デジタル治療薬の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（ソフトウェアおよびデバイス）、アプリケーション別（糖尿病、肥満、心血管疾患（CVD）、中枢神経系（CNS）疾患、消化器疾患（GID）、呼吸器疾患、禁煙など）、および2035年までの地域予測

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デジタルセラピー市場の概要

世界のデジタル治療薬市場は、2026 年に約 12 億米ドルと推定されています。市場は 2035 年までに 57 億米ドルに達すると予測されており、2026 年から 2035 年にかけて 21.5% の CAGR で拡大します。

デジタル治療の分野は、より広範なヘルスケア業界への参入が急成長している分野です。これらの認可または認定された治療介入は、コンピューター化された手段を通じて証拠に基づいた治療介入を提供します。このプログラムは、糖尿病などの慢性疾患から心血管疾患や呼吸器疾患、さらにはうつ病や不安症などの精神疾患に至るまで、病気の予防、管理、治療を目的としています。技術の進歩により、デジタル治療にはモバイル アプリケーション、ウェアラブル、人工知能が共通して組み込まれており、個別化されたケアを提供し、患者の転帰を最適化し、医療費を最小限に抑えることができます。スマートフォンの普及率の増加、医療費の高騰、遠隔管理に対する需要の増大などの要因が、この市場の成長を後押ししています。規制当局の承認と償還政策により、デジタル治療法の採用がさらに増加し​​、医療を少しずつ変えるという将来の方向性が想定されています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下でデジタル医療ソリューションの導入が加速し、デジタル治療業界にプ​​ラスの効果があった

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックが航空宇宙および防衛 3D プリンティング市場に及ぼす影響はまちまちでした。効果は特定の側面では高く、他の側面では低くなりました。影響が予想より大きかった主な分野の 1 つは、世界的なサプライチェーンの混乱に関連しています。パンデミックにより従来の製造プロセスに遅延と不足が生じ、それが予想外に 3D プリンティングの戦略的利点をもたらしました。サプライチェーンのギャップに対処し、部品を現地で生産し、世界的な物流への依存を減らすために、企業は積層造形にますます注目しています。これにより、重要なコンポーネントやオンデマンド製造への 3D プリンティングの採用が加速し、危機時の回復力と適応力が示されました。しかし、航空宇宙および防衛分野における予算の削減やプロジェクトの遅延など、他の分野では、政府や主要企業が重要な運用と保守を優先したため、その影響は予想よりも小さかった。

最新のトレンド

市場の成長を促進するための人工知能 (AI) と機械学習 (ML) テクノロジーの統合

先端材料は、航空宇宙および防衛市場における 3D プリンティングの最新トレンドの 1 つであり、耐熱合金や炭素繊維強化ポリマーが含まれます。このような材料は、ジェット エンジン、宇宙探査、その他の用途などの航空宇宙用途に不可欠な、より軽く、より丈夫で、耐熱性のある部品を製造できるようになります。極端な条件に耐えることができる材料の開発により、ミッションクリティカルなシナリオで使用できる 3D プリント部品の範囲が拡大し、これらの業界で積層造形が達成できる限界が押し広げられました。

• 規制データベースのピアレビューによるレビューによると、デジタル治療の定義に一致するデバイスの数は、2024 年末までに米国と中国を合わせて約 192 になります。

• OECD と WHO のデジタルヘルス調査によると、OECD 諸国の成人の 60% が過去 3 か月間でオンラインで健康情報を検索し、DTx 試験対象者が増加しました。

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デジタル治療市場のセグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場はソフトウェアとデバイスに分類できます

• ソフトウェア: この部分では基本的に、3D プリント部品の設計、シミュレーション、最適化に必要な特殊なソフトウェア アプリケーションをカバーします。例としては、航空宇宙部品や防衛部品の精度、性能、製造性に関わる CAD ソフトウェア、スライシング ソフトウェア、シミュレーション ツールなどがあります。ソフトウェア ソリューションは作業プロセスを合理化し、エラーを最小限に抑え、デジタル プロトタイピングを可能にします。

• デバイス: この部品は、コンポーネント自体を製造するために使用される 3D プリント ハードウェアで構成されます。 SLS、SLA、FDM マシンなどのさまざまな形式のプリンタは、金属、ポリマー、複合材料などの先端材料を対象にすることができます。これらのデバイスは、航空宇宙および防衛用途の厳しい性能要件を満たす、軽量で耐久性のある複雑な部品を製造するために不可欠です。

用途別

世界市場はアプリケーションに基づいて、糖尿病、肥満、心血管疾患（CVD）、中枢神経系（CNS）疾患、胃腸疾患（GID）、糖尿病に分類できます。インスリン送達システムや疾患の進行を理解するためのモデルなど、個別化医療のためのデバイスの製造に焦点を当てています。

• 肥満: 減量手術中の精度を高めるためのサージカル ガイド システムまたはカスタム インプラントの生成に重点を置きます。

• 心臓血管疾患 (CVD): デバイス、手術ツール、および患者の特異性を考慮した複雑な心臓血管処置に関する学習器の製造。

• 中枢神経系 (CNS) 疾患: 中枢神経系の健康分析を促進する可能性があるデバイス用の生体インプラントおよびコンポーネントの印刷。

• 消化器疾患 (GID): 正確な 3D GI 解剖学的モデルを通じて治療管理システムを拡張するための開発ツールの開発に努めています。

• 呼吸器疾患:患者固有の本物の呼吸器モデル、臓器レクリエーション、薬剤容器のプロトタイプ。

• 禁煙: 禁煙のための新しい治療的介入。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

市場を活性化する技術開発

選択的レーザー溶解 (SLM) や電子ビーム溶解 (EBM) などの 3D プリンティングの進化および改良技術は、軽量で複雑な高強度コンポーネントの製造を前提とした航空宇宙および防衛分野の主要な動機として機能し、それによって製造プロセスにおける材料の無駄と時間の回避を目指しています。これは、全体的な効率とパフォーマンスを向上させるために、エンジン コンポーネント、ブラケット、機体などの部品を製造する場合に最も役立ちます。

• WHO と世界銀行のデジタル・イン・ヘルス分析によると、67 か国がグローバル・デジタル・ヘルス・モニターにデータを提供し、デジタル・ヘルスの準備状況と政策の勢いを示しています。

• FDA の機器リストと学術概要によると、処方デジタル治療薬は複数の治療分野で正式な認可を受けており、2025 年半ばの時点で FDA 認可の処方箋 DTx が 13 件確認されています。

市場拡大に向けた軽量化需要

航空宇宙産業や防衛産業では軽量素材が好まれており、これにより燃料効率と積載量が向上します。 3D プリンティングのプロセスを通じてチタン、アルミニウム、複合材料などの先進的な材料を使用すると、従来の製造プロセスと比較して、より軽量で強力なコンポーネントが製造されます。これは、航空宇宙用途におけるコンポーネントの重量と強度に関する厳しい要件を満たす 3D プリンティング技術を採用する主な推進力となります。

抑制要因

高額な初期投資が市場の成長を妨げる可能性がある

産業グレードの 3D プリンタ、必要なソフトウェア、熟練した人材への巨額の先行投資が、多くの組織の技術範囲の拡大を妨げています。 3D プリンティングは長期的な高い投資収益率を持っていますが、ほとんどの中小企業は現時点でこのテクノロジーに資金的にコミットすることができないため、中小企業の導入には障害となっています。

• WHO の地域レビューによると、一部の地域では 19 か国のみがデジタル医療介入を評価するための正式なガイダンスを持っており、標準化された導入と規模が制限されています。

• 規制政策概要によると、経路の複雑さと臨床証拠の要件により、多くの DTx 申請の提出から承認までの平均審査タイムラインは約 266 日となっています。

軍事用途での採用が拡大し、市場での製品の機会が創出される

機会

 

防衛部門は、特に軍用車両、ドローン、武器のスペアパーツに関して、3D プリンティングの大きなチャンスをもたらしています。部品はオンデマンドでオンサイトで製造できるため、特に遠隔地や戦闘地域での物流とサプライチェーンへの依存が軽減されます。この機能により、運用効率と即応性が大幅に向上します。

• 世界銀行と支払者のパイロットによると、雇用主と保険会社のパートナーシップにより、2,000 を超える企業とプランのコホートに DTx 償還のパイロットが拡大され、規模拡大への道が開かれました。

 

• 業界のレポートやプログラムの展開によると、慢性疾患プログラムと行動的健康 DTx は数万から数十万の登録コホートを示し、集団レベルの影響試験を可能にしました。

 

規制と品質の遵守は消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

 

航空宇宙産業と防衛産業は、厳格な規制基準と品質要件を遵守することが特に困難です。 3D プリントされたコンポーネントの認証要件は、さまざまな規制要件や品質テストを超える可能性が高く、よく見ても厳しいものですが、航空機エンジンや構造コンポーネントなどの重要な用途ではさらに厳しくなります。 3D プリント部品の標準認証システムが存在しないことは、彼らの苦痛をさらに増大させることになるでしょう。

• テクノロジーおよび医療経済学の研究によると、永続的な成果と長期的な現実世界の証拠を得るには、一般に支払者や規制当局を満足させるために 3 ～ 5 年の市販後データが必要です。

 

• プライバシーとデータ ガバナンスのガイダンスによると、複数の法域にまたがるコンプライアンスには、国際展開に関する 10 以上の主要な規制制度にわたるルールを満たす必要があります。

 

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デジタル治療市場の地域的洞察

• 北米

北米は、先進的な医療インフラ、スマートフォンの高い普及率、デジタル医療ソリューションの包括的な受け入れにより、デジタル治療市場でトップとなっています。有利な規制政策、医療革新への多額の投資、糖尿病や心血管障害などの慢性疾患の発生の増加が、業界の成長をさらに加速させています。特に米国は、最先端の技術革新と予防医療への関心の高まりで市場をリードしています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパはデジタル治療市場の大きなプレーヤーであり、ドイツ、英国、フランスがこの成長をリードしています。政府の支援、遠隔医療への依存度の高まり、単一高齢化人口と慢性疾患への注目の高まりはすべて、この地域のデジタル治療市場の成長要因となっています。欧州連合によって保証された厳格な規制は、デジタル療法の品質と有効性を保証し、消費者の信頼と市場への浸透も高めるでしょう。

• アジア太平洋地域

アジア太平洋地域のデジタル治療市場は、ヘルスケアニーズの増大、慢性疾患の発生率の増加、スマートフォンとインターネットの普及の増加により、急速に拡大しています。中国、インド、日本は医療分野のデジタル化に向けて多額の投資を行っています。さらに、中間層人口の増加と医療アクセスに関する政府の取り組みにより、手頃な価格でスケーラブルなデジタル治療ソリューションに対する需要が生じています。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

デジタル治療市場における主要企業プレーヤーによる戦略的イノベーションと市場の成長が、この変革分野を形成しています。これにより、AI、ML、リアルタイム データ分析などの高度なテクノロジーを通じて、さまざまな医療ニーズの管理に顧客中心の救済策が組み込まれるようになりました。企業は、慢性疾患や精神的健康状態を管理するための、個別化された治療計画、遠隔患者モニタリングツール、デジタル行動療法を目的とした特殊なアプリケーションの開発に取り組んでいます。

企業は地理的な範囲を拡大することでさらに幅広い顧客ベースに浸透し、手頃な価格と使いやすさを提供するモバイルヘルスアプリやクラウドベースのソリューションでポートフォリオを多様化しました。これらの企業は、製品の有効性を促進し、適切な規制当局の承認と世界的な医療基準を満たす革新的なプラットフォームを提供するために研究開発に多額の投資を行っています。医療提供者、支払者、製薬会社との戦略的協定により、いくつかの地域でデジタル治療法が広く受け入れられ、アクセスできるようになります。

• Proteus Digital Health: 業界への提出書類によると、Proteus は 2020 年に第 11 章による組織再編を申請し、初期規模の試験運用にもかかわらず、注目を集めた商業的挫折をマークしました。

• オマダ・ヘルス: 企業および市場のレポートによると、オマダは雇用主、支払者、健康保険プログラム全体で数十万人の登録を報告しており、商業的な牽引力を示しています。

大手企業は、手頃な価格とアクセスの概念に応えながら、より広範な未知の市場に参入するために提携やパートナーシップを形成しています。これは市場の成長の原動力であり、患者の関与、データプライバシー、償還ポリシーの問題に対抗することで、業界全体に新しいトレンドを生み出す傾向もあります。両社は、世界のデジタル治療市場における遠隔治療会社の地位を強化するために、費用対効果が高く、高品質で証拠が検証されたソリューションを提供する戦略を導入しています。

デジタル治療のトップ企業のリスト

• Proteus Digital Health - United States
• Omada Health - United States
• WellDoc - United States
• 2Morrow - United States
• Livongo Health - United States
• Propeller Health - United States
• Twine Health - United States
• Canary Health - United States

主要産業の発展

2020年8月:デジタル治療市場における主要な業界の発展の 1 つは、2020 年 8 月に完了した Teladoc Health による Livongo Health の買収です。Teladoc の遠隔医療サービスは、慢性疾患管理のための Livongo のデジタル ヘルス ソリューションと組み合わされ、これにより主要な仮想ヘルスケア プロバイダーが誕生しました。この合併により、糖尿病、高血圧、行動的健康などの疾患に対するデジタル治療の範囲が大幅に拡大し、新会社は成長を続けるデジタルヘルスおよび遠隔医療市場における主要なパートナーを形成することになります。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

デジタル治療市場の成長については、依然として好意的な見方が残っており、主に慢性疾患、精神状態の蔓延、およびパーソナライズされた遠隔医療ソリューションに対する需要の高まりによって推進されています。価値ベースのケアと予防医療への継続的な移行により、市場の成長がさらに加速しています。デジタル治療の経路における主な課題には、規制上のハードル、データプライバシーの懸念、償還の複雑さが含まれます。

しかし、これらの課題にもかかわらず、費用対効果が高く、拡張性があり、証拠に基づいた治療ソリューションに対する需要の高まりは、今後も市場の成長に原動力を与え続けるでしょう。主要な市場関係者は、AI、ML、リアルタイム データ分析などの高度なテクノロジーを組み込んで、カスタマイズされたケアを提供する革新を進めています。さらに、ウェアラブル デバイスやモバイル医療アプリとの統合により、患者の関与が増加し、健康成果が向上しています。

特にデジタル治療の成長は、技術の向上、医療のデジタル化、健康状態の遠隔管理に対する患者の嗜好の高まりによって促進されるでしょう。これらの利害関係者グループ間の協力を強化することは、慢性疾患、メンタルヘルス、および一般的な健康を管理するための、ある種の主流のメニューを開発するのに役立ちます。