後 24 時間の猶予期間が設けられています。

• 2025 年 4 月: Dexcom は、18 歳以上の糖尿病成人向けに設計された Dexcom G7 15 日間連続血糖モニタリング システムの FDA 認可を取得しました。このシステムは、12 時間の猶予期間を含む最大 15.5 日間のセンサーの摩耗を提供し、全体的な MARD が 8.0% であると報告しており、同社の長期持続期間の CGM ポートフォリオを強化します。

• 2025年11月:Dexcomは、長時間作用型インスリンを使用する2型糖尿病の18歳以上の成人向けに設計されたCGM統合型基礎インスリン投与最適化装置であるDexcom Smart BasalについてFDAの認可を取得した。このシステムは、CGM の読み取り値と記録されたインスリン用量を使用して、医療提供者の指示の下、個人に合わせた基礎用量の推奨値を生成します。

• 2025 年 12 月: Dexcom は米国で G7 15 日システムを開始し、最初は耐久性のある医療機器プロバイダーを通じて長期間の CGM を利用できるようにしました。このシステムは最長 15.5 日間の装着が可能で、全体的な MARD は 8.0% であり、接続されたアプリケーションとの互換性とリモート データ共有により、より広範なデジタル糖尿病管理がサポートされます。

• 2026 年 2 月: メドトロニックは、米国での MiniMed 780G アクセスとセンサーのオプションを拡張しました。これには、2 型糖尿病でインスリンを必要とする成人向けのシステムの利用可能性や追加のセンサー技術との統合が含まれます。この開発により、糖尿病人口全体に自動インスリン投与へのアクセスが拡大し、CGM、インスリンポンプ、アルゴリズム、コネクテッド糖尿病管理を組み合わせた同社のフルスタックアプローチが強化されます。

レポートの範囲

糖尿病管理デバイス市場レポートは、病院、診療所、その他の医療環境全体にわたる血糖モニタリングデバイスとインスリン送達システムをカバーしています。この研究では、血糖値モニタリングとインスリン投与を含む 2 つの主要なデバイス カテゴリと、病院、診療所、その他の環境で構成される 3 つのアプリケーション グループを分析しています。このレポートでは、継続的血糖モニタリング、血糖計、センサー、リーダー、インスリンポンプ、輸液セット、スマートペン、接続された投与システム、自動インスリン送達技術を評価しています。この地域評価は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東とアフリカを対象としており、糖尿病の有病率、医療インフラ、償還、機器の導入、規制環境、製造能力、技術の普及に重点を置いています。 

このレポートでは、センサーの装着期間、精度、接続性、相互運用性、サイバーセキュリティ、患者の使いやすさ、データ統合についても調査しています。最近の市場開発には、2025 年から 2026 年にかけての 5 つの主要な製品および技術開発が含まれます。これには、CGM の拡張、持続時間の長いセンサー、自動インスリン送達、CGM 統合投与量の最適化、インスリンを必要とする 2 型糖尿病へのアクセスの拡大が含まれます。レポートは、収益やCAGR指標を使用せずに、市場推進力、制約、機会、課題、セグメンテーション、地域パフォーマンス、競争力のあるポジショニング、投資機会、新製品開発を評価します。